Chang, Min Jung;Cho, Eunae;Noh, Hayeon;Lee, Jangik I.
Korean Journal of Clinical Pharmacy
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v.24
no.3
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pp.169-182
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2014
Background: There exist some different perceptions on clinical pharmacy between Korean and western societies. Since the pharmacists who received the 6-year pharmacy education join the pharmacy profession soon, it appears imperative to know whether the western-style clinical pharmacy is adaptable to Korean-style pharmacy education and profession. Methods: The authors surveyed 54 professors in the membership directory of the Korean College of Clinical Pharmacy (KCCP) on their perceptions on clinical pharmacy and clinical pharmacists, and their willingness for adapting clinical pharmaceutical care (CPC) and clinical pharmaceutical sciences (CPS) into clinical pharmacy education. The survey consists of 47 questions including dichotomized and Likert scale questionnaires in the areas of respondent demographics, clinical pharmacy, clinical pharmacists, CPC and CPS. Results: Of the 54 KCCP members surveyed, 29 completed the questionnaires in full and one in part. It appears that most KCCP members acknowledge the existence and importance of the two major fields of clinical pharmacy, CPC and CPS. Twenty-eight (96.6%) and seventeen members (68.0%) agreed to introduce CPC and CPS into the clinical pharmacy education in Korea, respectively. Seventeen (63.0%) answered CPC would be successfully adapted in Korea. Twenty (74.1%) agreed that it is desirable for clinical pharmacists to perform CPC and CPS simultaneously. Conclusion: Based on this survey, the authors suggest that pharmacy schools provide their students with the education opportunities on CPC to nurture clinical pharmacists through a master's program and CPS to foster clinical pharmaceutical scientists through a Ph.D. program.
Objective: Multi-regional clinical trials have been widely used for accelerating global drug development by multinational pharmaceutical companies. In this study, we aimed to review and analyze the international trends in regulations and guidelines on multi-regional clinical trials by regulatory authorities and international organizations, such as International Conference on Harmonisation, for referring to policies, including development of domestic guidelines for multi-regional clinical trials. Methods: The policies, regulations, and guidelines published by the US Food and Drug Administration, European Medicines Agency, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (Japan), and China Food and Drug Administration were searched, and the International Conference on Harmonisation E17 draft guideline was reviewed. Results: The regulatory authorities in developed countries have developed and implemented regulations and guidelines on multi-regional clinical trials to promote simultaneous global drug development and evaluate the regional differences in drug safety and efficacy. International Conference on Harmonisation developed the draft guideline for planning/designing of multi-regional clinical trials in 2016, which recommends the general principles for strategy-related issues and design of multi-regional clinical trials, and for protocol-related issues, such as consideration of regional variability, subject selection, dose selection, endpoints, comparators, overall sample size, allocation to regions, collecting information on efficacy and safety, and statistical analysis. Conclusion: It is important to understand the international regulatory requirements for designing and planning of multi-regional clinical trials for global drug development. Moreover, it is necessary to prepare multi-regional clinical trial guidelines in accordance with the Korean regulation for clinical trials and drug administration.
Purpose: This study aims to investigate how gender-based differences are actually reflected on drug approval. Methods: Data on gender-based differences of drugs were analyzed by searching PDR (Physician's Desk Reference) with the keyword, "GENDER". Results: There were descriptions related to gender in product directions of 361 drugs in 2009 PDR, out of which 63 items actually showed gender-related differences. Drug categories showing comparatively high gender-based differences were nervous system, cardiovascular system, and alimentary tract and metabolism. Pharmacokinetic differences between genders were observed most frequently; compared to men, 32 drugs showed higher absorption while 18 drugs revealed lower clearance in women. There were 2 drugs which gender should be considered before prescribing, and 5 drugs which showed different severity of adverse effects according to gender. Conclusions: It is necessary to establish domestic policies for drug approval and use which reflects gender-based differences through sufficient researches.
This review summarizes gender differences in pharmacokinetics, pharmacodynamics, and adverse drug reactions. Gender differences in pharmacokinetics are categorized by four major factors: absorption/bioavailability, distribution, metabolism, and elimination. There are sex-based differences in gastric emptying time, gastric alcohol dehydrogenase activity, apparent volume of distribution, ${\alpha}1$-acid glycoprotein level, phase I (CYP) and phase II metabolizing enzymes, glomerular filtration rate, and drug transporters. This review also reports gender differences in pharmacokinetics and pharmacodynamics of cardiovascular agents, central nervous system acting agents and antiviral agents. In addition, it has been reported that females experience more adverse reactions such as coughing, tachycardia, nausea, vomiting, rash, hypersensitivity, hepatotoxicity, and metabolic disorder after taking cardiovascular, central nervous system acting and antiviral agents. Therefore, in order to provide optimal drug dosage regimens both in male and female, gender differences in pharmacokinetics, pharmacodynamics, and adverse drug reactions must be considered.
