본 연구의 목적은 우리나라의 경제협력개발기구(OECD) 가입에 따라 당면하게 될 '제조물 책 임법(product liability law) 이라는 법률적 체계에 능동적으로 대처하기 위한 전략적 방안을 수립 하는데 있다. 또한 OECD 회원국들의 제품안전 정책을 분석하여 OECD 가입에 따른 우리나라의 제품 안전 정책의 방향을 제시하는데 있다. 이를 위하여 본 연구에서는 첫째, 대부분의 회원국에서 실시 되고 있는 제조물 칙임법의 시행 현황에 대하여 조사하였으며 둘째, 결함이 있는 제품으로 부터 소 비자를 보호하기 위해 예방적인 조치로 시행되고있는 제품안전에 관한 정책을 살펴보았다. 본 연구 결과, OECD 자체의 통일된 제조물 책임법안은 없고 가입국들이 독자적으로 제정, 시행하고 있으며 회원국에 따라 세부규정에차이가 있는 것으로 밝혀졌다. 그러나 회원국간에 경제 행위에 영향을 미치는 모든 규제들을 국제 기준으로 통일 시키자는 논의가 활발한 가운데 제조물 책임법 또한 그 범위에 포함될 것으로 전망되었다. 제품안전 정책의 경우, 대부분의 회원국들이 제품 사용중 발생 하는 각종의 안전 사고들을 예방하기 위해안전사고 정보수집 체계를 통하여 엄격한 제품감시 체계를 운영하고 있는 것으로 밝혀졌다. 또한 사용의 안전성을 고려한 광범위하고도 진보적인 기술을 요구 하는 제품 안전기준을 설정하고 있었다. 따라서 우리나라가 OECD에 가입할 경우, 선진 회원국의 수준에 부합되는 제조물 책임법의 제정 및 시행뿐만 아니라, 제품의 안전성을 국제적인 수준으로 향상시키기 위한 체계적인 정책수립이 시급한 과제인 것으로 나타났다. 뇌파 측정은 수행 전후 비교 결과 " .alpha. " 노출 비율이 수행 전보다 수행 후가 다소 높은 비유로 나타났으며, 특히 영어 단어 암기력은 평균적으로 크게 상승되는 것으로 나타났다. 정성적 분석 결과에서는 많은 심리적 변화 상태가 나타나고 있지만 전체적으로 마음의 안정감, 몸의 긴장 이완에 따른 건강 상태 유지, 수업 집중도 향상 등이 나타났다. 위와 같은 종합 적 분석 결과에 따라, 본 연구는 제조 현장의 생산성 향상 및 품질 향상과 연계하여 작업자의 작업 집중도 향상, 작업자의 육체적, 심리적 변화에 따른 생산성 및 품질 향상 변화 정도 등의 산업공학(인간공학) 제 분야의 여러 측면에서 연구 및 적용이 가능하리라 사료된다.l, 시험군:25.90$\pm$7.16mg/d1, 47% 감소)를 나타내었으며, 시험군의 AUC는 대조군에 비해 39% 감소하였고, 혈중 아세트알데히드의 농도는 투여 60분후 시험군(3.96$\pm$0.07nmo1/$m\ell$)이 대조군(6.45$\pm$0,64nmo1/$m\ell$)에 비해 유의성 있는 감소(39%)를 나타내었으며, 시험군의 AUC는 대조군에 비해 48% 감소하였다 한편, 시험관내 에탄올 대사 효소에 대한 바이오짐의 효과를 검색해본 결과 바이오짐(2.0 $\mu\textrm{g}$/assay)에 의해 Aldehyde dehydrogenase(1.5unit/assay)의 활성이 14% 증가되었다. 본 연구의 결과로 볼 때, 비지니스 및 바이오짐은 음
Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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1994.11a
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pp.27-30
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1994
잠재적으로 항감염 약제로 사용될 가능성이 있는 약제들의 초기 연구과정에서 주된 관심사는 이들이 미생물(세균, 바이러스, 기타 기생충)에 대한 작용들이 있는가 하는 점이다. 이러한 작용들이 실험적으로 충분히 연구가 된 후에야 실험동물에서 그 효과를 연구한다. 항 바이러스 제제의 경우에는 세포배양을 통한 연구가 그 약제의 독성과 효용성을 나타내는데 필수적인 것이 된다. 여러 종류의 동물을 이용한 생체실험에서 약제의 일반적인 흡수와 배설, 분포 등에 관한 정보와 약제 자체와 동물 내에서의 대사적 변화에 대한 정보가 제공된다. 여러 가지 미생물로 감염을 시킨 적합한 동물과 여러 가지 용량으로 치료하는 실험을 통하여 약제의 항 감염 능력이 알려지게 된다. 동물에서의 생체실험과 실험관내에서 실험을 하고 나서야 사람에서의 연구가 이루어지게 된다. 소위 전임상시험에서 대표적 병원성 미생물에 대한 생물학적효과, 약리학적 효과와 독성 그리고 동물실험모델에서의 가능한 효과가 결정된 후에 임상시험에 들어가기 마련이다. 항균제의 임상시험에는 각각의 감염질환에 대한 진단 및 치료기준을 반영하는 것이 기본이다. 새로운 항균제의 임상시험에서는 안전성과 효과가 반드시 밝혀져야 한다. 1상에서는 인체에서의 약리효과, 안전성이 주목적이며, 2상과 3상은 겹쳐지는 점도 있으나 하나 또는 그 이상의 적응증에 대한 항균제의 효과와 단기간의 부작용은 2상에서 관찰하여야하며, 다수의 환자에서 제안된 적응질환의 무작위임상시험과 다수에서의 안전성도 3상에서 관찰하여야 한다. 4상에서는 이상에서의 자료로 시판된 후에도 계속해서 감시하는 것으로 지속적으로 안전성을 관찰하는 것이다. 