• 제목/요약/키워드: immunoradiometric assay

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혈청(血淸) ferritin 측정(測定)의 정도관리(精度管理)에 관(關)한 고찰(考察) (A Study on the Quality Control of 2-site Immunoradiometric Assay of Serum Ferritin)

  • 김병국;서일택;김광원;조보연;고창순;이문호
    • 대한핵의학회지
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    • 제14권1호
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    • pp.9-16
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    • 1980
  • A 2-site immunoradiometric assay for serum ferritin was evaluated with commercially available kit. The assay required 6 hours. The slope of the standard curve kept up ideal range with the calculation of maxium binding instead of total dose until expire date. The stage II washing was more important than the stage I washing on the modified washing procedure as the bead keeping to remain in the tube. With this modified mothod, three times of tube. washing was sufficient to reduce the significant errors The measured values of serially diluted sample with standard diluting buffer was proportional to the predicted values. In the experiment of serum effect on the assay. a linear relationship from 5 to 50% serum, but beyond 50% there was reduction in measured ferritin concentration. It has a sensitivity of 2.77 ng/ml, within-assay precision (CV) of 8.0%, and between-assay reproducibility(CV) of 7.4% (mean 174.8 ng/ml).

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사람 혈청 트란스페린수용체의 단클론 항체를 이용한 방사면역측정과 철영양상태의 진단 (Immunoradiometric Assay using Monoclonal Antibody Against Human Serum Transferrin Receptor for Diagnosis of Iron Deficiency)

  • 김승렬
    • Journal of Nutrition and Health
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    • 제29권9호
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    • pp.971-980
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    • 1996
  • The soluble transferrin receptor(TfR) in human serum has been shown recently to be a truncated form of intact membrane bound receptor containing most of the extracellular domain. We purfied the transferin-free TfR from human serum by immounoaffinity chromatography which produced the single protein identity in high resolution gel chormatography. The monoclonal antibodies(MAb) against purifed serum TfR were produced by fusion of spleen cells o fimmunized Balb/c mice and SP2 cells. Ten hybrids producing MAb specific for serum TfR were identifed and determine their iostypes. A immunoraddiometric assay (IRMA) for serum TfR was established using two monoclonal IgG1 antibodies as the coating and indicator antibodies on the bosis of their suitability in sandwich IRMA of serum TfR. The mean serum TfR levels in the 15 normal male, 15 normal female, and 19 iron-deficient subjects were 5.4$\pm$0.98, 4.6$\pm$0/76, and 18.0$\pm$12.8mg/1, respectively, and the difference in mean values between normal and iron deficient subjects was significant(p=0.0005). There existed the inverse logarithmic relationship(r=-0.9336, p<0.0001) between the serum TfR and ferritin levels.

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면역방사 계수측정법 (Immunoradiometric, Assay)에 의한 혈청 TSH 측정의 기본적 검토 및 임상적 의의 (Basic Evaluation of Analytical Performance and Clinical Utility of Immunoradiometric TSH Assay)

  • 서교일;조보연;이홍규;고창순;민헌기;이문호
    • 대한핵의학회지
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    • 제21권2호
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    • pp.143-150
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    • 1987
  • To assess the analytic performance of immunoradiometric TSH assay (IRMA TSH), assay precision determined by intra and interassay variance, assay accuracy determined by dilution and recovery study, were evaluated by using two commercial kit $(Abott^{(R)}\;and\;Daichi^{(R)})$. Normal range of basal serum TSH and TRH stimulated TSH increment were also determined in 234 healthy subjects (male 110, female 124; age 20-70) and 30 voluteers (male 10, female 20; age 21-26). In addition, basal TSH levels of 70 patients with untreated hyperthyroidism, 50 untreated hypothyroidism, and 60 euthyroidism were measured to assess the clinical utility of IRMA TSH. The detection limit of IRMA TSH was 0.04 mU/l and 0.08 mU/l by Abott Kit and Daichi kit respectively. Using Abott kit, intra assay variance were 2.0, 3.1 and 1.4% in mean TSH concentration 2.4, 31.6 and 98.2 mU/l repectively and interassay variance were 2.0 and 3.2% in mean TSH concentration 2.3 and 31.3 mU/l. Mean recovery rate was 92.5% and dilution study showed nearly straight line. When Daichi kit was used, intrasssay variance were 5.6, 5.2 and 6.2% in mean TSH concentration of 2.4, 31.6 and 98.2 mU/l respectively and interassay variance were 7.1 and 7.4% in mean TSH of 2.3 and 31.3 mU/l. Mean recoveray rate was 89.9%. Normal range of basal TSH and TRH stimulated peak TSH were 0.38-4.02 mU/l and 2.85-30.8 mU/l repectively (95% confidence interval, Abott kit used). Sensitivity and specificity of basal TSH levels for diagnosing hypothyroidism as well as specificity for diagnosing hyperthyroidism were 100% by using both kit. Sensitivity of basal TSH level for diagnosing hyperthyroidism was 100% when TSH levels were measured by Abott kit while that was 80.9% when measured by Daichi kit. These results suggest that IRMA TSH was very precise and accurate method and might be used as a first line test in the evaluation of thyroid function.

