• Parasites, Hosts and Diseases
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• 제58권2호
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• pp.185-189
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• 2020

Immunogenicity of dendritic cell-derived exosomes stimulated with Toxoplasma gondii lysates (TLA exo), mixed with cholera toxin as an adjuvant, was investigated in mice immunized via 2 mucosal routes (ocular vs intranasal). BALB/c mice were injected 3 times with TLA exo vaccine at 2 week interval, and the levels of IgG in serum and IgA in tear, saliva, feces, and vaginal wash were measured. To observe the expression of T. gondii-specific B1 gene, mice infected with ME49 T. gondii cysts were immunized with TLA exo or PBS exo (not stimulated with TLA), and their brain tissues were examined. The mice vaccinated via intranasal route elicited significantly higher humoral and mucosal immune responses compared with mice treated with PBS alone. Also, mice immunized via ocular route (by eyedrop) induced significantly higher T. gondii-specific IgG in serum and IgA in tear and feces in comparison with PBS controls. B1 gene expression was significantly lower in TLA exo vaccinated mice than in PBS or PBS exo vaccinated mice. These results demonstrated that ocular immunization of mice with TLA exo vaccine has the potential to stimulate systemic or local antibody responses. This study also highlighted an advantage of an eyedrop vaccine as an alternative for T. gondii intranasal vaccines.

• Pediatric Infection and Vaccine
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• 제7권1호
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• pp.120-128
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• 2000

목 적 : 환경적 변화에 잘 적응되는 특성을 지닌 A형 간염 바이러스는 환경과 위생이 개선된 현재에도 전 세계적으로 연간 140만명 정도가 발생되고 있는 중요한 전염성 감염 질환으로서 국내에서도 A형 간염 항체 보유율이 역학적 변화 상태에서 1996년 이후부터 10세에서 20세 사이의 연령에서 발생이 현저히 상승되는 양상을 보이고 있다. 국내에서 1996년부터 A형 간염 발생의 장기적 조절을 위하여 A형 간염 백신이 선별접종으로서 활용되고 있는 상황에서 저자들은 1세에서 15세 사이의 건강한 소아를 대상으로 A형 간염 백신에 대하여 면역원성 및 이상반응에 관한 기본적 임상연구를 실시하게 되었다. 대상 및 방법 : 본 연구는 1999년 2월부터 1999년 3월까지 가톨릭대학 성모자애병원, 인하대학병원, 순천향대학병원을 방문한 1세에서 15세 사이의 기저질환이 없으며 과거력상 A형 간염의 기왕력이나 A형 간염백신의 접종력이 없고 진찰상 건강한 소아들을 대상으로 국내에서 1997년부터 사용되고 있는 HM175주 A형 간염 백신(Havrix)을 1회 기초 접종하고 6개월 후에 추가 접종하여 접종때마다 단기간 내의 국소 및 전신적 이상반응을 확인하고 각 접종 1개월 후에 채혈 분리된 혈청에서 A형 간염 항체를 ELISA법으로 측정하여 면역원성을 평가하였다. 결 과 : 128명(남아 65명, 여아 63명; 평균 연령, 6.0세)이 1차 접종시부터 면역원성 및 이상반응에 대한 연구 대상아로 참여되었고 120명(남아 60명, 여아 60명; 평균 연령 6.0세)이 최종 연구기간까지 참여하였다. 면역원성 연구 결과 일차 접종 1개월 후 A형 간염 항체가 전체에서 양성으로 전환되었으며 평균 농도는 $389.2{\pm}392.7mIU/mL$, 기하평균치(GMT)는 266.4이었다. 추가 접종 1개월 후 면역혈청검사에서 역시 대상아 전체에서 양성을 보였으며 평균 농도가 $3,709{\pm}3,270mIU/mL$, 기하평균치가 2,502로 일차 접종 때보다 상승되었다. 한편 이차접종 1개월 후 면역검사에서 영아의 평균 A형 간염항체가는 남아의 평균 농도보다 유의하게(P=0.0017) 높았다. 이상반응 평가에서는 주사부위의 동통, 발적, 부종, 소양감, 발열감의 순으로 국소적 이상반응이 나타났고 권태감, 식욕부진, 두통, 발열, 오심의 순으로 이상반응이 일차 접종 후에 발현되었고 이차 접종 후에 발열은 전례에서 관찰되지 않았으며 권태감, 두통, 식욕부진, 오심, 구토, 발진이 관찰되었다. 이러한 이상반응들은 모두 3일 이내에 특별한 조처없이 소실되었다. 결 론 : 건강한 소아를 대상으로 국내에서 사용되고 있는 HM175주 A형 간염 백신에 대한 면역원성 및 이상반응에 관한 연구를 실시한 결과 1회 기초 접종 후 전례에서 방어항체가로 양전되고, 추가접종 후 방어 항체가가 매우 유의하게 상승되고 면역원성을 확인하였고, 국소 및 전신 이상반응은 모두 경미한 정도로 별다른 조치 없이 3일 내에 소실되어 안전한 백신임을 알 수 있었다.

