Background: Currently establishment of public pharmaceutical companies became an issue for securing stable supply of national essential drugs in order to respond appropriately to national public health crisis. Pharmacy students as future pharmacists need to be interested in drug related issues under the discussion in our society. This study aimed to investigate perceptions of pharmacy students on the national drug supply strategy through public pharmaceutical companies. Methods: A 20-items questionnaire designed for this study was used. Pharmacy students nationwide were enrolled in July 2017. They responded to questions through on-line survey program. Data were analyzed descriptively. Results: 160 students from 26 pharmacy schools participated. 5th and 6th grade students accounted for two-thirds, and one third aspired future jobs in pharmaceutical industry. Among responders, 71.3% was unaware of current national essential drugs, 52.5% did not know the Rare and Essential Drug Center, and 91.9% was unaware of the legislation on the supply and management of essential drugs. 82.5% favored the establishment of public pharmaceutical companies. 80.6% agreed that government should intervene in pharmaceutical market for ensuring drug accessibilities, 73.8% agreed that public pharmaceutical companies make possible to reach a goal of stable supply of pharmaceuticals, and 85.1% agreed that active compulsory license by public pharmaceutical companies is necessary. Conclusion: We found that pharmacy students recognized the need for governmental control to achieve social values of pharmaceuticals. More attention and participation of the pharmacy students as well as pharmacists in the process of national debate on public pharmaceutical companies are expected.
A study was performed to identify current drug shortages, assess impact of drug shortages on public hospitals and patients, and investigate needs of pharmacists for a drug shortage list. An e-mail survey was sent to the pharmacists of 13 national public hospitals. Total 61.5% of public hospitals has 10 or fewer drugs a year in short supply. Shortages involved mood drugs, anti-tumor drugs, analgesics, antibiotics and etc. in 2012. Among them 75.0% was prescription drugs and the other 25.0% was non-prescription drugs. 79.2% was domestic products and 20.8% was imported drugs. Only 12.5% was injections. Less than 3 pharmacists usually spent within 3 hours managing one drug shortage. Since a single item for a certain medicine may raise risk of drug shortages, it's needed to consider developing manuals, laying up medicine stocks and holding plural medicines for drug shortages in public hospitals. Main information resources of drug shortages are wholesalers or manufacturers. But the information appeared to be not only inadequate but also too late for appropriate activities. A survey of pharmacists revealed that overall 84.6% of respondents were in need of the drug shortage list. They expected it to be conducted to take proper measures for the drug shortage and to improve patient healthcare outcome and convenience. This study will contribute to improving public health by promoting stable supply of drugs and repairing the information delivery system.
This thesis has studied about the legal characteristic of injection of the trial drug, the position of the pharmaceutical firm as a contractor of the clinical trial, the possibility of compulsory performance of consistent injection of the trial drug, and the damage claim caused in the process of the clinical trial from the viewpoint of protecting the trial subject in the clinical trial. According to court's judgement in the United States, the lawsuit of the trial subject, although the trial subject had expected consistent injections, was dismissed because there was no direct contract between pharmaceutical and trial subject. However, Helsinki Declaration prescribe the medical research as follows. 'All patients who participated in the research should be able to use the best precaution, diagnosis, and treatment proved by the final outcome of the research'. The trial subject is entitled to demand only the pharmaceutical firm which developed and provided the trial drug, and the pharmaceutical firm has the obligation to supply the trial drug to the trial subject. Therefore, it would be not enough to protect the trial subject if the pharmaceutical firm which makes the trial drug is ruled out. In addition, especially, in case the trial drug has a constant effect with the aim of treatment, if the injection of the trial drug is suddenly stopped, the trial subject would not have the benefit of treatment by the trial drug. In this case, the best remedy against the damage is to urge a constant injection of the trial drug. Thus, in certain case, it is reasonable to consider that the pharmaceutical firm has the obligation to supply the trial drug to the trial subject constantly, and it is also necessary to compel it through effective means in case the pharmaceutical firm do not fulfill its obligation to supply the trial drug. However, as an essential prerequisite for the assertion mentioned above, it should be judged under the principle of good faith considering the concrete situation, that is, what roles the pharmaceutical firm has played.
Coenzyme $Q_{10}$ ($CoQ_{10}$) production from Rhizobium radiobacter T6102 was monitored under various oxygen supply conditions by controlling the agitation speeds, aeration rates, and dissolved oxygen levels. As the results, the $CoQ_{10}$ production was enhanced by limited oxygen supply. To investigate whether the $CoQ_{10}$ production is associated with its physiological functions of electron carrier and antioxidant, the effects of sodium azide and hydrogen peroxide on the $CoQ_{10}$ production were studied, showing that the $CoQ_{10}$ contents were slightly enhanced with increasing sodium azide (up to 0.4 mM) and hydrogen peroxide (up to $10\;{\mu}M$) concentrations. These results suggest the plausible mechanism where the limited electron transfer stimulating the environments of limited oxygen supply and oxidative stress could accumulate the $CoQ_{10}$, providing the relationship between the $CoQ_{10}$ physiological functions and its regulation system.
