군수품 품질보증을 위한 정부품보활동계획 수립의 기반이 되는 위험식별(Risk Identification)은 품질보증활동의 근간이 되는 업무로서, 위험을 구체적으로 파악하여 반영하는 활동이다. 그러나, 현재의 위험도평가 방법은 규격서 등에 명시된 제품에 대한 기능요구조건을 위주로 작성함에 따라 제조프로세스 측면에서의 위험식별 및 반영이 부족할 우려가 있으며, 또한 품보원의 개인적인 판단 즉 과거 경험, 노하우 등 정성적인 판단으로 결정할 우려가 있기 때문에 위험식별의 객관성과 전문성의 보완을 위해 정량적인 자료에 의한 판단 기준이 필요하게 되었다. 이러한 문제점에 대한 해결방안으로 FMEA 결과를 위험식별의 결과로 활용하는 방안을 강구하였다. FMEA는 현 제조공정을 기준으로 잠재적 고장형태를 분석하고 고장에 대한 영향 분석을 수행하므로 FMEA의 분석결과를 반영하여 위험식별을 하게 되면, 더욱 공정하고 객관적으로 정부품보활동 계획이 도출될 것으로 예상되었다. 본 논문에서는 양산단계 위험식별 업무를 강화시킬 수 있는 방안으로 세열수류탄에 대한 FMEA 수행내용과 이를 토대로 군수품 품보활동계획수립에 대한 적용방안을 모색하는데 그 작성 목적이 있다.
The quality assurance issue of drug products is more important than the general product because it is highly related to the human health and life. In this reason, the regulatory guide lines have continuously been intensified all around the world. In order to achieve effective quality assurance and real-time product release (RTPR) of drug products, process analytical technology (PAT), which can analyze and control a manufacturing process, has been proposed from the United States. With the PAT process, we can obtain significant process features of materials, quality characteristics and product capabilities from a raw material to the final product in the real-time procedure. PAT can also be utilized to process validation using information system that can analyze the risk of drug products through out an entire product life-cycle. In this paper, we first offered a new concept for the off-line process design methods to prepare the improved quality assurance restrictions and a real-time control method by establishing an information system. We also introduced an automatic inspection system by obtaining surrogate variables based on drug product formulations. Finally, we proposed an advanced PAT concept using validation and feedback principles through out the entire life-cycle of drug product manufacturing processes.
대한약학회 2003년도 Proceedings of the Convention of the Pharmaceutical Society of Korea Vol.2-1
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pp.28-28
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2003
After approval, the drug should be manufactured and maintained with uniform quality. To assure the quality of drugs, the drug companies should comply with GMP guidelines and regulatory authorities should assess their compliance. In this article, I want to review the definition of drugs as well as the quality surveillance system. To be controlled as drugs, they ought to have their own specifications and test methods. (omitted)
IFC based open BIM has internationally developed as a solution for interoperability problem among different software applications. Despite much interest and effort, the open BIM technologies are rarely introduced to the construction industry and need more technical development for a practical application as well. This research aims to develop automated code checking modules for quality assurance process of BIM data. The research have analyzed domestic regulations focusing on super-tall buildings and developed open BIM-based code checking modules for the evacuation regulations. The modules are able to validate evacuation regulations such as installation of emergency elevator and fire safety zone. The authors expect to improve the process of BIM quality assurance and enhance the quality of BIM data by this research on automated checking system.
Here I investigate what effects Operational Control Center(OCC)'s service quality may have on airline staff's job engagement. My analysis reveals that airline OCC's service quality has a meaningful effect on airline staff's service satisfaction, and that service satisfaction mediates a meaningful effect on staff's job engagement. It was suggested that improving OCC's service quality leads to higher staff's job engagement. Accordingly, I suggest methods of improving OCC's service quality. I find that the importance of contributing factors on OCC's service quality are as follows, in order of most to least important: professionalism, assurance, empathy, reliability, organizational culture, and responsiveness. The results of this study are relevant not only for airlines but also for government agencies such as the National Emergency Management Agency, the Korea Forest Service, the National Police Agency and the Korea Coast Guard that operate aircraft and must ensure aviation safety.
