Rebamipide, ($\pm$)-2-(4-chlorobenzoylamino)-3-[2(1H)-quinolinon-4-yl] propionic acid, is used for mucosal protection, healing of gastroduodenal ulcers, and treatment of gastritis. It works by enhancing mucosal defense, scavenging free radicals and temporarily activating genes encoding cyclooxygenase-2. The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two rebamipide tablets, $Mucosta^{(R)}$ (Korea Otsuca Pharmaceuticals Co., Ltd.) and Mustar (Korean Drug Co., Ltd.), according to the guidelines of the Korea Food and Drug Administration (KFDA). The release of rebamipide from the two rebamipide formulations in vitro was tested using KP VIII Apparatus II method with pH 6.8 dissolution medium. Twenty six healthy male subjects, $23.46{\pm}2.63$ years in age and $66.62{\pm}8.97\;kg$ in body weight, were divided into two groups and a randomized $2{\times}2$ cross-over study was employed. After a single tablet containing 100 mg as rebamipide was orally administered, blood samples were taken at predetermined time intervals and the concentrations of rebamipide in serum were determined using HPLC with fluorescence detector. The dissolution profiles of two formulations were similar in the tested dissolution medium. The pharmacokinetic parameters such as $AUC_t$, $C_{max}$ and $T_{max}$ were calculated, and ANOVA test was utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed $AUC_t$, $C_{max}$ and untransformed $T_{max}$. The results showed that the differences between two formulations based on the reference drug, $Mucosta^{(R)}$ were -5.08, 3.52 and -9.71 % for $AUC_t$, $C_{max}$ and $T_{max}$, respectively. There were no sequence effects between two formulations in these parameters. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log 0.8 to log 1.25 (e.g., log 0.84$\sim$log 1.07 and log 0.90$\sim$log 1.17 for $AUC_t$ and $C_{max}$, respectively). Thus, the criteria of the KFDA bioequivalence guideline were satisfied, indicating Mustar tablet was bioequivalent to $Mucosta^{(R)}$ tablet.
Journal of the Korean Association of Oral and Maxillofacial Surgeons
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제34권2호
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pp.157-165
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2008
The aim of this study was to evaluate the efficacy of a topical 0.2% hyaluronic acid (HA) preparation in the management of wound after removal of arch bar for facial bone fracture and a suture site after orthognatic, oral cancer or oral surgery. Forty patients participated in a randomized, placebo controlled, double-blind trial to evaluate the efficacy of the topical HA and preparation. HA topically applied to the wound after removal of arch bar or stitch out, 3 times a day for 4 weeks. Evaluation is performed once a week for 4 weeks. For subjective evaluation, relative pain reduction in visual analog scale (VAS) and existence of heat sensation was accessed. For objective evaluation, gross evaluation, papilla index, existence of wound dehiscence, redness and swelling was checked. The same evaluation was performed in each arch bar group and suture group. For whole subject, 0.2% HA group resulted higher reduction than placebo group in pain of site in first week with significancy. Same findings were seen other weeks but there was no significancy. 0.2% HA group had better result than placebo in objective evaluation (papilla index, wound dehiscence, redness and swelling), but in gross evaluation placebo had better result than 0.2% HA group with no significancy. Subject was divided into suture group and arch bar group. Same aspect was seen, but only suture group had significancy not arch bar group in pain reduction score. 0.2% HA group resulted higher reduction than placebo group in pain of site in first week with significancy, especially in suture group. It reveals topical application of HA in wound especially suture site reduced pain in early stage. And 0.2% HA group had better result than placebo in papilla index, redness and swelling with no statistical significancy. In conclusion, HA has effect of pain reduction and healing promotion in the mucosal wound after oral surgery.
근래에 비스포스포테이트(bisphosphonate) 투약의 부작용으로 악골괴사에 관한 보고들이 점차적으로 증가하고 있다. 최근에 보고된 유병율은 대략 0.8% - 12 % 정도이다. 하악은 상악보다 2배 정도 호발하는 것으로 보고되었고 이의 60 - 70 %는 치과진료와 연관성이 거론되었다. 임상적으로 골괴사 현상이 일어나기 전에 건강한 치주조직에 변화가 일어나는데 치유지연 점막궤양, 치아동요와 원인을 알 수 없는 연조직 감염등이 관찰되었다. 치아발거가 치과영역에서 가장 흔한 사전 처치행위로 알려져 있다. 장기적인 비스포스포네이트 투약시 세심한 예방적 치과진료가 이러한 심각한 괴사로 이어지지 않도록 하는데 절대적이다.
