• Title/Summary/Keyword: Regulatory Status

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국가과학기술혁신 민.관협력 메카니즘의 구성요소에 대한 비교연구: 4개국 사례를 중심으로 (A Comparative Study on the Components & Characteristics of the Public Private Partnership Mechanism on Science & Technology Innovation Policy)

  • 박용성
    • 기술혁신학회지
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    • 제11권2호
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    • pp.194-218
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    • 2008
  • 본 연구는 다양하고 동태적인 과학기술 환경에 부합할 수 있는 과학기술혁신 민-관 협력 메카니즘의 구성요소를 협력사업의 추진목적, 추진주체, 대상사업측면에서 파악하여 과학기술혁신을 위한 민관협력 활성화를 위한 정책적 시사점을 얻고자 하는데 그 목적이 있다. 네덜란드, 호주, 오스트리아 및 프랑스 6개 프로그램에서 나타나는 민-관 협력 메카니즘의 구성요소와 민-관간 역할분담관계를 살펴보고 과학기술혁신부문 민-관 협력 메카니즘의 유형과 특성을 분석하였다. 비교연구를 통하여 나타난 6개 프로그램의 공통점은 민-관 협력 메카니즘이 국가기술혁신체제 내 혁신주체 간 연계성을 강화시키는 작동기제로 운영되고 있으며 참여주체간의 지속적인 상호작용적 관계(interactive relationship)를 유지하며 참여주체간 목표(common objectives)를 공유하는 수준이 높고 경제적 측면보다 과학기술활동 주체들 간의 연계 및 네트워크 구축의 외부성(externality)을 중시하고 있음을 확인하였다. 특히 연구개발자금의 최적 배분 및 재원조달방식을 통하여 과학기술혁신 주체간 위험과 편익의 공유를 통해 새로운 협력연구수행 인센티브를 균형적으로 조정하고 있으며, 민관 R&D간 상호보충성 제고를 통한 시너지 효과를 모색하고 있음을 확인할 수 있었다.

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임상시험용 의약품의 안전성 정보보고를 위한 평가 등 관리방안 설문조사 연구 (A survey for Management of Drug Safety Evaluation System for Investigational Product)

  • 이보미;박상준;심다영;이하은;이정은;김상희;조혜경;신주영
    • 한국임상약학회지
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    • 제31권1호
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    • pp.53-60
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    • 2021
  • Objective: To gather the opinions of hands-on workers for successful introduction of the Development Safety Update Report (DSUR) according to a five-year comprehensive plan for clinical trial development [Ministry of Food and Drug Safety, 2019]. Methods: We conducted a survey on considerations that industry stakeholders may have related to the enforcement of the DSUR. A questionnaire was distributed among pharmacovigilance specialists from 13 pharmaceutical companies in South Korea on June 4, 2020. The questionnaire comprised two sections: 1) current status of the Drug Safety Data Management System and 2) considerations on the implementation and management of the DSUR. Results: All respondents have agreed the introduction of DSUR is inevitable for regulatory harmonization and safety of trial subject. However, most respondents (85%) felt concern about additional workload with DSUR implementation. They answered that format and operation system of DSUR should be harmonized with those of international standards and authorities need to minimize double burden due to related report. Conclusion: All respondents asserted that domestic DSUR should be harmonized with International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) E2F guidelines. Respondents from global companies also suggested regulatory authorities allow DSUR written in English to replace Korean version considering their deadline for submission. Moreover, every respondent agreed regulatory authorities need delicate effort when implementing mandatory submission of DSUR to ensure that even small pharmaceutical companies with no experience in DSUR can comply with the system.

미국의 원전 해체관련 부지특성 및 최종상태 조사를 위한 방사성 오염 핵종 결정 방법에 대한 분석 (A Radionuclides Suite Selection for Site Characterization and Final Status Survey in the U.S. NPPs)

  • 조붕비;전여령;김용민;이종세;안석영
    • 방사성폐기물학회지
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    • 제14권3호
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    • pp.267-277
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    • 2016
  • 노후 원전 해체의 경우 부지 특성 및 최종 상태 조사 보고서에 해당 부지내 잔존가능성이 있는 방사성 핵종 정보에 대한 내용을 포함하여야 한다. 미국 NRC의 경우 이에 해당하는 해체기술관련문서(DTBD)를 부지 특성 조사시에 부지이력조사(HSA)와 같이 사업자 측이 제출하도록 규제하고 있다. 또한 해체기술관련문서는 방사선학적 부지 조사와 해체완료계획서에 포함되어야 하는 내용으로써 부지 규제 해제와 재이용에 관해서 중요한 자료를 제공한다. 이 논문은 부지 별 잠재적 핵종에 대해 미국 원전의 해체 사례중 부지 특성 및 최종 상태조사 과정에서 결정하는 방법론을 분석하고 2017년 고리 1호기의 영구 운전정지 후 이루어질 해체 과정에 필수적인 규제 지침과 기술적 근거 수립에 도움이 되고자 한다.

