• 제목/요약/키워드: Quality control guidelines

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다중이용시설별 실내공기 오염물질 농도분포 및 기준치 이상 값의 구성비 조사 (The Distribution of Indoor Air Pollutants by the Categories of Public-Use Facilities and Their Rate of Guideline Violation)

  • 전정인;이혜원;최현진;전형진;이철민
    • 한국환경보건학회지
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    • 제47권5호
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    • pp.398-409
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    • 2021
  • Background: The types and effects of hazardous pollutants in indoor air may vary depending on the characteristics of the sources and pollutants caused by physical and chemical properties of buildings, the influence of outdoor air, and the exposure and use characteristics of residents. Objectives: This study was conducted to provide basic data on the establish of indoor air quality management for different classes of public-use facilities by presenting the characteristics of concentration distribution of hazardous pollutants by different public-use facilities and the status of the excess proportion of exceeding standards. Methods: This study analyzed self-measurement data from public-use facilities taken from 2017 to 2019 A total of 133,525 facilities were surveyed. A total of 10 types of pollutants that have maintenance and recommended standards stipulated in the Indoor Air Quality Control Act from the Ministry of Environment were investigated. The excess proportion and the substances exceeding the criteria for each type of public-use facilities for these pollutants were investigated. Results: As a result of the analysis of the proportion of exceeding the standard for each type of public-use facility, the facilities with the highest excess proportion of the standards for each hazardous pollutant were: PM10 in railway stations (8.93%), PM2.5 in daycare centers (7.36%), CO2 in bus terminals (2.37%), HCHO in postpartum care centers (4.11%), total airborne bacteria in daycare centers (0.69%), CO in museums (0.1%), NO2 in postpartum care centers (1.15%), Rn in museums (0.78%), total volatile organic compounds in postpartum care centers (7.20%) and mold in daycare centers (1.44%). Conclusions: Although uncertainty may arise because this study is a result of self-measurement, it is considered that this study has significance for providing basic data on the establishment in the future of indoor air quality management measures customized for each type of public-use facility.

이토프리드염산염 정과 티로프라미드염산염 정의 용출시험법 개발 (Development of Dissolution Test for Itopride Hydrochloride Tablets and Tiropramide Hydrochloride Tablets)

  • 김정현;이종화;최란;최연희;이종철;안지혜;이광문;심영훈;강신정;사홍기;최후균;김인규
    • 약학회지
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    • 제57권3호
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    • pp.205-212
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    • 2013
  • Dissolution test has been performed to control drug quality and to predict in vivo drug release profile of solid dosage forms, so there's a drift towards setting dissolution test instead of disintegration test. However, some solid dosage forms in Korea Pharmaceutical Codex (KPC) are not established the dissolution test yet, so these monographs are necessary to set the specification of dissolution test. In this study, we developed the specification and test method of dissolution test for itopride hydrochloride tablets and tiropramide hydrochloride tablets which are not established the dissolution test yet. According to the "Manual for Guideline Application for Validation of Analytical Procedures" and "Guidelines on Specification of Dissolution test for Oral dosage form" of Korean Pharmacopoeia (KP), we validated and established each development method. Based on the preliminary dissolution profile, we set the dissolution condition(paddle apparatus, pH 1.2 media, 50 rpm). For this condition, we performed the main dissolution test to determine the specification (45 min, 85%). Finally, we validated each analytical method by specificity, linearity, accuracy and precision. These developed methods will be included the next supplement of KPC and also contributed to the quality control of medicines.

