The effect of diluents on the dissolution rate of indomethacin was studied and the dissolution rate for the marketed products was compared to establish the quality standard for indomethacin preparation. The results are as fellows 1. The effect of test methods was not significant in the case of paddle method but was greatly effected in the case of basket method. 2. The effect of diluents was not significant generally, but in the case of starch dissolution rate was greatly effected. 3. The dissolution rate was remarkably decreased in proprotion to increase of capsule size. 4. The marketed products met the KP dissolution requirement but showed a little difference due to manufacturers.
Ha, Sang-Won;Kim, Yun-Jeong;Kim, Won-Yong;Lee, Chung-Soo
The Korean Journal of Physiology and Pharmacology
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v.13
no.2
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pp.115-121
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2009
Functional defects in mitochondria are involved in the induction of cell death in cancer cells. We assessed the toxic effect of camptothecin against the human cervical and uterine tumor cell line SiHa with respect to the mitochondria-mediated cell death process, and examined the combined effect of camptothecin and anticancer drugs. Camptothecin caused apoptosis in SiHa cells by inducing mitochondrial membrane permeability changes that lead to the loss of mitochondrial membrane potential, decreased Bcl-2 levels, cytochrome c release, caspase-3 activation, formation of reactive oxygen species and depletion of GSH. Combination of camptothecin with other anticancer drugs (carboplatin, paclitaxel, doxorubicin and mitomycin c) or signaling inhibitors (farnesyltransferase inhibitor and ERK inhibitor) did not enhance the camptothecin-induced cell death and caspase-3 activation. These results suggest that camptothecin may cause cell death in SiHa cells by inducing changes in mitochondrial membrane permeability, which leads to cytochrome c release and activation of caspase-3. This effect is also associated with increased formation of reactive oxygen species and depletion of GSH. Combination with other anticancer drugs (or signaling inhibitors) does not appear to increase the anti-tumor effect of camptothecin against SiHa cells, but rather may reduce it. Combination of camptothecin with other anticancer drugs does not seem to provide a benefit in the treatment of cervical and uterine cancer compared with camptothecin monotherapy.
Communications for Statistical Applications and Methods
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v.6
no.2
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pp.601-610
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1999
Crossover design is officially except for special occasions recommended by KFDA and FDA for assessing Bioequivalence between two drugs one for reference and the other for innovator. Such design is regarded as a special case of latin square split-polt or repeated measurement design and its main difference with other designing methods is that each subject in an experiment is exposed two drugs in sequence. Therefore general statistical analysis is not suitable since the model for this experiment includes carryover effect in addition to period and sequence effect. in this paper analysis for crossover model with two drugs and its interpretation are mainly discussed and an example is given for illustration.
Although pruritus is the critical symptom of atopic dermatitis that profoundly affect the patients' quality of life, controlling and management of prurirtus still remains as unmet needs mainly due to the distinctive multifactorial pathogenesis of pruritus in atopic dermatitis. Based on the distinct feature of atopic dermatitis that psychological state of patients substantially influence on the intensity of pruritus, various psychotropic drugs have been used in clinic to relieve pruritus of atopic dermatitis patients. Only several psychotropic drugs were reported to show real antipruritic effects in atopic dermatitis patients including naltrexone, doxepin, trimipramine, bupropion, tandospirone, paroxetine and fluvoxamine. However, the precise mechanisms of antipruritic effect of these psychotropic drugs are still unclear. In human skin, serotonin receptors and serotonin transporter protein are expressed on skin cells such as keratinocytes, melanocytes, dermal fibroblasts, mast cells, T cells, natural killer cells, langerhans cells, and sensory nerve endings. It is noteworthy that serotonergic drugs, as well as serotonin itself, showed immune-modulating effect. Fenfluramine, fluoxetine and 2, 5-dimethoxy-4-iodoamphetamine significantly decreased lymphocyte proliferation. It is still questionable whether these serotonergic drugs exert the immunosuppressive effects via serotonin receptor or serotonin transporter. All these clinical and experimental reports suggest the possibility that antipruritic effects of selective serotonin reuptake inhibitors in atopic dermatitis patients might be at least partly due to their suppressive effect on T cells. Further studies should be conducted to elucidate the precise mechanism of neuroimmunological interaction in pruritus of atopic dermatitis.
Orostachys japonicus shows various biological activities. However, the molecular mechanisms remain unknown in LPS-stimulated macrophages. Here, we investigated the anti-oxidizing effect of the dichloromethane (DCM) and hexane fractions from O. japonicus (OJD and OJH) against oxidative stress in RAW 264.7 cells stimulated by LPS. OJD and OJH significantly increased the expression of heme oxygenase-1 (HO-1) in a dose- and time-dependent manner. Additionally, it was found that the expression of HO-1 was stimulated by Nrf2 activated via degradation of Keap1. ERK and p38 inhibitors repressed HO-1 induced by OJD and OJH in LPS-stimulated cells, respectively. In conclusion, these results suggest that OJD and OJH may block oxidative damage stimulated by LPS, via increasing the expression of HO-1 and Nrf2, and MAPK signaling pathway.
Objectives: Bio-equivalence(BE) test is important not only to ensure the quality of generic drugs, but also to promote drug substitution under the separation of prescribing and dispensing practice(SPD). This study was intended to investigate the perception of consumers, doctors, and pharmacists on the confidence of bio-equivalence(BE) assured drugs. Methods: Nation-wide telephone interview survey was conducted for 1,018 consumers, 800 doctors, and 806 pharmacists from September to October in 2003. Descriptive analysis and ${\chi}^2$ analysis were conducted. Results: Even though people showed higher confidence level for the Bioequivalent drugs compared with Bio-inequivalent drugs, the confidence was generally low. Among those asked about the therapeutic substitutability of original drugs by BE versions, 95.78% of pharmacists responded "positive", while only 39.33% of consumers and 31.13% of doctors said so. The elderly, the less educated, who takes chronic disease medicine, pays high cost of prescription drugs, and are in the low income responded less aware of that. Also most consumers got information such as effect of drugs from either media or doctors. Conclusions: In order for people to believe that BE drugs and original drugs are equivalent, we need to strengthen health education, and to clarify any misunderstanding. It is also necessary for the national policy to provide accurate information about drugs to the public.
