• 제목/요약/키워드: (주)GMP

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육계 에탄올 추출물이 HT-29 대장암 세포주의 성장 및 COX-2 기전에 미치는 영향 (Effect of Ethanol Extracts of Cinnamon on the Proliferation and COX-2 Pathway in HT-29 Human Colon Cancer Cell Line)

  • 이승연;김희석;김정옥;황성완;황성연
    • 한국식품영양과학회지
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    • 제35권9호
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    • pp.1115-1120
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    • 2006
  • 육계 추출물의 대장암 세포에 미치는 영향을 HT-29 인체 결장암 세포주를 이용하여 조사하였다. 육계 추출물은 대장 정상세포인 CCD-112CoN의 성장에는 크게 영향을 미치지 않았으나, 대장암 세포인 HT-29의 성장은 농도, 시간에 의존적으로 크게 억제하였고, 대장암의 진행 과정에서 매우 중요한 COX-2 mRNA 발현량 및 $PGE_2$ 생성, cGMP 생성을 농도 의존적으로 억제하였다. 이상의 결과에서 육계 추출물은 정상세포에는 독성 없이 대장암 세포의 COX-2 및 $PGE_2$, cGMP 생성을 억제함으로써 결과적으로 대장암 세포의 성장을 감소시킨 것으로 판단된다. 따라서 육계는 부작용이 없는 대장암 예방 건강 보조식품으로서 개발 가능성이 있으며, 암세포 사멸에 대한 더욱 정확한 작용기전의 규명과 활성성분의 분리 및 정제, 응용법 등의 연구가 필요할 것으로 사료된다.

국내 의료기기 제조업체의 ISO13485:2016 교육 프로그램 개발 및 교육 효과 연구 (A Study on the Development and Effectiveness of ISO13485:2016 Education Programs for Domestic Medical Device Manufacturers)

  • 이슬비;강기호;장원석;권병주
    • 품질경영학회지
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    • 제50권3호
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    • pp.503-515
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    • 2022
  • Purpose: As ISO 13485 was revised in 2016, the domestic GMP (Good Manufacturing Practice) system was also revised and implemented in 2019. However, there are many problems in the domestic medical device industry because most of the small and medium-sized enterprises lack human and material resources. Accordingly, this study was conducted to provide education programs for domestic medical device companies to induce information provision and improve the company's quality management ability. Methods: First, analyze existing education. Second, based on the revised GMP system, a survey paper was produced to investigate difficulties and problems experienced by companies. Third, a two-week survey was conducted on domestic medical device manufacturers, and a total of 77 companies responded to this survey. Fourth, educational program development was conducted based on the results of the survey. Results and Conclusion: The developed education program consists of a total of five sessions. In this study, the educational program developed by grasping the needs of the company through a survey consists of a total of five sessions. The first session consisted of theoretical education and the second to fifth sessions of practical education. Through the education program developed in this study, it is expected to contribute to the overall development of medical device quality by establishing a domestic medical device manufacturing environment that secures the safety and performance of domestic medical device companies.

집중안전포커스 - 수준 높은 안전문화로 우수 의약품 생산 -한화제약(주)

  • 현천일
    • 안전기술
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    • 제165호
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    • pp.15-17
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    • 2011
  • 한화제약(주)는 1976년 창립된 이래 계속해서 국민의 건강증진을 위해 힘써온 치료의약품개발 전문기업이다 한화제약(주)는 최근 제2의 도약기를 맞이하고 있다. 2005년에는 스피드경영을 위해 웹기반 통합정보시스템을 도입했고, 2008년에는 cGMP(미국우수의약품관리기준)공장을 준공해 신규시장 개척에도 힘을 기울였다. 특히 최근에는 R&D투자확대, 지역 대학 및 연구기관과의 산학협력 강화 글로벌 기업과의 연계를 통한 신약개발 등 다양한 활동으로 '글로벌 헬스케어 전문기업'을 향한 비상을 준비하고 있다. 한화제약(주)가 이렇게 성장할 수 있었던 데에는 직원들의 안전을 기치로 한 '한화가족' 경영마인드가 크게 작용했다는 것이 임직원들의 공통된 의견이다. '한화가족' 경영마인드를 바탕으로 한 다양한 안전활동을 펴고 있는 한화제약(주)를 찾아가 봤다.

