• Title/Summary/Keyword: 전임상연구

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Design of Clinical Big data-based Verifiability Identification Process through Characterization of Medical Device (의료기기의 특성 분석을 통한 임상 빅데이터 기반 검증 가능성 식별 프로세스 설계)

  • Choi, Yoo-Rim;Park, Ye-Seul;Lee, Jung-Won
    • Proceedings of the Korea Information Processing Society Conference
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    • 2017.11a
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    • pp.753-756
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    • 2017
  • 의료기기는 사람의 생명과 직접적으로 연관되어 있기 때문에 다른 분야의 기기보다 안전성에 대한 검증이 필수적이다. 의료 분야에서는 안전성 검증을 위해 기기의 허가 심사 조건으로서 소수의 피험자를 대상으로 수행되는 임상 시험이 존재한다. 그러나 임상 시험의 경우 의료기기를 직접 사람에게 적용하여 검증을 진행하기 때문에, 인체에 미칠 위해성을 고려하여 전임상 시험을 수행하고 있다. 하지만 전임상 시험은 동물이나 가상의 물체를 대상으로 수행하여 실제 사람에 대한 적용이 아니기 때문에, 임상 시험에 비해 검증에 대한 효력을 갖지 못한다. 따라서 본 연구에서는 피험자의 안전을 보장할 수 있고, 임상 빅데이터에 축적된 실제 환자의 사례를 활용한 신뢰성 있는 검증 방안을 제안하고자 한다. 그러나 현재 식품의약품안전처에서 제공되고 있는 의료기기 품목군은 개발하고자 하는 의료기기의 임상 빅데이터 기반 검증 가능성을 식별하기 어렵다. 그러므로 본 논문에서는 의료기기에 대한 다양한 특성 분석을 통해 임상 빅데이터 기반 검증 가능성을 식별하기 위한 프로세스를 제안한다. 제안하는 프로세스에서는 의료기기의 검증에 요구되는 데이터의 식별을 통해 임상 빅데이터를 이용한 테스트 데이터 수집 및 이를 활용한 신뢰성 높은 검증을 가능케 한다.

대학부설연구소의 현황과 활성화 방안

  • Park, Jun-Sik
    • 대학교육
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    • s.74
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    • pp.74-86
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    • 1995
  • 우리나라 대학부설연구소는 적어도 양적인 면에서는 괄목할만한 성장을 하였다. 그러나 연구소가 운영되는 양상을 내부적으로 살펴보면 상당한 문제점을 내포하고 있다. 즉, 연구소의 난립화, 윳겅정책의 미흡, 재정 취약, 활동 미약, 평자체제의 미비, 전임연구원의 부족, 연구소장에 대한 동기부텨 미흡 등이 지적된다. 이러한 문제를 극복하여 연구소가 경쟁력을 갖추고 활성화하기 위해서는 다음과 같은 방안이 강구되어야 한다. 첫째, 평가제도를 도입하여 차별적 지원과 통합의 기준으로 삼는다. 둘째, 연구소를 주제와 지역적 관점 등에서 특성화하고 기능적 관점에서 개성화시킨다. 셋째, 목적과 기능이 중복되거나 성과가 미미한 연구소는 평가결과에 따라 통합한다. 넷째, 정부와 대학 당국의 재정 지원 강화와 관리 감독 기능을 강화한다. 다섯째, 개별 연구소들의 지구적 노력이 반드시 뒤따라야 한다.

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Application of Hyperspectral Imaging System to Analyze Vascular Alteration for Preclinical Models (전임상 혈관분석을 위한 초분광 이미징 시스템의 활용)

  • Choe, Se-Woon;Woo, Young Woon
    • Journal of the Korea Society of Computer and Information
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    • v.20 no.4
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    • pp.69-76
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    • 2015
  • We present microscopy based hyperspectral imaging system that successively shows high spatial (micrometer) and temporal resolutions (milisecond), and acquired pseudocolor hemoglobin saturation map a result of various image processing techniques can provide additional information such as oxygen transport, abnormal vascularity and therapeutic effects besides structural and physiological measurements in various diseases. To increase understanding of vascular defects several optical methods of imaging for preclinical/clinical assessment have been developed so far. However, they have some limitations for outcoming resolution and user satisfaction level compared to its cost. A hyperspectral imaging system has shown a wide range of vascular characteristics associated with hypervascularity, aberrant angiogenesis or abnormal vascular remodeling in many diseases. This vascular characteristic is considered as a key component to diagnose and detect a type of disease as evidenced by them.

