Purpose: The Korean government approved selected nonprescription drugs (Over-The-Counter drug; OTC drug) to be distributed in convenience stores from 15. Nov. 2012. This study examined the changes in the incidence and the clinical outcome of acute pharmaceutical drug poisoning after the deregulation of OTC drug sales. Methods: This study analyzed the data of Emergency Department based Injury In-depth Injury Surveillance (EDIIS), Korea Centers for Disease Control and Prevention, from 2011 to 2014. The following items were examined: age, gender, intention, alcohol association, pharmaceutical drugs resulting acute poisoning, the clinical outcomes in emergency department, and the admission rate of intensive care unit (ICU). This is a retrospective cross section observational study. Results: A total of 10,162 patients were subject to pharmaceutical drug poisoning. Acute poisoning by acetaminophen and other drugs were 1,015 (10.0%) and 9,147 (90.0%) patients, respectively. After the deregulation of OTC drug sales, acute poisoning by other drugs increased from 4,385 to 4,762 patients but acute poisoning by acetaminophen decreased from 538 to 477 patients (p<0.05). The rate of admission of acetaminophen poisoning increased from 36.1% (194/538) to 46.8% (223/477). The admission rate to the ICU by acetaminophen poisoning increased from 4.6% (25/538) to 11.3% (54/477) after the deregulation of OTC drug sales (p<0.05). Conclusion: Since the deregulation of OTC drugs sales, pharmaceutical drug poisoning has increased but acetaminophen poisoning has decreased. The rate of hospitalization and ICU admission by pharmaceutical drug poisoning with or without acetaminophen has also increased.
Many pharmaceutical products are available through prescription (Rx) only status. As a result, access to physicians and insurance coverage play a key role in the use of these products, and therefore may affect the population to whom advertising is targeted at. The movement of pharmaceutical products from prescription (Rx) to Over-the-Counter (OTC), or Rx-to-OTC switch changes the cost of acquiring the drug and therefore may change the incentives manufacturers have at targeting particular population segments. This study examines whether Rx-to-OTC switch changes the frequency and the distribution of who is exposed to pharmaceutical advertising. Using an archive of pharmaceutical advertisements and National Consumer Survey, this study examines how individuals with particular demographic characteristics are exposed to pharmaceutical advertisements before and after drugs are moved from Rx to OTC. The results provide evidence that individual's advertising exposure increases after Rx-to-OTC switch. Moreover, the increase in advertising exposure is greater for the low socioeconomic status (SES) consumers which implies they may get more information about the disease, treatment and product after the Rx-to-OTC switch through advertising. If low SES consumers have more exposure to the advertising after products switched to OTC, then FDA policies regulating this switch should recognize the potential role of advertising providing access to health-related information.
시각장애인은 의료 서비스나 의약품 정보에 대한 접근이 어려워 올바른 의약품 복용이 쉽지 않다. 그에 대한 보건법이 마련되어 있지만, 방안이 통일되어 있지 않으며, 모든 일반의약품에 적용되어 있지 않다. 따라서 일반의약품 복용 방법의 사각지대에 놓인 시각장애인을 위해 이미지 인식 기술과 바코드, QR 인식 기술을 이용한 일반의약품 복용 방법 제공애플리케이션을 계획했다. 본 연구에서는 시각장애인의 이미지 인식을 위한 카메라 촬영 환경 기준과 UI 및 UX 화면을 최적화하여 시각장애인의 접근성이 편리하도록 개선한다. 연구를 통해 얻은 결과를 애플리케이션에 적용하여 제공한다면 시각장애인의 올바른 일반의약품 복용법 습득에 도움을 줄 것이다.
A product labelling is one of key tools in ensuring that a patient uses drugs safely and effectively in self-care without professional support. This study aimed to explore the readability and comprehensibility of the information contained on two package inserts of medicines. Two package inserts were tested with first year college students. Fifty-one potential consumers underlined words they could not understand and answered 10 scenario questions. Any differences among groups with different characteristics were statistically tested. Secondly, the readability of two package inserts was assessed with comparison to the level of the 6th grade Korean textbooks. As results, more than 80% of participants properly replied to straightforward questions concerning indication, dosage, duplication, use in pregnancy and contraindication, and 73% about formulation. Less than half answered correctly in multiple choice questions about pediatric use (41%) and side effects (35%). Little discrepancy was observed in the comprehensibility between participants' characteristics. Drug inserts contained about 20% more professional-level words than 6th grade textbooks. In conclusion, Korean consumers may face challenges to understand drug information due to professional terminology and outdated expressions in the current package inserts. To secure safe and effective use of over-the-counter agents, greater efforts should be made to develop more consumer friendly labels. In the other hand, educational supports are required to prepare consumers in a proper level of knowledge for the safe use of drugs.
