• 제목/요약/키워드: randomized clinical trials

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금연에 대한 침술 병용 치료의 효과 및 안전성 : 체계적 검토를 위한 프로토콜 (The effectiveness and safety of acupuncture combination treatment on smoking cessation: A protocol for systematic review)

  • 최인서;성원석;조민기;김정현;박연철;김은정;백용현;김근우;서병관
    • 대한융합한의학회지
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    • 제3권1호
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    • pp.5-13
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    • 2022
  • Objectives: Smoking had a long negative impact on public health. The ingredients of a cigarette are major risk factors for several diseases. Owing to the problems about economic and quality of life, we need to ensure smoking cessation (SC). There are several approaches for SC including pharmacological therapy, nicotine replacement therapy, education, and behavioral intervention. However, due to some limitations, other alternative approaches are gaining popularity. Acupuncture has been reported to have few side effects and be more effective than some conventional treatments in several articles. However, there are no systematic reviews on the comparison of acupuncture combination treatment with other conventional monotherapies. Methods: Randomized controlled trials that used acupuncture as an adjunct treatment for SC will be searched and data will be summarized according to the predefined criteria. The primary outcome will be the abstinence rate, and secondary outcomes will be adverse events and biochemical indicators. We will use Review Manager to perform a meta-analysis, Cochrane Collaboration Risk of Bias tool for the risk of bias assessment, and the Grades of Recommendation, Assessment, Development and Evaluation approach to determine the quality of evidence. We will investigate the efficacy and safety of acupuncture combination treatment for SC with this study. Ethics and dissemination: This study will provide reliable clinical evidence on additional effect of acupuncture on smoking cessation. We will publish our results in a peer-review journal.

Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan and Nivolumab as Third- or Later-Line Treatment for HER2-Positive Advanced Gastric Cancer: A Single-Institution Retrospective Study

  • Keitaro Shimozaki;Izuma Nakayama ;Daisuke Takahari;Kengo Nagashima;Koichiro Yoshino ;Koshiro Fukuda;Shota Fukuoka ;Hiroki Osumi ;Mariko Ogura ;Takeru Wakatsuki;Akira Ooki ;Eiji Shinozaki;Keisho Chin ;Kensei Yamaguchi
    • Journal of Gastric Cancer
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    • 제23권4호
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    • pp.609-621
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    • 2023
  • Purpose: Determination of optimal treatment strategies for HER2-positive advanced gastric cancer (AGC) in randomized trials is necessary despite difficulties in direct comparison between trastuzumab deruxtecan (T-DXd) and nivolumab as third or later-line treatments. Materials and Methods: This single-institution, retrospective study aimed to describe the real-world efficacy and safety of T-DXd and nivolumab as ≥ third line treatments for HER2-positive AGC between March 2016 and May 2022. Overall, 58 patients (median age, 64 years; 69% male) were eligible for the study (T-DXd group, n=20; nivolumab group, n=38). Results: Most patients exhibited a HER2 3+ status (72%) and presented metastatic disease at diagnosis (66%). The response rates of 41 patients with measurable lesions in the T-DXd and nivolumab groups were 50% and 15%, respectively. The T-DXd and nivolumab groups had a median progression-free survival of 4.8 months (95% confidence interval [CI], 3.3, 7.0) and 2.3 months (95% CI, 1.5, 3.5), median overall survival (OS) of 10.8 months (95% CI, 6.9, 23.8) and 11.7 months (95% CI, 7.6, 17.1), and grade 3 or greater adverse event rates of 50% and 2%, respectively. Overall, 64% patients received subsequent treatment. Among 23 patients who received both regimens, the T-DXd-nivolumab and nivolumab-T-DXd groups had a median OS of 14.0 months (95% CI, 5.0, not reached) and 19.3 months (95% CI, 9.5, 25.1), respectively. Conclusions: T-DXd and nivolumab showed distinct efficacy and toxicity profiles as ≥ third line treatments for HER2-positive AGC. Considering the distinct features of each regimen, they may help clinicians personalize optimal treatment approaches for these patients.

