본 연구에서는 원자력발전소용 비안전등급케이블 2종(보안상 A사, B사로 지칭키로 함)을 대상으로 가속열화 기간에 따른 독성 특성을 분석하였다. NES 713 시험장비 및 규격에 의거하여 비노화, 20년, 40년으로 가속열화한 케이블에 대해 피복재 및 절연재로 구분하여 시험하였다. 시험결과 20년, 40년 가속열화 케이블의 독성지수가 비노화 케이블의 독성지수보다 높았으며 A, B사 케이블 공통적으로 20년 가속열화 케이블에서의 독성지수가 높게 산출되었다. 이는 급증한 일산화탄소의 방출량과 더불어 염화수소와 브롬화수소의 할로겐계 가스 방출량이 높은 것이 주된 원인으로 파악되었다. 또한, 피복재와 절연재를 구분하여 분석 시 A, B사 케이블 일부 피복재의 독성지수가 높게 나타났다. 또한, 피복재와 절연재의 독성지수를 구체적으로 분석하고자 미국 국방성 규격인 MIL-DTL을 적용하여 독성지수 허용치 초과 여부를 판단하였으며, 이 중 절연재의 경우 상당량 초과하여 방출되는 결과를 보였다.
Background: This analysis was conducted to evaluate the efficacy and safety of a combination of gemcitabine and nedaplatin in treating patients with non-small cell lung cancer. Methods: Clinical studies evaluating the efficacy and safety of a combination of gemcitabine and nedaplatin with attention to response and safety for patients with non-small cell lung cancer were identified using a predefined search strategy. Pooled response rates for gemcitabine and nedaplatin were calculated. Results: In gemcitabine and nedaplatin based regimens, 4 clinical studies including 112 patients with non-small cell lung cancer were considered eligible for inclusion. The pooled analysis suggested that the pooled reponse rate was 40.2% (45/112). Main side effects included grade 3-4 neutropenia, thrombocytopenia, and anemia. Grade 3-4 nonhematological toxicity included nausea and vomiting, diarrhea, and hepatic dysfunction. There were no treatment-related deaths. Conclusion: This evidence based analysis suggests that the combination of gemcitabine and nedaplatin is associated with good response rate and accepted toxicity for treating patients with non-small cell lung cancer.
Objectives: It is necessary to apply quantitative structure activity relationship (QSAR) for the various chemicals with insufficient toxicity data that are used in the workplace, based on the precautionary principle. This study aims to find application plan of QSAR software tool for predicting health hazards such as genetic toxicity, and carcinogenicity for some chemicals used in the electronics industries. Methods: Toxicity prediction of 21 chemicals such as 5-aminotetrazole, ethyl lactate, digallium trioxide, etc. used in electronics industries was assessed by Toxicity Prediction by Komputer Assisted Technology (TOPKAT). In order to identify the suitability and reliability of carcinogenicity prediction, 25 chemicals such as 4-aminobiphenyl, ethylene oxide, etc. which are classified as Group 1 carcinogens by the International Agency for Research on Cancer (IARC) were selected. Results: Among 21 chemicals, we obtained prediction results for 5 carcinogens, 8 non-carcinogens and 8 unpredictability chemicals. On the other hand, the carcinogenic potential of 5 carcinogens was found to be low by relevant research testing data and Oncologic TM tool. Seven of the 25 carcinogens (IARC Group 1) were wrongly predicted as non-carcinogens (false negative rate: 36.8%). We confirmed that the prediction error could be improved by combining genetic toxicity information such as mutagenicity. Conclusions: Some compounds, including inorganic chemicals and polymers, were still limited for applying toxicity prediction program. Carcinogenicity prediction may be further improved by conducting cross-validation of various toxicity prediction programs, or application of the theoretical molecular descriptors.
