The single dose toxicity of Hwangiaegongjinbo, an invigorator developed by Korea Medical Science Institute was evaluated in ICR mice and Sprague-Dawley rats. The aqueous solution of freeze-dried powder of Hwangiaegongjinbo or its original solution was once administrated orally to both sexes of mice and rats at dose of 2000 mg/kg, the recommended upper limit dose for acute toxicity. Water was administered to another group as control. after single adminstration, sign of toxicity were observed every hour for the first 6 hours and every day for 14 days. Neither sign그cant toxic sign nor death was observed during the observation period. In addition, no pathological changes were noticed in macroscopic examination at necropsy in those treated group. These results indicated that $LD_{50}$ of Hwangiaegongjinbo is greater than 2000 mg/kg in ICR mice and Sprague-Dawley rats.
Socheongryong-tang has been used for the treatment of inflammatory allergic diseases such as allergic rhinitis and bronchial asthma in Asian countries. This study was conducted to investigate the safety of Socheongryong-tang in rats. The safety of this tang on acute toxicity was evaluated by single dose toxicity study. Rats were orally administrated in a single dose of 0 and 2000 mg/kg (limited dose) Socheongryong-tang. There were 7 rats in each groups. All animals were sacrificed after 14 days of treatment. After single administration, mortality, clinlcal signs, body weight changes and gross pathological findings were observed for 14 days. Three parameters were tested: organ weight measurement, clinical chemistry, and hematology. In this study with rats, Socheongryong-tang treatment did not show any acute toxicity. No mortality was noted for 14 days of treatment. There were no adverse effects on clinical signs, body weight, organ eight and gross pathological findings at all treatment groups. The clinical chemistry parameters attesting to liver and kidney functions as well as the hematological parameters were within the normal ranges. From single dose toxicity study with rats, it is considered that $LD_{50}$ of Socheongryong-tang is over 2000 mg/kg in oral administration. This finding of the safety on single dose toxicity study of Socheongryong-tang are expected to strengthen the position of Socheongryong-tang as nontoxic medicine.
Though the bamboo salt, called as "JUKYUM" has been widely used in Korea as panacea, it's toxicity was not screened completely. To investigate the toxicity of bamboo salt, we compared with the toxicity of crude salt and reagent-grade NaCl by performing repeated dose (3 month's) oral toxicity test in SD rats. Crude salt, natural sun-dried salt (crude salt) production, was purchased from the western seashore of Korean peninsular and reagent-grade NaCl was purchased from Sigma company. Results of repeated dose oral toxicity tests for 3 months (bamboo salt; 750, 1500, 3000 mg/kg/day, crude salt : 3000 mg/kg/day, reagent-grade NaCl; 3000 mg/kg/day) suggested that the bamboo salt treated group show no significant toxicological findings with body weights and organ weighs changes, and hematological, serum bio-chemical and histopathological findings compared with other groups.er groups.
Moon, Sung Won;Jin, Ji Yun;Lee, Jin Hee;Sim, Sang Soo;Kim, Chang Jong
Toxicological Research
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제20권3호
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pp.281-292
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2004
The purpose of this study was to assess the single and 5 week oral dose toxicity of calcitriol and alendronate combination (1 : 10,000) treatment for osteoporosis or Paget's disease in male and female rats. In single dose oral toxicity study, the values of $LD_{50}$ of calcitriol and alendronate mixture were 750.075 mg/kg in male rats and 775.0775 mg/kg in female rats, respectively. Body weight and food consumption were continuously increased after adminstration of calcitriol and alendronate mixtures, and there was no significant changes in body weight and food consumption in all groups. In five-week oral toxicity study of calcitriol and alendronate mixture at a dose of 0.2 $\mu\textrm{g}$ + 2 mg, 1 $\mu\textrm{g}$ + 10 mg, 5 $\mu\textrm{g}$ + 50 mg and 25 $\mu\textrm{g}$ + 250 mg, respectively, there was no mortality, abnormal behavior and appearance in all groups throughout the administration period (5 weeks) and recovery period (2 weeks). Dose-dependent changes in parameters of urinalysis and hematological analysis were not observed in male and female rats treated with calcitriol and alendronate mixtures. All the values of the parameters appeared to be in the normal range. These data indicate that both calcitriol and alendronate are drugs having low toxicity in rats. NOAEL of calcitriol and alendronate mixtures were 50.005 mg/kg in 5-week oral toxicity.
