• 유기물자원화
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• 제5권1호
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• pp.15-23
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• 1997

본 연구는 음식쓰레기 분해촉진용으로 시판되고 있는 식종물질을 음식쓰레기에 첨가하여 처리했을 때의 음식쓰레기 분해정도를 숙성퇴비를 사용한 경우와 비교한 것이다. 시판 중인 식종물질로는 GM(Green Microorganisms)과 EM (Effective Microorganisms) 두가지를 실험대상으로 하였다. 음식쓰레기 분해효과를 비교하기 위하여 일반적인 퇴비화실험과 식종물질제품의 시방내용을 준수한 간이처리실험을 병행하였다. 음식쓰레기 분해효과는 온도와 VS 감소율, 그리고 FDA (Fluorescein DiAcetate) 가수분해활성의 변화를 통하여 비교하였다. 온도변화 및 도달한 최고온도를 비교할 때 일반퇴비화실험에서는 $55{\sim}57^{\circ}C$까지 상승하였으나 간이처리실험에서는 거의 온도상승이 관찰되지 않았다. 퇴비화실험에서는 숙성퇴비를 첨가한 음식쓰레기의 최고온도가 GM을 첨가한 경우보다 $2^{\circ}C$ 높았다. VS 함량의 변화를 볼 때 일반 퇴비화실험에는 VS가 27~32% 감소하였으나 간이처리실험에서는 불과 6~7%만이 감소하였다. 퇴비화실험에서 숙성퇴비를 첨가한 음식쓰레기의 VS 감소율은 GM을 첨가한 음식쓰레기의 경우보다 약 5% 높았다. FDA 가수분해활성도를 이용하여 측정한 미생물활성은 퇴비화실험에서는 초기 10일까지 증가한 후 감소하기 시작하였으나 간이처리한 음식쓰레기에서는 초반부터 줄곧 감소하였다. 수치상으로 대소를 비교하여 보면 초반에는 간이처리실험의 미생물활성이 일반퇴비화실험의 경우보다 높게 나타났으나 반응기간이 경과하여도 활성이 계속 감소하여 결국 일반 퇴비화실험보다 미생물활성이 전반적으로 낮았다. 퇴비화실험에서는 숙성퇴비를 첨가한 음식쓰레기의 미생물활성이 GM을 첨가한 경우보다 높았다.

• 대한세포병리학회지
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• 제18권1호
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• pp.1-12
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• 2007

Approximately 70% of cervical cancers are caused by HPV types 16/18 and thus the implementation of vaccination programmes with vaccines against HPV types 16/18 will have a major impact on the incidence of cervical cancer worldwide. However, this reduction will not be seen until several decades after full implementation of such vaccination programmes since the vaccines must be given to young adolescents before exposure to the virus and women who are already sexually active are not likely to be protected. Both GSK and Merck insist that even vaccinated women must continue to participate in regular cervical screening by the most sensitive method available since the vaccine can only give protection against up to 70% of cervical cancers. It is unlikely that the current vaccines will be modified to include additional high risk HPV types in the foreseeable future. While HPV testing is highly sensitive, it is not recommended for women under 30 years of age nor for vaccinated women. Additionally, HPV testing has poor specificity. The Digene Hybrid Capture 2 test is licensed for use only in conjunction with a cytology test, not as a stand-alone test, and the high risk panel has recognised cross reactivity with low risk HPV types. None of the other HPV test methods currently commercially available are FDA approved and all must be internally validated before use. This makes comparison of test results between laboratories difficult. The most sensitive and specific screening test currently available for women of all ages is the Cytyc ThinPrep System consisting of the ThinPrep Pap Test (TPPT) and the ThinPrep Imaging System (Imager). The TPPT was the first LBC system approved by the US FDA in 1996 and there are about 4,000 processors in use worldwide. The Imager was FDA approved in 2003 and over 350 systems are in routine use, mainly in the US. 40% of TPPT in the US are processed on Imager. There is clear evidence in peer reviewed literature that the Imager increases laboratory productivity by 100% and growing evidence that Imager detects more high grade SIL than the conventional smear or manual evaluation of TPPT. This aspect is particularly important since the number of cytological abnormalities will decrease as vaccination programmes are implemented. Cytotechnologists will see fewer and fewer abnormal smears and their skills will be put at risk. By doubling throughput, Imager will allow cytotechnologists to maintain their skills.

• 한국가축번식학회지
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• 제12권2호
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• pp.84-90
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• 1988

This study was done with mouse embryos to determine effects of the freezing media with or without 10% sucrose, and seeding methods (pincette, no seeding, liquid nitrogen gas phase and copper wire coiled straw) on embryo survival were determined using the FDA test. The summarized results are the following. 1. The FDA score found with copper wire coiled straw, no seeding, pincette and liquid nitrogen gas phase was 3.6, 3.6, 3.3 and 3.0, respectively. There were no significant differences. 2. The embryo score shows higher (P<0.05) survival rate using a freezing medium with sucrose than the one without it. Among the seeding procedure, better resutls are copper wire coiled straw and no seeded. 3. The results suggest that copper wire coiled seeding no seeding be as good as seeding when the mouse embryos were frozen in a liquid nitrogen container using both the freezing and dilution media containing 10% sucrose.