Quality Improvement in the Trauma Intensive Care Unit Using a Rounding Checklist: The Implementation Results

  • Chang, Ye Rim;Chang, Sung Wook;Kim, Dong Hun;Yun, Jeongseok;Yun, Jung Ho;Lee, Seok Won;Jo, Han Cheol;Choi, Seok Ho
    • Journal of Trauma and Injury
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    • 제30권4호
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    • pp.113-119
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    • 2017
  • Purpose: Despite the numerous protocols and evidence-based guidelines that have been published, application of the therapeutics to eligible patients is limited in clinical settings. Therefore, a rounding checklist was developed to reduce errors of omission and the implementation results were evaluated. Methods: A checklist consisting of 12 components (feeding, analgesia, sedation, thromboembolic prophylaxis, head elevation, stress ulcer prevention, glucose control, pressure sore prevention, removal of catheter, endotracheal tube and respiration, delirium monitoring, and infection control) was recorded by assigned nurses and then scored by the staff for traumatized, critically ill patients who were admitted in the trauma intensive care unit (ICU) of Dankook University Hospital for more than 2 days. A total of 170 patients (950 sheets) between April and October 2016 were divided into 3 periods (period 1, April to June; period 2, July to August; and period 3, September to October) for the analysis. Questionnaires regarding the satisfaction of the nurses were conducted twice during this implementation period. Results: Record omission rates decreased across periods 1, 2, and 3 (19.9%, 12.7%, and 4.2%, respectively). The overall clinical application rate of the checklist increased from 90.1% in period 1 to 93.8% in period 3. Among 776 (81.7%) scored sheets, the rates of full compliance were 30.2%, 46.2%, and 45.1% for periods 1, 2, and 3, respectively. The overall mean score of the questionnaire regarding satisfaction also increased from 61.7 to 67.6 points out of 100 points from period 1 to 3. Conclusions: An ICU rounding checklist could be an effective tool for minimizing the omission of preventative measures and evidence-based therapy for traumatized, critically-ill patients without overburdening nurses. The clinical outcomes of the ICU checklist will be evaluated and reported at an early date.

Korean Clinical Practice Guidelines for Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage

  • Cho, Won-Sang;Kim, Jeong Eun;Park, Sukh Que;Ko, Jun Kyeung;Kim, Dae-Won;Park, Jung Cheol;Yeon, Je Young;Chung, Seung Young;Chung, Joonho;Joo, Sung-Pil;Hwang, Gyojun;Kim, Deog Young;Chang, Won Hyuk;Choi, Kyu-Sun;Lee, Sung Ho;Sheen, Seung Hun;Kang, Hyun-Seung;Kim, Byung Moon;Bae, Hee-Joon;Wan, Chang;Park, Hyeon Seon
    • Journal of Korean Neurosurgical Society
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    • 제61권2호
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    • pp.127-166
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    • 2018
  • Despite advancements in treating ruptured cerebral aneurysms, an aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH) is still a grave cerebrovascular disease associated with a high rate of morbidity and mortality. Based on the literature published to date, world-wide academic and governmental committees have developed clinical practice guidelines (CPGs) to propose standards for disease management in order to achieve the best treatment outcomes for aSAHs. In 2013, the Korean Society of Cerebrovascular Surgeons issued a Korean version of the CPGs for aSAHs. The group researched all articles and major foreign CPGs published in English until December 2015 using several search engines. Based on these articles, levels of evidence and grades of recommendations were determined by our society as well as by other related Quality Control Committees from neurointervention, neurology and rehabilitation medicine. The Korean version of the CPGs for aSAHs includes risk factors, diagnosis, initial management, medical and surgical management to prevent rebleeding, management of delayed cerebral ischemia and vasospasm, treatment of hydrocephalus, treatment of medical complications and early rehabilitation. The CPGs are not the absolute standard but are the present reference as the evidence is still incomplete, each environment of clinical practice is different, and there is a high probability of variation in the current recommendations. The CPGs will be useful in the fields of clinical practice and research.

섬망의 돌봄: 완화의료 영역에서의 진단, 평가 및 치료 (Delirium Management: Diagnosis, Assessment, and Treatment in Palliative Care)