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면역방사계수측정법의 민감도 향상을 위한 변법의 평가 (Evaluation of Variation Method to Improve the Sensitivity of Immunoradiometric Assay)

  • 권원현;강미지;김나경;박지솔;김정인;이경재
    • 핵의학기술
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    • 제27권1호
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    • pp.29-35
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    • 2023
  • Purpose The concentration of PSA (Prostate Specific Antigen) after radical prostatectomy in prostate cancer patients is a predictor of biochemical recurrence, and the AUA (American Urological Association) is defined as biochemical recurrence when the concentration of PSA is measured at 0.2 ng/mL or more, and when the concentration is measured at 0.2 ng/mL or more at the retest. This standard is also applied our hospital. In this laboratory, the PSA reagent using IRMA (Immunoradiometric Assay) is used, and the sensitivity at a very low value was not as good as the reagent used in the department of laboratory medicine. This study aims to increase the reliability of the results by improving the precision and sensitivity of very low values. Materials and Methods As a reagent for the study, PSA reagent using IRMA was used. As a method to improve the precision and sensitivity of very low values, a variation method on the serum volume(25 uL, 50 uL, 100 uL, 200 uL) was studied, and variation usefulness evaluation was conducted. The evaluation items were compared the results of precision, analytical sensitivity, recovery rate, dilution test, high-dose hook effect test, parallel test and very low concentration values(n = 20). Results The validation results were displayed in the order of 25 uL, 50 uL, 100 uL, 200 uL. As the serum volume increased, it was confirmed that CV (Coefficient of Variation)(%) improved. Analytical sensitivity(ng/mL) was 0.038, 0.041, 0.017, 0.015 and recovery rate(%) was 101±3, 101±3, 99±2, 97±4. very low concentration values(ng/mL) between each volume(n=20) were 0.135±0.068, 0.076±0.050, 0.048±0.034, 0.046±0.034. and high dose hook effect appeared as the serum volume increased. Conclusion Through the variation usefulness evaluation, it was confirmed that as the serum volume increased, the precision and sensitivity improved at very low concentration values. However, it is necessary to pay special attention to the occurrence of high-dose hook effect as the serum volume increases. In the case of tests that requires very low concentration values, it is thought that the reliability of the result will be increased if the variation method is properly used after the variation usefulness evaluation.

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Alpha-fetoprotein 측정용 국산 방사면역측정법 시약의 평가 (The Evaluation of Domestic Immunoradiometric Assay Kit for Alpha-fetoprotein)

