The safety and performance of medical device software is managed through life-cycle processes, which represent the entire process of research and development (R&D). The life-cycle process of medical device software is represented by an international standard called IEC 62304, ISO/IEC 12207. In order to license the product, the manufacturer must have document artifacts that comply with the IEC 62304 standard. However, these standards only describe the content of the activity and do not provide a method or procedure for documentation. Therefore, this paper suggests R&D documentation guidelines that assist medical device software developers to have R&D documents conforming to the standards. For this purpose, this study identifies the requirements related to documentation among the requirements existing in the standard and extracts them in the form of guidelines showing only the core information of the requirements. In addition, through the Web framework implemented based on this research, the developer can evaluate whether the technical documents are written in accordance with the R&D document guidelines. Medical device software manufacturers can efficiently produce high-quality research and development documents through R&D documentation guidelines, and they can have standards-compliantresearch and development documentation required for licensing procedures.
KSII Transactions on Internet and Information Systems (TIIS)
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제11권2호
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pp.1217-1233
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2017
Effective monitoring and testing during each step are essential for document verification in research and development (R&D) projects. In software development, proper testing is required to verify it carefully and constantly because of the invisibility features of software. However, not enough studies on test processes for R&D projects have been done. Thus, in this paper, we introduce a Test Maturity Model integration (TMMi)-based software field R&D test process that offers five integrity levels and makes the process compatible for different types of projects. The Software & Systems Process Engineering Metamodel (SPEM) is used widely in the software process-modeling context, but it lacks built-in enactment capabilities, so there is no tool or process engine that enables one to execute the process models described in SPEM. Business Process Model and Notation (BPMN)-based workflow engines can be a solution for process execution, but process models described in SPEM need to be converted to BPMN models. Thus, we propose an approach to support enactment of SPEM-based process models by converting them into business processes. We show the effectiveness of our approach through converting software R&D test processes specified in SPEM in a case study.
Development of electronic warfare(EW) software has become increasingly challenging due to stricter regulations, shorter development cycles, and increased reliability testing. Consequently, software development often proceeds without proper architecture design, which can lead to missing critical quality requirements and potential system redesigns. In this study, we propose using Attribute-Driven Design(ADD) 3.0 to design software architecture specifically tailored for EW systems, enabling a more systematic approach to address quality requirements. The paper presents an overview of EW software and ADD 3.0 methodology, followed by an analysis of the architecture design results using static and dynamic views. The paper concludes by discussing the effectiveness of the proposed architecture design.
RTCA DO-278A는 통신, 항법, 감시 및 항공 교통 관리(CNS/ATM) 시스템과 장비에 대한 비항공용(지상 및 우주) 소프트웨어의 무결성을 보장하기 위한 개발 지침을 제공한다. 안전하고 효율적인 공항운영을 위한 차세대 지상이동 관제시스템인 A-SMGCS는 DO-278A의 무결성 보장 고려사항을 준수하여 개발되어야 한다. 본 논문에서는 소프트웨어 개발 수명 주기 전체에 걸쳐 DO-278A의 소프트웨어 무결성 보장 고려사항을 반영한 A-SMGCS 개발 방법을 제안한다.
한국전력공사(KEPCO) 전력연구원(KEPRI) 소프트웨어센터에서는 연구과제에 포함되어 개발되는 R&D SW의 개발/품질관리 업무의 효율적 수행 및 품질확보를 위하여 "R&D SW 엔지니어링 플랫폼(KSEP : KEPRI Software Engineering Platform)"을 구축하여 현재 운영중에 있다. KSEP은 SW 개발 및 품질관리 업무의 체계적인 수행을 지원하기 위한 국제표준모델(CMMI-DEV) 기반의 프로세스지원 통합 시스템으로서 워크플로우관리, 일정관리, 요구사항관리, 검증 및 확인(V&V) 등의 기능 및 도구를 제공한다.
공개소프트웨어(오픈소스 소프트웨어) 개발을 R&D로 추진하게 되면 많은 이점이 있고 여러 국가에서 공개소프트웨어 기반의 R&D 프로젝트가 지속적으로 만들어지고 있다. 하지만, 아직 공공분야의 오픈소스 R&D 프로젝트에 대한 적절한 관리 방안이 정립되지 않아 프로젝트 수행의 어려움은 물론 R&D 사업의 실효적인 성과를 창출하는 데 한계가 있다. 이에 여러 선행연구 및 사례를 조사하고 공공분야 오픈소스 소프트웨어 R&D 프로젝트에 대한 전주기적 관점에서 오픈소스 특성에 맞는 구체적인 추진 및 관리 방안을 제안하여 제도의 실효성을 제고하고자 한다.
