Purpose: Radiocontrast media are widely used in medical imaging to improve diagnostic accuracy. However, studies on the adverse reactions of radiocontrast media in children are limited. We aimed to describe the characteristics of adverse reactions to radiocontrast media among children who had a computed tomography scan or magnetic resonance imaging in a tertiary university hospital. Methods: We retrospectively collected data on adverse reactions to radiocontrast media by the reporting system of a tertiary university hospital. We selected data from children under the age of 19 from July 2011 to December 2017 and analyzed their characteristics. We focused mainly on the characteristics of the index case which is defined by the first adverse event of each subject. Results: During the period, a total of 88,050 radiocontrast media-enhanced imaging studies were performed and 184 cases of adverse reactions were reported. A total of 71 were identified as index cases. Forty-nine (69.0%) were male and the mean age was $12.7{\pm}3.2$ years. The incidence of radiocontrast media-related adverse reactions was 0.09% and severe reactions were 0.002%. The most common clinical feature was skin manifestations (54.9%), followed by gastrointestinal symptoms (40.8%) and neuropsychiatric symptoms (7.4%). Conclusion: Adverse reactions to radiocontrast media rarely occur in children and the incidence of severe reactions is low. Most reactions are mild and are related to the skin and gastrointestinal system. This report would provide good evidence for establishing a management strategy in children scheduled for imaging studies using radiocontrast media.
Objectives : The aim of this study is to evaluate the safety of acupuncture therapy when applied to patients who are undergoing anticoagulants / antiplatelet medication therapy combined with herbal medicine using a retrospective, case-control study. Methods : 428 charts of patients were reviewed in this study. Odds ratio between case of bleeding-related adverse event and control was calculated as main analysis. Exposures were anticoagulants / antiplatelet medication, Hwalhyeolgeoeo herbal medicine and combination of both drugs. Additionally, odds ratios were calculated according to the severity of bleeding-related adverse events. Results : The results were as following: 1. Analysis of all bleeding-related adverse events showed there was no increased risk of combined therapy compared with other exposures and control group. 2. Analysis of only clinically significant adverse events showed there was no increased risk of combined therapy compared with other exposure and control group. 3. Hwalhyeolgeoeo herbal medicine group showed a tendency of increased risk of bleeding-related adverse events in all analysis but was not statistically significant. Conclusions : The results suggest that Hwalhyeolgeoeo herbal medicine-anticoagulant / antiplatelet medication combined therapy may not increase risk of bleeding-related adverse events in acupuncture therapy. By executing various modules of analysis, it was possible to acquire useful data for possible future studies. Further research is needed to confirm such results.
Objective: The prevalence rate of osteoarthritis in Koreans aged 50 years or older is 14.3%, and the total amount of medical costs is more than KRW 1 trillion. Recently, the reimbursement guidelines for osteoarthritis treatment have changed. Methods: In this study, we sought to describe prescription patterns of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and gastro-protective agent (GPA) and analyze the clinical and economic impacts of the new policy using the national health insurance claims data. The incidence of upper gastrointestinal adverse event by policy change was identified through the odds ratio, and changes in medicine and medical costs related to osteoarthritis through mean and median. Results: There were 204,552 patients before the reimbursement guidelines relaxation and 239,710 after it, a 17.2% rise. The prescription ratio was 3.3% for the patients prescribed with COX-2 selective NSAIDs alone and 1.3% for those with both COX-2 selective NSAIDs and GPA combination before the reimbursement guidelines relaxation. The reimbursement guidelines relaxation significantly increased their ratios to 6.9% and 2.8%, respectively. Gastrointestinal adverse events significantly reduced by 1.21%p after reimbursement guidelines relaxation. The average medicine cost per person increased significantly to KRW 140,291 from KRW 137,323 after the reimbursement guidelines relaxation, while the average medical cost per person slightly decreased from KRW 311,605 to KRW 310,755 after the relaxation, showing no meaningful difference. Conclusion: The reimbursement guidelines relaxation may influence on decreasing the upper gastrointestinal adverse event, increasing the medicine costs and maintaining the medical costs for osteoarthritis.