이러한 기본사항외에도 소아, 임산부, 고령자등에서의 임상시험도 넓은 의미에서 포함되어야 할 것이며 또한 질적인 면에서 조절하는 Quality Assurance도 중요하다.양상은 세 용량군 간 차이가 없었으나, 시험기에서 발열의 발현율이 낮았으며, 발열일 수와 항생제 사용일 수가 짧았다. 결론: 골수억제 조절 효과는 용량에 따른 혈액소견에 미치는 영향, 부작용, 감염의 빈도, 감염발생에 따른 항생제 사용기간 등을 고려하여 그 임상 유효성 평가시, 제 3상 시험에 사용할 권장량 (recommended dose) 은 250 ug/$m^2$/d $\times$ 10d 으로 관찰되었다.5주에 부검한 랫드의 간에서 c-myc 종양단백의 발현은 모든 처리군들이 대조군에 비하여 높게 발현되는. 것이 관찰되었으나 시험개시후 26주에 부검한 랫드의 간에서 c-myc 종양단백의 발현은 대조군에 비하여 차이가 거의 없었다. 따라서 랫드에서 화학적으로 유도한 간암발생 과정에서 NK 세포활성이 현저하게 억제되는 것으로 생각되며, c-myc 종양단백의 발현은 시험개시후 15주에 그 발현이 확실한 것으로 사료되어 진다.에 영향을 주는 성분이 있음을 제시하였다.1과 항우울약들의 항혈소판작용은 PKC-기질인 41-43 kD와 20 kD의 인산화를 억제함에 기인되는 것으로 사료된다.다. 것으로 사료된다.다.바와 같이 MCl에서 작은 Dv 값을 갖는데, 이것은 CdCl$_{4}$$^{2-}$ 착이온을 형성하거나 ZnCl$_{4}$$^{2-}$ , ZnCl$_{3}$$^{-}$같은 이온과 MgCl$^{+}$, MgCl$_{2}$같은 이온종을 형성하기 때문인것 같다. 한편 어떠한 용리액에서던지 NH$_{4}$$^{+}$의 경우 Dv값이 제일 작았다. 바. 본 연구의 목적중의 하나인 인체유
Validation of viral safety is essential in ensuring the safety of mammalian cell culture-derived biopharmaceuticals, because numerous adventitious viruses have been contaminated during the manufacture of the products. Mammalian cells are highly susceptible to minute virus of mice(MVM), and there are several reports of MVM contamination during the manufacture of biopharmaceuticals. In order to establish the validation system for the MVM safety, a real-time PCR method was developed for quantitative detection of MVM in cell lines, raw materials, manufacturing processes, and final products as well as MVM clearance validation. Specific primers for amplification of MVM DNA was selected, and MVM DNA was quantified by use of SYBR Green I. The sensitivity of the assay was calculated to be $6{\times}10^{-2}TCID_{50}/mL$. The real-time PCR method was proven to be reproducible and very specific to MVM. The established real-time PCR assay was successfully applied to the validation of Chinese hamster ovary (CHO) cell artificially infected with MVM. MVM DNA could be Quantified in CHO cell as well as culture supernatant. When the real-time PCR assay was applied to the validation of virus removal during a virus filtration process, the result was similar to that of virus infectivity assay. Therefore, it was concluded that this rapid, specific, sensitive, and robust assay could replace infectivity assay for detection and clearance validation of MVM.
