This presentation briefly will be introduced on new drug approval process and the review of safety and efficacy of drugs in Korea. First, we will present the regulation related to new drug registration [Regulation of the Efficacy and Safety Evaluation of Drugs, etc (Notification No. 2003-17), Standards for Toxicity Test of Drugs, etc(Notification 1999-61) and GLP Regulation for Nonclinical Laboratory Studies (Notification No. 2000-63)] and the regulation related to clinical trial [Guidelines to Clinical Study Authorization for Drugs (Notification No. 2002-65)] and [Korean Good Clinical Practice(KGCP, Notification No. 1999-67) Regulation]. (omitted)
Herbal medicine is the use of medicinal plants for prevention and treatment of diseases: it ranges from traditional and popular medicines of every country to the use of standardized and tritated herbal extracts. Generally cultural rootedness enduring and widespread use in a traditional medical system may indicate safety, but also efficacy of treatments, especially in herbal medicine where tradition is almost completely based on remedies containing active principles at very low and ultra low concentrations or relying on magical-energetic principles. The efficacy and safety assessments of medicines, whether modern or herbal, invariably encounter challenges or problems during the course of pre-clinical and clinical research. Some of the challenges in evidence-based herbal medicinal research are unique, and the researcher must be cognizant of them in order to safeguard the quality of the data obtained. Key challenges are: the quality of raw materials; appropriateness of biological/pharmacological activity assessment methodology, and data interpretation; standardization methodology; pharmacokinetics and bioavailability of active constituents and metabolites; clinical dosage formulation/production; and clinical study designs and outcome measures.
Journal of Fisheries and Marine Sciences Education
/
v.26
no.5
/
pp.1003-1012
/
2014
The purpose of this study was to understand the clinical nurses' burnout, job stress, coping, self-efficacy and to identify the factors that influence on burnout. A quantitative, descriptive design was used to study 140 clinical nurses in B and U city, recruited from June to July, 2012. The data were analyzed SPSS 20.0 program using descriptive statistics, t-test, ANOVA, Pearson correlation coefficients and stepwise multiple regression. The mean score for burnout was 2.28 points(range: 1-4). Burnout was significantly correlated with job stress, coping and self-efficacy. These variables accounted for 37.4% of burnout. Based on the results, the sorts of strategies to reduce the burnout are required by offering job stress, coping and self-efficacy management.
알비노 기니픽의 피부에 Microsporum gypseum을 접종한 후 체중 kg당 20, 40 및 80mg의 terbinafine을 접종 당일부터 9일간 연속 투여하였다. 대조군의 피부는 인설과 가피를 동반한 현저한 염증이 발생되었다. 이와 대조적으로 terbinafine을 경구투여한 처치군에서는 피부 증상이 현저하게 차도를 보였다. 진균학적인 평가를 위해 모근침범시험을 실시 하였다. 체중 kg 당 20∼80mg의 terbinafine을 경구투여한 처치군은 진균학적으로 97∼100%의 치료효과를 나타냈으며, 대주군에서는 치료효과가 전혀 없었다.