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비지의 발효과정중 발효미생물 및 성분변화 (Microbiological Studies and Biochemical Changes in Fermenting Soybean Curd Residue during Fermentation)

  • 이문숙;김길환;이귀주
    • 한국식품과학회지
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    • 제19권6호
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    • pp.520-527
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    • 1987
  • 비지의 발효조건을 확립하여 비지의 발효에 관여하는 주요 미생물 두 균주를 분리, 동정하였으며 또한 발효과정중 유리 아미노산의 함량, 핵산관련물질의 함량, 환원당 및 소당류의 함량 변화를 조사하였다. 비지의 발효조건은 $55^{\circ}C$에서 48시간 발효시킨 비지가 재래식으로 발효시킨 비지와 가장 유사하였다. 발효과정중 pH는 서서히 증가하였으며 비지의 발효에 관여하는 주요 미생물군은 Bacillus subtilis와 Bacillus lichemiformis로 동정되었다. 비지의 발효과정중 수분 함량은 48시간 발효 후에는 80.8%에서 58.4%로 감소하였으나 다른 일반성분은 거의 변화가 없었다. 총 유리 아미노산 함량은 발효과정을 통하여 급격히 증가하였다. 또한 발효된 비지에 있어서 유리 아미노산의 종류 및 양도 증가하였는 데 Phe>Lys>His>Tyr>Glu>Asp 의 순서로 증가하였다. 핵산관련물질의 변화에 있어서 처음 36시간 동안은 거의 변화가 없다가 48시간 발효 후에는 1/6배로 감소하였으며 5'-IMP와 5'-GMP 혼합구는 처음 36시간 동안은 서서히 증가하다가 48시간 발효 후에는 약 3.5배로 증가하였다. 한편 환원당 함량은 비지의 발효과정중 계속 증가하였으며 stachyose 및 raffinose 혼합구는 미량이기는 하나 점차 감소하였다. 이로부터 비지의 발효과정중 5'-IMP와 5'-GMP의 증가는 유리 아미노산 및 환원당의 증가와 함께 발효된 비지의 맛성분에 영향을 주는 중요한 요인이라 생각되며 발호된 비지를 메주제조시 혼합하여 콩의 대체 원료로 이용하는 것에 대한 연구가 필요하다고 생각된다.

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곽향과 갈근 복합제제의 대장암 세포주 HT-29 증식 저해효과 및 $PGE_2$ 생성 억제효과 (Inhibitory Effect of Mixture of Ethanol Extracts in Agastachis Herba and Pueraria Radix on the Proliferation and $PGE_2$ Production of HT-29 Human Colon Cancer Cell Line)

  • 이승연;김희석;김정옥;황성완;황성연
    • 생약학회지
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    • 제37권4호
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    • pp.283-289
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    • 2006
  • Ethanol extracts of the whole herb of Agastachis Herba (A) and of Pueraria Radix (P) alone and of their mixture (A+P) downregulated the cell growth, cyclooxygenase-2 (COX-2) expression, prostaglandin $E_2\;(PGE_2)$, and cGMP production. A, P, and A + P inhibited the cell growth of HT-29 colon cancer cells in a concentration- and time-dependent manner but not the growth of normal colon cell, CCD-112CoN. In addition, they markedly inhibited the productions of $PGE_2$ and cGMP as well as the mRNA expression of COX-2. These data suggest that non-toxic concentration of A, P, and A + P have a significant effect on the in vitro growth of HT-29 cells, specifically through the inhibition of the $PGE_2$ production via COX-2.