This study investigated the current status and drug expenditure of the drug shortage prevention program in Korea. National health insurance claims data from 2001 to 2005 were analyzed for the drugs with inadequate supply, which were designated as shortage prevention drugs (SPDs). Drug use of SPDs have increased every year, but the average increase rate of drug expenditure for SPDs, 13.5% was lower than that for all the reimbursed drugs, 18.6%. Drugs with price increase based on production cost were more actively used than drugs with prescription incentives for doctors.
Appropriate drug classification is important fur rational drug consumption. This study was conducted to evaluate the appropriateness of current drug classification system and suggest possible ways for improving the system. Nonprescription drug market has been decreased. Since total 27,962 products had been classified (prescription 17,187 vs. nonprescription 10,775 products, 61.5% vs. 38.5%) in July 2000 for implementing separation of drug prescribing and dispensing system, there are no classification changes. Reclassification is not motivated by product holder and regulatory system did not lead classification change either. Consumers' ease access to some nonprescription drugs is demanded. But point of public awareness and cultural and health environmental views, saff drug use rather than advantages from broad supply of nonprescription drugs is more critical. We concluded that current 2-categorized (prescription and nonprescription) drug classification system is appropriate, and addition of general sale category should be approached carefully with long term Preparations such as establishment of better nonprescription drug consuming infrastructure by public information provision and education for improving public medicinal knowledge and strengthening self medication guidance, and review of current classification status of marketed drugs and switching possibilities. For systemizing and encouraging reclassification, introduction of regulatory renewal system as a continuous reevaluation program which is the best way to review appropriateness of drug classification as well as provision of detailed guidance for industry including policy, requirement and process fer reclassification application, are necessary.
Korea has had problems with the price and supply of essential drugs such as Gleevec for leukemia, Fuzeon for HIV/AIDS, and Tamiflu for both avian flu and swine flu. The shortage or refusal of patented drugs supply is imposing a heavy burden in not only developing countries but also developed countries. Thinking over the serious results, we need to concern about the limited access to patented drugs by multinational drug companies' patent monopoly especially for pandemic and life threatening diseases. The effective response regarding to pandemic and life threatening diseases. The effective response regarding to pandemic situation requests collaborative and unbiased provisions of all countries in the world, however, sometimes patent monopoly may hinder the efforts. Compulsory licensing has been considered to be a useful alternative to the abuse of patent rights. However, the Korean experiences of compulsory licensing have left some controversial issues in connection with the availability of it in Korea. 'Flexibility' allowed in TRIPS and Doha Declaration has not come into effect in Korea for several reasons. Although the situation shows the limitations of compulsory licensing as a pharmaceutical supply policy, it is clear that compulsory licensing still has the possibilities of enhancing the access to medicines of all countries in need. Through searching the institutionalization process and experiments of compulsory licensing in Korea, this article explores the possibilities and the limits.
Drug delivery systems (DDS) have entered mainstream in the pharmaceutical industry in the recent years. Major pharmaceutical companies as well as small or medium-sized biotechnology companies are developing various DDS-based products. We have established Drug Delivery System Company Database, which is an online searchable database of companies that develop DDS-based products and technologies or supply formulations and/or materials. Company summary, products and key technologies are listed in the database. DDS technology fields also include administration routes and indications of drugs. DDS terminologies, Statistical analysis, Useful Links, Glossary and Comments pages are also provided.
대한약학회 2002년도 Proceedings of the Convention of the Pharmaceutical Society of Korea Vol.2
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pp.90-91
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2002
The brain is unique as target for drug delivery because it is an organ with the greatest blood supply, which receives about 20% of the cardiac output in humans and is highly restricted by a tight vascular barrier, the blood-brain barrier (BBB). Since the BBB forms the interface between blood and brain, the biology of the BBB plays a role in multiple disciplines other than pharmacology, physiology, pathology and neurosciences. (omitted)
This report presents guidelines for the systematic management of packaging, storage, transportation, and traceability of source cells used for organoid research. Given the important role of source cells in organoid studies, it is important to ensure the preservation of their quality and integrity throughout transportation and distribution processes. The proposed guidelines, therefore, call for a cohesive strategy through these stages to minimize the risks of contamination, deterioration, and loss-threats that significantly compromise the safety, efficacy, and efficiency of source cells. Central to these guidelines is the quality control measures that include roles and responsibilities across the entire supply chain, with recommendations specific to packaging materials, transportation facilities, and storage management. Furthermore, the need for an integrated management system is emphasized, spanning from source cell collection to the final application. This system is crucial for maintaining the traceability and accountability of source cells, facilitating the sharing, distribution, and utilization on a global scale, and supporting to advance organoid research and development.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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