• 제목/요약/키워드: zero curve

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닐바디핀 정제에 대한 생물학적 동등성 평가 (Bioequivalence of Two Nilvadipine Tablet)

  • 김종국;이사원;최한곤;고종호;이미경;김인숙
    • Biomolecules & Therapeutics
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    • 제6권3호
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    • pp.289-295
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    • 1998
  • The bioequivalence of two nilvadipine products was evaluated in 16 normal male volunteers (age 22-32 yr, body weight 57-80 kg) following sidle oral dose. Test product was Overca $l_{R}$ tablet (Choong-Wae Pharm. Corp., Korea) and reference product was Nivadi $l_{R}$ tablet (Hyundai Pharm. Corp., Korea). Both products contain 4 mg of nilvadipine. One tablet of the test or the reference product was administered to the volunteers, respectively, by randomized two period cross-over study (2$\times$2 Latin square method). The determination of nilvadipine was accomplished using a validated capillary column GC with electron-capture detection. As a result of the assay validation, the quantiflcation of nilvadipine in human plasma by this technique was possible down to 0.5 ng/ml using 1 ml of plasma. Absolute overall recovery from five replicate analyses of nilvadipine-spiked sample were 88.4$\pm$ 10.24% (mean$\pm$ 5.D.) for human plasma of 10 ng/ml. The coefficients of variation (C.V.) were less than 20% and the actual concentration of nilvadipine measured by GC ranged from 80 to 99% in all plasma. Average drug concentrations at each sampling time and pharmacokinetic parameters calculated were not significantly different between two products (p>0.05); the area under the curve from time zero to 8 hr (AUCo-$_{8 hr}$) (22.8$\pm$5.90 vs 22.2$\pm$6.10 ng . hr/ml), maximum plasma concentration ( $C_{max}$) (10.0$\pm$2.85 vs 9.3$\pm$3.28 ng/ml) and time to reach maximum plasma concentration ( $T_{max}$) (1.2$\pm$0.31 vs 1.3 $\pm$0.47 hr). The differences of mean AU $Co_{8hr}$ $C_{max}$, and $T_{max}$ between the two products (2.25, 7.65, and 10.30%, respectively) were less than 20%. The power (1-$\beta$) and treaeent difference (7) for AU $Co_{8hr}$, and $C_{max}$ were more than 0.8 and less than 0.2, respectively. Although the power for Tmax was under 0.8, Tm\ulcorner of the two products was not significantly different from each other (p>0. 05). These results suggest that the bioavailability of Overeat tablet is not significantly different from that of Nivadil tablet. Therefore, two products are bioequivalent based on the current results.sults.lts.lts.lts.

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수위-유량관계곡선식의 GZF 평가 시스템 개발 (Development of GZF Assessment System on Rating Curve)