• Pediatric Infection and Vaccine
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• 제25권1호
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• pp.35-44
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• 2018

목적: 인플루엔자 유행 예방에 대한 가장 효과적인 방법은 인플루엔자 백신이나 한국의 소아청소년을 대상으로 한 면역원성 및 안전성에 대한 자료가 많지 않다. 이에 본 연구는 국내에서 많이 사용되는 불활성화 3가 백신의 면역원성과 안전성을 확인하고자 하였다. 방법: 2008년 10월부터 12월까지 고려대학교 의료원 안산병원 소아청소년과에 인플루엔자 예방접종을 위해 내원한 건강한 소아청소년 중 임상시험 지원자 65명을 대상으로 하여 접종 전과 접종 후 30일째 혈구응집억제(hemagglutinin inhibition) 항체검사를 시행하고 접종 직후부터 접종 후 7일까지 국소반응과 전신반응을 포함한 이상반응을 관찰하여 기록하도록 하였다. 결과: 분할 인플루엔자 백신의 세 항원(H1N1, H3N2, B) 각각에 대한 접종 후 혈청보호율은 87.7%, 89.2%, 89.2% (${\geq}70%$)였으며 혈청전환율은 44.6%, 73.8%, 63.1% (${\geq}40%$), 혈청전환인자는 3.35, 7.18, 5.13 (>2.5)으로 Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) 기준을 만족하였다. 전체 피험자 65명 중 48명(73.8%)이 백신 접종 후 이상반응을 보고하였으나 아나필락시스나 경련과 같은 심각한 이상반응은 없었다. 발적(29.2%), 동통(43.1%), 종창(41.5%)과 같은 국소반응을 보고한 피험자는 42명(64.6%)이었고, 권태(23.1%), 근육통(20.0%), 두통(10.8%), 관절통(10.8%), 오한(9.2%), 발열(7.7%) 등과 같은 전신반응을 보고한 피험자는 26명(40.0%)이었다. 결론: 6개월에서 18세까지의 소아청소년을 대상으로 한 불활성화 3가 백신의 면역원성과 안전성에 대한 연구 결과 H1N1, H3N2, B 항원 모두 CPMP 기준에 부합하여 적합한 면역원성이 있는 것으로 나타났으며, 국소반응 및 경미한 전신반응 이외에 심각한 이상반응은 보이지 않아 비교적 안전하다고 판단된다.

• 한국동물위생학회지
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• 제15권1호
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• pp.26-31
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• 1992

The oil emulsion and alhydrogel vaccines were prepared from a strain of enterotoxigenic Escherichia coli isolated from calves with diarrhea and their protective efficacy and immunogenicity were tested in Guinea-pigs. Enterotoxigenic Escherichia coli, isolated from calves with diarrhea, has K99 and F4l antigen as 46.2％ and 50.9％ with 48 and 53 strains respectively out of 104 strains. The protective efficacy of the gel and oil vaccines were 60% and 80% respectively. Agglutinin titers to sera of Guinea-pigs vaccinated with experimental gel and oil vaccines peaked at 5 and 6 weeks after vaccination.

