Here, we present a case of a 56-year-old man with acute myocardial infarction. The patient underwent percutaneous coronary intervention (PCI) at the left main bifurcation and mid-left anterior descending artery using drugeluting stents. Four months after the PCI, the patient was readmitted for cardiac arrest. Coronary angiography (CAG) revealed stent thrombosis in the left main-to-proximal left anterior descending artery and in-stent restenosis in the left main-to-proximal left circumflex artery. We performed balloon angioplasty at the left main to mid-left anterior descending artery and left main to proximal left circumflex artery stents; subsequently, blood flow was fully restored. However, contrast agent extravasation was observed outside the mid-portion of the left main artery to the proximal left anterior descending artery stent, indicating the presence of a coronary artery aneurysm (CAA) outside the stent. After guideline-directed medical therapy with dual antiplatelet agents and high-intensity statins, follow-up CAG revealed near-resolution of the CAA, absence of stenotic lesions, and good blood flow.
본 연구는 소화기영역에서의 재협착을 방지하기 위하여 인간의 혈관 평활근 세포의 증식과 이동을 억제하며 신생내막의 형성을 억제하는 특성을 갖는 파클리탁셀(paclitaxel)을 스텐트 표면에 PVAc, PLGA, Silicone rubber 등 다양한 생체고분자로 코팅하여 paclitaxel eluting stent (PES)을 제조하고 그 특성을 분석하였다. 제조된 PES는 코팅용액의 농도가 증가할수록 그리고 코팅고분자의 분자량이 증가할수록 약물함량은 증가 되었고, bare 스텐트보다 커버드(covered) 스텐트의 표면적이 넓기 때문에 약물함량이 약 3배 정도 많음을 알 수 있었다. $^1H-NMR$ 결과에서 스텐트 표면에 파클리탁셀의 코팅과 약물의 변형이 없었음을 알 수 있었고, Silicone rubber을 제외한 다른 생체고분자는 스텐트 표면에 약물이 고르게 코팅되었음을 SEM image로부터 알 수 있었다. 그리고 in vitro에서 PES의 항암활성은 생분해성 고분자이고 분자량이 작은 PLGA 502H가 가장 높게 나타났으며, 분자량이 높을수록 낮은 항암활성을 나타냈다. 이상의 결과로부터 코팅고분자의 종류, 분자량 그리고 코팅용액의 농도를 변화시켜 약물함량을 증가시키고 약물방출을 조절할 수 있는 PES를 성공적으로 제조하였다.
Recently, the number of cardiovascular disease-related deaths worldwide has increased. Therefore, the importance of percutaneous cardiovascular intervention and drug-eluting stents (DES) has been highlighted. Despite the great clinical success of DES, the re-endothelialization at the site of stent implantation is retarded owing to the anti-proliferative effect from the coated drug, resulting in late thrombosis or very late restenosis. In order to solve this problem, studies have been actively carried out to excavate new drugs that promote rapid re-endothelialization. In this study, we introduced hydrophilic drug, tauroursodeoxycholate (TUDCA), that improves the proliferation of endothelial progenitor cells and promotes apoptosis of vascular smooth muscle cells. In addition, we utilized shellac, which is a natural resin from lac bug to coat TUDCA on the surface of the metal. When using conventional coating method including biodegradable polymers and organic solvents, phase separation between polymer and drug occurred in the coating layer that caused incomplete incorporation of drug into the polymer layer. However, when using shellac as a coating polymer, no phase separation was observed and drug was fully covered with the polymer matrix. In addition, by adjusting the composition of coating solution and modifying the hydrophilicity of the metal surface using oxygen plasma, the surface roughness decreased due to the increased affinity between coating solution and metal surface. This result provides a method of depositing a hydrophilic drug layer on the stent.
Objective : Drug-eluting stents and balloons are occasionally used to reduce restenosis in medically intractable intracranial atherosclerotic stenosis. The authors aimed to determine whether such drugs can cause neurotoxicity due to local effects in a rat model. Methods : Intra-arterial catheters were placed in the right common carotid artery of rats. Mannitol was injected to transiently open the brain-blood barrier (BBB), followed by high-dose drug (paclitaxel and rapamycin) injection. The optimal time interval of transient BBB opening for maximal drug penetration was determined to be 10 minutes. Paclitaxel and rapamycin were intra-arterially administered in various doses. All the rats were neurologically evaluated, and their brain tissues were histologically examined. Results : Neither neurological deficits nor histological abnormalities were observed in all the rats. Conclusion : Paclitaxel and rapamycin did not cause neurotoxicity in a rat model with transient BBB opening.