Kim, Ju-Han;Oh, Kyung-Hee;Choi, Yong-Je;Kim, Tae-Sung;Choi, Doo-Ho
Proceedings of the Korean Information Science Society Conference
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2012.06c
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pp.266-268
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2012
부채널 분석 공격은 하드웨어 또는 소프트웨어로 구성된 암호모듈이 동작 시에 발생되는 전력 또는 전자파 등의 부가 정보들을 수집하고 통계적으로 처리하여 해당 암호모듈의 키를 찾아내는 공격방법이다. 부채널 분석 공격을 막기 위해 암호모듈 개발자들은 부채널 분석 공격에 안전한지 미리 점검하고 시험할 수 있는 시스템이 필요하며, 부채널 안전성 평가 기관에서는 해당 암호모듈이 안전한지 평가하기 위한 시스템이 필요하다. 본 논문에서는 부채널 안전성 평가 및 시험을 하기 위해 개발한 부채널 안전성 검증 시스템인 SCARF를 소개한다.
새로 개발한 철재 교량용 방호울타리는 기존 시설에 비해 충격흡수기능과 조망권 확보, 융설작업, 유지보수가 용이하도록 설계되었다. 본 연구는 새로 개발한 철재 교량용 방호울타리를 건설교통부의 $\ulcorner$도로안전시설 설치 및 관리지침 - 교량용 방호울타리 편. 1999$\lrcorner$ 의 설계기준에 따라 기존 고속도로에 사용하고 있는 F형 콘크리트 교량용 방호울타리와 성능비교를 통해 평가하고자 하였다. 비교평가는 S2급 교량용 방호울타리의 시험기준으로 실시하였으며 결과는 다음과 같이 나타났다. 첫째, 소형승용차를 대상으로 한 운전자의 안전도 평가에서는 두가지 시설 모두 강도성능, 충돌 후 차량 안전성능 구성 부재 비산 억제 성능 등 세 가지 기준을 만족하였으나, 가속도 기준에 있어서는 철재 교량용 방호울타리는 기준인 20g 이하인 18.2605g로 나타나 안전기준을 만족하였고, F형 콘크리트 교량용 방호울타리는 20.1791g로 나타나 기준을 약간 상회하는 것으로 나타났으나 안전기준의 범위에 있는 것으로 평가하였다. 둘째. 대형차량을 대상으로 한 방호울타리의 구조적 안정성 평가에 있어서는 F형과 철재 교량용 방호울타리 모두 평가기준에 적합한 것으로 나타났다. 새로 개발한 철재 교량용 방호울타리는 국내 최초로 모의충돌시험과 실물차량 충돌시험을 통해 개발하였다는 의의를 가지고 있으며 성능측면에서도 기존의 시설에 비해 충분히 안전하다는 것을 증명하였다. 그러나 측정시설의 미비로 충돌후의 차량의 이탈속도나 이탈각도에 대하여 만족할 만한 수준의 결과를 제시하지는 못하였다.