Ashbua gossypii에서의 리보플라빈 측쇄의 기원 (The Origin of Ribityl Side Chain of Riboflavin in Ashbya gossypii)

  • 최원자;임정빈
    • 미생물학회지
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    • 제23권3호
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    • pp.167-171
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    • 1985
  • E. coli에서 ribosyl-HTP(hydroxytriamino pyrimidine)를 GTP로 부터 합성하는 효소 GTP cyclohydrolase II가 발견된 뒤 riboflavin의 ribityl group이 guanine nucleotide의 ribosyl group에서 직접 유래한다는 가설이 제안되었다. 본 연구에서는$(U- ^{14}C)$ guanosine을 media에 첨가하여 배양한 riboflavin overproducer 균주 Ashybya 에서 추출 정제한 riboflavin과 RNA에 각각 Incorporate된 guanosine label의 specific radioactivity를 비교 측정함으 로써 ribity I group 이 guanosine에서 기훤한다는 결과를 얻을 수 있었다. 이는 GTP cyclohydrolase II가 riboflavin 생합성의 초기 단계에서 직접 관여한다는 가설을 지지해 주는 것이다.

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맥주효모박을 이용한 효모추출물의 제조에 관한 연구 (Studies on the Processing of Yeast Extract by Waste Brewery Yeast)

  • 최형택;이성갑;손종연
    • 한국식품영양학회지
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    • 제14권2호
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    • pp.161-166
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    • 2001
  • 맥주효모박 중의 단백질 함량은 41.7%, 탄수화물은 46.0%이었다. 주요 무기질은 K. P, Mg, Ca이었으며, 이들의 함량은 각각 1659.7mg%, 1,197.4mg%, 210.4mg% 및 105.6mg% 이었다. 맥주효모박 중의 주요 비타민은 비타민 C와 비타민 B군이었으며 이들의 함량은 각각 7.9IU/100g 및 4.2IU/100g이었다. 맥주효모박의 자가소화 최적반응농도는 10% 였으며, 자기소화 촉진 및 오염방지제로 사용된 에탄올과 NaCl의 최적 농도는 맥주효모 현탁액의 경우 NaCl 3% 첨가구에서, 빵효모현탁액의 경우 NaCl 5% 첨가구에서 가장 효과적이었다. NaCl의 첨가에 의한 자가촉진효과는 맥주효모박보다 빵효모에서 더 우수하였다. 또한 맥주 효모현탁액에 에탄올을 첨가한 경우, 에탄올 첨가 농도에 따른 자가소화 촉진효과의 차이는 나타나지 않았으며, 빵효모 현탁액에 에탄올을 첨가한 경우 에탄올 3% 첨가구에서 가장 효과적이었다. 이들의 결과로 볼 때 에탄올의 첨가에 의한 자가소화 촉진효과 또한 맥주효모박에 비해 빵효모가 더 우수하였다. 맥주 효모박을 자가소화시킨 후 glucanase의 첨가는 정미성이 강한 IMP와 GMP의 함량을 160% 정도 증가시켰다.

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안전현장 스케치 - (주)우성양행

  • 박병탁
    • 안전기술
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    • 제204호
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    • pp.26-28
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    • 2014
  • 충남 논산에 위치한 (주)우성양행은 동물용의약품 분야에서 탑티어에 속하는 기업이다. 모기업인 우성사료와는 축산업분야에서 동반자적 관계를 유지하면서 높은 성장도 이뤄냈다. 우성양행에서 생산관리를 총괄하는 나기선 상무이사는 "동물의약품 분야에서 매출액 기준 10위권인 우성양행은 첨가제, 의약품 쪽으로는 3위권이고, 팜세이프, 농장 소독 등 농장 청결제 분야에서는 선도를 달리고 있다"고 밝혔다. 단순히 시장점유율만 높은 것이 아니다. 철저한 제조과정 속에 6년 동안 단 한차례의 사고도 발생하지 않았고 농림축산검역본부의 GMP(동물용의약품 등 제조 검사시설 및 품질관리기준)를 준수하며 적합한 제품을 생산해 오고 있다. 동물의약품 제조분에서 시장점유율, 안전분야 모두 선두에 서 있는 우성양행이 어떠한 안전관리와 경영활동을 펼치고 있는 이야기를 들어봤다.