  • 서민석;이용주
    • Journal of Hospice and Palliative Care
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    • 제19권3호
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    • pp.201-210
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    • 2016
  • 섬망은 완화치료를 받는 말기암환자에서 흔히 나타나는 증상으로 임종기에 접어들수록 빈도는 증가한다. 섬망은 환자와 가족의 삶의 질에 부정적인 영향을 줄 뿐 아니라, 높은 사망률과 관련되어 있으나 실제 임상에서 의료진들이 적절히 인지하지 못하고 있다는 연구들이 보고되고 있다. 이는 우울이나 치매와 같은 정신질환과의 중복되는 특성, 섬망에 대한 평가 및 진단에 대한 지식의 부족 등이 원인으로 생각되고 있다. 이를 개선하기 위해 현재까지 알려진 섬망 선별검사를 통해 섬망환자를 정확히 인지하고, 진단하는 것이 완화의료 영역에서 섬망 증상 관리에 우선되어야 할 분야로 생각된다. 섬망이 진단되었을 때는 유발요인을 확인하고 약물이나 탈수, 감염 등의 가역적인 원인에 대해서는 이를 교정하는 것이 섬망을 조절에 가장 중요한 부분이다. 이와 함께 소음을 줄이거나, 적절한 조명을 유지하는 등의 환자의 주변 환경을 안정적으로 유지하는 등의 비약물적 치료가 병행되어야 한다. 비약물적 치료로 효과가 없거나, 증상이 심한 경우에 항정신병 약물과 벤조디아제핀과 같은 진정효과가 있는 약물을 사용할 수 있으며, 현재까지는 저용량의 할로페리돌 투여가 가장 효과적인 치료 약제로 인정되고 있다. 비정형적 항정신병 약물로는 Olanzapine, Quetiapine, Risperidone 등이 있으며 현재까지 보고된 바로는 할로페리돌과 비교하여 섬망 개선 효과는 비슷하나 추체외로 증상이 드물고 진정 효과가 있어 경구 섭취가 가능한 경우 고려해 볼 수 있는 약제로 생각된다. 현재까지 완화의료 영역에서의 섬망에 사용할 수 있는 약물에 대한 연구 결과는 근거가 충분하지 않은 상태이며, 이로 인해 임상에서 활용할 수 있는 임상진료 지침 또한 부족한 상태이다. 현재까지는 중환자실, 노인 환자에서의 연구 결과를 바탕으로 한 결과를 토대로 완화의료 영역에서의 섬망 치료에 이용하였지만 추후 말기암환자에서의 섬망에 대한 연구를 바탕으로 한 임상진료지침의 개발도 필요할 것으로 생각된다.

유전자 변형 작물 성분 검출용 PCR Kit의 성능 평가 연구 (Performance Evaluation of PCR Kits for Detecting Genetically Modified Crop Ingredients)

  • 윤시온;정순천;윤원기;박상규;문제선;이정현;김환묵
    • Toxicological Research
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    • 제20권2호
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    • pp.101-108
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    • 2004
  • 유전자변형작물의 이점과 잠재적 위해에 관한 다른 사회적 인식은 각국에서 다른 반응을 유발시켜왔다 한국을 포함한 많은 국가는 새로운 규제를 제정하기 위해 부심하고 있다 한국은 최근에 3% 이상의 유전자변형작물 혼입을 포함하는 모든 식품에 표시제를 실시하였다. 유전자변형작물 혼입을 신속하고 간편하게 검출하는 방법의 하나는 PCR에 의한 도입 DNA의 증폭이다 이 목적을 위한 많은 PCR kit가 시판되고 있어, 본 연구는 이들 상업화된 유전자변형작물 검출 kit의 성능을 시험하였다. 그 결과 이들 15개 kit 중 6개는 안정성, 재현성 및 검출 한계의 측면에서 제작사 스스로 제시한 요구조건도 충족하지 못하여 이들 kit의 개발 및 생산 단계에서 품질관리에 문제점이 있음을 시사하였다 본 시험은 또한 duplex와 triplex검출 kit가 단일 PCR 반응에서 명백한 검출을 보장할지라도, monoplex 검출 kit의 검출 능력이 가장 높다는 것을 시사하였다. 또한, kit들은 콩과 옥수수 사이에서 다른 검출 한계를 보였다. 본 연구의 결과는 GM 작물의 재배, 국가간 이동, GM 작물을 사용한 식품 생산 과정의 모니터링 뿐만 아니라 GM작물과 관련한 정부의 법규를 준수하기 위한 GM작물의 혼입의 건전한 과학적 추적체계의 개발에 유용할 것이라 사료된다.