Rojas-Armas, Juan;Arroyo-Acevedo, Jorge;Ortiz-Sanchez, Manuel;Palomino-Pacheco, Miriam;Castro-Luna, Americo;Ramos-Cevallos, Norma;Justil-Guerrero, Hugo;Hilario-Vargas, Julio;Herrera-Calderon, Oscar
Toxicological Research
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제35권3호
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pp.225-232
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2019
Thymus vulgaris L. is widely used as an ingredient in cooking and in herbal medicine. However, there is little information about its toxicity. The present study was performed to evaluate the acute and repeated 28-day oral dose toxicity of thyme essential oil in rats. For the acute toxicity test, two groups of three rats were used. The rats received a single dose of essential oil: 300 or 2,000 mg/kg of body weight (bw). The rats were observed individually during the first four hours, and then daily until day 14. For the toxicity test with repeated doses, four groups of 10 rats were used. Doses of 100, 250, and 500 mg/kg/day were tested for 28 days. At the end of the experiment, blood was collected and the animals were sacrificed. Histopathological examination showed that in the lungs of rats given the 2,000 mg/kg bw dose, polymorph nuclear infiltrates, hemosiderin macrophages, and interstitial space thickening were present. In the repeated dose study, all rats survived the 28-day treatment period and apparently showed no signs of toxicity. The hematological and biochemical parameters were not altered. The histopathological study of the organs showed severe changes in the lung, with the dose of 500 mg/kg/day; in the other organs, no alterations were observed or the changes were slight. The body weight was only altered in male rats given the 500 mg/kg dose. The relative weight of the organs did not show any significant changes. Our studies revealed that the essential oil of Thymus vulgaris has moderate oral toxicity according to the results of the acute test, whereas the results of the 28-day oral toxicity test suggest that the no-observed-adverse effect level (NOAEL) is greater than 250 mg/kg/day.
This study was designed to evaluate a repeated oral dose toxicity of a new hepatotherapeutic agent GODEX in Sprague-Dawley rats. Male and female rats were orally administered with dosages of 500, 100, 20, and 0 /kg/day of GODEX daily for 4 weeks, respectively. There were no dose-related changes in clinical signs, body weight changes, food and water consumption, opthalmoscopy, organ weights, urine analysis, biochemical examination, and hematological findings of all animals treated with GODEX. Gross and histopathological findings revealed no evidence of specific toxicity related to GODEX. These indicate that GODEX may have no side effects and its oral maximum tolerated dose value may be over 500 mg/kg in rats.
Objectives: This study was performed to check for reversibility in the changes induced by a 13-week, repeated, dose toxicity test of Sweet Bee Venom (SBV) in Sprague-Dawley (SD) rats. Methods: Fifteen male and 15 female SD rats were treated with 0.28 mg/kg of SBV (high-dosage group) and the same numbers of male and female SD rats were treated with 0.2 mL/kg of normal saline (control group) for 13 weeks. We selected five male and five female SD rats from the high-dosage group and the same numbers of male and female SD rats from the control group, and we observed these rats for four weeks. We conducted body-weight measurements, ophthalmic examinations, urinalyses and hematology, biochemistry, histology tests. Results: (1) Hyperemia and movement disorder were observed in the 13-week, repeated, dose toxicity test, but these symptoms were not observed during the recovery period. (2) The rats in the high-dose group showed no significant changes in weight compared to the control group. (3) No significant differences in the ophthalmic parameters, urine analyses, complete blood cell counts (CBCs), and biochemistry were observed among the recovery groups. (4) No changes in organ weights were observed during the recovery period. (5) Histological examination of the thigh muscle indicated cell infiltration, inflammation, degeneration, necrosis of muscle fiber, and fibrosis during the treatment period, but these changes were not observed during the recovery period. The fatty liver change that was observed during the toxicity test was not observed during the recovery period. No other organ abnormalities were observed. Conclusion: The changes that occurred during the 13-week, repeated, dose toxicity test are reversible, and SBV can be safely used as a treatment modality.