• 한국가축번식학회지
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• 제12권2호
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• pp.77-83
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• 1988

This study was done with mouse embryo to assess effects of freezing media containing sucrose, freezing metods(1-F, 0.3$^{\circ}C$/min;2-F, 3-5$^{\circ}C$/min;3-F, 15$^{\circ}C$min;4-F, LN2 vapour) and cell freezers on the embryo survival determined using the FDA test. The results are summarized as follows. 1. The FDA score obtained with 1, 2, 3 and 4-F was 3.8, 3.6, 3.2 and 3.2, respectively. There was a significant difference(P<0.05) between 1-F, 3-F and 2-F, 4-F. 2. The score at the morular stage(3.8) higher(P<0.005) than the blastocyst stage of embryos(3.2). 3. No difference (P>0.05) was found between the score obtained with a automatic embryo freezer(4.0) and a liquid nitrogen container(3.7).

• 한국식품과학회지
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• 제10권2호
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• pp.250-257
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• 1978

항산화제(抗酸化劑)인 TBHQ와 BHA/BHT와 소포제(消泡劑)인 methyl silicone등이 식용유의 저장성과 고온에서의 안전성에 미치는 영향을 알아보기 위하여 일련(一連)의 실험을 하였다. 실험결과 methyl silicone은 소포제로써뿐만 아니라 고온$(195^{\circ}C)$에서의 산패를 방지하였고 저장성에는 별 영향이 없었으며 TBHQ는 식용유를 고밀도 polyethylne병(용량 3.8l)에 넣어서 $32^{\circ}C$와 $38^{\circ}C$에서 1년간 저장 했을 때 산패를 지연시켰으나 고온에서의 안정성에는 별 영향을 주지 않음을 알았다. 한편, BHA/BHT(100ppm/100ppm)는 식용유의 저장성과 고온에서의 안정성에 별 도움이 되지 아니하였다. 또한 methyl silicone $1{\pm}0.5ppm$이 적정량(미국 FDA의 최대허용량 : 10ppm)이었으며 TBHQ는 FDA의 최대 허용량인 200ppm일때 가장 효과적임을 알았다.

• 한국환경독성학회:학술대회논문집
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• 한국환경독성학회 2002년도 추계국제학술대회
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• pp.107-116
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• 2002

GLP regulations were initially “promulgated to address assuring the validity of data in the wake of investigations by EPA and FDA during the mid -1970's which revealed that some studies submitted to the agencies had not been conducted in accordance with acceptable laboratory practices.” [1] In the early 1970s, results of an investigation by the FDA in about 40 laboratories revealed many cases of badly managed studies, poor training of personnel and some cases of deliberate fraud. The general findings were that there were poorly trained study directors and study personnel, poorly designed protocols, protocols not followed, procedures not conducted as described, raw data badly collected, data not correctly identified, data without traceability, data not verified and approved by responsible persons, lack of standardised procedures, poor animal husbandry, inadequate characterisation of test items and test systems, inadequate resources, equipment poorly calibrated or otherwise qualified, reports not sufficiently verified, not an accurate account of the actual study, not a proper reflection of raw data and inadequate archiving of data. These problems are not just past history, since they resurface time and time again, even in quite recent times as the experience of GLP inspectors shows [1]. The GLPs specify minimum practices and procedures in order to ensure the quality and integrity of data submitted in accordance with a regulatory requirement

• 대한임상검사과학회지
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• 제50권1호
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• pp.20-28
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• 2018

결핵(TB)은 Mycobacterium tuberculosis (MTB) 복합체의 구성원에 의한 세균 감염 질병이다. 결핵은 전 세계 인구의 1/3이 감염된 것으로 알려져 있으며, 한국에서는 매년 약 4만 명의 새로운 결핵환자가 발생한다. 또한, 비결핵 항상균 감염이 증가하고 있는 추세이다. 전통적인 결핵 및 비결핵 항상균 진단방법은 세균 배양으로 3~4주 이상이 소요된다. 따라서, 신속하고 정확한 결핵균(TB) 및 비결핵 항상균(NTM) 진단법의 필요성이 요구되고 있다. 결핵균 및 비결핵 항상균을 구분하기 위하여, 전 세계적으로 다양한 진단 방법이 개발되고 있다. 특히, 결핵균과 비결핵 항상균을 신속하고 정확한 동정의 요구가 증가함에 따라, 정확하고 신속하게 진단하기 위한 체외 진단 방법이 개발 되고 있다. 그러나 현재 결핵과 비결핵 항상균에 대한 체외 진단 시약의 성능 평가는 부족한 실정이다. 최근 식약청은 결핵균 및 비결핵 항상균 체외 진단 시약에 대한 가이드 라인을 발표했다. 본 연구에서는, 미국 FDA에 승인을 받은 결핵균 및 비결핵 항산균에 대한 체외 진단 시약의 성능을 검토하였다. 이 검토는 결핵균 및 비결핵 항상균 체외 진단 시약 평가에 유용한 참고 자료가 될것으로 사료된다.