STRICTA(침 임상연구에서 중재 보고를 위한 표준) 개정판: CONSORT Statement의 확충안 (Revised STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture(STRICTA) : Extending the CONSORT Statement)

  • 이향숙;차수진;박히준;서정철;박종배;이혜정
    • Korean Journal of Acupuncture
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    • 제27권3호
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    • pp.1-23
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    • 2010
  • Objectives and methods : The Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture (STRICTA) were published in five journals in 2001 and 2002. These guidelines, in the form of a checklist and explanations for use by authors and journal editors, were designed to improve reporting of acupuncture trials, particularly the interventions, thereby facilitating their interpretation and replication. Subsequent reviews of the application and impact of STRICTA have highlighted the value of STRICTA as well as scope for improvements and revision. To manage the revision process a collaboration between the STRICTA Group, the CONSORT Group, and the Chinese Cochrane Centre was developed in 2008. An expert panel with 47 participants was convened that provided electronic feedback on a revised draft of the checklist. At a subsequent face-to-face meeting in Freiburg, a group of 21 participants further revised the STRICTA checklist and planned dissemination. Results : The new STRICTA checklist, which is an official extension of CONSORT, includes six items and 17 sub-items. These set out reporting guidelines for the acupuncture rationale, the details of needling, the treatment regimen, other components of treatment, the practitioner background, and the control or comparator interventions. In addition, and as part of this revision process, the explanations for each item have been elaborated, and examples of good reporting for each item are provided. In addition, the word "controlled" in STRICTA is replaced by "clinical", to indicate that STRICTA is applicable to a broad range of clinical evaluation designs, including uncontrolled outcome studies and case reports. Conclusions : It is intended that the revised STRICTA, in conjunction with both the main CONSORT Statement and extension for nonpharmacologic treatment, will raise the quality of reporting of clinical trials of acupuncture.

표면파 기법에 의한 콘크리트 사방댐의 콘크리트 강도 등급 평가 (Quality Grading of Concrete Soil Erosion Control Dam in the Aspect of Unconfined Concrete Strength by Surface-Wave Technique)

  • 이창우;조성호;박기형;김민식;윤호중;하사눌
    • 한국산림과학회지
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    • 제101권3호
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    • pp.412-425
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    • 2012
  • 산지계곡부의 토석류 유출을 저지하는 콘크리트 사방댐은 콘크리트의 재료 및 시공 불량, 콘크리트의 열화로 인한 내구성 저하, 국부적으로 발생한 균열 등의 이유로 인하여 사방댐의 일부 또는 전체 구조물이 붕괴되어 그 기능을 손실하는 경우가 있다. 본 논문에서는 이러한 콘크리트 사방댐의 구조적 문제점과 안전성을 파악하여 사전에 대책을 강구하고 효율적인 유지관리를 할 수 있는 방안을 제안하였다. 그 방안은 콘크리트 사방댐 구조물의 콘크리트 압축강도를 비파괴적으로 평가하여 품질등급을 평가하는 것으로, 등급평가 단계에서 비파괴 콘크리트 압축강도 평가를 위해 SASW 기법이라고 하는 표면파 기법을 도입하였다. 또한 SASW 기법을 콘크리트 사방댐의 안정성 가에 활용할 수 있도록 SASW 시험의 현장적용방안, 콘크리트 결함에 따른 자료분석 기법, 평가기준에 대한 제안등에 대한 연구를 수행하였다. 제안된 기법의 적용성과 신뢰성을 평가하기 위하여, 20년 이상 경과된 노후 콘크리트 방댐 5곳에 제안된 표면파 기법의 적용방안을 적용하여 보았다. 그 결과 콘크리트 사방댐의 여러 가지 콘크리트 함에 대해서도 SASW 기법에 의한 품질평가는 신뢰성 있게 수행될 수 있음을 확인할 수 있었고, 본 연구에서 제 안한 품질등급 평가 결과는 사방협회에서 실시한 사방댐 점검결과와 일치하는 결과를 제시하였다.

