한국의 의료기기 산업은 1995년부터 시작된 G7 의료공학기술개발사업으로 본격적인 성장과 발전의 기틀을 마련하였으며 2020년 한국 의료기기 생산실적은 2001년에 비하여 8.52배, 수출 실적은 13.94배 성장하였다. 의료기기 국산화 개발 초기에 초음파 의료기기 등 전자 의료기기의 개발이 활발하였던 것과 비교하여 2020년에는 체외진단시약과 치과용 임플랜트의 생산 및 수출 실적이 상위권을 차지하고 있다. 그러나 한국 의료기기 시장에서 수입 의료기기가 차지하는 비중은 60-70%에서 큰 변화가 없는데 이는 한국의 의료기기 산업이 중저가 의료기기를 생산 수출하고, 기술집약적이고 자본집약적인 고가 의료기기는 주로 수입에 의존하고 있기 때문이다. 본 논문에서는 한국과 세계시장의 주요 의료기기 회사들의 생산 품목을 비교하여 한국 의료기기 산업의 세계 시장 진출에 대한 전략을 제시하고자 한다.
In short channel MOSFET, it is very important to establish optimal process conditions because of variation of device characteristics due to the process parameters. In this paper, we used process simulator and device characteristics caused by process parameter variation. From this simulation, it has been ' derived to the dependence relations between process parameters and device characteristics. The experimental result of fabricated short channel device according to the optimal process parameters demonstrate good device characteristics.
턱관절 디스크 검사 시 MRI는 유용한 검사법으로 디스크의 정확한 위치변화를 관찰하고자 개구상태에서 오랜 시간 검사가 필요하다. 이에 3D프린팅 기술을 이용하여 개구상태를 유지시켜 줄 고정 장치(TMJ device)를 제작하고 이를 기존 고정 장치와 비교하여 유용성을 평가하고자 하였다. 기존 TMJ device를 사용한 영상에 비해 3D 프린터로 자체 제작한 TMJ device를 사용한 영상에서 SNR이 다소 낮은 결과를 보였지만 임상적으로 사용하는데 큰 결함이 없고 환자 개인별 특화된 맞춤형 제작이 가능하고 더불어 3D 프린팅 기술을 활용하여 유사도구 제작에 기여함으로서 비용대비 편익이 상승될 것이라 사료된다.
This paper proposes a new haptic device using a parallel mechanism with gimbal type actuators. This device has three legs actuated by 2-DOF gimbal mechanisms, which make the device simple and light by fixing all the actuators to the base. Three extra sensors are placed at passive joints to obtain a unique solution of the forward kinematics problem. The proposed haptic device is developed for an operator to use it on a desktop in due consideration of the size of an average Korean. The proposed haptic device has a small workspace for on operator to use it on a desktop and more sensitivity than a serial type haptic device. Therefore, the motors of the proposed haptic device are fixed at the base plate so that the proposed haptic device has a better dynamic bandwidth due to a low moving inertia. With this conceptual design, optimization of the design parameters is carried out. The objective function is defined by the fuzzy minimum of the global design indices, global force/moment isotropy index, global force/moment payload index, and workspace. Each global index is calculated by a SVD (singular value decomposition) of the force and moment parts of the jacobian matrix. Division of the jacobian matrix assures a consistency of the units in the matrix. Due to the nonlinearity of this objective function, Genetic algorithms are adopted for a global optimization.
최근 스마트 모바일 기기의 급증으로 데이터 트래픽이 증가하여, 이를 완화시킬 수 있는 기기간 직접통신에 관한 관심이 점점 높아지고 있다. 기존의 기기간 직접통신 기술에서의 통신 대상 기기를 인식하는 방법은 리스트형식으로 통신 가능 기기를 나열하는 방식으로, 사용자 친화적인 인터페이스를 지니고 있지 않다. 본 논문에서는 이를 해결하기 위해 위치정보에 기반하여 직접통신 대상 기기를 식별하는 알고리즘을 제안하고, 정립한 분석 모델을 통해 알고리즘의 정확도를 분석하였으며, 시뮬레이션을 통해 확인하였다. 제안하는 알고리즘은 기존보다 대상 기기선정이 간단하고 직관적인 방식으로, 좀 더 편리하고 실용적인 통신 방식을 제공하는데 기여할 수 있을 것이다.