전문의약품은 의약품안전사용서비스(DUR)를 이용하여 병원에서 처방받은 약에서 부작용이 나타났을 때 기록하고 다음에 약을 처방받을 때 부작용이 나타난 약과 비슷한 계열의 약은 처방받지 않는다. 하지만 일반의약품은 약 구매 기록조차 남지 않아 어떤 약을 언제 처방받았는지 모르고 부작용을 관리할 수 없어 불편함을 겪는다. 이 연구를 통해 제안하는 어플은 처방내역과 복약관리, 약 추천, 약국 찾기로 구성된다. 일반의약품을 처방받은 날짜와 시간, 증상, 효과, 부작용에 대하여 기록하며, 기록을 분석하여 증상에 대한 약을 추천함으로써 치료 효과를 높일 수 있다. 환자가 스스로 투약에 관심을 가지고 기록을 관리함으로써 환자가 주체가 되어 질병을 개선할 수 있다.
다양한 식품 중에 널리 분포되어 있는 생리활성 성분 카페인과 일반의약품 성분 AAP, Asp 및 Ibu와의 혼용 시 상호작용에 의한 세포 독성 변화를 장관계 세포모델에서 조사하였다. 카페인은 정상 장관계 세포 INT 407 및 대장암 세포 HCT 116에 농도의존적인 독성을 나타내었고, $IC_{50}$ 수치는 각각 1.91과 2.45 mM로써 정상세포에 유의적으로 높은 독성을 나타내었다. 카페인과 각각의 약물을 세포에 24시간 동시 처리한 결과 전체적으로 현저한 독성의 변화현상은 발생하지 않았으나, 약물처리 시를 기준으로 한 카페인의 상대적 독성 및 카페인 처리 시를 기준으로 한 약물의 독성이 INT 407 세포에서 유의적으로 증가하였다. 동시 처리 시 약물에 의해 감소된 GSH를 비롯한 thiol성 물질의 세포 내 수준이 카페인 존재 시에 유의적으로 증가하였다. 한편 카페인과 약물을 각각 순서를 달리하여 전후로 처리하였을 때, 특히 HCT 116 세포에서의 약물의 상대적인 독성이 강화되는 현상을 보였다. 일반의약품 AAP, Asp 및 Ibu과 카페인을 다양한 조합에 의해 장관계 세포에 처리하였을 때 일부 상대적인 독성의 강화 또는 약화 현상이 나타났으나 전체적으로 두드러진 독성발현 빛 활성변화는 발견되지 않았다.
Scopolamine patch is an effective anticholinergic and antiemetic agent for motion sickness in S. Korea. Since this medication is Over The Counter (OTC) medication and may cause serious side effects when misused. Therefore, we evaluate the safety and efficacy for scopolamine patch in this study. We selected and surveyed total 43 patients who purchased scopolamine patch from three different pharmacies located at S and C Express Bus terminals and P Port at Seoul, Cheongju, and Busan. In the result, 11 patients (8${\sim}$15 year old:25.6%) were correctly used scopolamine patch with a children dose and 2 patients were misused. 26 (15${\sim}$60 year old: 60.4%) and 4 (over 6o year old: 9.3%) patients were correctly used with a adult dose. 33 patients (69.9%)answered that they knew the directions well how to use scopolamine patch correctly. Only 24.2% (n=8) patients learned the directions by pharmacist's consultation. Most patients (45 frequencies with duplicate counts) had some experienced side effects and among those drowsiness is the most common one. In conclusion, scopolamine patch as a non-prescription drug (OTC) should be monitored by pharmacist with correct drug consultation.
Good Laboratory Practice(GLP) is becoming more and more important in the research and development of Oriental Pharmacy(OP) and its globalization. If a OP product is to be registered as Over-the-Counter(OTC) drug and enter international markets, the safety and efficacy studies conducted according to GLP requirements is necessary. The article introduces the content of GLP requirements and the recent development of GLP. The safety and efficacy assessment for OP or herbal medicines under GLP are also covered. This paper also briefly describes the areas that should be covered by GLP regulation and the areas that do not need to follow GLP requirements.
Herbal medicines are widely used for centuries to treat illness and improve health in Asia and the use of these remedies has become a worldwide form of alternative therapy. However, there is very limited evidence from randomized controlled trials to support the efficacy of the vast majority of herbal products. Of the commonly used herbal medicines, systemic clinical experiences and promising experiments in animals have found potential evidence of efficacy for six herbal medicines (Unkei-to, Hachimijio-gan, Keishi-bukuryo-gan, Toki-shakuyaku-san, Shakuyaku-kanzo-to, Sairei-to) in the treatment for female reproductive dysfunction. Because herbs may contain potent bioactive substances, the physician should have an opportunity to outline more stringent regulation, similar to over-the counter drug.
Purpose: The purpose of this study was to investigate the condition of feminine hygiene behaviors to identify factors predicting bacterial vaginosis infection. Methods: A self-reporting survey was conducted with 385 female university students in Korea through a descriptive survey. Data were collected on demographics, feminine hygiene behaviors, and bacterial vaginosis infection. Results: The bacterial vaginosis infection rate was 37.9%. Factors predicting bacterial vaginosis infection were grade, age of menarche, history of sexual intercourse, history of sexually transmitted infection, experience of using a bidet, internal douche during menses, over the counter drug anti-itch products, tampons, and tampons/pads combination. Conclusion: To prevent bacterial vaginosis infection among female university students, information and education should be provided to promote positive feminine hygiene behaviors at the university and at home. Results of this study are essential to improve education and practices that will prevent bacterial vaginosis in female university students.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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