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초파리 Schneider2 세포와 Chinese hamster ovary-K1 세포에서 Aedes aegypti 5-Hydroxytryptamine7 수용체의 발현비교 (Comparative Expression of the Aedes aegypti 5-Hydroxytryptamine7 Receptor in Drosophila Schneider2 and Chinese Hamster Ovary-K1 Cells)

  • 이대원
    • 한국응용곤충학회지
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    • 제43권2호
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    • pp.155-162
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    • 2004
  • 세로토닌 수용체는 세로토닌과 반응하여 세포막의 G단백질을 통해 중개단백질 (adenylyl cyclase, phospholipase C, cGMP phosphodiesterase, ion channel)을 활성화시켜, 이뇨, 기억, 발생 등의 다양한 생리적 반응에 관여한다. 곤충세포인 Schneider2 (S2)와 척추동물 세포인 Chinese hamster ovary (CHO)-Kl에서 Aedes 5-HT$_{7}$ 수용체 유전자 발현을 비교하기 위해, Aedes 5-HT$_{7}$ 수용체 유전자를 형질이입시켰다. 선발된 세포주들(Tr-S2, Tr-CHO)에서 세로토닌 수용체 유전자의 발현은 reverse transcription-PCR, Western blot, immunocytochemistry를 이용하여 확인하였다. 세로토닌 농도증가에 대한 Aedes 5-HT$_{7}$수용체의 기능을 세포 내 cAMP수준을 통해 조사한 결과,Tr-CHO 세포주는 Tr-S2 세포주보다 9배 이상 cAMP수준이 높게 나타났으며, 농도에 의존적이었다. 이 결과는 수용체 유전자가 세포에서 발현되었으나, 세포의 종류와 세포막에 존재하는 G단백질 차이에 따라 중개단백질 활성 차이가 있다는 것을 보여주었다. CHO-Kl 세포에서 Aedes 5-HT$_{7}$ 수용체의 기능이 S2 세포보다 더 효율적이며, Aedes 5-HT$_{7}$ 수용체를 발현하는 Tr-CHO 세포주는 동력제 또는 대립제 검정에 활용될 수 있을 것으로 기대된다. 것으로 기대된다.

산수유를 포함한 복합추출물이 cimetidine으로 발기부전을 유도한 동물모델에서 성기능 개선 효과 (Effect of Complex Extract Including Cornus officinalis on the Cimetidine/Ethanol-induced Erectile Dysfunction Model in Rats)

  • 장지훈;김태묵;심미옥;노종현;정호경;이무진;이기호;안병관;조현우
    • 한국자원식물학회지
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    • 제31권2호
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    • pp.109-116
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    • 2018
  • 발기부전(erectile dysfunction, impotence)은 성교과정을 위한 음경이 딱딱하게 발기되지 않거나 유지하지 못하는 것을 말한다. 잦은 발기 부전은 심장 질환, 비만, 알코올 중독, 스트레스, 흡연 및 우울증을 비롯하여 치료가 필요한 건강상의 문제가 원인이 된다. 본 연구는 산수유(Cornus officinalis)를 포함한 복합 추출물이 발기부전 랫드모델에서 성기능과 관련된 인자에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 발기부전 랫드모델은 Cimetidine/5% EtOH를 2주 동안 경구투여하여 유도한 후, 산수유 등 복합추출물을 각각 다른 농도로 경구투여하였다. 그 결과, 산수유 등 복합추출물 처리군(CPL-300, 600, 900 mg/kg)에서 성 기능 인자(NO, cGMP)가 대조군에 비해 유의성 있게 향상되었다. 또한 혈청 테스토스테론은 산수유 등 복합추출물 처리 후 용량 의존적으로 증가하였다. 더욱이, 산수유 등 복합추출물의 투여는 발기부전 랫드모델에서 전립선의 크기를 회복시키는 것을 확인하였다. 결과를 종합하자면 산수유 등 복합추출물이 랫드모델에서 성기능 인자와 테스토스테론을 증가시킴으로써 발기부전을 완화시킨다는 것을 보여 주었고, 이는 산수유 등 복합추출물이 천연 추출물로 향 후 발기부전 치료에 사용될 수 있음을 시사한다. 하지만 산수유 복합추출물의 남성 성기능의 직접적인 연관관계, 유효성분과 그 메커니즘을 자세히 밝히기 위해서는 추가적인 연구가 필요하다고 사료된다.