거위발 점액낭염의 중의학적 치료에 대한 2014-2024년도의 연구 동향 분석: China National Knowledge Infrastructure를 중심으로 (Analysis of Research Trends in Traditional Chinese Medicine Treatments for Pes Anserine Bursitis from 2014 to 2024: Using the Search Results of China National Knowledge Infrastructure)

  • 손자연;양석규;김혜주;정설;김동규;이영훈;구강모;김나영;이동환;임유라;조현우
    • 한방재활의학과학회지
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    • 제34권2호
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    • pp.135-147
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    • 2024
  • Objectives The aim of this study is to investigate the research trends in traditional Chinese medicine (TCM) treatment for pes anserine bursitis using the search results from the China National Knowledge Infrastructure (CNKI). Methods We searched for clinical studies on pes anserine bursitis in the CNKI electronic database. We analyzed the publication year, study type, participant demographics, treatment methods and duration, evaluation criteria, adverse events, and the results of each article. Results Seventeen studies published from January 1, 2014 to January 1, 2024 were selected. Among the 17 selected studies, 14 were randomized controlled trials and 2 were case reports. The most frequently used treatment intervention was acupuncture. Nine types of acupuncture were identified, including electro-acupuncture, pharmacopuncture, acupotomy, floating acupuncture, and other new types of acupuncture. The most commonly used evaluation outcome was effective rate. Conclusions Various TCM treatments for pes anserine bursitis were introduced, and we could identify the effectiveness of TCM in treating pes anserine bursitis. However, it is anticipated that more well-designed and high-quality evaluation studies will be required in the future.

고려인삼의 주요 효능과 그 임상적 응용 (Clinical Applications and Efficacy of Korean Ginseng)

  • 남기열
    • Journal of Ginseng Research
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    • 제26권3호
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    • pp.111-131
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    • 2002
  • 본 총설은 1980년대부터 최근까지 국내외 학술잡지나 심포지움 등에 발표된 인삼의 주요 임상효능 연구결과를 요약 고찰하고, 그 임상 적응증과 안전성 등에 대한 검토를 통해 금후 인삼의 임상적 활용성 제고와 인삼의 진정한 약용가치 평가를 위한 임상연구의 발전에 도움을 주고자 하였다. 당뇨병을 비롯한 동맥경화성 질환, 고혈압, 악성질환, 성기능 장애 등의 만성질환에 대한 그 동안의 연구결과는 인삼의 치료효과보다는 예방 및 회복제로서의 효용성을 보여 주었다. 특히 이들 질환의 각종 자각적 장해증상과 장기 약물치료의 부작용으로 인한 QOL의 악화에 에 대한 개선효과가 관찰되었다. 그러나 인삼의 효과는 일반적으로 mild 하여 일차적 치료보다는 관행적 약물요법과 병용할 때 보조요법제로서 또는 부작용을 보다 적게 하는 효과가 기대된다. 또한 주요 강장효능과 관련하여 작업수행능력에 미치는 임상연구 결과는 인삼복용이 각종 스트레스 상태하의 신체적 조건에 대한 적응능력을 개선시켜 육체적 정신적 기능저하를 회복시키는 효과를 보였다. 이러한 임상시험에서 얻어진 결과가 그대로 인삼의 적응증(indication)이라고 단정할 수는 없으며, 그 효능의 과학적 증거들에 대해서는 아직도 논란이 많고, 임상실험의 유효성 평가와 관련된 방법론적 문제점도 많이 지적되고 있다. 보다 확실한 적응증 제시를 위해서는 표준화된 인삼시료를 이용하여 보다 체계적인 시험설계에 의한 객관적 효능평가가 필요하다. 한편 인삼(제품)복용에 의한 부작용(adverse effects)의 발생 가능성에 대한 사례보고들도 대부분 인삼의 과량복용이나 품질관리 미흡에서 기인되는 것으로 여겨지고 있다. 최근 해외 시장에서 유통되는 인삼제품 품질검사에서 사포닌 성분의 불검출 또는 함량 미달과 유해성분의 오염가능성 등 부정적 견해들이 다수 보고되었다. 그러나 표준화된 인삼제품의 추천 복용량을 사용한 대부분의 임상실험에서는 거의 유의할만한 부작용은 인정되지 않았다. 금후 연구와 관련하여, 품질표준의 지표성분으로 간주되는 진세노사이드의 절대함량과 그 성분조성 차이에 따른 임상효과의 차별성이 있는지에 대한 검토와, 특히 최근 실험적으로 밝혀지고 있는 사포닌 성분의 장내 세균에 의한 생물전환체의 인체 실험을 통한 효과 검정이 필요하다. 나아가서는 적정 복용량의 설정과 이와 관련되는 생체내 동태 및 생체이용율(bioavilability)에 관한 정보가 거의 없으므로 이것도 금후 검토해야 할 과제로 사료된다. 인삼은 전통약물로서 오랜 역사성과 그동안의 연구결과에 의한 과학성을 가지고 있으므로 건강유지와 병의 예방 및 회복촉진을 위한 보조요법제 또는 기능성 식품으로써의 유용성이 있는 것으로 판단된다. 앞으로 인삼의 활용성 증대를 위해서는 보다 과학적인 임상평가에 의한 안전성 및 유효성 입증과 제품의 엄격한 품질관리의 필요성이 더욱 강조되어야 할 것이다.