Background: Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors (PDE5Is), which are prescription drug in South Korea, have been concerned about misuse, overuse and illegal provision of the drugs. This study was performed to investigate utilization and safety of illegal Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors (PDE5Is), and related factors among South Korean men. Methods: A questionnaire survey was conducted from May to July in 2013 among 1,500 nationally representative general males using computer-assisted telephone interview (CATI). The questionnaire included the characteristics of population, the characteristics of PDE5Is use, the experience with the use of illegally obtained PDE5Is, and adverse events after PDE5Is use. Results: Among study population, the 1,015 (67.7%) men answered that they have used the illegally obtained PDE5Is. Younger age, single, lower frequency of PDE5Is use in a lifetime was associated with an increased use of illegally obtained PDE5Is. The men experienced adverse events after PDE5Is use is 528 (35.2%). The most common adverse event was mild to moderate hot flashes. Conclusion: We need to enhance awareness about the risk of illegally obtained PDE5Is use, especially in younger men and single. Proactive educations and public relations on safe use of PDE5Is for proper patients are needed.
약물요법에 있어 약물이상반응은 환자의 사망률과 이환율에 영향을 미치는 중요한 요인이다. 약물이상반응 발생시 이를 신속히 보고하는 것과 함께 약물치료과정에서 일어날 수 있는 약물 관련부작용을 조기에 인지하고 능동적으로 조치함으로써 환자에게 가해지는 위해를 최소화하는 것 또한 실제 환자치료의 질적인 관리에서 중요한 부분이다. 본 연구에서는 의료기록의 전산화에 따른 전산데이터들을 활용한 약물이상반응감시방법 중 하나로 평가 받고 있는 Computerized surveillance system (CSS)에 대한 사례 연구들의 방법들을 비교해 보고, 제시된 관련 시그널들 중 약물이상반응을 능동적인 방법 즉 실시간 혹은 예방적으로 적용 가능한 시그널들을 찾아 정리해 보고자 하였다. 이를 위해 가장 대표적인 연구가 진행되었던 연구사례들을 분석하였고 약 20여 개의 시그널들을 선정하여 분야별로 제시하였다.
Objectives: This study reviewed the status of adverse event (AE) reporting in VigiAccess using anti-obesity agents as examples and explored the possibility of its use and future challenges. Methods: AE reports related to some representative drugs among herbal medicines (HMs), complex HM prescriptions, ingredients of supplements, and over-the-counter and prescription medicines were investigated using VigiAccess on February 1, 2024. Results: AE reports on prescription drugs were overwhelmingly higher than those on HMs or supplements. Although most reports were submitted from North America, reports on Ephedra sinica and green tea extract (GTE) were more from Asia and Europe, respectively. The female population reported more, and the difference in the sex ratio was the smallest for Ephedra spp. The age group was concentrated on young adults, but many older patients reported GLP-1 receptor agonist-related AEs. Symptoms related to the gastrointestinal and nervous systems were most commonly reported, but mental and cardiac disorders were common in Ephedra-type HMs. Hepatobiliary disorders are also commonly found in GTE-related reports. Conclusions: VigiAccess was useful for easily checking the global status of AE reporting for prescription drugs. However, several limitations were observed in using VigiAccess for HMs because of the few reports. Thus, it is necessary to increase the number of reports by education and to promote AE reporting among HM prescribers and users. The full range of HMs should be included in the pharmacovigilance system, and the coding and classification of HMs should be revised.