Purpose: This study was conducted to test a path model for the factors related to undergraduate nursing students' clinical practicum stress, based on Lazarus and Folkman's stress-coping model. Methods: This study utilized a path analysis design. A total of 235 undergraduate nursing students participated in this study. The variables in the hypothetical path model consisted of clinical practicum, emotional intelligence, self-efficacy, Nun-chi, and nursing professionalism. We tested the fit of the hypothetical path model using SPSS/WIN 23.0 and AMOS 22.0. Results: The final model fit demonstrated a satisfactory statistical acceptance level: goodness-of-fit-index=.98, adjusted goodness-of-fit-index=.91, comparative fit index=.98, normed fit index=.95, Tucker-Lewis index=.92, and root mean square error of approximation=.06. Self-efficacy (${\beta}=-.22$, p=.003) and Nun-chi behavior (${\beta}=-.17$, p=.024) were reported as significant factors affecting clinical practicum stress, explaining 10.2% of the variance. Nursing professionalism (${\beta}=.20$, p=.006) and self-efficacy (${\beta}=.45$, p<.001) had direct effects on emotional intelligence, explaining 45.9% of the variance. Self-efficacy had indirect effects on Nun-chi understanding (${\beta}=.20$, p<.001) and Nun-chi behavior (${\beta}=.09$, p=.005) through emotional intelligence. Nursing professionalism had indirect effects on Nun-chi understanding (${\beta}=.09$, p=.005) and Nun-chi behavior (${\beta}=.09$, p=.005) through emotional intelligence. The variables for self-efficacy and nursing professionalism explained 29.1% of the Nun-chi understanding and 18.2% of the Nun-chi behavior, respectively. Conclusion: In undergraduate nursing education, it is important to identify and manage factors that affect clinical practicum stress. The findings of this study emphasize the importance of Nun-chi, self-efficacy, emotional intelligence, and nursing professionalism in the development of an educational strategy for undergraduate nursing students.
Purpose: This study aimed to identify the effect of role conflict, self-efficacy, and resilience on the nursing task performance of emergency department (ED) nurses. Methods: Data were collected from 140 ED nurses working in 6 general hospitals, using self-reporting questionnaires. Data were analyzed using SPSS 23.0, and the analyses included descriptive statistics, a t-test, an ANOVA, the Pearson's correlation coefficient test, and a stepwise multiple regression. Results: Nursing task performance differed significantly in terms of the following general characteristics of the participants: age, marital status, total clinical experience, clinical experience in the ED, and position at the hospital. Nursing task performance was positively correlated with role conflict, self-efficacy, and resilience. Self-efficacy, role conflict, clinical experience in the ED, and resilience were significant predictors of nursing performance, and they accounted for 36.9% of the variance. Conclusion: Self-efficacy was identified as the most significant factor affecting the nursing task performance of ED nurses. Therefore, it is necessary to develop programs to improve the self-efficacy of ED nurses.
The Journal of Korean Academic Society of Nursing Education
/
v.21
no.4
/
pp.445-454
/
2015
Purpose: The purpose of this study was to identify the effects of structured self-debriefing using 3S models on the clinical competency, self-efficacy, and educational satisfaction in nursing students after simulation. Methods: For this study, 76 third-year undergraduate nursing students from S university were invited. They were divided into two groups, which consisted of a self-debriefing (SDG=41) group and an instructor-led debriefing group (ILDG=35). Collected data was analyzed using Chi-square, t-test, and an independent t-test with the PASW statistics 18.0 for Windows Program. Results: Clinical competency was generally high in the SDG, and statistically significant differences between the SDG and the ILDG occurred after simulations 3, 4, and 5. There were no statistically significant differences in self-efficacy and educational satisfaction between the SDG and the ILDG. However, educational satisfaction in the SDG was slightly higher, while self-efficacy was low compared to the ILDG. Conclusion: The results indicate that the method of structured self-debriefing using a 3S model can be effective in improving clinical competency. Further studies need to be investigated.
Journal of the Korea Academia-Industrial cooperation Society
/
v.15
no.4
/
pp.2225-2234
/
2014
The objective of this study was to the effects of emotional labor and nursing organizational culture on the self-efficacy among clinical nurses. The subjects of this study were the clinical nurses working at 6 general hospitals in C & D city. The self-reported questionnaires were administered to 475 clinical nurses. The levels of self-efficacy, nursing organizational culture and emotional labor of the subjects were revealed moderate to high. Self-efficacy and emotional labor, emotional labor and nursing organizational culture showed a negative correlation, Self-efficacy and nursing organizational culture showed a positive correlation. Nursing organizational culture affects the self-efficacy that is significant explanatory variables, of which variables are in general education, job satisfaction, and employee turnover experience. The findings suggested that Nurses' self-efficacy for managing environmental management programs with interventions seem to be necessary.