  • 원경숙;류진숙;문대혁;이희경
    • 대한핵의학회지
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    • 제34권4호
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    • pp.353-359
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    • 2000
  • 목적: 최근 국내에서 방사면역측정법용 ${\alpha}$-FP 검사시약(Riakey AFP IRMA $CT^R$, Sin-Jin Medics, Seoul, Korea)이 개발되어 그 성능을 평가해 보고자 본 연구를 시행하였다. 대상 및 방법: 검사방법은 시약 내 설명서의 권고사항을 준수하여 실시하였으며, 정밀도, 회수율, 평행성, 민감도에 대한 검사를 시행하였고, 다른 상업용 방사면역측정법용 a-FP 검사시약에 의한 측정값과의 상관관계를 조사하였다. 결과: 측정 내 정밀도는 세 준위의 혈청을 각각 10개의 튜브에 분주한 후 한 배치에서 검사하였는데, 평균 18.9 ng/ml에서 변이계수 5.3%, 평균 133 ng/ml에서 3.4%, 평균 332 ng/ml에서 변이계수 1.6%였다. 측정간 정밀도는 세 준위의 혈청을 하루 간격으로 5회 측정하여, 평균 20.9 ng/ml에서 변이계수 9.7%, 평균 137 ng/ml에서 3.2%, 평균 330 ng/ml에서 변이계수 4.1%였다. 회수율은 저, 중, 고 세 가지 농도의 혈청에 각각 시약 내 표준용액 10, 70, 250 ng/ml을 1:1로 섞은 후 검사하여, 17.6 ng/ml에서 각각 102%, 105%, 101%, 105 ng/ml에서 각각 103%, 95%, 105%였고, 245 ng/ml에서 각각 97.3%, 92.1%, 98.6%이었다. 평행성 검사는 세 개의 고농도 검체를 각각 2, 4, 8, 10, 20, 100 배 희석하여 한번에 검사하였으며, 평행성 검사에서 계산한 수식은 각각 y=0.98x-10.3, y=0.99x-8.32, y=0.98x-11.3이었다. 민감도는 측정가능한 최소농도가 0.63 ng/ml이었다. 175명의 환자검체의 측정결과를 다른 시약들로 측정한 것과 비교하였을 때 강한 상관관계를 보였다(r=0.98). 결론: 이상의 결과로 ${\alpha}$-FP 검사시약인 Riakey AFP IRMA $CT^R$은 임상에 적용할 수 있는 유용한 시약으로 판단된다.

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경막외강내 스테로이드 투여후 관찰된 혈중 Prolactin 증가와 유즙 분비 -증례 보고- (Hyperprolactinemia and Galactorrhea Following Single Epidural Steroid Injection)

  • 원석규;전용석;석민호;심재철
    • The Korean Journal of Pain
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    • 제11권1호
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    • pp.150-154
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    • 1998
  • Epidural steroid injection have become one of the most frequently applied conservative option for the management of acute and chronic back pain. As the indications for epidural steroid injections increase so do the adverse responses associated with this procedure. This study reports the succession of 3 patients who developed galactorrhea and hyperprolactinemia after recieving an epidural steroid injection for lumbar radiculopathy and low back pain. Serum prolactin level was elevated in accordance with epidural injection of corticosteroid. We measured the serum prolactin level by immunoradiometric assay method and peak serum prolactin level at above 500, 144.2, 150.3 ng/ml respectively. Also we found the serum prolactin level decreased to normal values 3 wks after corticosteroid injection. Galactorrhra ceased in advance of decrease of serum prolactin level. That "Hyperprolactinemia and galactorrhea can occur following epidural steroid injection", requires a much larger prospective investigation.

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혈중 대식세포 유주 저지 인자 측정을 위한 방사면역측정법 (Radioimmunoassay for Determination of Serum Macrophage Migration Inhibitory Factor)

