Kim, Jin-Sik;Sung, Jae-Hyuck;Ji, Jun-Ho;Song, Kyung-Seuk;Lee, Ji-Hyun;Kang, Chang-Soo;Yu, Il-Je
Safety and Health at Work
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v.2
no.1
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pp.34-38
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2011
Objectives: The antimicrobial activity of silver nanoparticles has resulted in their widespread use in many consumer products. Yet, despite their many advantages, it is also important to determine whether silver nanoparticles may represent a hazard to the environment and human health. Methods: Thus, to evaluate the genotoxic potential of silver nanoparticles, in vivo genotoxicity testing (OECD 474, in vivo micronuclei test) was conducted after exposing male and female Sprague-Dawley rats to silver nanoparticles by inhalation for 90 days according to OECD test guideline 413 (Subchronic Inhalation Toxicity: 90 Day Study) with a good laboratory practice system. The rats were exposed to silver nanoparticles (18 nm diameter) at concentrations of $0.7\;{\times}\;10^6$ particles/$cm^3$ (low dose), $1.4\;{\times}\;10^6$ particles/$cm^3$ (middle dose), and $2.9\;{\times}\;10^6$ particles/$cm^3$ (high dose) for 6 hr/day in an inhalation chamber for 90 days. The rats were killed 24 hr after the last administration, then the femurs were removed and the bone marrow collected and evaluated for micronucleus induction. Results: There were no statistically significant differences in the micronucleated polychromatic erythrocytes or in the ratio of polychromatic erythrocytes among the total erythrocytes after silver nanoparticle exposure when compared with the control. Conclusion: The present results suggest that exposure to silver nanoparticles by inhalation for 90 days does not induce genetic toxicity in male and female rat bone marrow in vivo.
IVIVC (In vitro/in vivo correlation) is useful for predicting in vivo results from in vitro data. The aim of this study was to develop IVIVC of sustained release diltiazem. For this purpose, three types of diltiazem tablets with different in vitro dissolution rates were prepared. An in vitro dissolution testing method comprising of paddle apparatus, 50 rpm, water as dissolution medium was developed. Under these condition, we demonstrated that AUCinf could be predicted by evaluating $d_{70%}$ (time dissolved 70%) in vitro since the in vivo AUCinf was correlated with the in vitro $d_{70%}$ (r=-0.9981).
Kim, Chong-Kook;Ahn, Hye-Jin;Jeong, Eun-Joo;Oh, Kyung-Hee;Lah, Woon-Lyong
Journal of Pharmaceutical Investigation
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v.23
no.4
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pp.217-223
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1993
The combined products of antacid and anti-ulcer agent were prepared with antacid composed of aluminium hydroxide dried gel, magnesium hydroxide and simethicone with a ratio of 1:1:0.1 (M) and anti-ulcer agent, aceglutamide aluminium (AGA). The efficacy of antacid was evaluated in vitro with Fuchs, Johnson-Duncan and Rosset-Rice methods and in vivo using an aspiration method in rat. The addition of anti-ulcer agent did not affect the neutralizing capacity of M significantly. The combined products with the M/AGA ratios of 2.3:1 and 3.4:1 produced the maximum pH of $4.0{\sim}5.8$ and the duration time of $64{\sim}137$ min in vitro test. The in vivo neutralizing test in rats showed the rapid increase of gastric pH up to 3.5 within 30 min and the gastric pH of $4{\sim}6$ was kept for 5 hr.
Allergy is conditions when a hypersensitivity reaction happens with a certain element, called as an allergen, which is commonly not reactive to ordinary individuals. Allergic diseases involve various organs or systems in the body. The purpose of allergy tests is to make a diagnosis of allergic diseases and to identify the affecting allergens. In vivo tests, more relevant in clinical situation, include skin test, patch test and provocation test. In in vitro tests, there are specific IgE test, histamine releasing assay, and lymphocyte activation test, safer and more objective than in vivo tests. In the view point of clinical practice, skin test, provocation test, total IgE test and specific IgE test were reviewed in depth.
Purpose : The aim of this study is to determine possibility of application of in vivo proton ($^1H$) magnetic resonance spectroscopy (MRS) in distinguishing cystic mass arising around pancreas by comparison of in vivo MRS, in vitro MRS using 3T MR machine, based on nuclear magnetic resonance (NMR). Materials and Methods : We obtained spectra of in vivo MRS, in vitro MRS and NMR from abdominal mass arising around pancreas (mucinous cystic neoplasm=5, intraductal papillary mucin producing tumor=5, pseudocyst=1, and lymphangioma=1). We estimated existence of peak of in vivo MRS, and in vitro MRS concordant to that of NMR. We also evaluated differential peak for predicting specific disease. Results : Correlation of presence of peak with NMR showed showed sensitivity of 29.6%, specificity of 82.6% and accuracy of 67.7% on in vivo MRS (p = 0.096, McNemar test), sensitivity of 57.1% and specificity of 92.6% and accuracy of 82.3% on in vitro MRS (p = 0.362, McNemar test). The spectra of NMR for IPMT showed more frequent peaks at 3.5-4.0 ppm (p=0.026). Conclusion : Although chemical analysis, using NMR could be regarded as possible tool to differentiate cystic masses, in vivo and in vitro MRS need further technical evolution for clinical application.