Purpose: The purpose of this study was to investigate the level of awareness toward disabled persons among nursing students and to identify associating factors for their awareness of disabled persons. Method: 410 nursing students completed the survey on the awareness and frequency of contacts toward disabled persons, self-efficacy, and clinical practice satisfaction. Results: The scores in awareness, contact, clinical practice satisfaction was $50.53{\pm}7.53$, $52.41{\pm}10.61$, $79.21{\pm}10.88$ and $67.04{\pm}9.47$, respectively, indicating. Awareness of disabled persons had significant positive correlations with frequency of contact (p<.001), satisfaction with nursing major (p=.045), satisfaction with clinical practice (p<.001) and self-efficacy (p=.029). Conclusion: To improve awareness of disability, we need to improve student's satisfaction with nursing major and clinical practice by modifying the curriculum. Thereby awareness toward disabled and the weak can improve naturally.
Chunhoo Cheon;Min Jun Kang;Wonbin Shin;;Hyunsuk Park;Unho Yang;Unseog Yeo
Journal of Society of Preventive Korean Medicine
/
v.28
no.1
/
pp.119-130
/
2024
Objectives : The objective of this review is to examine the variety of evaluation parameters utilized in clinical trials that assess the anticancer efficacy of herbal medicine, focusing on the importance of including both symptomatic management and direct anticancer effectiveness. Methods : A detailed literature review was conducted across PubMed, Embase, and the Cochrane Library to identify clinical trials investigating the antitumor efficacy of herbal medicine. The search was performed on February 22, 2024. This review specifically examined the employed outcome measures, which were then categorized and analyzed to understand their relevance and application in evaluating the anticancer properties of herbal medicine. Results : From an initial search of 900 records, 15 clinical trials were selected for in-depth analysis after deduplication and screening. These studies evaluated the efficacy of herbal medicine across various cancers, including hepatocellular carcinoma, colorectal cancer, and breast cancer, using outcome measures such as survival rates, disease control rates, and quality of life improvements. The research spanned multiple countries, primarily in East Asia and the United States, reflecting a global interest in herbal medicine as a complementary approach to cancer treatment. The present study demonstrated that herbal medicine, especially when used alongside standard treatments, potentially improved clinical outcomes and patient well-being. Conclusions : The findings of this review highlight the need for a broader focus on the full range of therapeutic capabilities of herbal medicine, including its direct anticancer effects, in the management of cancer patients. Future oncology research involving herbal medicine should integrate a wide spectrum of clinical endpoints to fully ascertain its impact on cancer treatment and patient health.
본 웹사이트에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 장치를 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반시 정보통신망법에 의해 형사 처벌됨을 유념하시기 바랍니다.
[게시일 2004년 10월 1일]
이용약관
제 1 장 총칙
제 1 조 (목적)
이 이용약관은 KoreaScience 홈페이지(이하 “당 사이트”)에서 제공하는 인터넷 서비스(이하 '서비스')의 가입조건 및 이용에 관한 제반 사항과 기타 필요한 사항을 구체적으로 규정함을 목적으로 합니다.
제 2 조 (용어의 정의)
① "이용자"라 함은 당 사이트에 접속하여 이 약관에 따라 당 사이트가 제공하는 서비스를 받는 회원 및 비회원을
말합니다.
② "회원"이라 함은 서비스를 이용하기 위하여 당 사이트에 개인정보를 제공하여 아이디(ID)와 비밀번호를 부여
받은 자를 말합니다.
③ "회원 아이디(ID)"라 함은 회원의 식별 및 서비스 이용을 위하여 자신이 선정한 문자 및 숫자의 조합을
말합니다.
④ "비밀번호(패스워드)"라 함은 회원이 자신의 비밀보호를 위하여 선정한 문자 및 숫자의 조합을 말합니다.
제 3 조 (이용약관의 효력 및 변경)
① 이 약관은 당 사이트에 게시하거나 기타의 방법으로 회원에게 공지함으로써 효력이 발생합니다.