  • 이태섭;신석환;송지인;우광선;정위섭;최창운;임상무
    • 대한핵의학회지
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    • 제38권6호
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    • pp.532-539
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    • 2004
  • 목적: 사람 대식세포 유주 저지 인자는 많은 감염성 질환에 의한 패혈증의 병인론과 숙주의 염증 및 면역 반응의 조절에 중요한 역할은 하는 것으로 알려져 있다. 본 연구에서는 사람의 혈중에서 대식세포 유주 저지 인자를 측정할 수 있는 방사면역측정법을 개발하고자 하였다. 대상 및 방법 : 사람 대식세포 유주저지 인자에 대한 단클론 항체를 포획항체로, 비오틴화된 다클론항체를 검출 항체로 사용하였다. 사람 대식세포 유주 저지인자를 검출하기 위하여 스트렙타비딘에 $^{125}I$를 방사성추적자로 사용하고 재조합 사람 대식세포 유주저지인자를 이용하여 표준투여 응답곡선을 작성하였다. 스트렙타비딘에 $^{125}I$의 표지는 Chloramine-T법을 사용하고, 분리정제는 한외여과법을 사용하였다. $^{125}I$-스트렙타비딘의 안정성을 60일까지 평가하였다. 표지수율과 안정성은 ITLC법을 사용하였다. 방사면역측정법의 유용성은 intra- 와 inter-assay의 변이계수 측정, 재현도 및 희석 실험 등을 시행하였다. 결과: $^{125}I$-스트렙타비딘의 표지수율은 88%이었으며, 분리 정제된 $^{125}I$-SA의 방사화학적 수율은 99%였다. $^{125}I$-스트렙타비딘는 60일까지 93%의 안정성을 나타내어 방사면역측정의 방사성추적자로 사용하는데 적합하였다. 작성된 표준투여 응답곡선에서 재조합 사람 대식세포 유주 저지 인자의 농도와 결합된 $^{125}I$-스트렙타비딘의 방사능 값은 높은 상관관계를 나타내었다($R^2=0.99$). 가장 높은 intra-와 inter-assay의 변이계수 간이 각각 5.5%와 7.6%로 나타났다. 시료 내에서 평균 recovery 측정값은 102%였다. 시료의 농도 희석에 따른 방사능의 측정치는 직선적인 상관관계를 나타내었다($R^2=0.97$). 결론: 대식세포 유주 저지 인자의 농도 측정을 위하여 방사성추적자로 $^{125}I$-스트렙타비딘를 이용한 방사면역측정법을 확립하였으며, 이 방법을 이용하여 다양한 염증성 질환을 가진 임상환자에서 대식세포 유주 저지 인자의 혈중 농도와 임상적 의의와의 상관관계를 규명하는데 이용될 수 있을 것으로 기대된다.

면역방사계수법을 이용한 Thyroglobulin 측정시 항 Thyroglobulin 항체의 존재가 미치는 영향: Thyroglobulin 측정 키트에 따른 차이 (Effects of Anti-thyroglobulin Antibody on the Measurement of Thyroglobulin : Differences Between Immunoradiometric Assay Kits Available)