Development of Recombinant Human Growth Hormone in Yeast: Efficacy Evaluation and Safety Assessment (Human growth hormone의 개발과 이에 따른 효능 및 안전성 평가)

  • Lee Sangkyun;Park Soon Jae
    • Proceedings of the Korean Society of Toxicology Conference
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    • 1997.10a
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    • pp.38-42
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    • 1997
  • Human growth hormone is known as one of the peptide hormones which is consisted of 191 amino acids derived from the pituitary gland in humans. The objectives of this study were to supply inexpensive recombinant methionyl human growth hormones (rHGH) synthesized by the DNA technology in a yeast cell line and followed by the establishement of protein purification techniques. The next steps of the research were to study its physic-chemical properties and biological properties, and to evaluate various preclinical aspcts including pharmacokinetics sutdy, general pharmacology study, general toxicity test, and specific toxicity tests. Clinical phase I, II, III studies were also done against growth hormone dficient children to reveal that growth promoting effects were similar compared with the natural HGH extracted from pituitary glands and commercially available rHGHs. The results could be summarized that (I) this yeast dervied rHGH have had excellent physico-chemical and biological properties in comparison with a natural HGH and other synthesized rHGHs, (2) we could not see any toxic side effects when very high doses were administered to the experimental animals, and (3) this growth hormone showed effectiveness in the growth stimulating to growth hormone deficient patients.

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A Study of Fashion and Textile Design Education in the UK (영국의 패션 및 직물 디자인 교육에 관한 연구)

  • Choo, Tae-Gue
    • Journal of the Korean Society of Costume
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    • v.33
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    • pp.55-72
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    • 1997
  • 우리나라 복식산업의 전문인력 양식은 주로 대학교나 전문학원에서 이루어지고 있으며 수적인면에서는 충분한 인력이 양성되고 있다. 그러나 질적인 면에서 산업체에서 요구되는 역량을 가진 전문인은 부족한 편이다. 이에 따라 산업체의 요구에 부합하는 인력야성을위하여 교육과정의 개선이 절실히 요구되고 있다. 따라서 본 연구에서는 실기교육 산학협력 및 산업체 현장실습이 활발히 이루어지고 있는 영국의 복식관련학과에 대하여 조사해 봄으로써 우리 교육의 개선방향을 모색하고자 한다. 영구의 경우 다양한 자격증 및 학위과정이 개설되어있으나 본 연구에서는 우리나라 학사학위에 해당되는 BA 및 Bsc만대상으로 하였으며 설문조사 문헌조사 및 사례연구를 통하여 현황 및 교과과정을 분석하였다 영국의 복식관련학과들은 그 교과과정 및 내용에 따라 크게 6개 전공분야로 분류되었으며 각 하과는 다시 세분화되어 전문성이 있는 교육이 이루어지고 있었다 또한 수업연한 및 과정의 형태에 따라 5개 유형으로 분류되었다, 이유형 중 특히 일년간의 현장실습을 학위과정으로 포함시켜 의무적으로 산업체에 근무하도록 되어있는 Sandwic Mode는 적극적인 산학협력의 한 형태로 매우 효율적으로 평가되는 교육체계이며 여러다른 학문 분야에서도 널리 활용되고 있는 체계이다. 교수진의 경우 전임교원이 수적인 면에서 다소 부족한 것으로 나타났으나 관련 산업체 인사 등을 시간강사로 고용함으로써 이를 보완 할 뿐 아니라 산학연계를 이루고 있었다. 또한 전임교원의 경우 주로 학사 혹은 석사의 학력을 가지고있었다. 그러나 모든 전임교수 뿐 아니라 시간강사의 경우도 산업체 경력을 필수 적으로 가지고있어 고학력위주의 우리나라 실정과는 매우 상이했다. 교과과정에 대한 사례연구에서 직물디자인에 집중된 2개 과의 교과과정을 보았으며 그중 한 개 과는 다시 편물 프린트 및 직물 디자인의 3분야로 세분화되어 심도 있는 교육이 이루어질 수 있는 것을 살펴보았다 또한 다른 3개의 예에서 볼수있듯이 2개 이상의 전공코스를 도입하여 공통과목과 전공 코스 과목을 둠으로써 시설 및 인적 자원의 활용 등 운영상 효율성을 추구함을 알수 있었다 또한 학생들의 경우 전문화된 코스의 선택을 할수 있게 하였다 이런 실례는 전문인력양성이 매우 필요하고 따라서 전공코스제의 도입의 필요성이 대두되고 있는 이시점에서 매우 유용하게 이용될수 있으리라고 생각된다. 영구의 교육이 우리나라 실정에 그대로 적용될 수는 없지만 본 연구 결과를 바탕으로 다음과 같은 시사점을 고려하여 우리교육을 개선해 나갈 수 있으리라고 생각한다. 첫째 교수진 인적 물적상황 및 지역적 상황등을 분석하여 각 대학별로 그 특성에 맞는 세분화되고 심도있는 전공교육과정을 개발 발전시켜 야 할 것이다 둘째 산업체 방문 산업체인사와의 면담 및 특강 등 산학협력을 좀더 적극적으로 모색하여야 할 것이다. 셋째 학생들의 산업체 현장 연수를 실질적으로 도입하여 산업체의 인력요구에 적극적으로 대처 할수 있어야 하겠다.

