The purpose of this study was to review foreign retrospective Drug Utilization Review(DUR), and so to suggest a development plan suitable for use with domestic situation. Literature review of foreign retrospective DUR program and domestic project such as DUR and prescribing analysis project were reviewed. To improve prescribing quality, developed countries such as US, Canada, UK, France, and Australia have implemented various forms of policy. Based on the review of foreign retrospective DUR program, we suggested to apply practical implementation of retrospective DUR program.
연구배경: 본 연구는 의료질평가지원금 drug utilization review (DUR) 평가지표 도입 전·후의 DUR 점검률 및 의약품 중복처방 예방률 변화 차이를 비교하여 DUR 평가지표의 도입과 안전한 의약품 사용 간의 효과성을 파악하고자 한다. 방법: 본 연구는 2018년 건강보험심사평가원(Health Insurance Review and Assessment Service) DUR 자료(DUR 평가지표 도입 전)와 2023년 의료질평가지원금 평가 결과 산출 자료(DUR 평가지표 도입 후)를 활용하였다. 종속변수는 DUR 평가지표로, DUR 점검률과 의약품 중복처방 예방률 지표를 활용하였다. 독립변수는 DUR 평가지표 도입 여부이며, 통제변수는 의료기관 단위변수로, 종별 구분, 설립 구분, 소재지, DUR 청구 software 업체, 병상 수를 선정하였다. 결과: DUR 평가지표 도입 전·후의 의약품 중복처방 예방률 변화 차이를 분석한 결과, DUR 평가지표 도입 전·후의 의약품 중복처방 예방률은 통계적으로 유의미한 차이가 있었으며, DUR 평가지표 도입 후 의약품 중복처방 예방률이 유의미하게 증가하였다. 결론: 본 연구의 정책적 시사점은 다음과 같다. 첫째, DUR 시스템의 지속적인 평가 진행이 필요하다. 본 연구를 통해 DUR 평가지표 도입 후 의약품 중복처방 예방률이 유의하게 증가한 것을 확인하였다. 따라서 DUR 시스템의 효과를 계속해서 검토하고 의약품 사용의 안전성을 확대하기 위해 DUR 시스템의 지속적인 평가 진행이 필요할 것으로 판단된다. 둘째, DUR 시스템 정보를 활용하는 의료기관과 이를 관리하는 기관과의 협력 파트너십 구축이 필요하다. 의료기관의 적극적인 DUR 점검 참여와 관리기관의 다각적인 지원을 바탕으로 공동의 노력과 협력이 이루어진다면, DUR 시스템의 활성화를 통해 안전한 의약품 사용을 보장하고 국민건강을 보호하며, 의료의 질적 수준 향상을 불러올 것으로 판단된다.
Cha, Hye Jin;Song, Yun Jeong;Lee, Da Eun;Kim, Young-Hoon;Shin, Jisoon;Jang, Choon-Gon;Suh, Soo Kyung;Kim, Sung Jin;Yun, Jaesuk
Toxicological Research
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제35권1호
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pp.37-44
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2019
A major predictor of the efficacy of natural or synthetic cannabinoids is their binding affinity to the cannabinoid type I receptor ($CB_1$) in the central nervous system, as the main psychological effects of cannabinoids are achieved via binding to this receptor. Conventionally, receptor binding assays have been performed using isotopes, which are inconvenient owing to the effects of radioactivity. In the present study, the binding affinities of five cannabinoids for purified $CB_1$ were measured using a surface plasmon resonance (SPR) technique as a putative non-isotopic receptor binding assay. Results were compared with those of a radio-isotope-labeled receptor binding assay. The representative natural cannabinoid ${\Delta}^9$-tetrahydrocannabinol and four synthetic cannabinoids, JWH-015, JWH-210, RCS-4, and JWH-250, were assessed using both the SPR biosensor assay and the conventional isotopic receptor binding assay. The binding affinities of the test substances to $CB_1$ were determined to be (from highest to lowest) $9.52{\times}10^{-3}M$ (JWH-210), $6.54{\times}10^{-12}M$ (JWH-250), $1.56{\times}10^{-11}M$ (${\Delta}^9$-tetrahydrocannabinol), $2.75{\times}10^{-11}M$ (RCS-4), and $6.80{\times}10^{-11}M$ (JWH-015) using the non-isotopic method. Using the conventional isotopic receptor binding assay, the same order of affinities was observed. In conclusion, our results support the use of kinetic analysis via SPR in place of the isotopic receptor binding assay. To replace the receptor binding affinity assay with SPR techniques in routine assays, further studies for method validation will be needed in the future.