본고에서는 개발자에게 단위, 통합 및 서비스 시험에 대한 시험과정 보증문서 작성 기법에 대한 참고자료를 제공하기 위하여, 국내에서 개발된 침입차단시스템과 침입탐지시스템 평가기준에 의한 시험과정 보증요구사항을 분석하여 소프트웨어 공학에 기반한 전통적인 구조적 방법론을 토대로 한 시험과정 보증문서 작성 경험을 기술하고자 한다. 따라서, 개발자는 사용자 요구사항에 의한 객관적이고 체계적인 시험과정을 이해하여 시스템 개발에서 발생할 수 있는 오류를 줄일 수 있으며 또한, 정확한 보안 기능명세 및 시험보증 설계$.$개발$.$구현을 통하여 제품의 안전성 및 신뢰성 향상에 기여할 것으로 기대된다.
Gamma irradiation (1-10 kGy) was applied to chicken for the evaluation of their microbiological safety and possible genotoxicity. In 3 kGy-irradiated sample, the growth of psychrophile was inhibited about 1.5 log cycles and no cells were recovered in total microbial counts. All kinds of contaminated microorganism were sterilized by 7 kGy-irradiation. Also, irradiation followed by freeze-storage at the same time was very effective in inhibiting bacterial growth. The genotoxicity of 10 kGy-irradiated chicken was evaluated by Salmonella Typhimurium reversion assay and in vivo micronucleus assay using mouse bone marrow cells. The results were negative in the bacterial reversion assay with S. Typhimurium TA98, TA100, TA1535, and TA1539. Clastogenic effects were not shown in vivo mouse micronucleus assay at 10 kGy-dose tested.
Kim, Sang-Heon;Ji, Suk-Won;Yoon, Jung-Sik;Choi, Soo-Kyug;Seo, Chee-Ho
Journal of the Korea Institute of Building Construction
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v.11
no.1
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pp.29-34
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2011
Since the study of building performance design was first undertaken by Building Research Station in 1930s, the results of such study has been reported from many parts of the world, building construction codes and standards have been revised based on performance in advanced nations as well in Korea, and various performance certification systems are in operation. The purpose of this study is to build a database of performance certification systems to investigate the co-relationship of various test methods related to the same test items. As test methods for case study, we selected test methods involving collision of the human body. Through analysis of Critical fall height test of EN 1177 and Head Model test of JIS A 6519 about 8 species of floor test-bodies, it was found that there are limits of application in terms of the depth and strength of cushion. Furthermore, although the measured physical parameters are the same, when the co-relationship between test methods is uncertain, the various physical parameters may not be compatible with the results.
Kim, Soon-Sik;Han, Byeong-Gill;Lee, Hu-Dong;Ferreira, Marito;Rho, Dae-Seok
Journal of the Korea Academia-Industrial cooperation Society
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v.22
no.6
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pp.599-609
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2021
A novel grounding system, which is presented in IEC 60364, has been adopted since 2021. A safety evaluation for the human body on the grounding system is required due to the various characteristics of the touch voltage and current passing when the human body experiences an electric shock. The Korea Electrical Safety Corporation (KESCO) and Korea Electric Association (KEA) have been conducting a safety technical education on the grounding system. On the other hand, it is difficult to instruct the electrical safety manager because of a lack of safety evaluations for the test equipment on the grounding system. Therefore, this paper modeled and implemented a test device for a safety evaluation depending on the grounding system of IEC 60364. Namely, this paper presents the modeling of the test device for a safety evaluation using PSCAD/EMTDC S/W, which is composed of an AC grid section, s test device section on the grounding system, and a sub-device section. This paper implemented a test device for safety evaluation, which consisted of an AC grid section, TT grounding system section, TN-S grounding system section, and monitoring section. From the simulation and test results with the safety characteristics of the human body in the TT and TN-S grounding system, when the fault impedances are 0[Ω], 10[Ω], and 100[Ω], the currents passing through the human body in the TT grounding system are 104[mA], 87.4[mA], and 35.5[mA], respectively. The corresponding currents in the TN-S grounding system are 54.9[mA], 4.1[mA], and 0.4[mA], respectively. Based on the results, the protection performance for an electric shock to the human body in the TN-S system is better than the TT system. This can be improved when the existing grounding system is changed from the TT system to the TN-S system.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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