Attada Tharun;Potnuru Jagadeesh;B Srinivasa Kumar;Kota Thirumala Prasad;Venkateswara Rao Anna
Analytical Science and Technology
/
v.36
no.4
/
pp.180-190
/
2023
The presence of process related impurities in any drug or the drug product was associated with its safety, stability and efficacy. The overall literature survey proved that there is no method published on the assessment of process related impurities in brigatinib. In this study, a simple, reliable and stable HPLC qualitative method was reported for quantification of process related impurities with easy and quick extraction procedure. The impurities along with standard brigatinib was resolved on Lichrospher® C18 (250 mm × 4.6 mm; 5 ㎛ particle size) column in room temperature using methanol, acetonitrile, pH 4.5 phosphate buffer in 55:25:20 (v/v) at 1.0 mL/min as mobile phase and UV detection at 261 nm. The method produces well resolved peaks at retention time of 4.60 min, 12.28 min, 3.37 min, 7.34 min and 8.39 min respectively for brigatinib, impurity A, B, C and D. The method produces a very sensitive detection limit of 0.0065 ㎍/mL, 0.0068 ㎍/mL, 0.0053 ㎍/mL and 0.0058 ㎍/mL for impurity A, B, C and D respectively with calibration curve linear in the concentration range of 22.5-135 ㎍/mL for brigatinib and 0.0225-0.135 ㎍/mL for impurities. The method produces all the validation parameters under the acceptable level and doesn't produces any considerable changes in peak area response while minor changes in the developed method conditions. The method can effectively resolve the unknown stress degradation products along with known impurities with less % degradation. The method can efficiently resolve and quantify the impurities in formulation and hence can suitable for the routine quality analysis of brigatinib in raw material and formulation.
In this paper robust stability conditions are obtained for linear dynamical systems under structured nonlinear time-varying perturbations, using absolute stability theory and the concept of dissipative systems. The conditions are expressed in terms of solutions to linear matrix inequality(LMI). Based on this result, a synthesis methodology is developed for robust feedback controllers with worst-case H$_{2}$ perforrmance via convex optimization and LMI formulation.
Glyco-acrylate and methacrylate were synthesized by lipase-catalyzed glycosylation of acrylic acid, methacrylic acid and their vinyl esters with $\beta$-methyl fructoside and glycerol in t-butanol as a reaction medium. At the optimum conditions for enzymatic glycosylation of acrylic acid and vinyl methacrylate, we attained up to 80% conversion for glyco-acrylate from acrylic acid and 90% conversion for glyco-methacrylate from vinyl methacrylate. The polymerizable glyco-acrylates and methacrylate have biomedical application as hydrophilic monomers and hydration modifiers to be use for hydrogel contact lens formulation.
Lee Sang Mi;Kim Jin-Seok;Oh Yu-Kyoung;Lee Yong-Bok;Sah Hongkee
Macromolecular Research
/
v.13
no.3
/
pp.218-222
/
2005
Transferrin-conjugated liposomes ($T_f$-liposomes) were made and formulated with pCMVluc DNA to form a lipoplex. Among the various formulations studied, the $T_f$-liposome: pCMVluc DNA complex at a ratio of 5: 1 (wt/wt) showed the highest transfection efficiency, which was twice that of $Lipofectin^{TM}$ on HeLa cells. The maxi-mum tolerated dose (MTD) of this lipoplex formulation from a single intravenous injection was over 10 mg/kg in healthy ICR mice. The RT-PCR results showed that the highest level of luciferase mRNA was detected in the lungs, followed by the liver, spleen, heart and kidneys, after an intravenous injection into mice. Two weeks after the injection, the levels of luciferase mRNA decreased gradually in the liver, spleen, heart, and kidney, but not in the lungs. The micro-array study showed that the cancer-related genes, including the bcl 6 gene, were highly up-regulated by the treatment with $T_f$-liposome/ pCMVluc DNA complex on HeLa cells, indicating that there were possible interactions between the host chromosomal DNA and the $T_f$-liposome within the cells. The results obtained from this study are expected to be useful for designing a safe and efficient gene delivery system using transferrin-conjugated liposomes.
Fowler obtained thermodynamic quantities assuming the theory which could be derived by representing the system with microcanonical ensemble, in order to introduce the temperature T of the system proper, he considered the combined systems which are composed of the system proper and another arbitrary system that is in thermal contact with the former, and represented the combined system by a microcanonical ensemble, here, he used the steepest descent method in his calculation. This Fowler's treatment is not only unsatisfactory at the point of theoretical view but also he could not make the formulation of free energy of Helmholtz's so that this formular was forced to be assumed. From the point of Quantum Statistical Mechanical view, the materially closed system which is in an equilibrium state with the temperature T is best represented by canonical ensemble. At the actual derivation of the distribution law and thermodynamic quantities, however, in order to avoid the difficulty of calculation Tolman proceeded his calculation either representing the system proper by the grand-canonical ensemble or adding a certain limitation.