Purpose: The aim of this study was to determine the effect of overlaying titanium mesh (TM) with an adjunctive collagen membrane (CM) for preserving the buccal bone when used in association with immediate implant placement in dogs. Methods: Immediate implant placements were performed in the mesial sockets of the third premolars of five dogs. At one site the TM was attached to the fixture with the aid of its own stabilizers and then covered by a CM (CM group), while the contralateral site received only TM (TM group). Biopsy specimens were retrieved for histologic and histomorphometric analyses after 16 weeks. Results: All samples exhibited pronounced buccal bone resorption, and a high rate of TM exposure was noted (in three and four cases of the five samples in each of the TM and CM groups, respectively). A dense fibrous tissue with little vascularity or cellularity had infiltrated through the pores of the TM irrespective of the presence of a CM. The distances between the fixture platform and the first bone-implant contact and the bone crest did not differ significantly between the TM and CM groups. Conclusions: Our study suggests that the additional use of a CM over TM does not offer added benefit for mucosal healing and buccal bone preservation.
Background and Objectives: Topical administration of mitomycin-C (MMC) has been reported to reduce or delay scar formation in airway surgery. However, it is not infrequent to experience recurrent stenosis or adhesion of operative wound even after a meticulous MMC application during the laryngeal surgery. Therefore we aimed to evaluate the effectiveness of repeated postoperative MMC applications and the technical feasibility of MMC applications to the laryngeal wound at an outpatient clinic. Methods: We reviewed medical records of 13 consecutive patients who received office-based MMC applications after laryngeal airway surgery at Samsung Medical Center, Seoul, Korea. The patients were grouped into 3 categories according to the site of surgical wound and the purpose of MMC application; group I : supraglottic stenosis (n=5), group II : cordectomy and arytenoidectomy site granulation prevention (n=3), Group III : laryngeal web prevention (n=5). Outcomes in each group and adverse effects of repeated MMC applications were evaluated. Results: Office-based MMC application was successfully performed one to four times with a week interval for each patient. No significant complications were observed except slightly decreased mucosal wave in one female patient who received 4 times of MMC application at the anterior commissure of vocal fold. Repeated MMC applications at the outpatient clinic resulted in wide or acceptable supraglottic airway in group I, clean wound healing without granulation formation in group II, and negligible or no web formation at the anterior commissure in group III. Conclusion : Office-based topical administration of MMC to the larynx was technically feasible. Postoperative repeated MMC applications were effective to reduce recurrent stenosis or adhesion of supraglottic structures, to prevent granuloma formation after laser arytenoidectomy and glottic web formation after anterior commissure resection.
Subsequent to an allogenic stem cell transplantation(ASCT) on patients with hematologic malignancy(AML, ALL, CML, multiple myeloma, lymphoma etc.), chronic GVHD(graft versus host disease), which is an immunological reaction, occurs. With treatment results from patients who were diagnosed with ALL(acute lymphocytic leukemia), undergone BMT(bone marrow transplantation) and showed oral and skin lesions due to GVHD, treatment of oral manifestations of leukemia and its general management were studied. 90% of patients with chronic GVHD show change in the oral mucosa causing oral manifestations such as leukoplakia, lichenoid change of the oral mucosa, mucosal atrophy, erythema, ulceration and xerostomia. In treating GVHD, extensive systemic immunosuppression cause bacterial, viral, fungal infection that are fatal, and even if the treatment is successful, the patient is already in a severe immunosuppressed state. Therefore, localized target therapy is preferred. In another words, topical application(rinse, cream, ointment etc.) of cyclosporin and steroid in treating oral chronic GVHD is highly recommended, and the use of PUVA(Psoralen Ultraviolet A) and thalidomide is reported to be effective. In treating such diseases, dental treatment to control pain and prevent secondary infection of oral manifestations is very important. To those patients with systemic diseases who show limited effect by general dental treatment, non-invasive treatment such as the dental laser, in addition to the use of drugs, may be necessary to actively treat pain and help the healing process. For greater results, new effective methods are to be developed for treatment.
