DOSE, LIMCAL 그리고 PABLM을 포함한 방사선피폭선량프로그램에 대하여 비교 연구가 행하여졌다. DOSE 프로그램은 국내 중 저준위 방사선폐기물 처분 예비안전성평가를 위해 확립되었으며, 나머지 두 프로그램은 안전성 평가에 적용한 바 있는 프로그램들이다. 연구 결과는 C-14과 Pu-239를 제외하고 1승(mrem/yr)범위에서 잘 일치하고 있다. PABLM은 DOSE와 LIMCAL과 비교할 때 Pu-239의 경우에서 작게 나타나고 있는 반면에 C-l4의 경우에는 크게 나타나고 있다. C-14의 편차는 소개된 이동모델에서의 차이 때문이며 Pu-239의 차이는 두 프로그램과 다른 선량전환인자 값을 적용함으로써 발생한 것임을 알 수 있다.
Objective: First-in-human dose estimation is an essential approach for successful clinical trials for drug development. In this study, we systematically compared first-in-human dose and human pharmacokinetic parameter estimation approaches. Methods: First-in-human dose estimation approaches divided into similar drug comparison approaches, regulatory guidance based approaches, and pharmacokinetic based approaches. Human clearance, volume of distribution and bioavailability were classified for human pharmacokinetic parameter estimation approaches. Results: Similar drug comparison approaches is simple and appropriate me-too drug. Regulatory guidance based approaches is recommended from US Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) regarding no-observed-adverse-effect level (NOAEL) or minimum anticipated biological effect level (MABEL). Pharmacokinetic based approaches are 8 approaches for human clearance estimation, 5 approaches for human volume of distribution, and 4 approaches for human bioavailability. Conclusion: This study introduced and compared all methods for first-in-human dose estimation. It would be useful practically to estimate first-in-human dose for drug development.
L. Czap;I.J. Kim;J.I. Park;C.-Y. Yi;Y. Kim;Z. Msimang
Nuclear Engineering and Technology
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제56권7호
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pp.2698-2703
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2024
A bilateral comparison was conducted between the International Atomic Energy Agency (IAEA) and the Korea Research Institute of Standards and Science (KRISS) to measure the absorbed dose to water in accelerator photon beams. KRISS served as a linking laboratory to compare the IAEA standard with the key comparison reference value (KCRV) of the BIPM.RI(I)-K6 program, in which KRISS participated in 2017. Two ionization chambers from the IAEA were used as transfer instruments for the comparison. Both laboratories measured the calibration coefficients of these instruments and calculated the ratios. The ratio of the KRISS standard to the KCRV was applied to obtain the degree of equivalence of the IAEA, along with its uncertainty. The largest deviation of the IAEA measurement from the KCRV was 3.4 mGy/Gy, significantly smaller than the expanded uncertainty of 10.7 mGy/Gy (k = 2, 95% level of confidence). This study demonstrates the equivalence of IAEA's measurement standard for accelerator photon beams to other primary standard dosimetry laboratories. It provides evidence for the satisfactory operation of IAEA's quality management system and enhances the international credibility of the IAEA SSDL network, particularly in high-energy accelerator photon beams from linear accelerators.
A space radiation analysis has been used to evaluate an ability of electronic equipment boxes or spacecrafts to endure various radiation effects, so it helps design thicknesses of structure and allocate components to meet the radiation requirements. A comparison study of space radiation dose analysis programs SPENVIS Sectoring Tool (SST) and SIGMA II is conducted through some structure cases, simple sphere shell, box and representative satellite configurations. The results and a discussion of comparison will be given. A general comparison will be shown for understanding those programs. The both programs use the same strategy, solid angle sectoring with ray-tracing method to produce an approximate dose at points in representative simple and complex models of spacecraft structures. Also the particle environment data corresponding to mission specification and radiation transport data are used as input data. But there are distinctions between them. The specification of geometry model and its input scheme, the assignment of dose point and the numbers, the prerequisite programs and ways of representing results will be discussed. SST is a web-based interactive program for sectoring analysis of complex geometries. It may be useful for a preliminary dose assessment with user-friendly interfaces and a package approach. SIGMA II is able to obtain from RSICC (Radiation Safety Information Computational Center) as a FOR-TRAN 77 source code. It may be suitable for either parametric preliminary design or detailed final design, e.g. a manned flight or radiation-sensitive component configuration design. It needs some debugs, recompiling and a tedious work to make geometrical quadric surfaces for actual spacecraft configuration, and has poor documentation. It is recommend to vist RSICC homepage and GEANT4/SSAT homepage.