② 당 사이트는 이 약관을 개정할 경우에 적용일자 및 개정사유를 명시하여 현행 약관과 함께 당 사이트의
초기화면에 그 적용일자 7일 이전부터 적용일자 전일까지 공지합니다. 다만, 회원에게 불리하게 약관내용을
변경하는 경우에는 최소한 30일 이상의 사전 유예기간을 두고 공지합니다. 이 경우 당 사이트는 개정 전
내용과 개정 후 내용을 명확하게 비교하여 이용자가 알기 쉽도록 표시합니다.
제 4 조(약관 외 준칙)
① 이 약관은 당 사이트가 제공하는 서비스에 관한 이용안내와 함께 적용됩니다.
② 이 약관에 명시되지 아니한 사항은 관계법령의 규정이 적용됩니다.
제 2 장 이용계약의 체결
제 5 조 (이용계약의 성립 등)
① 이용계약은 이용고객이 당 사이트가 정한 약관에 「동의합니다」를 선택하고, 당 사이트가 정한
온라인신청양식을 작성하여 서비스 이용을 신청한 후, 당 사이트가 이를 승낙함으로써 성립합니다.
② 제1항의 승낙은 당 사이트가 제공하는 과학기술정보검색, 맞춤정보, 서지정보 등 다른 서비스의 이용승낙을
포함합니다.
제 6 조 (회원가입)
서비스를 이용하고자 하는 고객은 당 사이트에서 정한 회원가입양식에 개인정보를 기재하여 가입을 하여야 합니다.
제 7 조 (개인정보의 보호 및 사용)
당 사이트는 관계법령이 정하는 바에 따라 회원 등록정보를 포함한 회원의 개인정보를 보호하기 위해 노력합니다. 회원 개인정보의 보호 및 사용에 대해서는 관련법령 및 당 사이트의 개인정보 보호정책이 적용됩니다.
제 8 조 (이용 신청의 승낙과 제한)
① 당 사이트는 제6조의 규정에 의한 이용신청고객에 대하여 서비스 이용을 승낙합니다.
② 당 사이트는 아래사항에 해당하는 경우에 대해서 승낙하지 아니 합니다.
- 이용계약 신청서의 내용을 허위로 기재한 경우
- 기타 규정한 제반사항을 위반하며 신청하는 경우
제 9 조 (회원 ID 부여 및 변경 등)
① 당 사이트는 이용고객에 대하여 약관에 정하는 바에 따라 자신이 선정한 회원 ID를 부여합니다.
② 회원 ID는 원칙적으로 변경이 불가하며 부득이한 사유로 인하여 변경 하고자 하는 경우에는 해당 ID를
해지하고 재가입해야 합니다.
③ 기타 회원 개인정보 관리 및 변경 등에 관한 사항은 서비스별 안내에 정하는 바에 의합니다.
제 3 장 계약 당사자의 의무
제 10 조 (KISTI의 의무)
① 당 사이트는 이용고객이 희망한 서비스 제공 개시일에 특별한 사정이 없는 한 서비스를 이용할 수 있도록
하여야 합니다.
② 당 사이트는 개인정보 보호를 위해 보안시스템을 구축하며 개인정보 보호정책을 공시하고 준수합니다.
③ 당 사이트는 회원으로부터 제기되는 의견이나 불만이 정당하다고 객관적으로 인정될 경우에는 적절한 절차를
거쳐 즉시 처리하여야 합니다. 다만, 즉시 처리가 곤란한 경우는 회원에게 그 사유와 처리일정을 통보하여야
합니다.
제 11 조 (회원의 의무)
① 이용자는 회원가입 신청 또는 회원정보 변경 시 실명으로 모든 사항을 사실에 근거하여 작성하여야 하며,
허위 또는 타인의 정보를 등록할 경우 일체의 권리를 주장할 수 없습니다.