• Clinical and Experimental Pediatrics
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• 제49권3호
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• pp.242-250
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• 2006

Haemophilus influenzae type b(Hib) conjugate vaccines prevent Hib disease in individuals and reduce the carriage and transmission of the organism in the community. The incidence of Hib disease has been decreased dramatically in a diverse range of countries through the use of a variety of conjugate vaccines and vaccine schedules. In some countries, the vaccine has caused a near-disappearance of invasive Hib disease through a combination of direct protection and herd immunity. The effectiveness of the vaccine was not modified by the type of conjugate vaccine, the number of doses given(two, three or four), age at first vaccination(two months, 42 to 90 days, three months) and whether the vaccine was tested in an industrialized or developing country. Over 15 years of international experience with vaccines has also demonstrated that they are safe. In 2004, Hib vaccines were adapted in routine immunization in 92 countries in the world. Decisions regarding the use of the Hib vaccine in routine immunization schedules depend not only on the effectiveness and efficacy of the vaccine but also on factors such as burden of disease, vaccine cost, and competing priorities. In Korea, Hib disease burden seemed to be lower than other developed countries(~10/100,000). Moreover Hib vaccines showed excellent immunogenicity in Korean children in many studies. Therefore, a potential approach to economize the cost of Hib vaccines could be to explore the possibilities of using reduced vaccine doses for immunization as some other countries.

• Pediatric Infection and Vaccine
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• 제8권2호
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• pp.160-167
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• 2001

목 적 : A형 간염의 항체보유율의 감소와 이에 따른 질병 부담이 커진 최근, 건강한 2~17세 소아, 청소년에게 2회에 걸친 A형 간염 백신 접종 후 면역원성과 안전성 및 내약성을 조사하여 기본 접종으로의 적합성을 알아보고자 하였다. 방 법 : 총 110명의 대상자를 통한 공개, 단일 기관 임상시험으로서, 대상에 적합한 건강한 소아, 청소년에게 24주 간격으로 2회 A형 간염($VAQTA^{TM}$) 백신을 투여하였다. 2차 접종 4주 후에 modified HAVAB 검사법으로 면역원성을 평가하였고, 매회 접종마다 30분간의 즉각적인 알레르기 반응, 4일간의 발열 반응, 14일간의 국소, 전신 이상반응을 평가하였다. 결 과 : 총 110명 중 대상에 적합한 102명이 1차 접종을, 100명이 2차 접종을 완료하였다. 채혈은 90명에서 실시되었고 2차 접종 4주 후 100%의 면역원성을 나타냈다. 기하평균은 Per-protocol analysis에서 7,991.1 mIU/mL이었다. 이상반응으로는 국소 이상 반응이 2.9%로 주사 부위의 통증이 2%, 소양감이 1%였다. 전신 이상반응은 4.2%였으며 피로감이 가장 많아 2.9%였고, 구토와 구역, 무력감 등이 관찰되었다. 아나필락시스나 중대한 이상반응은 없이 모두 경미하고 일시적이었다. 결 론 : 소아용 A형 간염 백신($VAQTA^{TM}$)을 6개월 간격으로 2회 접종 후 100% 면역원성 관찰하였으며 접종자에서 우수한 내약성과 안전성을 확인하였다. 최근 성인에서 A형 간염의 중요성이 강조되고 있는 상황에서 소아에서 적극적인 예방접종의 필요성이 검토되어야 한다.

