Particulate is the foreign insoluble material in injectable solution inadvertently present in a given product. Considerable efforts have been made to avoid or minimize particulate contamination by pharmaceutical manufacturers during the production of parenteral products. Particulate contamination of the parenteral products can occur mainly during the opening (cutting) the container immediately before clinical use. In this study, particulate contamination generated during the opening process of ampoules (conventional type, 1-point and color-break ampoules) was compared with that of a prefilled injectable container (prefilled syringe). The particles were examined under a microscope after filtration of the total fluids in the containers. Particles having wide range of size distribution were found from all the ampoules tested. The contamination from the I-point ampoule and colorbreak ampoule was much less than from the conventional ampoule. Glass particles generated by cutting the glass-made ampoules seemed a principal source of the particulate contamination. The glass-partiaulte contamination could be improved substantially by replacing the ampoule containers with the prefilled syringe. Prefilled syringe, which can be used without any cutting process. did not generate particulates during the use. Therefore, it was concluded that prefilled syringe is most preferable container for the small volume parenteral (SVP) fluids in terms of particulate contamination.
Proceedings of the Korean Institute of Industrial Safety Conference
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2000.11a
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pp.39-45
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2000
In recent years, composite materials such as fiber reinforced plastics (FRP) have gained considerable attention in the aircraft and automobile industries due to their light weight, high modulus and specific strength. In practice, control of chip formation appears to be the most serious problem since chip formation mechanism in composite machining has significant effects on the finished surface [1,2,3,4,5]. Current study will discuss frequency analysis based on autoregressive (AR) time series model and process characterization in orthogonal cutting of a fiber-matrix composite materials. A sparsely distributed idealized model composite material, namely a glass reinforced polyester (GFRP) was used as workpiece. Analysis method employs a force sensor and the signals from the sensor are processed using AR time series model. The experimental correlation between the different chip formation mechanisms and model coefficients are established.(omitted)
Proceedings of the Korean Institute of Industrial Safety Conference
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2003.10a
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pp.113-117
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2003
The reliability of machined fiber reinforced composites (FRC) in high strength applications and the safety in using these components are often critically dependent upon the quality of surface produced by machining since the surface layer may drastically affect the strength and chemical resistance of the material [1,2,3,4]. Current study will discuss the characterization of fiber pull-out in orthogonal cutting of a fiber-matrix composite materials. A sparsely distributed idealized model composite material, namely a glass reinforced polyester (GFRP) was used as workpiece. Analysis method employs a force sensor and the signals from the sensor are processed using AR time series model. The experimental correlation between the fiber pull-out and the AR coefficients is examined first and effects of fiber orientation, cutting parameters and tool geometry on the fiber pull-out are also discussed.
Transactions of the Korean Society of Machine Tool Engineers
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v.18
no.1
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pp.76-82
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2009
To obtain the surface roughness with nano order, we need a ultra-precision machine, cutting condition, and materials. In this paper, the cutting condition for getting nano order smooth surface of core have been examined experimentally by the ultra-precision machine and diamond wheels. The effects of the cutting velocity, the feed rate and depth of cut on the surface roughness were studied. And also, the surface roughness was measured by the Form Talysurf series PGI 840. The champion data of developed core was surface roughness Rmax 24.6nm, figure accuracy Rmax 68.9nm.
Journal of the Korean Society for Precision Engineering
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v.27
no.6
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pp.32-38
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2010
Laser material processing technology is adopted in several industry as alternative process which could overcome weakness and problems of present adopted process, especially semiconductor and display industry. In semiconductor industry, laser photo lithography is doing at front-end level, and cutting, drilling, and marking technology for both wafer and EMC mold package is adopted. Laser cleaning and de-flashing are new rising technology. There are 3 kinds of main display industry which use laser technology - TFT LCD, AMOLED, Touch screen. Laser glass cutting, laser marking, laser direct patterning, laser annealing, laser repairing, laser frit sealing are major application in display industry.
Kim, Min-Jae;Lee, June-Key;Hwang, Yeon;Kim, Hye-Jeong;Kim, Jeong-Ho
Journal of the Korean Society of Manufacturing Technology Engineers
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v.21
no.2
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pp.191-195
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2012
Heavy flint optical glass(SF57HHT) is new material that has extremely high transmittance. Due to brittleness and high hardness, optical glass is one of the most difficult to materials for ultra-precision turning. According to the hypothesis of ductile machining, all materials, regardless of their hardness and brittleness, will undergo transition from brittle to ductile machining region below critical undefromed chip thickness. In this study, cutting test was carried out to evaluate cutting performance of heavy flint glass using ultra-precision machine with single crystal diamond bite. The machined workpiece surface topography, tool wear and surface roughness were examined using AFM and SEM. The experimental results indicate that the machining mode become the brittle mode to ductile mode, when the maximum undeformed chip thinkness is large than critical value. Tool wear mainly occurs on the flank face and its wear mechanism is dominated by abrasion. This study demonstrates the feasibility of SF57HHT by diamond turning.