Comparison of the effective dose of the chest and the equivalent dose of the lens site in the radiation workers working at four medical institutions with the PET / CT room located in one metropolitan city and province from April 1 to June 30, 2018 Respectively. Radioactive medicine were measured at the time of dispensing and at the time of injection. In this experiment, the average dispensing time per patient was 5.7 minutes and the average injection time was 3.1 minutes. The equivalent dose at the lens site was $0.78{\mu}Sv/h$ for 1 mCi, and the effective dose for chest was $0.18{\mu}Sv/h$ per 1 mCi. The equivalent dose at the lens site during injection was $0.88{\mu}Sv/h$ per mCi and the effective dose of chest was $0.20{\mu}Sv/h$ per mCi. The daily effective dose of the chest was $0.9{\pm}0.6{\mu}Sv$ and the equivalent dose of the lens site was $3.6{\pm}1.4{\mu}Sv$ during daily dosing for 20 days. The effective dose of the chest during the day was $0.6{\pm}0.5{\mu}Sv$ and the equivalent dose of the lens was $2.2{\pm}1.0{\mu}Sv$. At the time of dispensing, the equivalent dose of the lens was $0.187{\pm}0.035mSv$, the effective dose of the chest was $0.137{\pm}0.055mSv$, the equivalent dose of the lens was $0.247{\pm}0.057mSv$, and the effective dose of the monthly chest was $0.187{\pm}0.021mSv$. As a result of the corresponding sample test, the equivalent dose and the effective dose of the chest, the effective dose of the chest, the effective dose of the chest, the effective dose of the chest, The equivalent dose of the lens and the effective dose of the chest were statistically significant (p<0.05) with a significance of 0.000. However, there was no statistically significant difference (p>0.05) between the equivalent dose and the effective dose of the chest, the equivalent dose of the lens at the time of injection, and the effective dose of the chest at 0.138 and 0.230, respectively.
Kim, In Jung;Kim, Byoung Chul;Yi, Chul-Young;Shimizu, Morihito;Morishita, Yuichiro;Saito, Norio
Nuclear Engineering and Technology
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제52권7호
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pp.1511-1516
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2020
The Korea Research Institute of Standards and Science (KRISS) established a new standard of the absorbed dose to water in LINAC X-ray beams. To confirm the equivalence of the new standard with other national metrology institutes (NMIs), a bilateral comparison study of the absorbed dose to water in high energy X-ray beams was performed between the KRISS and the National Metrology Institute of Japan (NMIJ). The comparison was made in-directly. Three transfer chambers were calibrated in the high energy X-ray beams by both laboratories and the calibration coefficients were compared. The average ratios of the calibration coefficients of the three transfer chambers obtained by the KRISS to those obtained by the NMIJ were 1.004, 1.006, 1.006, 1.007 for 6, 10, 15 and 18 MV X-ray beams, respectively. The calibration coefficients obtained at the KRISS were higher than those at the NMIJ but they were in good agreement within the expanded uncertainty of 1.0% (k = 2). The results of this study will be used as the evidence for the KRISS standard being comparable with those of other NMIs, temporarily, in the interim period up to finalizing a key comparison study, BIPM.RI(I)-K6 managed by the Consultative Committee for Ionizing Radiation.