  • 이연길;심은증;김형섭;이진원;정성원
    • 한국수자원학회:학술대회논문집
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    • 한국수자원학회 2007년도 학술발표회 논문집
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    • pp.1854-1858
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    • 2007
  • 수자원 분야에서 가장 기본적이면서 중요한 과업 중의 하나는 고품질의 유량측정 자료를 확보하여 신뢰성 있는 수위-유량관계곡선식을 개발하는 것이다. 이는 수공구조물 설계, 친수 하천공간 조성, 친환경적인 하천의 설계, 하천 관리수량 산정, 홍수 예 경보 운영 등에 기본적인 자료를 제공하게 된다. 신뢰성 있는 곡선식은 계측장비의 개량과 유량관측 기준의 강화 등을 통하여 축적된 양질의 유량측정 자료로부터 개발될 수 있으며, 또한 수위관측소 지점의 하도특성과 통제구조물의 특성 등을 고려하는 것도 곡선식의 신뢰도를 높일 수 있다. 본 연구는 통제단면의 가장 낮은 부분의 수위로 정의되는 흐름이 0인 수위인 GZF(Gauge Height of Zero Flow) 평가에 관한 연구이다. 이와 같은 연구를 수행하기 위해서 GZF의 변화에 따라 곡선식의 신뢰도를 분석할 수 있는 시스템을 개발하였으며, 이 시스템은 사용자들이 쉽게 이용할 수 있는 엑셀 VBA(Visual Basic for Applications)를 이용하여 개발하였다. GZF 평가 시스템은 입력자료 구축 모듈, 수위관측소 지점의 하도 단면 입력 모듈, GZF 설정 모듈, GZF 평가 모듈의 4개 모듈로 구성되었다. 입력자료 구축 모듈은 기 개발된 곡선식의 GZF 적정성을 파악할 수 있도록 자료를 구축하는 모듈이며, 하도 단면 입력 모듈은 수위관측소 지점의 하상의 변화 유무와 구간분리, 기간분리 등의 필요성을 파악할 수 있도록 구성하였다. GZF 설정 모듈은 GZF의 변화가 곡선식의 신뢰도를 파악할 수 있도록 구성되었다. 마지막으로 GZF 평가 모듈은 기 개발된 곡선식의 GZF와 금회 개발될 곡선식의 GZF를 비교 분석할 수 있도록 구성되었다. 본 연구의 성과는 향후 수위-유량관계곡선식을 개발할 때 GZF 산정의 오류를 감소시켜 앞으로 개발될 곡선식의 신뢰도 향상에 기여를 할 것으로 판단된다.소를 파악해야한다. 7. 부아 유대에 대한 위협요소 확인을 위한 도구개발과 그들에 대한 효과적인 간호전략이 필요 된다. 8. 가족에 있어서 모든 부모행위가 하나의 독립변수로서 연구되어야 하고 부아유대 증진에 관한 연구가 시도되어야겠다. 오늘날 부모들은 임신기간동안 많은 정보에 접하기를 원한다. 산전, 산후의 교육과 지식은 긍정적인 부아 관계를 증진시키고, 이것은 아동의 발달에 크게 기여할 수 있다. 긍정적으로 이러한 관계는 가족단위를 강하게 통합시키게 되므로 건강관리자(Health care workers)들은 애착에 대해 높은 관심을 갖어야 하겠다.2유수지는 BTL사업을 통해 주변공단으로부터의 오폐수를 원천적으로 차단하도록 하였으며 2유수지를 매립하여 지하는 강우시 유출수 저류가 가능한 화물차주차장으로 활용하고 지상은 녹지공간으로 조성하여 공단근로자 및 지역주민을 위한 휴식공간으로 활용될 수 있도록 제안하였다. 본 연구는 남동유수지 환경 개선 사업 실행을 위한 정책 연구로 연구결과를 인천시가 적극 수용하기로 결정함에 따라 인천시의 환경 현안 문제인 남동유수지의 수질개선을 통해 시민의 휴식 및 여가선용 공간으로 활용하기 위한 사업의 기초자료로 활용되며 이미 설계검토가 시작되었다. 본 연구결과는 유수지 및 저수지의 환경개선 사업의 선두적인 성공사례로 국내 타 지역의 유사한 사업에 있어 벤치마킹을 할 수 있는 훌륭한 사례가 될 것이다.요 생산이 증가하자 군신의 변별(辨別)과 사치를 이유로 강력하게 규제하여 백자의 확대와 발전에 걸림돌이 되었다. 둘째, 동기(銅器)의 대체품으로 자기를 만들어 충당해야할 강제성 당위성 상실로 인한 자기수요 감소를 초래하였을 것으로 사료된다. 셋째, 경기도 광주에서 백자관요가 운영되었으므로 지방인 상주지역에도 더 이상 백자를 조달받을 필요가 없이, 일반 지방관아와 서민들의 일상용기 생산으로 전락하여 소규모화 되었을 것이라고 사료

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티로프라미드 주사제의 생물학적 동등성 평가를 위한 GC/MS 방법 (Bioequivalence Evaluation of the Tiropramide Formulation by GC/MS)

