Data exclusivity is one of the most important intellectual property rights of pharmaceuticals. During data exclusivity period, third parties are prohibited from relying on the data which the original company has submitted to regulatory authority for drug application. I investigated data exclusivity systems for pharmaceuticals in the US, EU, Canada and Korea. New chemical entities were usually given the longest periods of data exclusivity compared to drugs with new indication or new formulation, although the protection periods varied by country. For new drugs to be entitled to a data exclusivity, strict conditions should be met. Data exclusivity has also been provided as an incentive to promote clinical investigation and drug development for pediatric population or orphan diseases. In Korea, data exclusivity was adopted in 1995 as an additive provision to "drug re-examination" which is to investigate post-marketing safety information of new drugs. It was introduced with few discussion on the purposes or effects of data exclusivity on pharmaceutical industry and pharmaceutical market in this country. I found that Korea's data exclusivity system falls short of considerations on valuing innovation of pharmaceutical research. It is necessary to improve data exclusivity system in order to promote innovative pharmaceutical development and to balance intellectual property rights protection and access to drugs in this country.
Detailed analyses of total health expenditure and its subcategories are essential for the evidencebased health policy(EBHP). These analyses, again, should be based on timely and reliable data that are comparable across countries. The System of Health Accounts (SHA), published by the OECD in 2000, provides an integrated system of comprehensive and internationally comparable accounts. The author has implemented the SHA manual into Korean situation, and examined overall expenditure estimate and its basic functional breakdown following the manual. This study explains how pharmaceutical expenditure is estimated. The results are, then, analyzed particularly from the international perspective. Both administrative data in Statistical Yearbooks (National Health Insurance, Medical Aid, Industrial Accident Compensation Insurance) and survey data on Health and Nutrition are used for the estimation. Per capita pharmaceutical expenditure in Korea (183 US$ PPPs) was far less than the OECD average (308 US$ PPPs) in 2001, but pharmaceutical expenditure share in total health expenditure (20.3%) was higher than the average (16.7%). This can be explained by the fact that there is a statistically significant correlation between pharmaceutical expenditure share and per capita GDP of each country. Korean people follow the tendency of relatively lowincome countries to spend less than OECD average for health care, but follow again their tendency to spend more on drugs than on other health care services. In consideration of results and analysis as above, per capita pharmaceutical expenditure in Korea is expected to grow in the future, but the growth rate of the pharmaceutical expenditure is expected to be less than that of overall health expenditure.
Purpose: The objective of this study is to deepen our understanding of the key factors that determine sustainability in terms of suppliers based on the transactions between suppliers (pharmaceutical companies) and buyers (medical institutions) in the pharmaceutical distribution industry. Research design, data and methodology: Transaction justice factors were derived from three main components: distributive, procedural and interpersonal, five hypotheses were set up. The respondents from the data collected through an online survey are sales staff of pharmaceutical companies. Total of 319 questionnaires are collected and used to verify the hypotheses through the SPSS 22.0 and AMOS 22.0 programs. Results: Justice of transactions perceived by the salesperson of pharmaceutical companies was found to have a significant effect on the relationship commitment. Among them, procedural justice was found to have greatest relative influences. In addition, relationship commitment was found to have a significant effect on sustainability performance. Thus, all hypotheses were adopted. Conclusions: The results of this study, can be used as basic data for the guidelines for fair trade between pharmaceutical companies and medical institutions. In addition, it is expected that the study will have significance in that it examined sustainability through transactions with buyers from the viewpoint of suppliers.
Background & Methods: The purpose of this research is to estimate the efficiency of the pharmaceutical firms and the determinants of their efficiency. Stochastic frontier analysis(SFA) and panel study are applied to the data of 60 domestic pharmaceutical firms from 2006 to 2012. Results & Conclusion: First, the result of the stochastic frontier analysis shows that overall efficiency of the pharmaceutical firms is increasing as time goes by. However, if firms are classified by the scale, the larger firms show more efficiency and if classified by the degree of innovativeness, the innovative firms show more efficiency compared to the non-innovative firms. This evidences show that the scale and R&D investment have significant relationships with the efficiency of the pharmaceutical firms. Therefore, it is necessary to increase the national level of investment for the fundamental researches to vitalize R&D of the new drugs. Second, the result of estimation of the determinants of efficiency shows that the firms with larger sales promotion expenses and entertainment expenses have less efficiency compared to the other firms. This can be explained by the structural characteristics of the small generic pharmaceutical firms. Therefore, the government had better make the pharmaceutical firms to reduce sales promotion and entertainment expenses and increase R&D expenses by introducing systems such as global budgeting system on medicine or reference pricing system.