Restenosis after percutaneous coronary intervention (PCI) continues to be a serious problem in clinical cardiology. To solve this problem, drug eluting stents (DES) with antiproliferative agents have been developed. Variable local drug delivery systems in the context of stenting require the development of stent manufacture, drug pharmacology and coating technology. We have worked on a system that integrates electrophoretic deposition (EPD) technology with the polymeric nanoparticles in DES for local drug delivery and a controlled release system. The surface morphology and drug loading amount of DES by EPD have been investigated under different operational conditions, such as operation time, voltage and the composition of media. We prepared poly-D,L-lactide-co-glycolic acid (PLGA) nanoparticles embedded with curcumin, which was done by a modified spontaneous emulsification method and used polyacrylic acid (PAA) as a surfactant because its carboxylic group contribute negative charge to the surface of CPNPs (?53.5 ± 5.8 mV). In the process of ‘trial and error' endeavors, we found that it is easy to control the drug loading amount deposited onto the stent while keeping uniform surface morphology. Accordingly, stent coating by EPD has a wide application to the modification of DES using various kinds of nanoparticles and drugs.
약물용출 스텐트(drug-eluting stents, DES)는 일반 금속 스텐트에 비하여 재협착을 현저하게 줄였지만, 여전히 관상동맥 스텐트 재협착은 비율이 높다. 2012년 11월부터 2016년 12월까지의 일 대학교병원 심혈관센터에서 경피적 관상동맥 스텐트 삽입술 후 관상동맥 조영술에서 스텐트 재협착 환자 187명 그룹 I (약물코팅 풍선카테터 사용, n=127명), 그룹 II (약물용출 스텐트 사용, n=60명)로 분류하여 치료효과, 주요심장사건, 사망 발생률, 심근경색, 표적병변 재개통술 그리고 스텐트 혈전 등을 2년 동안 추적 분석하였다. 임상적 특성은 두 그룹간 차이는 없었고($21.1{\pm}5.3$ vs. $25.3{\pm}9.6 mm$, p<0.002), 혈관조영검사에서 약물코팅 풍선카테터 사용 그룹에서 스텐트 재협착 길이가 짧았다. 주요심장사건은 8.7%vs.10.0%, p=0.789, 사망발생률 0%vs. 0%,p=1.000, 심근경색 1.6%vs.6.7%, p=0.085, 표적병변 재개통술 8.7% vs. 10.0%, p=0.789 그리고 스텐트 혈전증 0% vs. 0%, p=1000에서 양군 간에 차이를 보이지 않았다. 약물코팅 풍선카테터가 약물방출 스텐트와 비교하여 2년 추적 검사 결과 주요심장사건에서 차이가 없었고, 약물코팅 풍선카테터는 스텐트 재협착 병변에서 약물방출 스텐트와 함께 선택할 수 있는 좋은 치료방법이라고 사료된다.
최근에 내시경 관련기술의 진보에 따라서 시술 편리성, 회복시간 단축, 환자 고통 경감 등의 장점으로 인해 스텐트 삽입술이 빠르게 진보하였다. 본 연구에서 양성담관 협착 치료를 목적으로 파클리탁셀을 이용한 약물방출 스텐트를 전기분사 방법에 의해 제조하였으며, 이 때 사용된 고분자는 polyether-based polyurethane(상표명 : PELLETHANE 2363-80AE$^{(R)}$)과 첨가제로서 Pluronic F127, 약물로서 파클리탁셀을 사용하여 금속스텐트 표면에 코팅하였다. 그 결과로서, 약물이 코팅된 고분자 필름의 물리적 특성은 SEM, FTIR, 접촉각 측정기, XRD에 의해 확인하였으며, 약물방출속도는 약물함량이 높을수록 감소하였음을 알 수 있었다.
The aim of this study was to fabricate a dextran polyelectrolyte multi-layer on a bare metal stent (BMS) and to evaluate bio-physical properties of the layer. Diethylaminoethyl-dextran (DEAE-D) as a polycation and dextran sulfate (DS) as a polyanion were successively coated on the bare metal stent by a well-known layer-by-layer procedure. The morphology of the stent surface and its cell adhesion were studied after each coating step by scanning electron microscopy. The stent showed more blotched and slightly rougher morphology after dextran-DS coating. The contact angle of the DEAE-DS group ($39.5{\pm}0.15^{\circ}$) was significantly higher than that of the BMS group ($45.16{\pm}0.08^{\circ}$), indicating the improvement of hydrophilic. The SMC proliferation inhibition in the DEAE-DS-coated stent group ($20.9{\pm}0.04%$) was stronger than that in the control group ($21.7{\pm}0.10%$ in DS-coated group only). The DEAE-DS coating is desired for stent coating materials with biocompatibility and anti-restenosis effect.