Transactions of the Korean Society of Mechanical Engineers A
/
v.31
no.8
/
pp.826-832
/
2007
Fully flexible cell preserves Hamiltonian in structure so that the symplectic time integrator is applicable to the equations of motion. In the direct formulation of fully flexible cell N-Sigma-T ensemble, a generalized leapfrog time integration (GLF) is applicable for fully flexible cell simulation, but the equations of motion by GLF has structure of implicit algorithm. In this paper, the time integration formula is derived for the fully flexible cell molecular dynamics simulation by using the splitting time integration. It separates flexible cell Hamiltonian into terms corresponding to each of Hamiltonian term. Thus the simple and completely explicit recursion formula was obtained. We compare the performance and the result of present splitting time integration with those of the implicit generalized leapfrog time integration.
Park, Eun-Seok;Lee, Dong-Soo;Kwon, Seok-Young;Chi, Sang-Cheol
Archives of Pharmacal Research
/
v.26
no.7
/
pp.569-574
/
2003
Controlled-release amitriptyline pellets (ATP) were formulated and its oral bioavailability was assessed in human volunteers after oral administration under fasting conditions. Core pellets were prepared using a CF granulator by two different methods (powder layering and solvent spraying) and coated with Eudragit RS or RL 100. Physical characteristics and dissolution rates of core pellets and coated pellets were evaluated to optimize the formulation. Powder layering method resulted in a better surface morphology than solvent spraying method. However, physical properties of the products were poorer when prepared by powder layering method with respect to hardness, friability and density. The dissolution profile of amitriptyline coated with Eudragit RS 100 was comparable to that of commercially available amitriptyline enteric-coated pellets ($Saroten^{\circledR}$ retard). After the oral administration of both products at the dose of 50 mg, the mean maximum concentrations ($C_{max}$) were 36.4 and 29.7 ng/mL, and the mean areas under the concentration-time curve ($AUC_{0-96}$) were 1180.2 and 1010.7 ng.h/mL for ATP and Saroten retard, respectively. The time to reach the maximum concentrations ($T_{max}$) was 6 h for both formulations. Statistical evaluation suggested that ATP was bioequivalent to Saroten retard.
Kim, C.W.;Choi, J.R.;Ji, P.K.;Park, J.K.;Shin, S.W.;Ha, J.H.;Song, M.J.;Hwang, T.W.;Park, S.J.
Journal of Radiation Protection and Research
/
v.29
no.1
/
pp.33-39
/
2004
In order to vitrify the W1 waste (ion-exchange resin(IER), zeolite, and dry active waste(DAW)) generated from Korean Nuclear Power Plants, a glass formulation development based on waste compositions and production rates was performed. A aluminoborosilicate glass, AG8W1, was formulated to vitrify the W1 waste in an induction cold crucible melter(CCM). The processability, product performance, and economics of the candidate glass were calculated using a computer code and were measured experimentally in the laboratory and CCM. The glass viscosity and electrical conductivity as the process parameters were in the desired ranges. Start-up and maintaining glass melt of the candidate glass were favorable in the CCM. The product quality of the glass such as chemical durability, phase stability, etc. was satisfactory. The vitrification process using the candidate glass was also evaluated to be operated as economically as possible.
A confined field assessment on the integrated control of vector mosquitoes (Anopheles sinen- sis and Culex tritaent'orhynchus) was conducted by timely treatment of Bacillus thuringiensis(H-14) formulation in the presence of larvivorous fish (Aplocheilus lalipes) in natural rice fields of $30,000M^2$ at Yongam, South Korea Cholla Province from July through October in 1988. In presence of larvivorous fish (Aplocheilus) at lower density of 0.6 fish per $M^2$ water surface, mosquito vector control rates ranged 55. 0~57. 6% from July through August, and when the mosquio density started to increase with over 10 larvae on the average per sample, B.t.(H-14) formulation treatment at the rate of 1. 0 Kg/ha made 100% vectors reduc¬tion in 24 hours, the control sustained above 98% until the test was terminated on October 11th. In the fish introduced rice paddies with Aphyocypris chinensis at the density of above 1. 5 fish per $M^2$, a satisfactory degree of vector control was obtained by 88. 2~96. 7% in 2 week period until September 21st. In the absence of larvivorous fishes, B.t. (H-14) treatment made 100% control in 24 hours, however, vector population rebound appeared in day 7, required to make additional treatment to suppress population down.