In Korea, generic drug and bioequivalence test are the hot issues since a new medical system of separation of dispensary from medical practice was started in 2000. The KFDA(Korea FDA) had revised several times ${\ulcorner}Guidance\;for\;bioequivalence\;test{\lrcorner}$. In vitro dissolution test has been extensively used as a quality control tool for solid oral dosage forms. In an effort to minimize unnecessary human testing, in vitro/in vivo correlations (IVIVC) between in vitro dissolution and in vivo bioavailability are increasingly becoming an integral part on extended release drug product development. The recently published US guidance, ${\ulcorner}Extended\;release\;oral\;dosage\;forms\;:\;development,\;evaluation,\;and\;application\;of\;in\;vitro/in\;vivo\;correlations{\lrcorner}$ will be helpful for us to make our own guideline.
Objectives: This study aimed to investigate the efficacy of ionic and non-ionic-based contrast media (in vitro study) and the combinatorial effect of chitosan-based endo-radiopaque solution (CERS) (in vivo study) for visualization of the root canal anatomy. Materials and Methods: In vitro study (120 teeth): The root canal of maxillary premolars and molars (in vitro group 1 and 2 respectively, n = 60 each) were analyzed using 4 different contrast media (subgroups: Omnipaque 350, Iopamidol, Xenetix 350, and Urografin 76; n = 15 each) in combination with 5.25% sodium hypochlorite (NaOCl). Based on the results of the in vitro study, in vivo study (80 teeth) was done to compare Xenetix 350 + 5.25% NaOCl with CERS (in vivo group 1 and 2 respectively, n = 40 each) on maxillary and mandibular premolars and molars. Two endodontists used radiovisiography to assess the depth of ingress and identify the aberrant root anatomy after access cavity preparation, and after initial cleaning and shaping of canals. Kruskal-Wallis test was used for in vitro comparison (p < 0.05), and Wilcoxon signed-rank test and Mann-Whitney U test for in vivo analysis (p < 0.01). Results: In vitro study, Xenetix 350 + 5.25% NaOCl facilitated a significant higher visualization (p < 0.05). For in vivo study, CERS had a statistically significant depth of ingress (p < 0.01), and was efficient in identifying the aberrant root canal anatomy of premolars and molars. Conclusions: CERS facilitates better visualization of the root canal anatomy of human premolars and molars.
In this study, the micronucleus test with peripheral blood using acridine orange coated slides was evaluated in mice treated with mitomycin C(MMC) at doses of 0.5, 1.0 and 1.5 mg/kg body weight. The peripheral bloods were obtained at 0, 24, 48 and 72h after treatment. The frequencies of micronucleated reficulocytes(MNRET) in the MMC-treated groups increased dose-dependently, and showed a peak time at 48h after treatment. We also performed the sex differences of MNRET frequency in 0.5 mg/kg MMC treated group, and we observed no sex differences in this experiment. And we evaluated the usefulness of a direct acting clastogen, N-methyl-N-nitrosourea and a indirect acting clastogen, benzo(a) pyrene as the positive control in this supravital micronucleus test. They also caused a significant increase in MNRET frequencies. These results suggest that the supravital staining micronucleus test using MNRET can be useful tool to evalulate the quantitative and qualitative assessment of genotoxicity in vivo compared to classical in vivo micronucleus test using bone-marrow cells.
Journal of the Korean Society of Food Science and Nutrition
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v.33
no.1
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pp.182-192
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2004
Gamma irradiation at 5 and 10 kGy was applied to Kwamegi (semi-dried Colobabis seira) for their possible hygiene quality and carried out genotoxicological safety. In vitro genotoxicological safety of each 5 and 10 kGy-irradiated Kwamegi was evaluated by Salmonella typhimurium (TA98, TA100, TA1535 and TA1537) and E. coli WP2 uvrA reversion assay, SOS chromotest (Escherichia coli PQ37) and chromosome aberration test (Chinese hamster lung fibroblast cells) in the absence and presence of an exogenous metabolizing system (S9 mix). Gamma-irradiated samples were not different from nonirradiated-control to respective in vitro tests. And in vivo micronucleus test using ICR mice (male) micronucleus was not observed. Kwamegi exposed to 10 kGy-gamma ray revealed negative results in these three in vitro mutagenetic tests and in vivo micronucleus test up to 10,000 $\mu\textrm{g}$/plate, respectively. The results indicated that 5 and 10 kGy gamma-irradiated Kwamegi (semi-dried Colobabis seira) did not have mutagenicity.
In this study, a medicinal herbal plant, Meliae fructus, was examined and screened for anti-Helicobacter (H.) pylori activity. Seventy percent ethanol was used for herbal extraction. For anti-H. pylori activity screening, inhibitory zone tests as an in vitro assay and in vivo study using a Mongolian gerbil (Meriones unguiculatus) model were performed. Also, the safety of herbal compounds was evaluated by animal study. As a result of inhibitory zone test, Meliae fructus extract demonstrated strong anti-H. pylori activities. Also, as results of in vivo animal studies, Meliae fructus demonstrated strong therapeutic effects against H. pylori infection according to the criteria of histological examination and rapid urease test. As results of the safety study, after 28 days treatment of the Meliae fructus extract, the animals were not detected any grossly and histological changes. These results demonstrate that it can be successfully cured against H. pylori infection and protected from H. pylori-induced pathology with Meliae fructus. It could be a promising native herbal treatment for patients with gastric complaints including gastric ulcer caused by H. pylori.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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