초록
의료기기와 IT융합기술의 접목으로 인해 언제 어디서나 건강에 대한 측정을 가능하게 하였다. 또한, 최근에는 다양한 형태의 유헬스 의료기기가 개발되어 일상생활과 가정에서 자연스러우며 편리한 건강변수 측정이 가능하며, 디바이스의 보급과 더불어 이를 응용한 유헬스 디바이스에 대한 연구 및 개발이 우선되고 있는 현재, 이에 대한 안전성 확보 및 성능평가 기준 마련은 미흡한 실정이다. 이에 따라 시판전의 시험검사나 시판후의 수거 검사시에 안전성 및 성능평가를 위한 표준시험방법 개발이 필요하다. 본 논문에서는 유헬스 디바이스에 대한 전기적 안전성 평가를 위한 필수시험 및 성능평가를 위한 표준시험방법을 연구하였다.
The combination of medical devices and IT convergence technology has made it possible to check health whenever and wherever people want. The recent development of various Ubiqutous Healthcare medical devices ensures the convenient measurements of health variations in daily lives and at home. However, considering that there is a growing prevalence of the devices and a great interest in the development of Ubiqutous Healthcare device, it is urgent to secure the stability and to establish performance evaluation. Therefore, it is needed to develop standard testing methods for the stability and the performance evaluation on before and after selling products. In this paper, I studied the standard testing method of both compulsory tests and performance evaluation which are for the electric stability evaluation on Ubiqutous Healthcare devices.