  • 명승운;김명수;김혜영;곽현태;민혜기;손동렬;홍영훈
    • 분석과학
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    • 제14권3호
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    • pp.221-229
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    • 2001
  • 본 연구에서는 이미 허가되어 시판되고 있는 D제약의 "티로파주"(대조약, 염산티로프라미드로서 1mL당 16.67mg 함유)와 S제약의 "티램주"(시험약)이 생물학적으로 동등한지의 여부를 판정하고자 시행되었다. 두 제제를 건강한 성인 남자 16인의 지원자에게 라틴방격법에 따라서 근육 주사한 후, 고체-액체 추출법으로 추출하여, GC/MS로 티로프라미드의 혈장 중 농도를 측정하고 이로부터 최고 혈장중 농도 (Cmax), 최고 혈장중 농도 도달시간(Tmax), 혈장중 약물농도-시간 곡선하 면적(AUC)에 대하여 식품의약품안정청(이하 식약청이라 함)과 서울대학교 약학대학이 공동 개발한 분산분석 프로그램에 의하여 분산분석을 행하였다. 정량을 위한 검정 곡선의 상관계수는 $R^2=0.998$로 좋은 직선성을 나타내었고, 검출한계는 0.1ng/mL였다.

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웨이브렛 계수의 특성을 이용한 비디오 영상 압축 (Video Compression using Characteristics of Wavelet Coefficients)

  • 문종현;방만원
    • 방송공학회논문지
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    • 제7권1호
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    • pp.45-54
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    • 2002
  • 본 논문에서는 비디오 시퀸스의 공간적인 유사성을 이용한 웨이브렛 기반의 압축과 복원 알고리즘을 제안한다. 제안한 알고리즘은 인간의 시각 체계를 이용함으로써 영상의 화질을 보증하는 반면에 낮은 비트율과 더 빠른 실행 시간을 제공한다. 먼저, 각 비디오 시퀸스는 이산 웨이브렛 변환의 다해상도 분석에 의해 다양한 해상도를 갖는 부영상의 계층적 구조로 분해된다. 이 분해대역에서 영상의 가장 중요한 정보를 포함하는 저주파 부대역으로부터 두 개의 이웃한 프레임간의 유사성을 얻으며 그런 유사성의 결과로 움직임 정보를 추출하였다. 4개의 영역 설정 필터는 유사성의 결과에 따라 설계되어 졌고 압축은 고주파 부대역의 보존영역과 대치영역의 계수를 부호화함으로써 수행된다. 영역 설정 필터는 유사성의 결과를 기본으로 한 보존영역과 대치영역의 고주파 부대역으로 분류하고 대치영역의 계수들은 기준 프레임과 연속적인 프레임들 사이의 블록 기반 유사성에 따라 기준프레임의 계수로 대치되어지거나 0으로 제거된다. 부호화는 보존영역과 대치영역으로 분리하여 웨이브렛 계수들을 양자화하고 산술부호화함으로써 수행된다. 또한 제안한 알고리즘은 만약 프레임간의 유사성 결과를 곡선으로 그렸을 때 움직임이 없어졌다가 다시 나타나는 순간의 오목한 패턴 즉, 유사성 곡선의 최하점에서 기준 프레임 설정을 새롭게 갱신하게 된다. 시뮬레이션 결과. 제안한 알고리즘은 적절한 화질을 유지하면서 높은 압축률을 제공하는 것을 보였다 또한 시각적인 영상의 화질, 압축률, 실행시간에서 기존의 Milton의 알고리즘에 비해 보다 효율적인 결과를 보였으며 352${\times}$240 크기의 표준적인 비디오 영상의 결과, 전체적으로 0.2bpp 이하의 압축률. 32dB의 PSNR, 그리고 약 10ms의 실행시간을 보였다.