This study was conducted to observe the differences in perspective of medical device adverse events and report exchange for domestic stakeholders. The post-market surveillance of medical device not only improves the usability and functionality of the device but also identifies new or growing risks caused by the device. APEC (Asia-Pacific Economic Cooperation) have established and operated post-market surveillance systems for medical devices based on IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) and GHTF (Global Harmonization Task Force) guidelines. However, there are significant gaps in many aspects. It is essential to apply harmonized guidelines internationally but also to interpret and apply the guidelines consistently to report and exchange medical device adverse event in domestic. This study retrospectively analyzed the results of surveys conducted by providing examples of the adverse events and guidelines for post-market surveillance. The results of the study showed that there was a considerable difference in the judgment on the phase of using medical device for patient. In the case of medical device adverse event, different opinions shown according to knowledge and experience. Education and training are needed to have a harmonized perspective on the reporting and exchanging international guidelines of the adverse event for domestic stakeholders.
With the international change in the medical device market owing to the development of innovative medical engineering and the use of various raw materials, a systematic and rational medical device classification system is needed to safely manage newly developed medical devices. This study aims to improve the domestic medical device classification system by proposing product establishment and segmentation. It is based on medical device products from the United States and Europe that are only available in foreign systems and are more subdivided than domestic products. This study analyzes and compares the domestic and foreign medical device classification systems by examining laws, guidelines, and analysis reports in Korea, the United States, and Europe. In accordance with product establishment and segmentation criteria, products subject to improvement are presented. This study contributes to safely managing medical devices that do not fit with the current classification system and to solving the confusion caused by the lack of international harmony in product classification systems.
Wolsong NPP are CANDU6 type reactors and there are 4 CANDU6 type reactors in commercial operation. CANDU type reactors require on-power refuelling by two remote controlled F/Ms (Fuelling Machines). Most of channels, fuel bundles are float by channel coolant flow and move toward downstream, however in about 30% of channels the coolant flow are not sufficient enough to carry fuel bundles to downstream. For those channels a special device, FARE (Flow Assist Ram Extension) device, is used to create additional force to push fuel bundles. It has been showing that during fuelling operation of some channels the channel coolant flow rate is reduced below specified limit (80% of normal), and consequently trip alarm signal turns on. This phenomenon occurs on selected channels that are instrumented for the channel flow and required to use the FARE device for refuelling. Hence it is believed that the FARE device causes the problem. It is also suspected that other channels that do not use the FARE device for refuelling might also go into channel flow low state. The analysis revealed that the channel How low occurs as the FARE device is introduced into the core and disappears as the FARE device is removed from the core. This paper presented the FARE device behavior, detailed fuelling operation sequence with the FARE device and effect on channel flow low phenomena. The FARE device components design changes are also suggested, such as increasing the number or now holes in the tube and flow slots in the ring orifice.
As time goes by, ultrasonic wave is getting important and new technology, which is adapted to ultrasonic wave is used to industry such as home appliance, automobile, and high-tech industry. Especially, ultrasonic wave is used an alarm device whether there are things at the rear of I. It's do important device in automobile system because it can prevent car-accident from inattention of the driver. Actually, there has already been lots of the alarm device. But it's expensive and so difficult to set the device. So almost driver don't set device at their automobile. We focus on these problems. We want to make cheap md easy setting device. Ultrasonic wave sensor emits Ultrasonic-signal at outgoing part and receive part accept the signal. Sensor analyzes the signal and Distance is displayed on LCD of device. The device makes alarm if distance is near from something of rear. The device makes break-system operate to prevent drivers from crashing if distance is so near. This device is portable. So normal deriver can set it easily.
In the case of domestic medical device advertisements, it is possible to proceed with the advertisement after medical device certification, and pre-deliberation is possible based on the medical device technical document. However, there are some medical device advertisements that stakeholders in administrative procedures have no choice but to misunderstand in customs and laws that do not consider users. In addition, medical equipment and the pre-deliberation system were judged to be unconstitutional, and unconstitutional decisions were made in accordance with the principle of prohibiting pre-censorship based on the Constitution. This is because in domestic medical device advertisements, structural contradictions and user damage occur in the central structure of each stakeholder. It is necessary to reestablish stakeholder relationships, increase water solubility from customs and laws, and seek new policy proposals. In this study, we reestablish relationships with stakeholders by applying the Autopoiesis theory, and present the grounds and directions that can prevent hype and misidentified advertisements through the establishment of user-centered policies, and the measures to be taken by the Constitutional Court unconstitutional decision.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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