공공부문 데이터 관리직무의 전문성에 대한 탐색적 연구 - 문헌정보학 관점에서 - (An Exploratory Study of Professionalism on Data Management Jobs in the Public Sector: From the Perspective of Library and Information Science)

  • 박희진;김지성
    • 한국문헌정보학회지
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    • 제56권4호
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    • pp.491-514
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    • 2022
  • 신공공관리론 기반의 정부개혁 패러다임에 따라 공공부문이 전문화되어 행정의 역할이 확대되고 그 기능이 세분화하면서 고도의 전문성과 자격을 요구하는 직무 수요가 증가하고 있다. 한편 정보통신기술의 급속한 발달에 따라 공공행정업무를 통해 생산되는 데이터도 큰 폭으로 증가하여 공공부문 데이터 관리 분야가 확장되고 그 중요성 또한 커지고 있다. 하지만 데이터 관리직무에 대한 개념화 및 체계적 연구가 매우 부족한 현실이며 관련 법령에서도 직무의 구체적 정의나 담당 인력에 대한 구체적 자격 요건을 찾아보기 어렵다. 본 연구는 공공부문의 전문화와 이에 따라 요구되는 직무의 전문성에 대한 선행연구 검토를 통해 전문성의 개념적 차원을 확인하고 이를 토대로 공공부문 데이터 관리 직무의 유형과 자격 요건을 분석하였다. 공직 전문화에 토대를 둔 전문성의 하위 차원 중 전문직 기반 인사관리와 통제에 초점을 두고 관련 법령 및 업무 지침, 채용 공고에 나타난 직무의 내용을 분석한 결과 첫째, 공공부문 데이터 관리직무에 대한 책임자 및 실무담당자의 직무 역할 및 책임의 한계 구분이 모호한 것으로 나타났다. 둘째, 업무 지침 및 실무 매뉴얼에 데이터 생애주기의 각 단계별 직무 내용이 균등하게 반영되지 않고 사후 품질관리단계에만 중점을 두고 있었다. 셋째, 공공부문 데이터 관리직무 및 담당 인력에 대한 자격 요건의 구체적 정의가 확립되지 않았다. 따라서 법령 및 지침에 직무와 담당자의 역할 및 책임 수준과 데이터 생애주기의 단계별 내용을 구체적으로 반영하고 장기적 관점에서 직무 전문성 제고를 위한 직무분석 및 평가가 선행되어야 할 것이다.

포제방법에 따른 반하의 Homogentisic acid와 3,4-dihydroxybenzaldehyde 함량 및 안정성 평가 (Contents of Homogentisic acid and 3,4-Dihydroxybenzaldehyde in the Pinellia ternata by Various Processing Method and Its Safety Estimate)

  • 한종현;조성균;이미정;백승화;박성혜
    • 동의생리병리학회지
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    • 제18권3호
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    • pp.846-853
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    • 2004
  • This study was carried out for establishment of toxicological monitoring system in oriental medicinal plants. Hence on our research, we used Banha(Pinellia ternata) and Kangbanha, Bubbanha, Jaebanha, Geokbanha by distinguished processing methods. These are frequently used in Bangyakhabpeon, which is one of the most well-known clinical book in oriental medicine. As we reviewed the reported documents, we judge homogentisic acid(HA) and 3,4-dihydroxybenzaldehyde(3,4-DBA) as poisonous substance and to verify its existence, we established analysis condition of HPLC by gaining sequential fraction extracts and studied the degree of its virulence to provide basic information on the guidelines of using this medicine. Optimum condition of HPLC was H₂O : MeOH : CH₃COOH (57:35:8) in HA and 3,4-DBA analysis. HA content of raw Banha was 11.03mg/100g and HA contents of its processed product were decreased. Exceptionally, Jaebanha was increased in 175.97% than raw Banha. 3,4-DBA content of raw Banha was 2.93mg/100g and 3,4-DBA contents of its processed product were decreased. These results will be applies in intake guideline establishment, quality control and stability evaluation of oriental medicinal plants.