전산유체역학 소프트웨어의 일부 개발자 및 사용자는 최신 전산유체역학 소프트웨어가 최소한 단상 원자로 안전문제는 타당하게 해석할 수 있을 것으로 생각하지만 계산 결과에는 여전히 제한성 및 불확실도가 존재한다. 현재 한국원자력안전기술원에서는 규제관점에서 원자로 안전문제에 대한 상용 전산유체역학 소프트웨어의 성능평가를 수행하고 있다. 본 연구에서는 축소 APR+ 원자로 내부유동 해석시다공성 모델을 적용한 상용 전산유체역학 소프트웨어의 예측 성능을 평가하기 위해 ANSYS CFX R.14 및 FLUENT R.14 에 탑재된 수치모델을 이용하여 계산을 수행하였다. 결론적으로 전산유체역학 소프트웨어에 따라 축소 APR+ 원자로 내부유동 분포는 국부적으로 차이가 발생하였다. 비록 제한된 수의 측정치로 인해 상용 전산유체역학 소프트웨어간 예측성능을 평가하기에는 다소 한계가 있으나 CFX R.14 가 FLUENT R.14 에 비해 상대적으로 타당한 예측결과를 제시하였다. 한편 적용된 차분법의 차이로 인해 동일한 격자에 대해 FLUENT R.14 가 CFX R.14 에 비해 상대적으로 많은 계산 메모리를 필요로 하였다. 따라서 대용량 병렬 계산시 가용한 계산 자원에 적합한 전산유체역학 소프트웨어가 선정되어야 한다.
항공기용 엔진의 건전성 관리를 위한 탑재장비 및 지상 장비 소프트웨어의 발전 동향을 살펴보았다. 과거에는 지상 장비 중심의 결함 검출 및 식별기법에서 탑재 소프트웨어를 이용한 모델 기반의 건전성 식별 기법으로 변화해 왔고, 현재는 지상과 탑재장비 소프트웨어의 통합된 구조로 발전해 가고 있다. 이러한 진보된 기법이 선진국을 중심으로 기술발전을 이루어 가고 있음에 비해 국내의 연구는 초보적인 수준에 머물러 있다. 본 논문에서는 국내외 기술개발 현황을 고려하여 최적의 발전 방향을 제시하였다.
최근에 소프트웨어(SW) 융복합 시대를 맞아 SW품질관리의 중요성에 대한 관심이 높아지고 있다. 이에 본 연구에서는 품질관리전담기관의 SW품질활동관리 적정성을 객관적으로 평가 할 수 있는 방안에 대하여 기존의 품질 활동관리 적정성 사례를 기반으로 새로운 적정성 평가 방안을 제안하고자 한다. 이를 위하여 다음과 같이 연구 목적을 세 가지로 설정한다. 첫째, 기존의 국가 SW R&D 프로젝트의 SW품질활동관리 적정성 평가의 문제점을 도출하고 분석한다. 둘째, 기존의 SW품질활동관리 적정성 평가에 대한 문제점을 극복할 수 있는 새로운 적정성 평가 방법을 제안한다. 셋째, 새로운 적정성 평가 방법을 WBS(World Best Software) 프로젝트를 대상으로 적용해서 그 가능성과 효과성에 대하여 살펴본다. 본 연구에서 새롭게 제시한 국가 SW R&D 품질활동관리 적정성 평가 프레임워크를 대형 SW R&D 프로젝트인 WBS 프로젝트의 2개 과제에 실질적으로 적용해봄으로써 새로운 품질활동관리 적정성 평가 프레임워크의 효과성과 실무 적용 가능성을 입증하였다.
In this study, we developed a statistical software for measurement systems analysis. This software is patterned after the Measurement Systems Analysis Reference Manual developed by the Automotive Industry Action Group (AIAG). This software includes stability analysis, bias and linearity analysis, and gage R&R studies. This software was developed by using Delphi(version 4.0) and can be implemented on MS Windows 95 or higher level.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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