Han, Nayoung;Lee, Sang-Min;Hong, Jin Yi;Noh, Hye Jin;Ji, Eunhee;Song, Yun-Kyoung;Song, Jeeyoun;Kim, In-Wha;Kim, Yon Su;Oh, Jung Mi
Korean Journal of Clinical Pharmacy
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v.26
no.4
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pp.318-323
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2016
Background: Multidisciplinary team care (MTC) is a collaborative approach to treatment plan and ongoing care. We aimed to evaluate the clinical effect of MTC on the regulation of chronic kidney disease-mineral and bone disorder (CKD-MBD) complications in dialysis patients. Methods: This retrospective observational study was approved by the institutional review board. Among patients who have undergone dialysis at admission, the patients admitted to the nephrology ward were allocated to MTC group, and the others to usual care (UC) group. The MTC group had collaborative care by nephrologists, nurses, pharmacists, and nutritionists. The endpoints were the regulation of corrected calcium (cCa) and phosphate (P), the percent of patients in target level of cCa-P product ($cCa{\times}P$), and the prescription rate of non-calcium based P-binders. Results: A total of 163 patients were included from January to December 2009. A significant difference was shown in the percentage of patients in target $cCa{\times}P$ level at admission (MTC vs. UC, 81.40% vs. 91.67%; P = 0.038), but there was no significant difference at discharge. During admission, the cCa and P levels of patients in only UC group were significantly changed. In addition, compared with UC group, patients in MTC group were more likely prescribed appropriate P-binders, when they had higher $cCa{\times}P$ levels than $55mg^2/dL^2$ (P <0.001). Conclusion: It was found that MTC had beneficial effect on improving the regulation of CKD-MBD and the appropriate phosphate binder uses. Therefore, application of the MTC is anticipated to enhance quality of clinical care in chronic diseases.
Yi Cai;Qianyue Lai;Xuan Zhang;Yu Zhang;Man Zhang;Shaoju Gu;Yuan Qin;Jingshen Hou;Li Zhao
The Korean Journal of Physiology and Pharmacology
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v.27
no.5
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pp.457-470
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2023
The aim of this study was to investigate the role of kinesin superfamily member 15 (KIF15) in nasopharyngeal carcinogenesis (NPC) and explore its underlying mechanisms. We employed various assays, including the CCK-8 assay, flow cytometry, the Transwell and scratch assay, Western blotting, and nude mice transplantation tumor, to investigate the impact of KIF15 on NPC. Our findings demonstrate that KIF15 plays a critical role in the proliferation, apoptosis, migration, and invasion of NPC cells. Furthermore, we discovered that silencing KIF15 inhibits cell proliferation, migration, and invasion while promoting apoptosis, and that KIF15's effect on NPC cell growth is mediated through the PI3K/AKT and P53 signaling pathways. Additionally, we showed that KIF15 promotes nasopharyngeal cancer cell growth in vivo. Our study sheds light on the significance of KIF15 in NPC by revealing that KIF15 knockdown inhibits NPC cell growth through the regulation of AKT-related signaling pathways. These findings suggest that KIF15 represents a promising therapeutic target for the prevention and treatment of NPC.
Gong Xian-Feng;Wang Min-Wei;Tashiro Shin-Ichi;Onodera Satoshi;Ikejima Takashi
Archives of Pharmacal Research
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v.28
no.1
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pp.68-72
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2005
Pseudolaric acid B is a major compound found in the bark of Pseudolarix kaempferi Gordon. In our study, pseudolaric acid B inhibited growth of human melanoma cells, A375-S2 in a time and dose-dependent manner. A375-S2 cells treated with pseudolaric acid B showed typical characteristics of apoptosis including morphologic changes, DNA fragmentation, sub-diploid peak in flow cytometry, cleavage of poly-ADP ribose polymerase (PARP) and degradation of inhibitor of caspase-activated DNase (ICAD). P53 protein expression was upregulated while cells were arrested at the $G_2/M$ phase of the cell cycle. There was a decrease in the expression of anti-apoptotic Bcl-2 and Bcl-xL proteins, whereas pro-apoptotic Bax was increased. The two classical caspase substrates, PARP and ICAD, were both decreased in a time-dependent manner, indicating the activation of downstream caspases.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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