미세단층촬영기법은 전임상 동물실험 분석시 고해상도의 혈관 영상화를 위한 중요한 수단이다. 이는 조직 분석과 같이 샘플 훼손이 예상되는 분석 작업 이전에 비파괴적인 방법으로 2차원 또는 3차원 이미지 재구성할 수 있는 장점이 있다. 본 연구에서는 생체 이식용 의료기기인 스텐트를 동물모델에서 전임상 분석을 하는데 있어 미세단층촬영기법의 활용방법을 제시하고 금속 스텐트(BMS)와 약물(paclitaxel)이 코팅된 스텐트(DES)의 스텐트 내 재협착정도(ISR)를 토끼 모델을 이용하여 평가하고자 하였다. BMS와 DES를 무작위적으로 토끼의 장골동맥에 식립하고 4주 후에 스텐트가 식립된 주위 혈관을 적출한 다음 스텐트 내강에 조영제를 투여하였다. 미세단층촬영기를 이용하여 50kV/200${\mu}A$의 X-ray 조사량으로 샘플을 스캔하였다. 정량적 분석을 위해 CTAN 소프트웨어를 이용하여 관심영역을 지정하여 정량적 분석을 수행하였다. 피폭 대상에 따라 각기 다른 CT값(Hounsfied Unit)을 획득할 수 있었으며(스텐트 영역; 약 1.2, 조영제 영역; 0.12~0.17, X-ray 비흡수 영역; 0~0.06), 이를 이용하여 2차원, 3차원적 영상을 획득하고 스텐트내 재협착 면적을 산출하였다. 조직병리학적 분석의 염증지수에 해당할 수 있는 확장된 스텐트의 크기를 측정하였을 때 BMS와 DES간의 유의한 차이가 나타나지 않았다. 또한 BMS 그룹의 ISR($1.52{\pm}0.48mm2$)이 DES의 ISR($0.94{\pm}0.42mm2$)에 비해 약 1.6배 높은 것으로 확인되었다. 이는 DES에 코팅된 paclitaxel이 세포 증식을 억제하여 스텐트 내강으로 증식하는 것을 저해하였기 때문으로 판단된다. 2차원적 분석 결과 BMS의 재협착 분포는 스텐트 중간 영역에서 전면부와 후면부에 비해 비교적 높은 것으로 확인되었다. 이러한 연구 결과로 볼 때 미세단층촬영기법은 비파괴적인 방법으로 분석이 가능하며 정량적 분석을 위한 기존의 복잡한 조직병리학적 분석법의 보조적인 수단으로 활용될 수 있을 것이다.
Background and objectives: To compare the safety and efficacy of a new everolimus-eluting stent with an abluminal-coated biodegradable polymer (Osstem Cardiotec Centum) with those of the Xience Alpine stent (Xience). Methods: This randomized, prospective, multicenter, parallel-designed, single-blind trial was conducted among patients with myocardial ischemia undergoing percutaneous coronary intervention (PCI) from 21st September 2018 until 3rd July 2020. The primary efficacy endpoint was in-segment late lumen loss (LLL) at 270 days after the procedure and the primary safety endpoints were major adverse cardiac events (MACE), composite of cardiac death, myocardial infarction, and target lesion revascularization. Results: We enrolled 121 patients and analyzed 113 patients who finished 270 days of follow-up for the primary efficacy endpoint. The mean age of the participants was 66.8 years. As for the primary efficacy endpoint, LLL of the Osstem Cardiotec Centum group was 0.09±0.13 mm and that of the Xience group was 0.12±0.14 mm (upper limit of 1-sided 95% confidence interval, 0.02; p for non-inferiority, 0.0084). This result demonstrates the non-inferiority of the Osstem Cardiotec Centum. As for the primary safety endpoint, MACE occurred in one patient (1.59% of the Xience group). Meanwhile, no MACE occurred in the Osstem Cardiotec Centum group. Conclusions: The Osstem Cardiotec Centum is non-inferior to the Xience Alpine® stent and is confirmed to be safe. It could be safely and effectively applied to patients with coronary artery disease undergoing PCI.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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