This test was performed to evaluate the ocular and skin irritation of EPO (Erythropoietin). The results as follows: 1. Ocular irritation test There were no observed clinical signs, body weght changes by EPO during experimental period. The acute ocular irritation index(A.O.I.), mean ocular irritation index(M.O.I.) and Day-7 individual ocular irritation index(I.O.I.) of EPO at dose of 1000U and 10, 000U were 0, respectively. Therefore we evaluated that EPO was non-toxic to eyes. 2. Skin irritation test There were no observed clinical signs, body weght changes and gross pathologic findings by EPO during experimental period. There were no observed erythema, eschar formation and edema formation on intact and abraded skin treated by EPO. The primary irritation index(P.I.I.) of EPO at dose of 1000U and 10, 000U were 0, respectively and were evaluated none irritating product about skin irritation.
In the present study, we examined eye irritation oj six anti-wrinkle agents (ascorbic acid, glycolic acid, all trans-retinoic acid, ginseng extract, retinol, EB). We also compared eye irritation with skin irritation and cytotoxicity in HaCaT cells by these agents. The highest eye irritation was found in glycolic acid, but all trans-retinoic acid showed the highest skin irritation. The rank of eye irritation was not correlated with the cytotoxicity of agents. This result shows that eye irritation potency by these agents were not correlated with skin irritation potency, and cytotoxicity in HaCaT cells.
In recent years, the safety of sunscreens have been challenged based on the reports of its adverse effects on users; dermatitis, allergic contact dermatitis, photoallergic contact dermatitis. In the toxicological aspect, the need to investigate the safety of sunscreens is steadily increasing. However, there were few studies on the correlation between sun protection factor (SPF) and the safety of sunscreens. The objective of this study was to assess whether there was a correlation between SPF and the skin irritation index of sunscreens. Octyl methoxycinnamate (OMC) was selected, which was the most frequently used (about 92% in korea and about 90% in the world) in sunscreens. In vitro SPF test was performed using the standard samples recommended by KFDA guideline. We examined primary and cumulative skin irritation and eye irritation of OMC standard sample as well as homosalate. As in vitro SPF was increased, skin irritation index was increased in primary skin irritation test ($r^2$=0.986) and cumulative skin irritation test ($r^2$=0.939). In addition, OMC was non-irritating and non-sensitizing. In this results, there was a good correlation between SPF index and skin irritation index.
Pursuant to the Medical Product Safety Administration Guidelines for safety assessment of Korean bee vonom for herb-acupuncture, rabbits were used for skin, eye balls, subcutaneous and muscle irritation test. The results were as follows; 1. The skin irritation test of bee venom for herb-acupuncture did not produce any irritation reactions, when the skin was covered with bee venom. 2. The eye irritation test produced moderate to severe stimulating reactions, once the eye mucous membrane was contacted with bee venom. 3. The subcutaneous and muscle irritation test of bee venom showed such local inflammatory reactions as death of cells, infiltration of inflamed cells, dropsical swelling, and congestion, once injected under the skin and in the muscle. As the results of the study on bee venom for herb-acupuncture indicate that severe reactions in such tests as eye balls, subcutancous and muscle irritation exist in the laboratory, more professional caution should be taken in clinical application of the therapy. In addition, further study on subacute, chronic toxicity and allergy reactions should be pursued.
In this study, we compared skin response between Hartley guinea pig and New Zealand white rabbit. New Zealand white rabbit was treated by a glycolic acid (0, 8, 24, 40, 56 mg/$cm^2$) and UVB (0, 0.4, 3.0 J/$cm^2$) for 14 days. Skin irritation by glycolic acid and UVB were increased in dose and time-dependent manners, and the combination treatment of UVB increased glycolic acid-induced skin irritation. Comparison the skin irritation index between guinea pig and rabbit showed that guinea pig was much more sensitive to glycolic acid and UVB. This study indicated that selection of reliable species of animal could be considered in chemical-induced skin irritation study.
The evaluation of eye and skin irritation potential is essential to ensuring the safety of human in contact with a wide variety of substances. Despite this importance of irritation test, little is known with respect to the irritation potency of lomefloxacin, a fluoroquinolone antibiotic, which has been known to cause phototoxicity with an abnormal reaction of the skin. Thus, to investigate the tendency of lomefloxacin to cause eye and skin irritation, we carried out in vitro eye irritation test using Balb/c 3T3, and in vitro skin irritation test using $KeraSkin^{TM}$ human skin model system. 3T3 neutral red uptake assay has been proposed as a potential replacement alternative for the Draize Eye irritation test. In this study, the $IC_{50}$ value obtained for lomefloxacin was 375 ${\mu}g$. According to the classification model used for determining in vitro categories, lomefloxacin was classified as moderately irritant. For evaluation of skin irritation, engineered epidermal equivalents ($KeraSkin^{TM}$) were subjected to 10 and 25 mg of lomefloxacin for 15 minutes. Tissue damage was assessed by tissue viability evaluation, and by the release of a pro-inflammatory mediator, interleukin- 1${\alpha}$. Lomefloxacin increased the interleukin-1${\alpha}$ release after 15 minutes of exposure and 42 hours of post incubation, although no decrease in viability was observed. Therefore, lomefloxacin is considered to be moderately irritant to skin and eye.