본 웹사이트에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 장치를 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반시 정보통신망법에 의해 형사 처벌됨을 유념하시기 바랍니다.
[게시일 2004년 10월 1일]
이용약관
제 1 장 총칙
제 1 조 (목적)
이 이용약관은 KoreaScience 홈페이지(이하 “당 사이트”)에서 제공하는 인터넷 서비스(이하 '서비스')의 가입조건 및 이용에 관한 제반 사항과 기타 필요한 사항을 구체적으로 규정함을 목적으로 합니다.
제 2 조 (용어의 정의)
① "이용자"라 함은 당 사이트에 접속하여 이 약관에 따라 당 사이트가 제공하는 서비스를 받는 회원 및 비회원을
말합니다.
② "회원"이라 함은 서비스를 이용하기 위하여 당 사이트에 개인정보를 제공하여 아이디(ID)와 비밀번호를 부여
받은 자를 말합니다.
③ "회원 아이디(ID)"라 함은 회원의 식별 및 서비스 이용을 위하여 자신이 선정한 문자 및 숫자의 조합을
말합니다.
④ "비밀번호(패스워드)"라 함은 회원이 자신의 비밀보호를 위하여 선정한 문자 및 숫자의 조합을 말합니다.
제 3 조 (이용약관의 효력 및 변경)
① 이 약관은 당 사이트에 게시하거나 기타의 방법으로 회원에게 공지함으로써 효력이 발생합니다.
② 당 사이트는 이 약관을 개정할 경우에 적용일자 및 개정사유를 명시하여 현행 약관과 함께 당 사이트의
초기화면에 그 적용일자 7일 이전부터 적용일자 전일까지 공지합니다. 다만, 회원에게 불리하게 약관내용을
변경하는 경우에는 최소한 30일 이상의 사전 유예기간을 두고 공지합니다. 이 경우 당 사이트는 개정 전
내용과 개정 후 내용을 명확하게 비교하여 이용자가 알기 쉽도록 표시합니다.
제 4 조(약관 외 준칙)
① 이 약관은 당 사이트가 제공하는 서비스에 관한 이용안내와 함께 적용됩니다.
② 이 약관에 명시되지 아니한 사항은 관계법령의 규정이 적용됩니다.
제 2 장 이용계약의 체결
제 5 조 (이용계약의 성립 등)
① 이용계약은 이용고객이 당 사이트가 정한 약관에 「동의합니다」를 선택하고, 당 사이트가 정한
온라인신청양식을 작성하여 서비스 이용을 신청한 후, 당 사이트가 이를 승낙함으로써 성립합니다.
② 제1항의 승낙은 당 사이트가 제공하는 과학기술정보검색, 맞춤정보, 서지정보 등 다른 서비스의 이용승낙을
포함합니다.
제 6 조 (회원가입)
서비스를 이용하고자 하는 고객은 당 사이트에서 정한 회원가입양식에 개인정보를 기재하여 가입을 하여야 합니다.
제 7 조 (개인정보의 보호 및 사용)
당 사이트는 관계법령이 정하는 바에 따라 회원 등록정보를 포함한 회원의 개인정보를 보호하기 위해 노력합니다. 회원 개인정보의 보호 및 사용에 대해서는 관련법령 및 당 사이트의 개인정보 보호정책이 적용됩니다.
제 8 조 (이용 신청의 승낙과 제한)
① 당 사이트는 제6조의 규정에 의한 이용신청고객에 대하여 서비스 이용을 승낙합니다.
② 당 사이트는 아래사항에 해당하는 경우에 대해서 승낙하지 아니 합니다.
- 이용계약 신청서의 내용을 허위로 기재한 경우
- 기타 규정한 제반사항을 위반하며 신청하는 경우
제 9 조 (회원 ID 부여 및 변경 등)
① 당 사이트는 이용고객에 대하여 약관에 정하는 바에 따라 자신이 선정한 회원 ID를 부여합니다.
② 회원 ID는 원칙적으로 변경이 불가하며 부득이한 사유로 인하여 변경 하고자 하는 경우에는 해당 ID를
해지하고 재가입해야 합니다.
③ 기타 회원 개인정보 관리 및 변경 등에 관한 사항은 서비스별 안내에 정하는 바에 의합니다.
제 3 장 계약 당사자의 의무
제 10 조 (KISTI의 의무)
① 당 사이트는 이용고객이 희망한 서비스 제공 개시일에 특별한 사정이 없는 한 서비스를 이용할 수 있도록
하여야 합니다.
② 당 사이트는 개인정보 보호를 위해 보안시스템을 구축하며 개인정보 보호정책을 공시하고 준수합니다.