Purpose: The purpose of this study was to evaluate the usefulness of intravenous lipid emulsion as well as adverse events in acute poisoning patients. Methods: Literature was accessed through PubMed, EMBASE, Cochrane library, Web of science, and KoreaMed. All forms of literatures relevant to human use of intravenous lipid emulsion for acute poisoning were included. Cases reports or letters without description of clinical outcomes for each case were excluded. The literature search was conducted by two investigators in March, 2015, with publication language restricted to English and Korean. The effect, onset time, and adverse event of lipid emulsion and final outcome of each case were analyzed. Results: Eighty-one published articles were included, excluding articles whose title and abstract were not relevant to this study. No articles were classified as high level of evidence. Sixty-eight case reports were identified, consisting of 25 local anesthetics and 43 other drugs, such as tricyclic antidepressants and calcium channel blockers. Although most cases described significant clinical improvements, some of them showed no beneficial effect or worsening of clinical course. Several adverse events including hyperamylasemia and laboratory interference were reported. Conclusion: Although there were many case reports illustrating successful use of lipid for various drug poisonings, the effect cannot be estimated due to significant possibility of publication bias. Therefore, lipids might be considered in severe hemodynamic instability resulting from lipophilic drug poisoning, however further studies should follow to establish the use of lipid as the standard of care.
Medical errors such as adverse drug event, improper transfusion, wrong-site surgery, mistaken patient identity and so on commonly occur at health care practice. Information technology, like Drug Utilization Review(DUR) system which reviews, analyzes, and interprets medication data when prescribing, can play a key role in reducing such medical errors and improving patient safety. Korean Government has guided all hospitals to implement concurrent DUR(cDUR) system, which is the first case worldwide in that all healthcare providers have to use cDUR system when prescribing. This paper introduced a case study that a tertiary hospital has integrated the cDUR system into its comprehensive Hospital Information System(HIS) and analyzed the whole prescription data during a week right after adoption of cDUR system. Considering technical strength and weakness, the cDUR system was integrated into the HIS, using Broker Servers for minimizing doctors' anxiety. As the quantitative analysis of the whole prescription data, DUR conflict events, which mainly included duplicate medications and contra-indicated drug interactions for outpatients, were 2.77%. Although only 0.7% is for the contra-indicated drug interactions, it will be greatly devoted to achieve the purpose of DUR such as improving patient safety.
Lee, Sang-Teak;Choe, Young-June;Moon, Won-Jin;Choi, Jin-Woo;Lee, Ran
Clinical and Experimental Pediatrics
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제54권10호
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pp.422-424
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2011
Acute disseminated encephalomyelitis (ADEM) is an inflammatory demyelinating disease of the central nervous system that typically follows an infection or vaccination and has a favorable long-term prognosis. We describe the first reported case of ADEM after vaccination against novel influenza A (H1N1). A previously healthy 34-month-old boy who developed ADEM presented with a seizure and left-sided weakness 5 days after vaccination against novel influenza A (H1N1). Cerebrospinal fluid examination revealed elevated cell counts. T2-weighted images and fluid-attenuated inversion recovery images revealed multiple patchy hyperintense lesions in the frontal and parietal subcortical white matter and the left thalamus. After the administration of intravenous corticosteroid, the patient's clinical symptoms improved and he recovered completely without neurologic sequelae.
최근 소셜미디어 리뷰 데이터를 활용한 약물 이상 반응 탐지 연구가 활발히 진행되고 있지만, 약물을 복용하기 전 증상과 약물 이상 반응을 구분하지 못한다는 한계가 있다. 본 논문에서는 약물 이상 반응 탐지에서 약물 복용 전의 증상을 구분할 수 있는 Filtering Clinical BERT(FC-BERT) 모델을 제안하였다. FC-BERT 는 약물 복용 전 증상과 다른 약물에 대한 부작용 표현을 제거하기 위해 약물명이 나오기 전 모든 문장을 제거하는 필터링과 약물-부작용 쌍을 추출하는 모델을 사용했다. 성능 평가 실험을 위해 문장에 대한 ADE(Adverse Drug Event) 여부가 들어있는 ADE Corpus V2 데이터를 활용하였고 SPARK NLP 라이브러리에서 제공하는 ADE Pipeline 모델과 비교하여 성능 평가를 실시하였다. 실험 결과 필터링을 활용한 FC-BERT 모델이 기존 모델보다 정확도, 평균 정밀도, 평균 재현율, 평균 F1-score 가 모두 높은 결과를 보여주었다. 본 논문에서 제시한 모델은 기존 연구의 한계점을 보완하여 보다 정확한 약물 부작용 시그널을 탐지하는데 기여할 수 있을 것이다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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