프레팔시드 정(시사프리드 5 mg)에 대한 시사플 정의 생물학적 동등성 (Bioequivalence of Prepulsid Tablet to Cisaple Tablet (Cisapride 5 mg))

  • 곽손혁;남진경;장혁;한정희;우종수;이계주;박종우;구선회;황성주
    • Journal of Pharmaceutical Investigation
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    • 제30권1호
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    • pp.55-59
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    • 2000
  • Bioequivalence of two cisapride tablets, test drug ($Cisple^{\circledR}$ tablet: Hanmi Pharm Co., Ltd.) and reference drug ($Prepulsid^{\circledR}$ tablet: Janssen Pharm. Co., Ltd.), was evaluated according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Twenty two healthy male volunteers were divided randomly into two groups and administered the drug orally at the dose of 10 mg as cisapride in a $2{\times}2$ crossover study. There was a week washout period between administrations. Blood samples were taken at predetermined time intervals for 36 hr and the plasma concentration of cisapride was determined by a HPLC method. $AUC_{0-36hr}$ (area under the plasma concentration-time curve from time zero to 36 hr), $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were estimated from the plasma drug concentration-time data. Analysis of variance (ANOVA) revealed no difference in $AUC_{0-36hr},\;C_{max}\;and\;T_{max}$ between two products. The apparent differences of these parameters between two products were less than 20% (i.e., 5.38, 6.17 and 0.00% for $AUC_{0-36hr},\;C_{max}\;and\;T_{max},$ respectively). The powers $(1-\beta)$ for $AUC_{0-36hr},\;C_{max}\;and\;T_{max}$ were over 0.9. Minimal detectable differences $(\Delta)$ at ${\alpha}=0.05,\;1-{\beta}=0.8$ were less than 20% (i.e. 17.67, 14.84 and 19.72% for $AUC_{0-36hr},\;C_{max}\;and\;T_{max},$ respectively). The 90% confidence intervals $(\delta)$ for these parameters were also within ${\pm}20%$ $(i.e.\;-4.97\;{\le}{\delta}{\le}\;15.73,\;-2.53{\le}{\delta}{\le}\;14.86\;and\;-11.55{\le}{\delta}{\le}\;11.55$ for $AUC_{0-36hr},\;C_{max}\;and\;T_{max},$ respectively). These results satisfied the criteria of KFDA guidelines for bioequivalence, indicating the two tablets of cisapride were bioequivalent.

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박사르®정 4 밀리그램(라시디핀 4 mg)에 대한 라니디엠®정 4 밀리그램의 생물학적동등성 (Bioequivalence of LANIDIEM® Tablet 4 mg to Vaxar® Tablet 4 mg(Lacidipine 4 mg))

  • 이윤영;김혜진;나숙희;조경희;장문선;박영준;이희주
    • Journal of Pharmaceutical Investigation
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    • 제40권2호
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    • pp.125-131
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    • 2010
  • A bioequivalence study of LANIDIEM$^{(R)}$ tablet 4 mg (Samil. Co., Ltd.) to Vaxar$^{(R)}$ tablet 4 mg (GlaxoSmithKline Co., Ltd.) was conducted according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Forty healthy male Korean volunteers were enrolled in the study and thirty six volunteers completed the study according to the protocol. Thirty six volunteers received each medicine at the lacidipine dose of 4 mg in a $2{\times}2$ crossover study. There was one week wash-out period between the doses. Plasma concentrations of lacidipine were monitored by a high performance liquid chromatography - tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) for over a period of 24 hours after drug administration. $AUC_t$ (the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 24 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters indicating that the crossover design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for LANIDIEM$^{(R)}$/Vaxar$^{(R)}$ were log 0.8102~log 1.0417 and log 0.8493~log 1.1439, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of log 0.80~log 1.25. Thus, our study demonstrated the bioequivalence of LANIDIEM$^{(R)}$ tablet 4 mg and Vaxar$^{(R)}$ tablet 4 mg with respect to the rate and extent of absorption.