The absolute absorbed dose can be determined according to the measurement conditions ; measurement material, detector, energy and calibration protocols. The purpose of this study is to compare the absolute absorbed dose due to the differences of measurement condition and calibration protocols for photon beams. Dosimetric measurements were performed with a farmer type PTW and NEL ionization chambers in water, solid water, and polystyrene phantoms using 6MV photon beams from Siemens linear accelerator. Measurements were made along the central axis of $10{\times}10cm$ field size for constant target to surface distance of 100cm for water, solid water and polystyrene phantom. Theoretical absorbed dose intercomparisons between TG21 and IAEA protocol were performed for various measurement combinations on phantom, ion chamber, and electrometer. There were no significant differences of absorbed dose value between TG2l and IAEA protocol. The differences between two protocols are within $1\%\;while\;the\;average\;value\;of\;IAEA\;protocol\;was\;0.5\%$ smaller than TG2l protocol. For the purpose of comparison, all the relative absorbed dose were nomalized to NEL ion chamber with Keithley electrometer and water phantom, The average differences are within $1\%,\;but\;individual\;discrepancies\;are\;in\;the\;range\;of\;-2.5\%\;to\;1.2\%$ depending upon the choice of measurement combination. The largest discrepancy of $-25\%$ was observed when NEL ion chamber with Keithley electrometer is used in solid water phantom. The main cause for this discrepancy is due to the use of same parameters of stopping power, absorption coefficient, etc. as used in water phantom. It should be mentioned that the solid water phantom is not recommended for absolute dose calibration as the alternative of water, since absorbed dose show some dependency on phantom material other than water. In conclusion, the trend of variation was not much dependent on calibration protocol. However, It shows that absorbed dose could be affected by phantom material other than water.
The intrauterine irradiation is essential to achieve adequate tumor dose to centeral tumor mass in radio therapy for uterine malignancy. The complications of pelvic organ are known to be directly related to radiation dose and physical parameters. The comparison study of currently using 2 systems was undertaken. The simulation films and medical records of 135 patients who was treated with intrauterine irradiation at one of general hospitals in Busan and Seoul between Jan. 1983 and June 1983, were critically analized and physical parameters of low dose rate system and remote controlled high dose rate system were measured. The physical parameters include distances between lateral walls of vaginal fornices, longitudinal and lateral angles of tandem to the body axis, the distance from the external os of uterine cervix to the central axis of ovoids, the radiation dose ratio to rectum and bladder to reference point A. Followings were summary of study results: 1. In distances between lateral walls of vaginal fornices the low dose rate system showed wide distribution and relatively larger distances. In low dose rate system 5.0-5.9 cm was $55.89\%$ 6.0-6.9 cm: $23.53\%$, 4.0-4.9cm: $10.29\%$, 3.0-3.9cm: $10.29\%$, and in high dose rate system 5.0-5.9cm was $80.59\%$, 4.0-4.9cm: $17.91\%$, $6.0\~6.9\;cm:\;1.5\%$. 2. In lateral angulation of tandem to body axis, the low does system revealed mid position (the position along body axis) $64.7\%$, Lt. deviation $19.13\%$ and Rt. deviation $16.17\%$. However the high dose rate system revealed mid position $49.26\%$ Lt. deviation $40.29\%$ and Rt. deviation $10.45\%$. 3. In longitudinal angulation of tandem to body axis the mid position was $11.77\%$ and anterior angulation $88.23\%$ in low dose rate system but in high dose rate system the mid position was $1.56\%$ and anterior angulation $98.44\%$. 4. Down ward displacement of ovoids below external os was only $2.94\%$ in low dose rate system and $67.69\%$ in high dose rate system. 5. The radiation dose ration to rectum to reference point A was $102.70\%$ in high dose rate system and $70.09\%$ in low dose rate system. The dose ratio to bladder to reference point A was $78.14\%$ in high dose rate system and $75.32\%$ in low dose rate system.
In this study, the space gamma dose rates in the apartments structured with concrete were measured in accordance with construction year. In addition, the environmental radiation rates coming from the subway platforms and the road tunnels were analyzed in the equivalent dose by multiplying the absorbed dose with the radiation weighting factors. The space gamma dose rates measured in apartments were higher than those of outdoor which was $0.08{\sim}0.11uSv/h$ in the natural conditions. Especially, the older construction year is, the higher becomes space gamma dose rate. The average gamma dose rates in the subway platforms were measured. In the case of Busan and Daegu subway, the earlier the opening year is, the higher becomes dose rate. However, the dose rates of Seoul subway Lines were high overall, regardless of opening year. Seoul subway Line 6 showed the highest value of 0.21uSv/h. The gamma dose rate in road tunnels was higher than one of the outdoor and increased with opening year like as apartment. In dose rate comparison of the concrete structures with the outdoor, therefore, the space gamma dose rate of indoor is higher than one of the outdoor and the older structures have a higher dose rate.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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