Abeliophyllum distichum Nakai is a deciduous shrub of a flowering plant in Oleaceae. It is an important plant resource and consists of only one species in the entire world. A. distichum Nakai is well known an edible, medicinal herb in its habitat districts, but the toxicological evaluation for the safe use of its extract is still insufficient. The study characterized the toxicity of an Abeliophyllum distichum Nakai ethanol extract in Sprague-Dawley (SD) rats and determined the safe dosage levels in a 13 weeks toxicity study. Abeliophyllum distichum Nakai ethanol extract was orally administered once daily for 2 weeks at 0, 500, 1,000 and 2,000 mg/kg/day to male and female SD rats. while recording the clinical signs of toxicity, body weight, food intake/consumption, eye test and urine analysis. Only the total protein frequency in the urine of male SD rats (p<0.05), the right ovary of the 500 mg/kg group (p<0.01) and the right adrenal gland of the 1,000 mg/kg group (p<0.05) in the female rats showed statistically significant changes. But no toxic effects were noted from repeated-dose administration of the Abeliophyllum distichum Nakai ethanol extract in the SD rats during the observation period. The post-mortem examinations showed no test substance-mediated changes. The hematological analysis and clinical blood chemistry data demonstrated no toxic effects from repeated-dose administration of Abeliophyllum distichum Nakai ethanol extract in the SD rats during the observation period. Based on these results, this data suggests that a dose of 1,000 mg/kg/day is a highest treatment to administer when conducting a further 13 weeks toxicity study.
Though the bamboo salt, called as "JUKYUM" has been widely used in Korea as panacea, it's toxicity were not screened completely. To investigate the toxicity of bamboo salt, we compared with the toxicity of crude salt and reagent-grade NaCl by performing single dose oral toxicity test in SD rats. Crude salt, natural sun-dried salt (crude salt) production, was purchased from the western seashore of Korean peninsular, and reagent-grade NaCl was purchased from Sigma company. Results of the single dose oral toxicity tests on bamboo salt, crude salt and reagent-grade NaCl to SD rats are as follows, $LD_{50}$ of bamboo salt was 4174mg/kg (male) and 4074mg/kg (female), that of crude salt was 4871mg/kg (male) and 4898mg/kg (female) and that of reagent-grade NaCl was 4247mg/kg (male) and 4025mg/kg (female), respectively. There were little differences in clinical signs and gross legions among groups. Finding of gross autopsy and necropsy of bamboo salt treated group were similar to other groups.er groups.
Acute and subacute oral toxicity of $HELIKIT^{TM}$ ($^{13}C-urea$) were carried out in Sprague-Dawley rats of both sex. The toxicity of $HELIKIT^{TM}$ was compared with urea($^{12}C-urea$ which is used for control). In acute toxicity studies, we daily examined number of deaths, clinical signs, body weights and pathological examination for 14 days after single oral administration of HELIKIT or urea($^{12}C-urea$) at a dose of 5000 mg/kg. The subacute oral toxicity was investigated in Sprague-Dawley rats treated with $HELIKIT^{TM}$ at a dose of 40, 200 and 1,000 mg/kg/day or $^{12}C-urea$ at a dose of 1,000 mg/kg/day for 4 weeks. In acute toxicity studies, $HELIKIT^{TM}$ and urea did not show any toxic effect in rats and oral LD50 value was over 5,000 mg/kg rats. In subacute toxicity studies, no death occured and no drug-related changes were found in clinical observations; body weight, food consumption, opthalmoscopy. auditory test, urinalysis, hematology, blood chemistry, gross pathological examination or organ weight between $HELIKIT^{TM}$, urea and control groups. In histopathological examinations, the slight thickening of mucosa of the limiting ridge in the stomach was noted in the animals treated with $HELIKIT^{TM}$ at a dose of 1,000 mg/kg/day and also the changes in urea group at a dose of 1,000 mg/kg/day was found, but all of these changes in the changes in ures group at a dose of 1,000 mg/kg/days was found, but all of these changes in the stomach regressed after withdrawal of the test article for 2 weeks and reversibility of the effect was revealed. These results indicate that the non toxic dose level of $HELIKIT^{TM}$ was 1,000 mg/kg/day in the 4 weeks-repeated dose study, suggesting that the substitution of $^{13}C$ for carbon in urea molecule has no effect on the toxicity of urea and changes in stomach are reversible.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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