Three TNF-$\alpha$inhibitory lignans were isolated from the flower buds of Magnolia fargesii through bioassay-guided isolation. They were identified as eudesmin, magnolin and lirioresinol-B dimethylether on the basis of their spectroscopic data. All three lignans showed inhibitory effects on TNF-$\alpha$ production in LPS-stimulated murine macrophage cell line, RAW264.7 and eudesmin showed the strongest activity ($IC_{50}=51{\mu}M)$.
Five known lignans, (+)-pinoresinol (1), (+)-8-hydroxypinoresinol (2), (-)- dehydrodiconiferyl alcohol (3), (+)-trans-dehydrodiconiferyl alcohol (4), and (-)-olivil (5), were isolated from the roots of Rosa multiflora for the first time. Their structures were determined using spectroscopic data.
DESAI, Guruprasad;SRINIVASAN, Palamalai;GOWDA, Anil B
The Journal of Asian Finance, Economics and Business
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v.9
no.8
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pp.109-121
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2022
The study empirically examines the horizontal spillover effects of foreign direct investment (FDI) on the productivity of Indian pharmaceutical firms. Robust least squares and the Generalized Method of Moments estimators are applied for the firm-level panel data of Indian pharmaceutical companies whose shares were traded on the National Stock Exchange (NSE) and Bombay Stock Exchange (BSE). The information was collected from the Centre for Monitoring Indian Economy (CMIE) Prowess database from 2015 to 2019. Based on the regularity in data availability, the sample firms are limited to 112 companies, 100 of which are domestic firms and 12 international firms. Firms with more than 10 percent foreign equity are classified as FDI firms, while those with less than that are classified as domestic firms. Estimation results show that foreign ownership does not contribute to the productivity of domestic firms. Due to increased competition, the Indian pharmaceutical companies with foreign equity participation are not more productive than local ones. Moreover, the findings reveal a negative and insignificant horizontal spillover effect from FDI on the productivity of domestic enterprises. The absence of horizontal spillovers may be attributable to foreign enterprises' ability to prevent technological outflow to competitors in the same industry.
Background: Health statistics of pharmaceutical use and expenditure are essential to make and implement evidence-based pharmaceutical policy. This study aims to demonstrate the methods and results of pharmaceutical consumption and sales in 2018 according to the sources and methods given by the Organization for Economic Cooperation and Development (OECD). Methods: The medication list contains 39,346 medicines both reimbursed and non-reimbursed by the National Health Insurance in 2018. We used the therapeutic categories based on Anatomic Therapeutic Chemical Classification of World Health Organization. This study analyzed National Health Insurance claims data and supply data generated from wholesalers to health care facilities. The indicators are defined daily dose (DDD), per 1,000 inhabitants per day and US$ per capita. Results: In South Korea, the number of medications to which DDD were assigned was 18,055 and it was 45.9% of the total number of medications on the list. The consumption in anti-infective for systemic use (J) and musculo-skeletal system (M) was higher than the mean consumption among the OECD countries. The pharmaceutical sales per person in Korea was also higher than the mean sales per person across the OECD countries. Conclusion: We sought to explain the methods to produce pharmaceutical consumption and sales statistics which we had submitted annually to OECD. Considering the characteristics of pharmaceutical statistics, a direct comparison should be approached with caution. Since the growth in pharmaceutical spending has greatly increased over the past decade, we need to monitor pharmaceutical consumption and expenditure consistently.
Data from IR spectroscopy and X-ray diffractometry were used for the characterization of sulpiride polyethylene glycol coprecipitates related with polymorphism of sulpiride. Sulpiride Form II transformed to Form I during coprecipitating with polyethylene glycol and the transformation rate is increased in proportion to molecular size of polyethylene glycol and the content of polyethylene glycol in coprecipitate.
The purpose of this study is to analyze the efficiency and productivity of technological innovation activities of companies certified as innovative pharmaceutical companies by the government to diagnose their competitiveness and derive measures to strengthen them. This study collected pharmaceutical input (R&D expenditures and number of employees) and output (sale, operating profit and patent) data between 2017 and 2019 for 38 innovative pharmaceutical companies. This study analyzed them using the data envelopment analysis (DEA) method, Tobit model and the Malmquist Productivity Index (MPI). First, the DEA result of the innovative pharmaceutical companies show that between the value of the CCR model of the scale efficiency and the value of the BCC model to diagnose the internal operation efficiency is differences. Second, efficiency does not differ between corporate characteristics. Third, Tobit model shows that number of patents held have positive effects on efficiency. Forth, overall MPI is 0.89. This can be interpreted as the rate of TECI decreased 3%p and TCI has increased 4%p. The results of this study can be used as decision-making data for response strategies to improve efficiency by identifying the cause of inefficiency and presenting target values.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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