해체사업의 최종현황조사를 위한 MARSSIM 적용 (Application of MARSSIM for Final Status Survey of the Decommissioning Project)

  • 홍상범;이기원;박진호;정운수
    • 방사성폐기물학회지
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    • 제9권2호
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    • pp.107-111
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    • 2011
  • 해체의 최종단계는 대상 부지 및 건물을 규제로부터 제외하는 것이다. MARSSIM은 부지를 개방하기 위한 최종현황조사를 수행함에 있어 요구되는 자료의 수집 등의 다양한 요건을 만족키기 위한 총괄적인 지침을 제공한다. 연구로 해체 후 부지 및 건물의 최종현황조사를 위해 MARSSIM에서 제시하고 있는 방법을 적용하였다. 연구로 부지의 특성을 반영한 개방기준을 도출하기 위해 RESRAD 및 RESRAD-Build 전산코드를 이용하여 부지 및 건물에 대해서 계산하였다. 부지 및 건물의 조사설계(Survey Design)를 위해서 잠재적 오염도 및 측정 결과를 활용하여 조사구역을 구분하였고, 개략조사 및 특성조사를 통해 수집된 다양한 결과에 기초하여 통계학적 검사를 통해 조사구역 별로 요구되는 시료의 수를 산정하게 된다. 측정된 결과에 기초하여 연구로 최종 개방기준에 만족하는 것으로 평가되었다.

산지관리법에 명시된 토석채취지의 환경·경관피해 및 재해저감 관련 법 조항의 이행실태 분석 (Analysis of Fulfillment Status on Environment·Landscape Damage Reduction and Disaster Prevention in Quarry Related to Mountainous Districts Management Act)

  • 박재현;김기대;배오장
    • 한국산림과학회지
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    • 제106권2호
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    • pp.196-203
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    • 2017
  • 임업 중에서 시장과 정부의 규제가 충돌하는 대표적인 산업을 토석산업이라 할 수 있다. 특히, 경제적 측면과 환경, 경관, 재해측면을 동시에 고려하기 어려워 적정한 규제 및 규제개혁의 검토를 통해 관련 법 조항의 개정이 필요한 실정이다. 본 연구는 전국 54개소의 토석채취지를 대상으로 산지관리법에 명시된 환경 및 경관피해, 재해저감 실태에 대한 이행상태를 조사함으로써 토석채취자 및 관련 종사자의 준법정신을 확인하고, 차후 종사자를 대상으로 한 교육, 법률 개정에 있어 기초자료로 제공하고자 실시하였다. 산지관리법과 하위 법령의 총 22개 항목에 대하여 이행상태를 분석한 결과, 환경피해 저감 관련 법 조항은 이행상태가 대체로 양호한 것으로 나타났으나, 경관피해 저감 관련 법 조항은 대부분의 토석채취지에서 해당사항이 없는 것으로 나타났다. 이것은 산림경관을 중요시하는 사회적 분위기에 따라 토석채취로 발생하는 경관피해를 최소화하고자 한 결과로 판단된다. 아울러 재해방지를 위한 침사지 설치 이행상태는 양호한 것으로 나타났으나, 침사지와 연계된 방류수의 배출기준(수질오염방지)의 정립 및 제시를 통해 효율성을 높일 필요가 있을 것으로 판단된다. 따라서 본 연구결과와 차후 진전된 연구를 통해 다양한 법률이 적용되는 토석산업에 대해서는 보다 명확한 내용과 근거를 기반으로 현실성 있는 규제와 산업의 발전을 위한 정책이 수립되어야 할 것이다.

교대 근무 간호사와 비교대 근무 간호사의 건강증진행위 및 정신건강이 삶의 질에 미치는 영향 (Effects of Health Promoting Behaviors and Mental Health Status of Shift and Non-Shift Nurses on Quality of Life)

  • 윤지영;함옥경;조인숙;임지영
    • 한국보건간호학회지
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    • 제26권2호
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    • pp.268-279
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    • 2012
  • Purpose: The purpose of this study was to compare and contrast health promoting behaviors, mental health, and quality of life between shift nurses and non-shift nurses and to evaluate factors influencing their quality of life. Method: Data were collected by questionnaires from 113 non-shift nurses and 265 shift nurses who had been working at one of five hospitals in Incheon for more than one year. Descriptive statistics, ANCOVA, logistic regression, and multiple regression were used in performance of data analysis. Results: For shift nurses' mean total scores for health promoting behaviors and quality of life were significantly lower than those for non-shift nurses'(p<.05). Result of logistic regression analyses indicated that marital status (OR=2.092, 95%CI=1.174-3.729) and quality of life (OR=3.397, 95%CI=1.694-6.812) were significant between shift nurses and non-shift nurses. Non-shift work, low stress, provision of health-welfare programs, high score for health promoting behavior, and good mental health status showed an association with better quality of life (explained 48.3% of variance). Conclusion: Educational, policy, and regulatory approaches are required in order to improve mental health and quality of life for nurses, which may be influenced by their unhealthy behaviors such as irregular dietary patterns, while provision of counseling programs may be helpful to enhancement of nurses' mental health.

