• 대한기관윤리심의기구협의회지
• /
• 제6권2호
• /
• pp.38-47
• /
• 2024

Purpose: The purpose of this study is to compare the efficiency of 2 types of Institutional Review Boards (IRBs) for multicenter research. Methods: The 2 types are joint IRB and local IRB. For this study, we selected multicenter research reviewed and approved by joint or local IRBs between October 2019 and December 2022. We assessed the time it took for each IRB to approve the research based on the number of working days per IRB review case. We then stratified the data according to the number of participating institutions, the type of research, and the type of IRB review. Results: The results of our study show that joint IRB is more efficient than local IRB. The median IRB approval time for joint IRB was 27 days, 73.5% shorter than local IRB (27 days vs. 102 days, respectively, p<0.001). As the number of participating institutions in multicenter research increased, joint IRB reviews became more efficient regarding the required approval time than local IRB reviews. We also found that joint IRB was faster in every administrative step until new research was approved (p<0.005) when compared to local IRB. Conclusion: Our study highlights that a single review through a joint IRB can significantly reduce the time required for IRB approval of multicenter research. This approach can ensure that all participating institutions follow the same review results. Therefore, a single IRB review effectively reduces the burden of IRB for multicenter research.

• 의료법학
• /
• 제22권4호
• /
• pp.37-55
• /
• 2021

2021년 3월 19일 한국생명윤리학회, 한국의료법학회, 한국의료윤리학회, 대한기관 윤리심의기구협의회는 감염병예방법 일부개정안과 병원체자원법일부개정안을 비판하는 공동성명서를 발표하였다. 이들은 공중보건상 긴급조치가 필요한 상황에서도 기관생명윤리위원회 심의는 필수적이며 생략할 수 없다고 선언하였다. 하지만 우리나라 생명윤리법은 국가나 지방자치단체가 공공복리를 위하여 수행하는 연구는 인간대상연구에서 제외하고 있다. 또한 우리나라 법제는 연구와 감시를 구분하는 이분법에 기초하고 있지 않기 때문에 미국 커먼룰의 논의를 그대로 우리나라에 적용할 수 없다. 국가의 감염병 관리 의무와 기관생명윤리위원회의 조화로운 운영을 위해서는 다음 사안들을 고려하여 제도적 대안을 마련해야 한다. 첫째, 관련 학계는 가장 먼저 우리나라 현행 법률의 문제점에 관심을 기울여야 한다. 둘째, 국가는 감염병 관리 의무를 이행하기 위하여 당사자의 동의 없이 많은 업무를 수행하고 있다는 점을 이해하여야 한다. 셋째, 제도적 대안을 제시할 때 우리나라에서의 집행가능성을 고려해야 한다. 제도적 대안에 대하여 의료법학회 등 관련 학계의 심도 있는 논의가 필요하다.