Journal of the Korean Data and Information Science Society
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제19권4호
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pp.1191-1200
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2008
Recently classroom monitoring is becoming important since the lecture is being held in the classroom and academic institutions are interested in the quality assurance. Some institutions have adopted ISO 9000 systems and constructed monitoring system through measurement, analysis and improvement. In this study quality assurance problems in academic institutions and the requirements of ISO 9001:2000 will be briefly discussed. Next we will investigate how to monitor the lecture in the classroom(in-class) using statistical process control techniques such as control charts. Then case study will be given to illustrate the technique to use appropriate statistics. Finally how to monitor the learning process during in-class and after-class will be proposed.
Total Quality Management (TQM) is the aggregated management philosophy for quality including production, operation, human resource, leadership, marketing, and etc. TQM is the advanced concept and philosophy rather than traditional "Quality Control" or "Quality Assurance". Nowadays, downstream costs has been increased, that made cost accountants' attention to costs of quality. Many countries have developed their own quality awards system in order to improve overall national quality level. The Deming Prize of Japan and Malcolm Baldrige National Quality Award (MBNQA) of United States are two representatives of quality prizes. We compared the two awards by means of their history, objective, coverage, and judging criteria. Deming Prize has a longer history than MBNQA. Deming Prize selects five winners a year, while MBNQA has two or three areas. The biggest difference is judgement criteria. The Deming Prizes focuses on statistical control which is a traditional quality control method, while MBNQA concentrates on modem business concept such as customer satisfaction. The suggestions to these awards are: evaluate more on information of quality; evaluate more on inter-functional relationship between quality control function and other link more financial success.e financial success.
KASS(Korea Augmentation Satellite System)는 국토교통부에서 2014년부터 개발 중인 한국형 위성항법보강시스템이다. KASS는 항공기 안전에 영향을 미칠수 있는 항공용 시스템이기 때문에 KASS의 각 소프트웨어는 안전성 분석을 통해 할당된 DO-178B의 소프트웨어 레벨에 따라 개발이 수행된다. KASS의 하위시스템인 통합운영국의 경우 일부 소프트웨어를 제외하고는 DO-178B 레벨E를 할당 받았으며 DO-178B 레벨E 소프트웨어의 경우 제품 보증을 위해 ECSS-Q-ST-80C 카테고리 D를 준수하여 개발하도록 하고 있다. 본 논문에서는 ECSS-Q-ST-80C를 만족하기 위해 ECSS-E-ST-40C, ECSS-Q-HB-80-04A를 분석하여 KASS 통합운영국 소프트웨어의 제품 보증을 위한 소프트웨어 생명 주기 별 활동 및 소프트웨어 품질 모델, 메트릭을 제안한다.
The Journal of Asian Finance, Economics and Business
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제8권5호
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pp.375-380
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2021
Internal control is important for monitoring operations of organizations. In order to achieve the quality of internal control, organizations need to recognize different perspectives in which the components of internal control play a decisive role. Internal control is a process designed by the manager and it is applied within the organization to provide reasonable assurance of the reliability of financial information and to comply with policies, procedures, rules, regulations and laws. The article uses the ordinary least squares method and the seven-point Likert scale to test the variables affecting the quality of internal control in 18 Vietnamese listed banks. The article surveyed 179 leaders of listed banks. The results show that there are three variables out of a total of five variables that positively affect the quality of internal control, including the control environment, control activities, and monitoring. Accordingly, the managers of Vietnamese listed banks need to pay attention to building a corporate culture environment, improve the quality of control activities, and periodically and regularly conduct the monitoring. It contributes to improving the quality of internal control and is also an opportunity to increase economic benefits for Vietnamese listed banks in the context of international economic integration.
It is very important to produce military goods for customers, and a customer satisfaction index should be developed for quality control of military goods. Seoul National University and Defense Quality Assurance Agency jointly developed MCSI (Military Customer Satisfaction Index). In this paper the model of MCSI is explained, and the sampling design and survey method is introduced. Also a preliminary test was undertaken, and its result is briefly explained.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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