Background: This study was performed to identify factors associated with the utilization of tests for diabetes complication and hemoglobin A1c (HbA1c) among diabetes patients in Jeollanam-do, Korea. Methods: The study subjects were 2,310 diabetes patients participated in 2014 community health survey in Jeollanam-do, Korea. Dependent variables were the utilizations of fundus examination, microalbuminuria test, and HbA1c test. The used statistical analysis methods were chi-square test and hierarchical regression analysis with weight in consideration of complex sample design. Results: The utilization rates of fundus examination, microalbuminuria test, and HbA1c test were 25.8%, 27.4%, and 12.3%, respectively. In the results of hierarchical regression, fundus examination was significantly related to age, education level in predisposing factors, residential area in enabling factors and recognition of blood sugar, drug therapy, and subjective health status in need factors. Microalbuminuria examination was significantly related to monthly income, residential area in predisposing and health screening, recognition of blood sugar, drug therapy, diabetic education, number of chronic disease, and subjective health status in need factors. HbA1c examination was significantly related to age, education level, marital status in predisposing factors, residential area in enabling factors and drinking, recognition of blood sugar, drug therapy, and diabetic education in need factors. Conclusion: The results of this study were shown that perception of their disease seriousness, education about diabetes management, and accessibility of tests were important to utilization of test for diabetes complication and HbA1c. It might be necessary to the develop and strength strategies for enhancing the utilization of tests for diabetes complication and management in diabetes patients.
Background: Effective treatment of fluoroquinolone-resistant multidrug-resistant tuberculosis (FQr-MDR-TB) is difficult because of the limited number of available core anti-TB drugs and high rates of resistance to anti-TB drugs other than FQs. However, few studies have examined anti-TB drugs that are effective in treating patients with FQr-MDR-TB in a real-world setting. Methods: The impact of anti-TB drug use on treatment outcomes in patients with pulmonary FQr-MDR-TB was retrospectively evaluated using a nationwide integrated TB database (Korean Tuberculosis and Post-Tuberculosis). Data from 2011 to 2017 were included. Results: The study population consisted of 1,082 patients with FQr-MDR-TB. The overall treatment outcomes were as follows: treatment success (69.7%), death (13.7%), lost to follow-up or not evaluated (12.8%), and treatment failure (3.9%). On a propensity-score-matched multivariate logistic regression analysis, the use of bedaquiline (BDQ), linezolid (LZD), levofloxacin (LFX), cycloserine (CS), ethambutol (EMB), pyrazinamide, kanamycin (KM), prothionamide (PTO), and para-aminosalicylic acid against susceptible strains increased the treatment success rate (vs. unfavorable outcomes). The use of LFX, CS, EMB, and PTO against susceptible strains decreased the mortality (vs. treatment success). Conclusion: A therapeutic regimen guided by drug-susceptibility testing can improve the treatment of patients with pulmonary FQr-MDR-TB. In addition to core anti-TB drugs, such as BDQ and LZD, treatment of susceptible strains with later-generation FQs and KM may be beneficial for FQr-MDR-TB patients with limited treatment options.
This research studies effect of FDA regulations in pharmaceutical industry on new drug development. System dynamics is implemented to demonstrate dynamic relationship between FDA regulations and R&D costs, firm's profits, sales. This research is focused on clinical trials of new medical entity process 50~60% portion of total development cost. Simulation results say that firm's profit is more sensitive to increasing the regulation than alleviating the regulation and effect of regulation policy make different result depending on the intensity of regulation and policy direction. Our simulation model provides the instrumental means for the policy makers and strategic decision in pharmaceutical industry.
전통적인 신약개발은 평균 15년, 2~3조원의 비용이 소요되나 투자 대비 생산성이 지속적으로 감소하고 있어 패러다임 전환이 절실한 상황이다. 인공지능 기술을 활용하면 기간과 비용의 절감효과와 신약 후보물질 탐색의 성공확률이 높아질 것을 기대할 수 있다. 본 연구는 신약 연구 분야를 중심으로 인공지능 플랫폼 도입에 있어서 플랫폼의 가치에 영향을 미치는 요인들을 분석하여 수용 및 확산을 촉진하는데 필요한 시사점을 도출하고자 한다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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