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A Study on the attitudes toward Research and Development of herbal products (제약업계의 한약제제 연구개발 현황 및 허가에 대한 인식도 조사 연구)

  • Shin, Hyeun-Kyoo;Kim, Yun-Kyung;Kang, Chang-Hee;Choi, Sun-Mi
    • Korean Journal of Oriental Medicine
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    • v.7 no.1
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    • pp.77-84
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    • 2001
  • A survey was conducted to investigate the attitudes of pharmaceutical companies toward the status and permission of R & D of herbal products. The survey's results showed that some of them(42.9%) was conducting the R&D, and others(57.1%) were not conducting. As the results of analysis on the reason of R&D conducting, some of them(42.3%) answered that R&D of herbal products is more effective and powerful than these of synthetic products. And 23.1% answered that the cost of R&D is low and the time required is short. And another 23.1% answered that it has marketability and competitive power. As the results of analysis on the marketability of herbal products in Pharmaceutical Market, most of them(78.6%) answered that it seems enough. As the result of the comparison of synthetic drug and herbal products, the proportion of R&D investment on herbal products was lower than synthetic products in the preclinical study, the first clinical study and the second clinical study, and higher than in the third clinical study and the NDA. And the periods of R&D was long in most procedure except synthesis of new materials. As the results of analysis on the recognition of related regulation, most of them(73%) was yes. And 35.2% of the subjects thinks it enough.

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Clinically translatable photoacoustic imaging of cancer diagnosis (임상적용이 가능한 광음향 암 진단 기술)

  • Kim, Mi-Ji;Park, Yeon-Seong;Yoon, Changhan
    • The Journal of the Acoustical Society of Korea
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    • v.38 no.4
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    • pp.476-484
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    • 2019
  • Photoacoustic imaging is a hybrid real-time imaging technique that combines high optical contrast and ultrasonic resolution. It has primarily been utilized in pre-clinical research and has evolved into clinical practice. In this paper, we review photoacosutic imaging for detection of primary canccer and metastatis and its limitation in translation from pre-clinical to clinical application.