Kim, Han-Seob;Hong, Soon-Bok;Sung, Hyun-Jea;Moon, Geun-Ah;Yoon, Yoo-Sik
Korean Journal of Pharmacognosy
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v.34
no.2
s.133
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pp.145-149
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2003
Many chemotherapeutic drugs were developed and contributed to the increase of cure rate of cancer, however severe side effect of these drugs is a major cause of poor quality of life of cancer patients. Effect of deer blood on cancer therapy was investigated in mouse tumor model. Deer blood itself was shown to have mild antitumor activity. However it has significant effect on the reduction of the side effects of chemotherapy. Deer blood recovered the reduction of WBC and platelet (myelotoxicity) during fluorouracil chemotherapy. Deer blood also recovered the increase of serum blood urea nitrogen (BUN; indicator of renal toxicity) and increase of serum amylase activity (AMY; indicator of pancreatic toxicity) almost to the control level during cisplatin chemotherapy. Fluorouracil and cisplatin are major chemotherapeutic drugs which are currently used in clinical cancer therapy, and the results strongly suggest that deer blood can be used for reducing the side effects and improving the quality of life during chemotherapy of cancer patients.
The current study was undertaken to select the crude drug showing life prolonging effect on the starved rats(Sprague-Dawley) and elucidate the reaction mechanism there of. As distilled water extracts prepared from twenty kinds of natural drugs were administered orally to female starved rats, Bupleuri Radix demonstrated the most prominent effect with 34.6% increment in the survival time. To investigate underlying mechanism of life prolonging effect of Bupleuri Radix, the concentrations of adrenocorticosteroids(corticsterone, testosterone and aldosterone) and enzyme activities of superoxide dismutase(SOD), glutamate oxaloacetate transaminase(GOT), glutamate pyrurate transaminase(GPT) were assayed in the serums of rats starved for, 2, 4 and 6 days respectively. The results manifested much elevated values of corticosterone, aldosterone(2 days) and rather decreasing tendency afterwards, specially in the late periods of starvation(6 days). With respect to such a considerable changes according to starvation periods, Bupleur Radix restored these values much near to normal suggesting that Buplerum Radix may play a life prolonging action during starvation probably through reinforcing the homeostatic properties of corticosteroids and some enzyme activities.
The conclusions after studying the rules and the principles of the six-drugs mixing forming the prescription of Yukmijihwanghuan(六味地黃丸) are as follows: 1. Yukmijihwanghuan cares for the three viscera; the liver, the spleen and the kidney and the three entrails; the urinary bladder, the gall bladder, and the stomach and it strengthens them as well. The drug can be used mainly for the cure of the Three Yang Channels of Foot and the Three Yin Channels of Foot. 2. The three drugs of Yukmijihwanghuan; Rehmanniae Radix, Dioscoreae Rhizoma, Corni Fructus altogether has the tonifying effect and the other three; Alismatis Rhizoma, Moutan Cortex, Poria has the purging effect. The first three kinds of drugs tonifies and the last three kinds of drugs purges. While these two groups of drugs are pitted against each other, they also balance each other harmoniously increasing the curative effect(remedial[curative] value). 3. Yukmijihwanghuan cools off the lung which is under metal category, helps the spleen, an earth category to be strong. It also adds the Water Qi to the kidney so that it stabilizes the Fire Qi. 4. Yukmijihwanghuan helps the kidney strongly, helps the urine to be excreted well, cools down the Fire Qi and makes dry things wet. 5. Rehmanniae Radix, the principal drug of Yukmijihwanghuan and Corni Fructus, the minister drug of the medicine have a taste of thick and are materially heavy. The two drugs do the descending action that it tonifies Yin Qi and adds Essence of Life. The other ingredients of Yukmijihwanghuan; Moutan Cortex, Poria, Alismatis Rhizoma have effects on lowering the Fire Qi. If Fire Qi descends, then Water Qi ascends. Yukmijihwanghuan has an efficacy of lowering Fire Qi and increasing Water Qi.
In recent year, problems caused by the abuse of drugs hove been analyzed in many cases, especially women's pregnancy. The purchasing of drugs without prescription, the misunderstanding of symptoms of pregnancy(such os vomiting, headache) os other ilnnesses, taking medicine during the pregnancy because of a chronic disease has caused many unfortunate cases Apart from these cases, pregnant women may take several medicines such as anodyne, tranquilizers, hypnotics, and diuretics which also cause critical situations. According to Piper and his colleagues 1987 study, in overage, pregnant women in the United Slates intake 3.1 kinds of additional dregs other than prenatal vitamins and mineral supplements. In those cases, both pregnant women and physicians anticipate inborn deformity. Most drugs which have whole body effects get to the unborn child via the placenta, however, many of these drugs do not have adverse effects(Shepard 1986, 1989). In general, drugs present a stronger effect to unborn children than they do to pregnant women due to the baby's excretion and to the drug metabolism that occurs in the mother's body through the placenta. The effects of dregs on unborn children show different results. depending upon the type of drug, dosage, characteristics. gestational weeks, genetic characteristics of the mother an baby, and many other environmental factors.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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