• 한국산학기술학회논문지
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• 제16권6호
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• pp.4328-4334
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• 2015

본 연구는 선박평형수처리장치 성능을 평가하기 위한 일환으로 Evan blue, Aniline blue 그리고 CMFDA 염색방법을 활용하여 해양부유생물의 생사판별을 이해하고자 하였다. Evans blue와 Aniline blue의 염색은 죽은 생물을 파란색으로 염색하여 죽은 생물을 평가하는 방법이고, CMFDA의 방법은 살아있는 생물을 녹색으로 염색하여 평가한다. 현장 동 식물플랑크톤 군집을 대상으로 Evans blue와 Aniline blue의 방법을 적용한 결과, 죽은 생물을 90%이상 염색시키는 것으로 나타났다. 하지만, 살아있는 일부 식물플랑크톤의 군집에서도 파란색으로 염색 되어, 실제 선박평형수 처리장장치의 성능을 평가하기에는 일정의 한계성을 나타내었다. 한편, 살아있는 생물을 염색하는CMFDA방법을 적용한 결과, 현장의 부유생물의 70%의 염색효과를 보였다. CMFDA방법은 FDA방법과 유사하게 살아있는 생물을 녹색으로 염색하여 생물 생사판별이 가능하게 함으로, 두 가지 방법을 중복염색(double staining)하는 방법을 고안해 보다 높은 효율의 생사판별방법을 찾고자 노력하였다. 그 결과, 두 가지의 염색시약을 중복으로 염색한 실험군에서 95%이상의 높은 효율을 보였고. 이는 단일 염색한 실험군보다 상대적으로 높은 염색효율을 얻을 수 있었다. 따라서 CMFDA+ FDA를 중복염색한 평가법이 해양생물의 생사를 판별하는데 보다 높은 효율을 보였고, 선박평형수처리장치의 성능을 평가하는 방법으로 활용이 가능할 것으로 판단된다.

• 한국산학기술학회논문지
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• 제21권10호
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• pp.471-479
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• 2020

본 연구에서는 급진적 혁신을 수행하는 기업의 특징을 특허 데이터를 중심으로 살펴보았다. 1980년도부터 특허 정보는 기업의 성과를 측정하기 위한 중요한 지표로 활용되어 왔지만, 급진적 혁신을 대표하기는 어려웠다. 따라서 본 연구를 통하여 특허 집약 산업(Patent Active Industry)인 제약 산업에서 특허 정보가 급진적 혁신 지표로서 활용 될 수 있는지 알아보고자 하였다. 분석을 위해 약 10년간의 FDA 승인 데이터, 국외 기업의 특허 데이터를 활용하였으며 네트워크 중심성 분석(Centrality Analysis)과 비모수적 분석법인 윌콕슨 부호 순위 검정(Wilcoxon Signed Rank Test)을 실시하였다. 네트워크 분석 결과 급진적 혁신을 수행하는 기업의 경우 다른 기업들보다 대학 및 타 제약 기업과 협력 활동이 활발함을 시각적으로 확인 할 수 있었으며, 통계분석 결과 급진적 혁신을 수행하는 기업과 그렇지 않은 기업 간 연결 중심성(Degree Centrality)과 근접 중심성(Closeness Centrality)에 차이가 있음을 확인 할 수 있었다. 본 연구의 결과는 기업의 연구개발 전략 및 정책 수립에 활용 될 것을 기대하며, 향후에는 기업의 급진적 혁신에 영향을 미치는 요소가 무엇인지 정량 분석이 가능할 것이다.

• Toxicological Research
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• 제27권3호
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• pp.133-135
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• 2011

The FDA guidance focuses on the use of the NOAEL to establish the maximum recommended starting dose. The majority of NOAEL has been described inaccurately or incompletely in final reports for 90-days repeated dose toxicity test based on GLP (good laboratory practice) regulation. This is the most serious one of reasons for why most pharmaceutical companies targeting global markets have disregarded the final report produced from GLP facilities in Korea. The problems in deciding NOAEL reflected in the final reports are mainly due to the followings; 1) Inaccurate description or use of NOEL, NOAEL and LOAEL, 2) Insufficient and inappropriate interpretations in findings from toxicity test. This paper is intended to provide the insight into distinguishing NOAEL from NOEL and LOAEL, and into classifying findings from toxicity test. Here, the three step method is newly suggested by applying the weight-based classification to the NOEL, NOAEL and LOAEL based on the findings.