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A Study of the Reliability and the Validity of Clinical Data Interchange Standards Consortium(CDISC) based Nonphamacy Dementia Diagnosis Contents(Co-Wis)

국제임상데이터표준(CDISC TA)기반 비약물성 치매진단콘텐츠(Co-Wis)의 신뢰도 및 타당도에 대한 연구

  • Received : 2019.05.21
  • Accepted : 2019.07.22
  • Published : 2019.07.28

Abstract

The purpose of this study was to investigate the usefulness of the cognitive function test tool in the clinical or multi-life environment for the elderly and high-risk demented subjects after the development of the non-clinical dementia early diagnosis test content(Co-Wis) based on the contents of the International Clinical Data Standard(CDISC TAUG-Alzheimer's v 2.0, SDTMIG v3.3) And to verify the validity and reliability of the data. To do this, after searching for dementia diagnosis process, we developed a non-clinical dementia diagnosis content(Co-Wis) that can supplement the shortcomings of the existing paper test. We selected 30 subjects from elders who were over 60 years old and verified the validity of test and the reliability of retest among cognitive domains of the Korean MMSE-K, Seoul Neuropsychological Test(SNSB-II) and non-medication dementia diagnosis content(Co-Wis). As a result, we showed high correlation and reliability in all cognitive domains. However, the limitations of insufficient subjects and regional distribution were identified. Based on the results of the study, we discussed the necessity of supplementing and expanding further studies such as various methods of verifying validity and reliability.

본 연구는 국제임상데이터표준(CDISC TAUG-Alzheimer's v 2.0, SDTMIG v3.3)의 내용을 전산화 기반으로 비약물성 치매 진단검사 콘텐츠(Co-Wis) 개발 후 노인 및 치매고위험군 대상자에게 임상 또는 여러 삶의 환경 속에서 인지기능 검사의 유용성과 타당도 및 신뢰도 검증을 하는 데 목적이 있다. 이를 위해 치매 진단과정에 대해 탐색하고 기존 지필 검사의 단점을 보완한 비약물성 치매 진단콘텐츠(Co-Wis)를 개발하였다. 만 60세 이상인 대상자 30명을 선발하여 한국형 간이정신상태검사(MMSE-K), 서울신경심리검사(SNSB-II)와 비약물성 치매 진단콘텐츠(Co-Wis)의 인지 영역별 공인 타당도 및 검사-재검사 신뢰도를 검증하였다. 그 결과, 모든 인지 영역에서 높은 상관관계와 신뢰도를 나타냈다. 하지만 부족한 연구 대상자 수와 지역적 분포에 대한 한계점이 파악되었다. 연구 결과를 바탕으로 다양한 타당도 및 신뢰도 방법 에 대한 추후 연구를 보완, 확대할 필요성이 있다.

Keywords

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그림 1. Co-Wis 개발 절차 및 단계

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그림 2. Co-Wis 분석 단계

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그림 3. 비약물성 치매 진단콘텐츠(Co-Wis) 작동화면

표 1. 비약물성 치매진단콘텐츠(Co-Wis) DB Table

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표 2. 비약물성 치매 진단콘텐츠 인지영역별 세부검사

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표 3. 연구 참여대상자의 일반적 특성

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표 4. 서울신경심리검사 제2판(SNSB-II) 주의력 항목과 비약물성 치매진단콘텐츠 주의력항목 상관관계

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표 5. 서울신경심리검사 제2판(SNSB-II) 기억력 항목과 비약물성 치매진단콘텐츠 기억력항목 상관관계

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표 6. 서울신경심리검사 제2판(SNSB-II) 언어력 항목과 비약물성 치매진단콘텐츠 언어력항목 상관관계

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표 7. 서울신경심리검사 제2판(SNSB-II) 시지각기능 항목과 비약물성 치매진단콘텐츠 시지각기능항목 상관관계

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표 8. 서울신경심리검사 제2판(SNSB-II) 계산력 항목과 비약물성 치매진단콘텐츠 계산력 항목 상관관계

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표 9. 서울신경심리검사 제2판(SNSB-II) 고위인지기능과 비약물성 치매진단콘텐츠 고위인지기능 상관관계

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표 10. Co-Wis 1회차 주의력항목과 Co-Wis 2회차 주의력항목 상관관계

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표 11. Co-Wis 1회차 기억력항목과 Co-Wis 2회차 기억력항목 상관관계

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표 12. Co-Wis 1회차 언어력항목과 Co-Wis 2회차 언어력항목 상관관계

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표 13. Co-Wis 1회차 시지각기능 항목과 Co-Wis 2회차 시지각기능항목 상관관계

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표 14. Co-Wis 1회차 계산력 항목과 Co-Wis 2회차 계산력 항목 상관관계

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표 15. Co-Wis 1회차 고위인지기능과 Co-Wis 2회차 고위인지기능 상관관계

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