Park, Sang-Jin;Lim, Kwang-Hyun;Noh, Jeong-Ho;Jeong, Eun Ju;Kim, Yong-Soon;Han, Byung-Cheol;Lee, Seung-Ho;Moon, Kyoung-Sik
Toxicological Research
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제29권4호
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pp.285-292
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2013
Ginseng is a well-known traditional medicine used in Asian countries for several thousand years, and it is currently applied to medicine, cosmetics, and nutritional supplements due to its many healing and energygiving properties. It is well demonstrated that ginsenosides, the main ingredient of ginseng, produce a variety of pharmacological and therapeutic effects on central nerve system (CNS) disorders, cardiovascular disease, endocrine secretions, aging, and immune function. Korean red ginseng extract is a dietary supplement containing ginsenoside Rb1 and ginsenoside Rg1 extracted from Panax ginseng. While the pharmacokinetics and bioavailability of the extract have been well established, its toxicological properties remain obscure. Thus, four-week oral toxicity studies in rats were conducted to investigate whether Korean red ginseng extract could have a potential toxicity to humans. The test article was administered once daily by oral gavage to four groups of male and female Sprague-Dawley (SD) rats at dose levels of 0, 500, 1,000, and 2,000 mg/kg/day for four weeks. Neither deaths nor clinical symptoms were observed in any group during the experiment. Furthermore, no abnormalities in body weight, food consumption, ophthalmology, urinalysis, hematology, serum biochemistry, gross findings, organ weights, or histopathology were revealed related to the administration of the test article in either sex of any dosed group. Therefore, a target organ was not determined in this study, and the no observed adverse effect level (NOAEL) of Korean red ginseng extract was established to be 2,000 mg/kg/day.
A total number of 668 apparently healthy fish were obtained from farm to study the effect of two heavy metals in a form of (Copper sulfate and Mercuric chloride) on some hematological and biochemical parameters of blood. The $LC_{50}$ /96 hr. of Cu and Hg were estimated and fish exposed to $\text\tiny{^1/_2}$$LC_{50}$ for 7 days and for $1/_{10}$$LC_{50}$ for 8 weeks from each product separately. Results showed decrease in RBCs count, PCV% and Hb in acute and chronic mercury while a significant increase was shown in acute and chronic copper toxicity, total leucocytic count showed decrease in acute mercury toxicity and increase in the chronic case, while in copper toxicity non-significant decrease in acute and significant decrease in chronic toxicity was noticed. Elevated serum urea and creatinine in both acute and chronic mercury and copper toxicity was detected. No changes in total bilirubin in the acute mercury and chronic copper toxicity while significant increase in chronic mercury and acute copper. Elevation of serum AST and ALT in some days of acute toxicity of mercury and copper while in chronic mercury toxicity a significant elevation of both serums AST and ALT were detected .while in chronic copper toxicity serum AST was fluctuated and ALT showed no significant changes. CK study revealed significant decrease in acute mercury with fluctuation in the chronic toxicity while in copper toxicity it showed fluctuation in acute and significant decrease in chronic toxicity. Glucose value decreased in acute and chronic mercury toxicity while in copper toxicity it showed significant increase in the acute and increase followed by significant decrease in the chronic copper toxicity.
The water flea has been used as a test organism of toxicity test for surface water. Toxicity test with water flea is categorized into two parts. One is acute toxicity test with observing immobility and mortality and the other is chronic toxicity test determined by survival and reproduction of water flea. Heartbeat measurement of water flea was designed as a short-term toxicity test in this study. Direct measurement of heartbeat under microscope by aid of video camera gives and early diagnosis of mortality in short time. Therefore, the effects of measuring illumination, measuring time, and non-feeding during the test on heartbeat of water flea was evaluated to establish a new test approach. Test organisms used in this study are Daphnia magna, a well standardizes toxicity test organism, and Simocephalus mixtus, a newly refined organism $IC_{50}$ values of these test organism by heartbeat measurement were compared and discussed. It was found that toxicity test by heartbeat measurement was a reproducible, easy and simple method accomplished in a few hours.
The acute toxicity effect of triorganotin of trioganotin on the growth of microalgae and shellfish was investigated through flask culture. The value of 120 hr-LC$_{50}$ that is the median lethal concentration of TBTO on the shellfish (R. philipinarum) was found to be 6 $\mu$g/L. The acute toxicity effect of TBTO on T. suecica was obviously shown even at the concentration of 0.5 $\mu$g/L, and the effect diminished as the initial cell density increased. The effect also diminished less in the experiment done under aeration than in that done under non-aeration. To design a chemostat system for the test of chronic toxicity, the culture of T. suecica was executed in photobioreactor. In batch culture, the profiles of chlorophyII a and D.C.W. showed the growth of T. suecica very well, and the maximum specific growth rate was estimated to be 0.54 d$^{-1}$. with this value, as a dilution rate in contimuous culture, pH was nicely maintained between 7 and 9 when air was supplied with 3% CO$_{2}$. From all results and the natural environment of clam, a novel chemostat system was invented. Through this system, we can observe each independent toxicity effect of TBTO and plankton and combined toxicity effect as well.