Ba2Mg0.5Co1.5(Fe0.99In0.01)12O22의 뫼스바우어 분광 연구 (Investigation of Mössbauer Spectra of Ba2Mg0.5Co1.5(Fe0.99In0.01)12O22)

  • 임정태;김진모;김철성
    • 한국자기학회지
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    • 제22권1호
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    • pp.19-22
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    • 2012
  • $Ba_2Mg_{0.5}Co_{1.5}(Fe_{0.99}In_{0.01})_{12}O_{22}$ 시료는 직접합성법으로 제조하였으며, 결정학적 및 자기적 특성을 x-선 회절기(x-ray diffractometer), 진동시료 자화율측정기(vibrating sample magnetometer)과 뫼스바우어 분광기(M$\ddot{o}$ssbauer spectrometer)실험을 이용하여 연구하였다. $Ba_2Mg_{0.5}Co_{1.5}(Fe_{0.99}In_{0.01})_{12}O_{22}$ 시료는 rhombohedral 결정구조로 공간그룹은 R-3m으로 결정되었다. 295 K에서 자화율 값은 28.6 emu/g을 가지며 페리자성 특성을 나타내고 있다. 시료의 뫼스바우어 분광 측정결과 4.2 K부터 620 K까지 6-sextet이 존재하였다. 이성질체 이동치의 값은 전 온도구간에서 Fe 이온은 모두 $Fe^{3+}$로 존재함을 알 수 있었고, zero velocity count(ZVC) 곡선을 통해 630 K를 퀴리온도를 결정하였다.

Effect of B-complex vitamins on the antifatigue activity and bioavailability of ginsenoside Re after oral administration

  • Chen, Yin Bin;Wang, Yu Fang;Hou, Wei;Wang, Ying Ping;Xiao, Sheng Yuan;Fu, Yang Yang;Wang, Jia;Zheng, Si Wen;Zheng, Pei He
    • Journal of Ginseng Research
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    • 제41권2호
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    • pp.209-214
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    • 2017
  • Background: Both ginsenoside Re and B-complex vitamins are widely used as nutritional supplements. They are often taken together so as to fully utilize their antifatigue and refreshing effects, respectively. Whether actually a drug-nutrient interaction exists between ginsenoside Re and B-complex vitamins is still unknown. The objective of this study was to simultaneously investigate the effect of B-complex vitamins on the antifatigue activity and bioavailability of ginsenoside Re after their oral administration. The study results will provide valuable theoretical guidance for the combined utilization of ginseng and B-complex vitamins. Methods: Ginsenoside Re with or without B-complex vitamins was orally administered to mice to evaluate its antifatigue effects and to rats to evaluate its bioavailability. The antifatigue activity was evaluated by the weight-loaded swimming test and biochemical parameters, including hepatic glycogen, plasma urea nitrogen, and blood lactic acid. The concentration of ginsenoside Re in plasma was determined by liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Results: No antifatigue effect of ginsenoside Re was noted when ginsenoside Re in combination with B-complex vitamins was orally administered to mice. B-complex vitamins caused to a reduction in the bioavailability of ginsenoside Re with the area under the concentration-time curve from zero to infinity markedly decreasing from $11,830.85{\pm}2,366.47h{\cdot}ng/mL$ to $890.55{\pm}372.94h{\cdot}ng/mL$. Conclusion: The results suggested that there were pharmacokinetic and pharmacodynamic drug-nutrient interactions between ginsenoside Re and B-complex vitamins. B-complex vitamins can significantly weaken the antifatigue effect and decrease the bioavailability of ginsenoside Re when simultaneously administered orally.