관상동맥질환 치료를 위한 시롤리무스 방출 스텐트 ($CYPHER^{TM}$)의 경제성 분석 (Economic Value of the Sirolimus Eluting Stent($CYPHER^{TM}$) in Treating Acute Coronary Heart Disease)

  • 이후연;박은철;박기동;박지은;김영;이상수;강혜영
    • Journal of Preventive Medicine and Public Health
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    • 제36권4호
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    • pp.339-348
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    • 2003
  • Objective : To quantify the economic value of the Sirolimus fluting Stent ($CYPHER^{TM}$) in treating acute coronary heart disease (CMD), and to assist in determining an adequate level of reimbursement for $CYPHER^{TM}$ in Korea. Methods : A decision-analytical model, developed by the Belgium Health Economics Disease Management group, was used to investigate the incremental cost-effectiveness of $CYPHER^{TM}$ versus conventional stenting. The time horizon was five years. The probabilities for clinical events at each node of the decision model were obtained from the results of large, randomized, controlled clinical trials. The initial care and follow-up direct medical costs were analyzed. The initial costs consisted of those for the initial procedure and hospitalization, The follow-vp costs included those for routine follow-up treatments, adverse reactions, revascularization and death. Defending on the perspective of the analysis, the costs were defined as insurance covered or total medical costs (=sum of insurance covered and uncovered medical costs). The cost data were obtained from the administrative data of 449 patients that received conventional stenting from five participating Korean hospitals during June 2002. Sensitivity analyses were peformed for discount rates of 3, 5 and 7%. Since the major clinical advantage of $CYPHER^{TM}$ over conventional stenting was the reduction in the revascularization rates, the economic value of $CYPHER^{TM}$, in relation to the direct medical costs of revascularization, were evaluated. If the incremental cost of $CYPHER^{TM}$ per revascularization avoided, compared to conventional stenting, was no higher than that of a revascularization itself, $CYPHER^{TM}$ would be considered as being cost-effective. Therefore, the maximum acceptable level for the reimbursement price of $CYPHER^{TM}$ making the incremental cost-effectiveness ratio equal to the cost of a revascularization was identified. Results : The average weighted initial insurance covered and total medical costs of conventional stenting were about 6,275,000 and 8,058,000 Won, respectively. The average weighted sum of the initial and 5-year follow-up insurance covered and total medical costs of conventional stenting were about 13,659,000 and 17,353,000 Won, respectively. The estimated maximum level of reimbursement price of $CYPHER^{TM}$ from the perspectives of the insurer and society were $4,126,897{\sim}4,325,161$ and $4,939,939{\sim}5,078,181$ Won, respectively. Conclusion : By evaluating the economic value of $CYPHER^{TM}$, as an alternative to conventional stenting, the results of this study are expected to provide a scientific basis for determining the acceptable level of reimbursement for $CYPHER^{TM}$.

후기 급성호흡곤란증후군환자에서 스테로이드의 사용 효과 (The Effect of Steroid Therapy in Patients with Late ARDS)

  • 허진원;임채만;제갈양진;이상도;김우성;김동순;김원동;고윤석
    • Tuberculosis and Respiratory Diseases
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    • 제52권4호
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    • pp.376-384
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    • 2002
  • 연구배경: 급성호흡곤란증후군(ARDS)환자에서의 고용량 및 단기간이 스테로이드의 사용은 사망률은 감소시키지 못하나 최근 섬유증식기로 진행한 후기 급성호흡곤란증후군 환자의 일부에서 스테로이드의 투여가 환자의 예후를 개선시킨다는 몇몇 연구 보고가 있었다. 이에 후기 급성호흡곤란증후군 환자에게 투여한 스테로이드가 사망률 및 호흡 역학에 미치는 영향을 후향적으로 분석하였다. 방 법: 1998년 1월부터 2001년 7월까지 서울중앙병원 내과계 중환자실에 입원한 급성호흡곤란증후군 환자들 중 일주일 이상 기계호흡을 했고 이전에 스테로이드를 쓴 적이 없으면서 기계환기, 복와위, 폐포모집술(recruitment maneuver), 산화질소 흡입 요법 등의 치료에도 급성호흡곤란증후군 진단 8일째 PF ratio가 200이하인 48명 중 스테로이드 치료군 14명과 비치료군 34명의 임상적, 생리적 지표들을 비교 분석했다. 평균${\pm}$표준편차로 표기했다. 결 과: 스테로이드 치료군과 비치료군 사이의 급성호흡곤란증후군의 원인, 연령, 급성호흡곤란증후군 진단 당시와 8일째 PF ratio, LIS, 폐 정적 탄성(static compliance), SAPS II score들의 통계학적 차이가 없었다. 스테로이드 치료군과 비치료군의 생존군만 비교시 치료 후 7일째 PF ratio, GOCA, APACHE III score가 스테로이드 치료군에서 의미 있게 호전되었고 사망률 역시 치료군에서 유의하게 낮았다(42.4% vs 73.5% p=0.02). 결 론: 후기 급성호흡곤란증후군 환자에서 스테로이드의 사용은 호흡역학 및 예후를 개선시킬 것으로 사료된다.