Interview - 제18회 대한민국패키징대전 수상자들

  • (사)한국포장협회
    • The monthly packaging world
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    • s.374
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    • pp.94-99
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    • 2024
  • 지난 4월 23일 국내 패키징 산업 기술개발 및 패키징 산업에 기여한 유공자, 혁신적인 기술 개발·개선 사례 등을 발굴해 포상한 제18회 대한민국패키징대전 행사가 진행됐다. 이번 대한민국패키징대전 시상식에는 한국생산기술연구원장상, (사)한국패키징단체총연합회장상 등을 수여한 김홍석 율촌화학(주) 파트장, 송창헌 LogisALL 기술연구소 전임연구원, 이현석 주식회사 수정실업 차장, 고정호 희성폴리머(주) 차장 등이 수상의 영광을 안아 눈길을 끌었다. 수상자들은 각고의 노력을 통해 빛을 보게 된 부분에 대해 친환경에 도움되는 제품을 알리게 되거나 수요자들에게 도움될 수 있기를 기대한다는 등의 소감과 함께 지속적인 연구개발을 약속했다. 그러면서도 포장 산업 발전과 관련한 아쉬움들에 대한 다양한 의견들을 제시했다. 수상자들에게 소감과 개선·보완할 점, 계획 등에 대해 들어본다.

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DMSO Improves Motor Function and Survival in the Transgenic SOD1-G93AMouse Model of Amyotrophic Lateral Sclerosis (DMSO 투여된 근위축성 측삭경화증 SOD1-G93A 형질 변환 마우스 모델에서의 근육 기능과 생존 기간 증가 효과)

  • Park, Kyung-Ho;Kim, Yeon-Gyeong;Park, Hyun Woo;Lee, Hee Young;Lee, Jeong Hoon;Patrick, Sweeney;Park, Larry Chong;Park, Jin-Kyu
    • Journal of Life Science
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    • v.32 no.8
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    • pp.611-621
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    • 2022
  • Dimethyl sulfoxide (DMSO) is commonly used as control or vehicle solvent in preclinical research of neurodegenerative diseases such as amyotrophic lateral sclerosis (ALS) due to its ability to dissolve lipophilic compounds and cross the blood brain barrier. However, the biochemical effects of DMSO on the outcomes of preclinical research are often overlooked. In the present study, we investigated whether the long-term oral administration of 5% DMSO affects the neurological, functional, and histological disease phenotype of the copper/zinc superoxide dismutase glycine 93 to alanine mutation (SOD1-G93A) mouse model of amyotrophic lateral sclerosis. SOD1-G93A transgenic mice showed shortened survival time and reduced motor function. We found that administration with DMSO led to increased mean survival time, reduced neurological scores, and improved motor performance tested using the rotarod and grip strength tests. On the other hand, DMSO treatment did not attenuate motor neuron loss in the spinal cord and denervation of neuromuscular junctions in the skeletal muscle. These results suggest that DMSO administration could improve the quality of life of the SOD1-G93A mouse model of ALS without affecting motor neuron denervation. In conclusion, the use of DMSO as control or vehicle solvent in preclinical research may affect the behavioral outcomes in the SOD1-G93A mouse model. The effect of the vehicle should be thoroughly considered when interpreting therapeutic efficacy of candidate drugs in preclinical research.

Expression of GFP in Various Cells and Tissues Isolated from Recloned GEP-Transgenic Pigs

  • Park, K.W.;Lee, H.;Kim, S.U.;Choi, S.S.;Choi, S.K.;Chung, Y.S.;Hong, J.Y.;Hong, S.;Jung, J.Y.;Park, C.S.;Lee, S.H.
    • Proceedings of the KSAR Conference
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    • 2004.06a
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    • pp.188-188
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    • 2004
  • 근래에 많은 형질전환 실험동물이 생산되어 인간을 대체하여 전임상실험에 사용되고 있으며, 그 요구는 점차 증가되고 있다. 그러나 지금까지 생산된 것은 소형 실험동물에 국한되고 있어, 사람과의 그 크기와 기능에 거리가 있었던 것이 사실이다. 본 실험은 중형 실험동물이자 사람과 여러 기관 및 조직이 유사하다고 알려진 돼지로부터 난자를 채취하여 난자의 핵을 GFP가 발현된 세포의 핵으로 치환하여 태어난 산자를 재복제하여 생산된 돼지 신생자를 이용하여 각 기관 및 조직에서 GFP의 발현을 RT-PCR, Northern blot 및 immunocytochemistry 방법으로 분석하였다. (중략)

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