In this study, we evaluated the potential of 70% ethanol extract from Persicaria nepalensis (PNE) as a cosmetic ingredient by primary skin irritation, ocular irritation, and maximization tests for delayed hypersensitivity in New Zealand white rabbits and Hartley guinea pig. Skin safety study was performed to evaluate the potential toxicity of PNE using the primary irritation test. In the primary irritation test, 50% PNE was applied to the skin, and no adverse reactions such as erythema and edema were observed at the intact skin sites. Therefore, PNE was classified as a practically non-irritating material based on a primary irritation index of "0.0.". In the ocular irritation test, the 50% PNE applied did not show any adverse reactions in the different parts of rabbit eyes, including the cornea, iris, and conjunctiva. Thus, PNE was classified as a practically non-irritating material based on an acute ocular irritation index of "0.0.". Skin sensitization was tested by the Guinea Pig Maximization Test (GPMT) and Freund's Complete Adjuvant (FCA) using an intradermal injection of 10% PNE. Edema and erythema were not observed 24 and 48 h after the topical application of PNE in skin sensitization test, which exhibited a sensitization score of "0.0.". Therefore, it can be suggested that P. nepalensis could be used as potential candidates for cosmoceutical ingredients, without any major side effects.
In recent years, the safety of sunscreens has been challenged based on the reports of their adverse effect on users; dermatitis, allergic contact dermatitis and photo allergic contact dermatitis. The unscientific idea that higher SPF sunsreen is good for health mealeads many users to tend to prefer higher SPF sunscreen. In the toxicological aspect, the need to investigate the safety of sunscreens is steadily increasing. However, there were few studies on the correlation between sun protection factor (SPF) and the safety of sunscreens. The objective of this study was to assess whether there was a correlation between SPF and the safety of sunscreens. We measured in vitro SPF index using homosalate as a standard and examined the toxicity tests such as primary skin irritation tests, ocular irritation test and skin sensitization test. Homosalate (HS), octyl methoxycinnamate (OMC), octyl salicylate (OS), octocrylene (OC) as UVB organic filter and benzophenone-3 (BP3), butyl methoxy dibenzoil methane (BMDM) as UVA organic filter, and titanium dioxide (TD), zinc oxide (ZO) as inorganic filters were used. The skin irritation indexes in rabbits treated with HS, OMC, OS, BP3, and BMDM were significantly increased as SPF indices were increased. Neither ocular irritation in rabbits nor skin sensitization in guinea pigs were increased. It suggests that there might be a good correlation between SPF and the skin irritation indices of organic UV filters and skin irritation might be one of most sensitive index to assess the safety of sunscreens.
Journal of the Society of Cosmetic Scientists of Korea
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v.23
no.3
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pp.108-114
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1997
The skin permeation study has two meanings in cosmetics. One is how to promote the skin permeation of active meterials for improving their bioavailabilities and the other is how to decrease it of irritants for reducing their skin side effects. In this study, we selected methyl paraben, one of the preservatives, as a model irritant and tried to reduce the skin irritation by the decrease of skin permeation. Furthermore, the relationship between skin permeation and skin primary irritation was discussed. For in vitro skin permeation experiments, Franz type diffusion cells and the excised skin of female hairless mouse from 8 weeks old were used. The donor compartment was charged with oil only or O/W emulsion containing 0.3% MP. We selected 19 oils, including esters, triglycerides, plant oils, hydrocarbons, and alchols, which are broadly used in cosmetics. We evaluated with female guinea pig. The skin permeahility of MP from the oils showed following order: ester oils > triglycerides > plant oils > hydrocarbons > alcohols. We considered that this result was based on the different effect of each oil on the barrier function of stratum corneum. In O/W emulsion containing each oil, the skin permeability of MP decreased as the oil/water partition coefficient of MP increased. The skin primary irritation increased as the skin permeability of MP increased. In conclusion, we suggest that the skin irritation could be reduced by the decrease of skin permeability of MP, which may be obtained by the good selection of oils in cosmetic preparations.
Now para-phenylenediamine(PPDA) is generally used as component of most hairdyes because it can be used more conveniently and effectively than the others. But PPDA become known to cause side effects such as skin sensitization, contact dermatitis and eye irritation. So this study was done to restudy the safety of hairdyes containing PPDA. The results of experiment were as follows. 1. As a result of primary skin irritation test and eye irritation test in white rabbits, the solution containing 5% PPDA(in saline) were classified as weak irritant but four kinds of commercial hairdyes containing PPDA were proved not to have any irritation. 2. As a result of skin sensitization test in guinea pig, four kinds of commercial hairdyes were classified as Calss I(week irritant) but three kinds of commercial hairdyes induced skin sensitization for guinea pig to 5% in test groups. These results indicate that the actual toxicity of commercial hairdyes(four kinds) is negligible. But based on the results of experiment, it is thought that there is possibility of some commercial hairdyes to induce skin sensititization.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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