  • 안병철;서지형;배진호;정신영;유정수;정진향;박호용;김정국;하승우;손진호;이인규;이재태;김보완
    • 대한핵의학회지
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    • 제39권4호
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    • pp.252-256
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    • 2005
  • 목적 : Thyroglobulin (Tg)은 갑상선질환의 병태생리에 중추적 역할을 하고 있으며, 분화갑상선암 환자에서 갑상선암 재발에 대한 추적관찰에 가장 중요한 표지자의 하나로 임상에서 널리 이용된다. 혈청 Tg는 방사면역검사법 및 면역방사계수검사법으로 주로 측정되는데, 항 Tg 항체가 Tg측정값의 부정확성에 주된 영향인자임이 알려져 있으며 본 연구진에서도 보고한 바 있다. 본 연구자들은 국내에서 가장 널리 이용되는 면역방사계수법 Tg 키트 2종류를 이용하여, Tg측정 시 항 Tg 항체 영향이 사용된 키트에 따라 어떤 차이가 있는지 알아보고자 하였다. 대상 및 방법 : 면역방사계수법을 이용한 Tg 측정키트 2가지(A와 B)를 이용하였다. 검사시료로서는 Tg와 항 Tg 항체 표준용액을 혼합한 시료과 Tg 농도가 높은 환자의 혈청과 항 Tg 항체의 농도가 높은 환자의 혈청을 혼합한 시료를 이용하였다. 검사방법은 A 및 B 키트 모두 제조회사에서 제시한 표준방법을 이용하여 검사를 시행하였다. 통계학적 분석은 ANOVA test 를 이용하였다. 결과: Tg와 항 Tg 항체 표준용액을 혼합한 시료를 이용한 검사 시 두 가지 키트 모두에서 항 Tg 항체가 존재하는 경우 Tg값이 유의하게 낮게 측정되었다. 그러나 A 키트를 이용한 경우 그 정도가 현저하였으며, B 키트를 이용한 경우 임상적으로 의미가 없을 정도로 미약하였다. 환자의 혈청을 이용한 검사에서는 A 키트에서만 Tg측정값이 과소평가되는 결과를 나타내었다. 결론: 항 Tg 항체의 존재는 면역방사계수법을 이용한 혈청 Tg 측정시 과소평가를 일으킬 수 있으며, 그 정도는 사용한 Tg측정 키트에 따라 상이하게 나타남을 알 수 있다. 그러므로 Tg측정 시 항 Tg항체의 측정이 꼭 필요하며, 항 Tg 항체를 가진 혈청에서의 Tg 측정치를 해석할 경우 세심한 주의가 필요하리라 생각된다. 추적검사로 $^{18}F$-FDG PET, 흉부 CT, 그리고, 혈액검사를 시행받았다. PET추적검사 상 이전에 높은 섭취를 보였던 7명 중 6명에서 peak 및 mean SUV의 감소를 보였고 이전에 높은 섭취를 보인 나머지 1명과 낮은 섭취를 보인 1명에서는 병변이 완전히 소실되었다. 이러한 변화 소견은 흉부 CT 추적검사 소견과도 일치하였다. 결론: 원발성 과호산구증가 증후군 환자군에서 폐침범을 보이는 경우, 폐병변은 FDG PET 영상에서 폐암과 유사한정도의 높은 섭취를 보이는 위양성 결과를 나타내어 한번의 PET검사만으로는 양성과 악성을 감별할 수 없었다. 이러한 경우, 추적검사로 CT 및 $^{18}F$-FDG PET를 시행하여 병변의 위치 및 범위, SUV의 변화 소견을 같이 보는 것이 원발성 과호산구증가 증후군 환자에 있어서 보일 수 있는 폐침범 소견과 악성 종양을 감별하는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 생각된다. 심벽두꺼워짐의 향상과는 상관성이 없었다. 심근기능의 전부하 후부하에 독립적인 지표인 탄성도는 실제 부피의 증가와 연관되지 않으면서도 생존능이 있는 심근의 기준과 일치하는 양상을 보였으므로 독립적인 매개변수로 사용될 수 있을 것으로 기대한다.높았다. 그러나 두 약제 섭취율 증가의 차이는 동물실험에서는 관찰되지 않았다. 이러한 결과로 보아 MIBI와 tetrofosmin은 Pgp와 MRP에 의한 다약제내성의 발현을 평가할 수 있는 방사성의약품으로 판단되며, 다약제내성 극복제의 시험관내 효능평가에는 MIBI가 tetrofosmin보다 더 우수할 것으로 사료되었다.변화는 없었다. 결론: Verapamil은 암세포의 종류에 따라 MIBI와 TF의 섭취를 감소시켰고, 고용량에는 MDR세포의 섭취도 감소시켰으며 이러한 현상은 세포독성 이나 PKC효소 아형과는 관련이 없었다. 그러므로

자궁내막증 환자에서 혈청 CA 125치 동태에 관한 연구 (Serum CA 125 Levels in Patients with Endometriosis)

  • 이진용;윤병구;최영민;신창재;장윤석
    • Clinical and Experimental Reproductive Medicine
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    • 제17권2호
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    • pp.101-106
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    • 1990
  • Serum CA 125 was measured with immunoradiometric assay in fourty-one patients of endometriosis Serum CA 125 levels (Mean ${\pm}$ SEM, U/ml)in patients with endometriosis were 13.8${\pm}$3.3 in stage I , 17.3${\pm}$3.0 in stage II, 23.4${\pm}$4.9 in stage III, and 64.5${\pm}$13.2 in stage IV, which showed increment according to the stage of endometriosis. Serum levels in stage IV only were significantly elvated than those in control (15.3${\pm}$2.2), and those in advanced stage(III and IV ; 47.1${\pm}$9.5)were significantly higher than those in earlier stages (15.9${\pm}$2.2)and control. The assay revealed a sensitivity of 31.7% and the frequency of elevated levels (> 30.3 U/ml)in stage I, II, III and IV was 9. 1%, 18.8%,33.3%, and 87.5% respectively. Sensitivity in advanced stage was higher than that in earlier stage (64.3% vs. 14.8%). There data suggest that serum CA 125 assay might be a useful diagnostic tool in the advanced stage of endometriosis.

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