재활복지공학회논문지 (Journal of rehabilitation welfare engineering & assistive technology)

한국재활복지공학회 (Rehabilitation Engineering And Assistive Technology Society of Korea)
권호 표지

유헬스케어의료기기의 사용환경 안전성 및 성능평가를 위한 표준시험방법 연구

A Study on the Standard of Test Method for Estimation of Usage Environment Safety and Performance of U-health Medical Device

  • 박수강 (한국기계전기전자시험연구원 의료기평가팀) ;
  • 차지훈 (식품의약품안전평가원 융합기기팀) ;
  • 허찬회 (식품의약품안전평가원 융합기기팀) ;
  • 박기정 (식품의약품안전평가원 융합기기팀) ;
  • 문인혁 (동의대학교 메카트로닉스공학과)
  • 투고 : 2010.11.19
  • 심사 : 2010.12.30
  • 발행 : 2010.12.31
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초록

인구의 고령화와 국민의 소득증대에 따라 정보통신기술을 활용한 새로운 형태의 보건의료서비스인 유헬스케어에 대한 관심과 보급이 증가되어 가고 있어 이러한 용도의 유헬스 의료기기의 안전성 확보를 위한 사용환경을 고려한 안전성 및 성능 평가방법이 필요하다. 본 연구에서는 유헬스의료기기와 관련된 국제규격(IEC)과 국내규격(KS)을 참고하여 유헬스케어의료기기의 사용환경에 대한 안전성을 평가할 수 있는 기준 및 방법과 전원문제등을 고려한 필수성능을 평가할 수 있는 기준 및 방법을 개발하였다.

According to graying of population and income enlargement of people, interest about U-Healthcare of new form fusing with IT technology are enlarged. Need a estimation technology and standard of test method for safety and performance considering usage environment of U-Healthcare medical device. In this research, developed the standard of test method for usage environment safety and performance of U-Healthcare medical device referring IEC standards and KS standards.

키워드

참고문헌

  1. Medical electrical equipment-part 1-11 : General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard: Requirements for medical electrical systems used in the home healthcare environment, IEC 60601-1-11, 2010.
  2. 외곽의 방진 보호 및 방수 보호 등급(IP 코드), KS C IEC 60529, 2006.
  3. 환경시험방법 (전기.전자) 고온 고습 (정상) 시험 방법, KS C 0222, 1989.
  4. 환경시험방법 (전기.전자) 염수 분무 시험 방법, KS C 0223, 1990.