③ 당 사이트는 회원으로부터 제기되는 의견이나 불만이 정당하다고 객관적으로 인정될 경우에는 적절한 절차를
거쳐 즉시 처리하여야 합니다. 다만, 즉시 처리가 곤란한 경우는 회원에게 그 사유와 처리일정을 통보하여야
합니다.
제 11 조 (회원의 의무)
① 이용자는 회원가입 신청 또는 회원정보 변경 시 실명으로 모든 사항을 사실에 근거하여 작성하여야 하며,
허위 또는 타인의 정보를 등록할 경우 일체의 권리를 주장할 수 없습니다.
② 당 사이트가 관계법령 및 개인정보 보호정책에 의거하여 그 책임을 지는 경우를 제외하고 회원에게 부여된
ID의 비밀번호 관리소홀, 부정사용에 의하여 발생하는 모든 결과에 대한 책임은 회원에게 있습니다.
③ 회원은 당 사이트 및 제 3자의 지적 재산권을 침해해서는 안 됩니다.
제 4 장 서비스의 이용
제 12 조 (서비스 이용 시간)
① 서비스 이용은 당 사이트의 업무상 또는 기술상 특별한 지장이 없는 한 연중무휴, 1일 24시간 운영을
원칙으로 합니다. 단, 당 사이트는 시스템 정기점검, 증설 및 교체를 위해 당 사이트가 정한 날이나 시간에
서비스를 일시 중단할 수 있으며, 예정되어 있는 작업으로 인한 서비스 일시중단은 당 사이트 홈페이지를
통해 사전에 공지합니다.
② 당 사이트는 서비스를 특정범위로 분할하여 각 범위별로 이용가능시간을 별도로 지정할 수 있습니다. 다만
이 경우 그 내용을 공지합니다.
제 13 조 (홈페이지 저작권)
① NDSL에서 제공하는 모든 저작물의 저작권은 원저작자에게 있으며, KISTI는 복제/배포/전송권을 확보하고
있습니다.
② NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 상업적 및 기타 영리목적으로 복제/배포/전송할 경우 사전에 KISTI의 허락을
받아야 합니다.
③ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 보도, 비평, 교육, 연구 등을 위하여 정당한 범위 안에서 공정한 관행에
합치되게 인용할 수 있습니다.
④ NDSL에서 제공하는 콘텐츠를 무단 복제, 전송, 배포 기타 저작권법에 위반되는 방법으로 이용할 경우
저작권법 제136조에 따라 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금에 처해질 수 있습니다.
제 14 조 (유료서비스)
① 당 사이트 및 협력기관이 정한 유료서비스(원문복사 등)는 별도로 정해진 바에 따르며, 변경사항은 시행 전에
당 사이트 홈페이지를 통하여 회원에게 공지합니다.
② 유료서비스를 이용하려는 회원은 정해진 요금체계에 따라 요금을 납부해야 합니다.
제 5 장 계약 해지 및 이용 제한
제 15 조 (계약 해지)
회원이 이용계약을 해지하고자 하는 때에는 [가입해지] 메뉴를 이용해 직접 해지해야 합니다.
제 16 조 (서비스 이용제한)
① 당 사이트는 회원이 서비스 이용내용에 있어서 본 약관 제 11조 내용을 위반하거나, 다음 각 호에 해당하는
경우 서비스 이용을 제한할 수 있습니다.
- 2년 이상 서비스를 이용한 적이 없는 경우
- 기타 정상적인 서비스 운영에 방해가 될 경우
② 상기 이용제한 규정에 따라 서비스를 이용하는 회원에게 서비스 이용에 대하여 별도 공지 없이 서비스 이용의
일시정지, 이용계약 해지 할 수 있습니다.
제 17 조 (전자우편주소 수집 금지)
회원은 전자우편주소 추출기 등을 이용하여 전자우편주소를 수집 또는 제3자에게 제공할 수 없습니다.
제 6 장 손해배상 및 기타사항
제 18 조 (손해배상)
당 사이트는 무료로 제공되는 서비스와 관련하여 회원에게 어떠한 손해가 발생하더라도 당 사이트가 고의 또는 과실로 인한 손해발생을 제외하고는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니합니다.
제 19 조 (관할 법원)
서비스 이용으로 발생한 분쟁에 대해 소송이 제기되는 경우 민사 소송법상의 관할 법원에 제기합니다.
[부 칙]
1. (시행일) 이 약관은 2016년 9월 5일부터 적용되며, 종전 약관은 본 약관으로 대체되며, 개정된 약관의 적용일 이전 가입자도 개정된 약관의 적용을 받습니다.