② 당 사이트가 관계법령 및 개인정보 보호정책에 의거하여 그 책임을 지는 경우를 제외하고 회원에게 부여된
ID의 비밀번호 관리소홀, 부정사용에 의하여 발생하는 모든 결과에 대한 책임은 회원에게 있습니다.
③ 회원은 당 사이트 및 제 3자의 지적 재산권을 침해해서는 안 됩니다.
제 4 장 서비스의 이용
제 12 조 (서비스 이용 시간)
① 서비스 이용은 당 사이트의 업무상 또는 기술상 특별한 지장이 없는 한 연중무휴, 1일 24시간 운영을
원칙으로 합니다. 단, 당 사이트는 시스템 정기점검, 증설 및 교체를 위해 당 사이트가 정한 날이나 시간에
서비스를 일시 중단할 수 있으며, 예정되어 있는 작업으로 인한 서비스 일시중단은 당 사이트 홈페이지를
통해 사전에 공지합니다.
② 당 사이트는 서비스를 특정범위로 분할하여 각 범위별로 이용가능시간을 별도로 지정할 수 있습니다. 다만
이 경우 그 내용을 공지합니다.
제 13 조 (홈페이지 저작권)
① NDSL에서 제공하는 모든 저작물의 저작권은 원저작자에게 있으며, KISTI는 복제/배포/전송권을 확보하고
있습니다.
② NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 상업적 및 기타 영리목적으로 복제/배포/전송할 경우 사전에 KISTI의 허락을
받아야 합니다.
③ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 보도, 비평, 교육, 연구 등을 위하여 정당한 범위 안에서 공정한 관행에
합치되게 인용할 수 있습니다.
④ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 무단 복제, 전송, 배포 기타 저작권법에 위반되는 방법으로 이용할 경우
저작권법 제136조에 따라 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금에 처해질 수 있습니다.
제 14 조 (유료서비스)
① 당 사이트 및 협력기관이 정한 유료서비스(원문복사 등)는 별도로 정해진 바에 따르며, 변경사항은 시행 전에
당 사이트 홈페이지를 통하여 회원에게 공지합니다.
② 유료서비스를 이용하려는 회원은 정해진 요금체계에 따라 요금을 납부해야 합니다.
제 5 장 계약 해지 및 이용 제한
제 15 조 (계약 해지)
회원이 이용계약을 해지하고자 하는 때에는 [가입해지] 메뉴를 이용해 직접 해지해야 합니다.
제 16 조 (서비스 이용제한)
① 당 사이트는 회원이 서비스 이용내용에 있어서 본 약관 제 11조 내용을 위반하거나, 다음 각 호에 해당하는
경우 서비스 이용을 제한할 수 있습니다.
- 2년 이상 서비스를 이용한 적이 없는 경우
- 기타 정상적인 서비스 운영에 방해가 될 경우
② 상기 이용제한 규정에 따라 서비스를 이용하는 회원에게 서비스 이용에 대하여 별도 공지 없이 서비스 이용의
일시정지, 이용계약 해지 할 수 있습니다.
제 17 조 (전자우편주소 수집 금지)
회원은 전자우편주소 추출기 등을 이용하여 전자우편주소를 수집 또는 제3자에게 제공할 수 없습니다.
제 6 장 손해배상 및 기타사항
제 18 조 (손해배상)
당 사이트는 무료로 제공되는 서비스와 관련하여 회원에게 어떠한 손해가 발생하더라도 당 사이트가 고의 또는 과실로 인한 손해발생을 제외하고는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니합니다.
제 19 조 (관할 법원)
서비스 이용으로 발생한 분쟁에 대해 소송이 제기되는 경우 민사 소송법상의 관할 법원에 제기합니다.
[부 칙]
1. (시행일) 이 약관은 2016년 9월 5일부터 적용되며, 종전 약관은 본 약관으로 대체되며, 개정된 약관의 적용일 이전 가입자도 개정된 약관의 적용을 받습니다.