루리드 정(록시스로마이신 150 mg)에 대한 록시스린 정의 생물학적동등성 (Bioequivalence of RoxithrinTM Tablet to RulidTM Tablet (Roxithromycin 150 mg))

  • 정선경;이윤영;조태섭;김호현;이예리;이경률;이희주
    • Journal of Pharmaceutical Investigation
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    • 제34권3호
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    • pp.209-214
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    • 2004
  • A bioequivalence study of $Roxithrin^{TM}$ tablet (Kukje Pharma. Ind. Co., Ltd.) to $Rulid^{TM}$ tablet (Han Dok Pharma. Ind. Co., Ltd.) was conducted according to the guidelines of Korea Food and Drug Administration (KFDA). Twenty four healthy male Korean volunteers received each medicine at the roxithromycin dose of 300 mg in a $2{\times}2$ crossover study. There was a one-week wash-out period between the doses. Plasma concentrations of roxithromycin were monitored by a high-performance liquid chromatography for over a period of 36 hours after drug administration. $AUC_t$ (the area under the plasma concentration-time curve from time zero to 36 hr) was calculated by the linear trapezoidal rule method. $C_{max}$ (maximum plasma drug concentration) and $T_{max}$ (time to reach $C_{max}$) were compiled from the plasma concentration-time data. Analysis of variance was carried out using logarithmically transformed $AUC_t$ and $C_{max}$. No significant sequence effect was found for all of the bioavailability parameters indicating that the cross-over design was properly performed. The 90% confidence intervals of the $AUC_t$ ratio and the $C_{max}$ ratio for $Roxithrin^{TM}/Rulid^{TM}$ were 1.00 - 1.13 and 0.98 - 1.10, respectively. These values were within the acceptable bioequivalence intervals of 0.80 - 1.25. Thus, our study demonstrated the bioequivalence of $Roxithrin^{TM}$ and $Rulid^{TM}$ with respect to the rate and extent of absorption.

신장장애 가토에서 파크리탁셀의 약물동태 (Pharmacokinetics of Paclitaxel in Rabbits with Renal Failure Induced by Folic Acid)

  • 정은정;곽혜선;최준식;이진환;이수국
    • 한국임상약학회지
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    • 제12권2호
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    • pp.91-95
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    • 2002
  • The pharmacokinetics of intravenous paclitaxel (1 mg/kg) were investigated in rabbits with renal failure induced by folic acid. The area under the plasma concentration-time curve from time zero to time infinity (AUC) of paclitaxel was significantly (p<0.05) greater in rabbits with severe renal failure induced by folic acid $(1030\pm382)$ compared to that in rabbits with in moderate renal failure induced by folic acid $(780\pm209\;ng/ml{\cdot}hr)$. The apparent volume of distribution (Vd) $(0.008\pm0.002\;L/kg)$ and the elimination rate constant $(\beta)\;(0.09\pm0.025\;hr^{-1})$ of paclitaxel in rabbits with severe renal failure were significantly (p<0.05) smaller and slower respectively than those of control rabbits $(0.016\pm0.004\;L/kg,\;0.12\pm0.03\;hr^{-1})$, but not significantly different compared with that in rabbits with moderate renal failure $(0.010\pm0.003\;L/kg,\;0.10\pm0.026\;hr^{-1})$. total body clearance (CL) of paclitaxel in rabbits with severe renal failure $(0.97\pm0.183\;L/hr/kg)$ was significantly (p<0.05) slower than that in control rabbits $(1.68\pm0.440\;L/hr/kg)$, but not significantly different compared with that in rabbits with in moderate renal failure $(1.28\pm0.311\;L/hr/kg)$. The terminal half-life ($t_{1/2}$) of paclitaxel in rabbits with severe renal failure $(7.46\pm2.16\;hr)$ was significantly (p<0.05) longer than that in control rabbits $(5.75\pm1.44\;hr)$, but not significantly different compared to that in rabbits with moderate renal failure rabbits $(6.67\pm1.76\;hr)$. The above data could be at least partly decrease in due to paclitaxel excretion in rabbits with renal failure, since $7-15\%$ of interavenous paclitaxel was excreted via kidney as unchanged forms plus its metablites.

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