Current Status and Applications of Integrated Safety Assessment and Simulation Code System for ISA

  • Izquierdo, J.M.;Hortal, J.;Sanchez Perea, M.;Melendez, E.;Queral, C.;Rivas-Lewicky, J.
    • Nuclear Engineering and Technology
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    • 제49권2호
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    • pp.295-305
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    • 2017
  • This paper reviews current status of the unified approach known as integrated safety assessment (ISA), as well as the associated SCAIS (simulation codes system for ISA) computer platform. These constitute a proposal, which is the result of collaborative action among the Nuclear Safety Council (CSN), University of Madrid (UPM), and NFQ Solutions S.L, aiming to allow independent regulatory verification of industry quantitative risk assessments. The content elaborates on discussions of the classical treatment of time in conventional probabilistic safety assessment (PSA) sequences and states important conclusions that can be used to avoid systematic and unacceptable underestimation of the failure exceedance frequencies. The unified ISA method meets this challenge by coupling deterministic and probabilistic mutual influences. The feasibility of the approach is illustrated with some examples of its application to a real size plant.

Investigation of Deletion Variation and Methylation Patterns in the 5' LTR of Porcine Endogenous Retroviruses

  • Jung, K.C.;Simond, D.M.;Moran, C.;Hawthorne, W.J.;Jeon, J.T.;Jin, D.I.;Lee, J.H.
    • Asian-Australasian Journal of Animal Sciences
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    • 제21권11호
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    • pp.1572-1575
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    • 2008
  • The xenotransplantation of pig organs and cells can be related with a risk of transmission of infectious diseases to human. Previous findings indicate that the regulatory region of PERV for retroviral transcription, replication and integration into the cellular DNA is located on the 5' Long Terminal Repeat (LTR). The objective of this study is the investigation of methylation and deletion status of the PERV 5' LTR region which can be used for regulating PERV expression. We compared the sequences of genomic DNA and bisulfite-treated genomic DNA from PK-15 cells expressing PERV to observe the methylation status of the 5' LTR. Our results showed that the CpG sites of U3 were methylated and methylation was inconsistent in the R and U5 regions. Also, variable numbers of 18 bp repeats and 21 bp repeats were detected on 5' LTR by sequencing analysis. The consistent U3 methylation might be indicative of host suppression of expression of the retroviruses.

전자분야 자격종목 운영 현황 및 발전 방안 연구 (A Review on the Qualification System of the Electronic field: Current Status and New Directions)

  • 박종성
    • 공학교육연구
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    • 제8권1호
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    • pp.46-59
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    • 2005
  • 이 연구의 목적은 전자분야의 국가기술자격 운영현황 및 문제점을 검토하여 전자분야 기술사, 기능장, 기사, 산업기사, 기능사 자격의 새로운 발전방향을 제시하는데 있다. 전자분야 자격이 발전되기 위해서는 전자분야 자격에 대한 직무분석 작업을 실시하여 산업현장의 기술변화 내용을 수용할 수 있어야 한다. 따라서 전자분야 자격에 대한 명확한 직무분석 작업을 통하여 시험과목과 출제 기준이 재정비되어야 할 것이며, 검정 내용이 산업현장의 변화를 지속적으로 수용할 수 있도록 지원되어야 한다. 또한 전자분야의 자격종목이 효율적으로 그리고 효과적으로 개선될 수 있도록 하는 정책적 지원 및 노력이 지속적으로 이루어져야 할 것이다.

택지개발사업지구의 공원녹지계획 지표연구 (A Study on the Planning Standards of Parks and Open Space Planning)

  • 김귀곤;성현찬;황기현
    • 한국조경학회지
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    • 제22권1호
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    • pp.179-198
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    • 1994
  • Urban parks and open spaces provide the community residents with the most easily accessible source for outdoor recreation, contributing also to the improvement of quality of natural environment in urban area. The demands of urban residents' for more and better green area are ever-increasing. However, the level of most urban open spaces which are easily accessible for residents are not satisfactory to meet the residents' demand in availability and in quality as well. Most existing urban open spaces are simply built of green areas only or have been developed in almost identical design with little consideration for individual uniqueness of the site. When developing neighbourhood parks in urban housing complexes, for example, little consideration is being given to topographical conditions, interrelation with the adjacent green area, or viability of the urban ecosystem. In many cases, urban park development projects are being done with serious negligence of natural properties of the site, by even destroying existing healthy woodlands. for instance. The objectives of this study are; -To survey on the domestic and the overseas cases of regulatory systems, development status and planning methods for urban open space. -To identify underlying issues of residental park developments in urban housing projects and establish appropriate improvement measures thereof, by studing and analyzing current-use data of developed urban parks and management status thereof. -To establish improved standards for urban open space planning, by integrating above surveys and studies, and recommendation for revision of related legislation is also presented to implement these standards.

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