Proceedings of the Korean Society for Technology of Plasticity Conference
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2009.05a
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pp.374-377
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2009
Glass fiber reinforced nylon has been used in many plastic industries. Mechanical properties of reinforced plastics depend upon types of glass fiber as well as loading of glass fiber. Tensile properties of glass fiber reinforced nylon66 have been studied for different glass fiber types and sizes. Types of glass fibers were circular and flat, and diameters were 7, 10, and 13 micrometers. Orientations of glass fibers in the matrix of nylon66 have been analyzed through X-ray CT. Tensile specimens were prepared by cutting out of square plates of $100{\times}100{\times}3mm$ with different angles such as 0, 45, and $90^{\circ}$ to the flow direction. As the loading of glass fiber increases to 45 wt% tensile strength increases up 2.5 times compare with neat nylon66. Anisotropic tensile strength has been observed and minimum tensile strength was measured in the specimen cut from perpendicular to the flow direction.
Journal of the Korean Society for Precision Engineering
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v.13
no.1
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pp.53-61
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1996
A clear understanding of the surface formation mechanism due to cutting is very important to help produce a good quality surface. Much of the roughness along the length of a bar being cut in a lathe can be explained in terms of macroscopic tool shape and feed rate. However, the roughness along the direction of cutting requires a different explanation. The formation of surface roughness is a problem in flow and fracture of materials in the vicinity of the tool edge. On a microscopic scale the cutting edge is rounded because it is impossible to grind a perfectly sharp cutting edge. Even if a perfectly sharp cutting edge were obtained it would soon become dull as a result of rapid breakdown and wear of the cutting edge. A research project is proposed in which in the main object is to model the surface formation mechanism due to cutting. The tool was assumed to be dull, that is, its edge has a finite radius. In order to study the effect of the radius of cutting edge on the surface formation, tools having different cutting edges were used. For orthogonal cutting experiment, cast iron and glass were chosen as brittle materials. Plowing forces acting in the cutting edge were estimated and its effect on the surface roughness was studied by observing the machined surface using optical microscope.
Proceedings of the Korean Society of Machine Tool Engineers Conference
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2001.04a
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pp.321-326
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2001
In the present study, $Si_3N_4-SiC$ ceramic composites that contained up to 20 wt% of dispersed SiC particles were fabricated via hot-pressing with an oxynitride glass. The microstructure, the mechanical properties, and the cutting performance of resulting ceramic composites were investigated. By fixing the composition as $Si_3N_4-20$ wt% SiC, the effect of sintering time on the microstructure, the mechanical properties, and the cutting performance were also investigated. For machining of gray cast i개n, the tool life increases with increasing the amount of SiC content in the composites; The tool life also increased with increasing the sintering time. The tool life of the home-made cutting tools was very close to that of commercial $Si_3N_4$ cutting tool. The superior cutting performance of $Si_3N_4-SiC$ ceramic cutting tools suggests the possibility to be a new ceramic tool material.
Transactions of the Korean Society of Mechanical Engineers
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v.7
no.2
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pp.161-167
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1983
In this study the phenomenon of cutting stress which arises on cutting tools and work pieces in cutting process is investigated by rake angle of cutting tools and feed for this measurement, P$_{s}$-1 (high modulus, photolastic Inc.) was used as a cutting tool, P$_{s}$-3 (medium modulus, photolastic Inc.) was used as work piece and reduction apparatus was attached to the head stock, and orthogonal cutting was adapted as a cutting method and transparent glass was used to block the strain in the orientation of thickness. The followings are the results of this study. (1) Photoelastic experimental equipments have made it possible to make dynamic measurement and analyze stress distribution in cutting tool and work piece surface which has hitherto been conducted only in static measurement and analyzing method. (2) The maximum stress arising at tools and work pieces in cutting process is on the tool edge tip, and the maximum stress arising on the tip of cutting tools is equal to that on the contacting area of work pieces in values. (3) The distributions of maximum shear stress on certain parts of the cutting tools and work pieces are as follows; for cutting tools, .alpha.=12.deg., .alpha.=0.deg., .alpha.=-12.deg. in order, and for work pieces, .alpha.=-12.deg., .alpha.=0.deg., .alpha.=12.deg. in opposite order.der.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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