콜린의 한국인 영양소 섭취기준 제정 검토를 위한 문헌 고찰 및 향후 과제 (Literature review and future tasks necessary to establish of Korean Dietary Reference Intake for choline)

  • 심유진;박재희;이윤정;박은주
    • Journal of Nutrition and Health
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    • 제55권2호
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    • pp.211-226
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    • 2022
  • 콜린은 세포막의 구조적 완전성, 메틸 대사, 아세틸콜린과 같은 신경전달물질 합성, 세포막 (인지질, phospholipids) 투과 신호전달, 지질 및 콜레스테롤 운반과 대사 등에 있어서 복합적으로 작용하고 있는 중요한 영양 성분이다. 콜린은 체내 합성이 가능하지만 요구량을 만족시키기에 불충분하므로 식사를 통해 섭취해야 한다. 미국/캐나다, 호주/뉴질랜드, 유럽, 중국, 대만 등에서는 콜린 충분섭취량과 상한섭취량이 제정되었으나, 일본은 콜린 데이터베이스가 구축되어 있지 않다는 이유로 콜린 Dietary Reference Intakes (DRI) 제정을 고려하고 있지 않다. 우리나라에서도 2020년 Dietary Reference Intakes for Koreans (KDRI) 제·개정 연구에서 콜린의 제정 여부를 검토하였으나 여전히 우리나라 식품을 대상으로 한 콜린 데이터베이스 구축 연구나 한국인을 대상으로 한 콜린 섭취량 조사 등의 연구가 전혀 이루어지지 않고 있어서 콜린 섭취기준의 제정은 어려운 것으로 판단하였다. 다만 2020년 DRI 개·제정을 위한 준비 작업의 일환으로 콜린 섭취량과 질병발생 가능성을 검증하기 위해 1949년부터 최근까지 보고된 문헌검색, 평가 및 문헌요약 작업을 통해 차후 콜린 DRI 제정을 위한 근거를 마련한 것은 본 사업의 성과라고 볼 수 있을 것이다. 인간을 대상으로 한 RCT, 코호트연구, 환자-대조군 연구 및 단면적 관찰 연구를 통해 충분한 양 (400-500 mg/day)의 콜린섭취는 간기능 손상 (지방간), 신경관손상, 심혈관질환 및 유방암 예방의 효과 및 인지기능 개선과 관계가 있는 것으로 판단되는 반면, 높은 수준의 콜린 섭취가 오히려 전립선암과 상관관계가 있다는 부정적인 연구결과도 있었다. 현재로서는 콜린 섭취와 건강결과와의 상관성을 결론짓기에는 연구결과들이 일관성이 부족하고 매우 제한적이고 더욱이 한국인을 대상으로 한 콜린 섭취와 건강결과와의 관련성을 조사한 논문은 전무한 실정이므로 콜린 DRI 제정을 위해서는 한국인을 대상으로 한 충분한 임상실험 결과가 뒷받침되어야 할 것이다.

수면장애 아동을 위한 사회적 이야기 중재 효과: 체계적 고찰 (A Systematic Study of the Intervention Effect of Social Stories in Children with Sleep Disorders)