Now a days, number of non alcoholic fatty liver patients are increasing more rapidly compare to past rate, and the average age of patients is getting younger, but there are no appropriate therapeutics in non alcoholic fatty liver disease. This study was aimed to analyze relationship between non alcoholic fatty liver disease and Injinho-tang. The papers were collected and analysed from domestic and international journals. The effects of Injinho-tang and constituent-herb were researched. Non-alcoholic fatty liver disease was induced complex causes of the metabolic syndrome. Medications that can be used in non-alcoholic fatty liver disease, it should be have many effects such as anti-hepatic fibrosis, hepatocyte protection, liver cancer inhibitory effect, inflammatory cytokine regulation, improving hyperlipidemia, weight control, decrease the toxicity of the drug, antioxidant. Injinho-tang (Artemisia capillaris Thunb, Gardenia fructus, Rhei rhizome) has been widely used in disease that causes jaundice and liver biliary disease. Drugs for standardization of Injinho-tang index components(6,7-Dimethylesculetin, geniposide, rhein) have been presented. And Injinho-tang has been proven reliability in the administration of single dose toxicity. Also clinical stability in the administration of four years was reported. Injinho-tang has been reported some effects which anti-hepatic fibrosis, hepatocyte protection, liver cancer inhibitor, inflammatory cytokine regulation, improving hyperlipidemia, weight control, decrease the toxicity of the drug, and antioxidant. Therefore, Injinho-tang can be used in Non alcoholic fatty liver disease without Syndrome Differentiation.
Communications for Statistical Applications and Methods
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제29권4호
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pp.421-439
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2022
Phase I dose-finding trials are essential in drug development. By finding the maximum tolerated dose (MTD) of a new drug or treatment, a Phase I trial establishes the recommended doses for later-phase testing. The primary toxicity endpoint of interest is often a binary variable, which describes an event of a patient who experiences dose-limiting toxicity. However, there is a growing interest in dose-finding studies regarding non-binary outcomes, defined by either the weighted sum of rates of various toxicity grades or a continuous outcome. Although several novel methods have been proposed in the literature, accessible software is still lacking to implement these methods. This study introduces a newly developed R package, UnifiedDoseFinding, which implements three phase I dose-finding methods with non-binary outcomes (Quasi- and Robust Quasi-CRM designs by Yuan et al. (2007) and Pan et al. (2014), gBOIN design by Mu et al. (2019), and by a method by Ivanova and Kim (2009)). For each of the methods, UnifiedDoseFinding provides corresponding functions that begin with next that determines the dose for the next cohort of patients, select, which selects the MTD defined by the non-binary toxicity endpoint when the trial is completed, and get oc, which obtains the operating characteristics. Three real examples are provided to help practitioners use these methods. The R package UnifiedDoseFinding, which is accessible in R CRAN, provides a user-friendly tool to facilitate the implementation of innovative dose-finding studies with nonbinary outcomes.
As the development of a pharmaceutical product is a dynamic process which involves continuousfeed-back between non-clinical and clinical studies, the integration of pharmacokinetics into toxicity testing became increasingly important in recent years. Toxicokinetic measurements in the toxicity studies is considered to be an important scientific approach in the interpretation of the toxicology findings and the promotion of rational study design development. Primarily this research project was conducted to determine the systemic exposure achieved in acute toxicity test and its relationship to dose level and the time course of the toxicity study. Acute hepatotoxicity study and its relevant toxicokinetic study in mice were performed using acetarninophen (AA) as a model compound. The correlation between acute hepatotoxicity indices and toxicokinetic parameters following intraperitoneally administration of various dosages of AA in mice was evaluated and discussed minutely in the text. Based on these studies, single-dose toxicity testing of AA including kinetic studies was evaluated in ICR mice for 7 days and interpreted in the text. Our results from the integration of toxicokinetic monitoring into single-dose toxicity study enable to elucidate the relation of the exposure achieved in toxicity study to toxicological findings and assist in the selection of appropriate dose levels for use in repeated-dose toxicity or later studies.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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