The aim of this study was to elucidate the effects of concentrated growth factors (CGFs) on human gingival fibroblasts in vitro. Blood was collected from three male volunteers (average age 27 years). CGFs were prepared using standard protocols. The CGF exudates were collected at the following culture time points: 1, 7, 14, and 21 days. The levels of platelet-derived growth factor BB (PDGF-BB) and transforming growth factor ${\beta}1$ (TGF-${\beta}1$) in CGFs were quantified. The CGF exudates were then used to culture human gingival fibroblasts. The biologic characteristics of these fibroblasts were analyzed in vitro for 21 days. Platelet-rich plasma released the highest amounts of TGF-${\beta}1$ and PDGF-BB on the first day. The level of TGF-${\beta}1$ had decreased slightly by day 7, although the difference compared to levels at day 1 was not statistically significant. However, by days 14 and 21, levels of TGF-${\beta}1$ had dropped significantly compared to day 1 levels. The levels of PDGF-BB at days 7, 14, and 21 did not differ significantly from that measured on day 1. CGFs maintained the release of autologous growth factors for a reasonable period of time (7 days for TGF-${\beta}1$ and 21 days for PDGF-BB). Gingival fibroblasts treated with CGF exudates collected at day 14 reached peak viability and synthesized type I collagen. Furthermore, the CGF exudates exerted positive effects on the proliferation and differentiation of these cells at days 1, 7, 14, and 21. The findings of this study suggest that treatment with CGFs represents a promising method of enhancing mucosal healing following surgical procedures.
Granuloma is an uncommon benign disease that develops in the process of wound healing. Pharyngeal or laryngeal granuloma can be associated with gastric reflux, mechanical injury or trauma including intubation, voice abuse, or foreign body. 50-year-old female was transferred to our institute with a huge mass occupying the upper aerodigestive tract causing dysphagia. The patient has been suffering from a brain hemorrhage for several months and was kept in bed due to the quadriplegia with stuporous mental status, and was tracheotomized. On examination, the whole oropharynx and hypopharynx was covered by a smooth-surfaced soft big diffuse granular mass, which extended down to the upper trachea through the larynx. The huge granuloma was successfully removed with surgery and was found to have a pedunculating stalk on the oropharyngeal posterior wall with a small mucosal defect, suggestive of the origin of the mass. The defect was closed primarily after the cauterization. The patient is now followed up regularly without any recurrence of the disease.
Jung Soo Park;Yeek Herr;Jong-Hyuk Chung;Seung-Il Shin;Hyun-Chang Lim
Journal of Periodontal and Implant Science
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제53권2호
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pp.145-156
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2023
Purpose: The significance of keratinized tissue for peri-implant health has been emphasized. However, there is an absence of clinical evidence for the use of a xenogeneic collagen matrix (XCM) to manage peri-implant mucositis and peri-implantitis. Therefore, the purpose of this study was to investigate outcomes after keratinized tissue augmentation using an XCM for the management of peri-implant diseases. Methods: Twelve implants (5 with peri-implant mucositis and 7 with peri-implantitis) in 10 patients were included in this study. Non-surgical treatments were first performed, but inflammation persisted in all implant sites. The implant sites all showed a lack of keratinized mucosa (KM) and vestibular depth (VD). Apically positioned flaps with XCM application were performed. Bone augmentation was simultaneously performed on peri-implantitis sites with an intrabony defect (>3 mm). The following clinical parameters were measured: the probing pocket depth (PPD), modified sulcular bleeding index (mSBI), suppuration (SUP), keratinized mucosal height (KMH), and VD. Results: There were no adverse healing events during the follow-up visits (18±4.6 months). The final KMHs and VDs were 4.34±0.86 mm and 8.0±4.05 mm, respectively, for the sites with peri-implant mucositis and 3.29±0.86 mm and 6.5±1.91 mm, respectively, for the sites with peri-implantitis. Additionally, the PPD and mSBI significantly decreased, and none of the implants presented with SUP. Conclusions: Keratinized tissue augmentation using an XCM for sites with peri-implant mucositis and peri-implantitis was effective for increasing the KMH and VD and decreasing peri-implant inflammation.
Jae-Woong Jung;Sung ok Hong;Eun-Jee Lee;Ra-Yeon Kim;Yu-Jin Jee
Journal of the Korean Association of Oral and Maxillofacial Surgeons
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제49권3호
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pp.163-168
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2023
An oroantral fistula (OAF) or oroantral communication (OAC) is an opening between the oral cavity and the maxillary sinus. If left untreated, these openings may cause chronic maxillary sinusitis. Although small defects (diameter <5 mm) may close spontaneously, larger communications require surgical intervention. Various studies have been conducted on OAC closure using a platelet-rich fibrin (PRF) membrane; most of these prior studies have involved simple direct application of PRF clots. This study introduces a new "double-barrier technique" using PRF for closure of an OAF involving sinus mucosal lifting and closure. The PRF material is inserted into the prepared maxillary sinus space, and the buccal advancement flap covers the oral side. This technique was successfully used to treat two patients with chronic OAF in the posterior maxillary region after implant removal or tooth extraction. The use of a PRF membrane in a double-barrier technique may have advantages in soft-tissue healing and could enable easy closure of chronic OAF with minimal trauma.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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