  • 김지호;유은영
    • 대한감각통합치료학회지
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    • 제21권2호
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    • pp.69-83
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    • 2023
  • 목적 : 본 연구는 수면장애 아동을 대상으로 사회적 이야기(social story)를 적용한 연구를 대상으로 중재효과를 체계적으로 고찰하고자 하였다. 연구방법 : 본 연구는 2001년에서 2022년까지 데이터베이스 Scopus, ScienceDirect, psycArticles, Pubmed에 게재된 문헌들을 대상으로 하였다. 검색어는 'social story' OR 'social stories' AND 'sleep' OR 'sleep disorders' OR 'sleep wake disorder bedtimes' OR 'sleep initiation' and 'maintenance disorders' OR 'sleep wake disorder' OR 'sleep arousal disorder'을 사용하였다. 선정 기준에 따라 최종적으로 6편의 실험연구를 선정하여 분석을 실시하였다. 결과 : 분석 대상 문헌은 무작위 대조 실험연구는 2편, 개별 실험연구가 3편, 사례연구가 1편이었다. 대상자는 진단별로는 자폐스펙트럼 아동, 연령별로는 학령기와 청소년기가 가장 많았다. 중재유형은 사회적 이야기와 다른 중재를 함께 포함한 복합중재가 많았고, 중재 기간은 1일부터 40일 이상으로 다양하였다. 중재 효과로는 수면의 질에 긍정적인 효과를 보였으며, 그중에서도 야간 각성(night walking), 수면 시작 지연(sleep onset delay), 수면 불안(sleep anxiety)이 개선되었다. 사회적 이야기의 효과를 평가하는 도구로는 표준화된 평가에서는 아동 수면 습관 설문지(children's sleep habits questionnaire)와 아동 행동 체크리스트(child behavior checklist)를 가장 많이 사용하였고, 비표준화된 평가로는 인터뷰(interview), 수면일기 (Sleep diary)를 사용한 연구가 많았다. 결론 : 본 연구는 수면장애가 있는 아동 및 청소년에게 사회적 이야기를 적용함으로써 임상에서 적용할 수 있는 수면 중재 방향을 모색하는 것에 의의가 있다. 사회적 이야기의 중재 효과로는 야간 각성(night wakings), 수면 시작 지연(sleep onset delay), 수면 불안(sleep anxiety) 영역이 개선된 연구들이 큰 비중을 차지하였다. 수면의 질의 세부 효과 영역은 대부분의 연구에서 중재 전후 유의한 개선을 나타냈으며, 본 연구에서 분석한 6편의 연구에서는 추적검사를 통해서 중재 효과에 대한 지속을 확인할 수 있었다. 따라서 본 연구는 사회적 이야기(social story)를 적용한 수면장애 아동의 중재 효과, 결과 평가 도구, 중재 기간을 제시함으로써 수면장애 아동을 대상으로 사회적 이야기(social story)를 임상에서 적용할 때 도움이 될 것으로 판단된다.

스타틴이 폐경기 여성의 골밀도 혹은 골절위험에 미치는 효과 -보고된 임상연구결과 분석을 중심으로- (Efficacy of Statins on BMB or Fracture Risk in Postmenopausal Women)

  • 방준석
    • 한국임상약학회지
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    • 제16권2호
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    • pp.86-91
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    • 2006
  • 스타틴이 골형성을 자극하며 골밀도를 개선한다는 다수의 동물실험과 임상보고에 의해, 스타틴을 폐경기 이후 노령의 여성 고지혈증 환자에게 골다공증의 예방 혹은 치료적 용도로 사용할 수 있는가에 대한 관심이 고조되어 왔다. 하지만, 보고된 문헌들이 예방 혹은 치료효과를 제시하거나 해석됨에는 아직도 실험결과가 상이하거나 의견이 상충되고 있다. 본 연구는 폐경기 이후의 고지혈증을 지닌 골다공증 환자에게 처방된 스타틴이 실질적으로 골다공증 혹은 골절위험을 경감시키는 예방적 또는 치료적 효과를 지니는지 규명하고자, 1990년부터 2005년 사이에 MEDLINE에 등재된 데이터베이스 중에서 6개의 키워드를 사용하여 인체대상 연구보고서를 cross-sectional study, prospective cohort study 및 case-control study의 연구유형별로 수집, 분류하여 각각의 결과를 비교, 평가하였다. 각 연구결과들은 골다공증 평가에 이용하는 다수의 측정지표들에 대하여 공히 인정될 만한 수준의 유의성 여부를 제공하기에는 곤란했는데, 이는 연구디자인이 부적절했거나 실험대상 환자들이 보유한 각종 질병요소들과 치료상황이 복잡한 상호관계를 지녔기 때문이다. 따라서 대규모의 잘 계획된 이중맹검형 다국가 임상시험을 통해서 임상적 효과 유무가 입증되기 전에는 스타틴을 고지혈증을 보유한 폐경기 이후 노령 여성의 골다공증의 예방 혹은 치료적 용도로 사용하는 것은 아직 시기상조로 사료된다.

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