• 대한미생물학회지
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• 제6권1호
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• pp.15-20
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• 1971

Brucella melitensis균의 치사량($10^6{\gamma}$)의 Gamma선을 조사해 줌으로써 만든 Vaccine과 가온 또는 화학처치법(ether, formalin, phenol)에 의하여 만든 Vaccine을 생쥐에 접종하여 그 면역성부과능력에 대하여 비교실험 해본 결과, Gamma선 조사에 의하여 만든 Vaccine이 보다 좋은 성적을 가져왔음을 알게 되었다. 생균 Vaccine Brucella-abortus strain 19과 Brucella melitensis의 R-form을 대량 주사 해 주었을때 생쥐에 치명적이었으며, 7종의 adjuvant에 대한 효력비교실험은 Freund's complete adjuvant와 aluminum-potassium sulfate와 pectin을 섞어 만든 adjuvant를 제외하고는 그리 의의있는 차이를 발견하지 못했다.

• Clinical and Experimental Vaccine Research
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• 제12권3호
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• pp.193-208
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• 2023

One of the most significant medical advancements in human history is the development of vaccines. Progress in vaccine development has always been greatly influenced by scientific human innovation. The main objective of vaccine development would be to acquire sufficient evidence of vaccine effectiveness, immunogenicity, safety, and/or quality to support requests for marketing approval. Vaccines are biological products that enhance the body's defenses against infectious diseases. From the first smallpox vaccine to the latest notable coronavirus disease 2019 nasal vaccine, India has come a long way. The development of numerous vaccines, driven by scientific innovation and advancement, combined with researcher's knowledge, has helped to reduce the global burden of disease and mortality rates. The Drugs and Cosmetics Rules of 1945 and the New Drugs and Clinical Trials Rules of 2019 specify the requirements and guidelines for CMC (chemistry, manufacturing, and controls) for all manufactured and imported vaccines, including those against coronavirus infections. This article provides an overview of the regulation pertaining to the development process, registration, and approval procedures for vaccines, particularly in India, along with their brief history.

• Journal of Microbiology
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• 제45권2호
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• pp.179-184
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• 2007

Pasteurella multocida, a Gram-negative facultative anaerobic bacterium, is a causative animal pathogen in porcine atrophic rhinitis and avian fowl cholera. For the development of recombinant subunit vaccine against P. multocida, we cloned and analyzed the gene for outer membrane protein H (ompH) from a native strain of Pasteurella multocida in Korea. The OmpH had significant similarity in both primary and secondary structure with those of other serotypes. The full-length, and three short fragments of ompH were expressed in E. coli and the recombinant OmpH proteins were purified, respectively. The recombinant OmpH proteins were antigenic and detectable with antisera produced by either immunization of commercial vaccine for respiratory disease or formalin-killed cell. Antibodies raised against the full-length OmpH provided strong protection against P. multocida, however, three short fragments of recombinant OmpHs, respectively, showed slightly lower protection in mice challenge. The recombinant OmpH might be a useful vaccine candidate antigen for P. multocida.

• IMMUNE NETWORK
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• 제12권1호
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• pp.8-17
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• 2012

Background: Respiratory syncytial virus (RSV) is a major cause of severe lower respiratory tract diseases in infancy and early childhood. Despite its importance as a pathogen, there is no licensed vaccine against RSV yet. The attachment glycoprotein (G) of RSV is a potentially important target for protective antiviral immune responses. Recombinant baculovirus has been recently emerged as a new vaccine vector, since it has intrinsic immunostimulatory properties and good bio-safety profile. Methods: We have constructed a recombinant baculovirus-based RSV vaccine, Bac-RSV/G, displaying G glycoprotein, and evaluated immunogenicity and protective efficacy by intranasal immunization of BALB/c mice with Bac-RSV/G. Results: Bac-RSV/G efficiently provides protective immunity against RSV challenge. Strong serum IgG and mucosal IgA responses were induced by intranasal immunization with Bac-RSV/G. In addition to humoral immunity, G-specific Th17- as well as Th1-type T-cell responses were detected in the lungs of Bac-RSV/G-immune mice upon RSV challenge. Neither lung eosinophilia nor vaccine-induced weight loss was observed upon Bac-RSV/G immunization and subsequent RSV infection. Conclusion: Our data demonstrate that intranasal administration of baculovirus-based Bac-RSV/G vaccine is efficient for the induction of protection against RSV and represents a promising prophylactic vaccination regimen.