• 제목/요약/키워드: Drug package

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Molsidomine, Nicorandil, Trimetazidine의 안전성 관련 체계적 고찰 (A Systematic Review on Drug Safety for Molsidomine, Nicorandil and Trimetazidine)

  • 정경혜;김은경
    • 한국임상약학회지
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    • 제26권2호
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    • pp.172-180
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    • 2016
  • Background: Ischemic heart disease is the most common type of heart disease and an important cause of death in Korea. Among marketed anti-anginal medications, molsidomine, nicorandil, and trimetazidine are approved in Korea with unique mechanism of actions. As these drugs are not approved by the US Food and Drug Administration, the access to the up-to-dated and comprehensive safety-related information has been less than optimal from drug information resources used by Korean pharmacists. Methods: A systematic review was conducted using Embase and Korean manuscripts to compile safety updates for these medications. Out of 418 articles from keyword searches, 52 studies were reviewed in full to compare adverse effects (AEs) with the approved package inserts (PI). Results: Molsidomine related adverse effects were mostly mild or moderate, but anxiety, palpitation, epigastric pain, and sexual potency reduction were additional AEs found from the review not listed in PI. Although PI has included ulceration in oral cavity and gastrointestinal tracts including anus by nicorandil, the Korea FDA recently recommended adding corneal, genital, and skin ulcers to the approved PI. Trimetazidine induced Parkinsonism, worsening of the symptoms for patients diagnosed with Parkinson's disease, gastrointestinal burning, and muscle cramps were additionally identified AEs not listed in PI for trimetazidine. Conclusion: Continuous evaluations of the safety profile of these agents are needed to balance the risks and benefits to provide evidence-based safety counseling to the patients. In addition, more focused efforts on spontaneous reporting are warranted by healthcare professionals to safeguard patients against AEs.

약물독성시험에서 실험설계가 MTD의 결정에 미치는 영향 (Effect of the Erimental Design on the Determination of MTD in Phase I Clinical Trial)

  • 이윤동;이은경
    • 품질경영학회지
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    • 제39권2호
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    • pp.329-336
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    • 2011
  • The purpose of Phase I clinical trial is to identify the maximum tolerated dose with specific toxicity rate. The standard TER design does not guarantee the pre-specified toxicity rate. It depends on the dose-toxicity curves. Therefore it is necessary to check the expected toxicity rate of various dose-toxicity curves before we conduct clinical trials. We developed TERAplusB library to help this situation, especially in cancer research. This package will help design the cancer clinical trial. We can compare the expected toxicity rates, the expected number of patients, and the expected times calculated with various dose-toxicity curves. This process will help find the best clinical trial design of the proposed drug.

레토르트 파우치 포장재의 사용조건에 따른 이행물질의 조사 (Studies on the Substance of Migration for Retort Pouch Packaging Materials for Various Condition)

  • 이만술;송범호;박선오;이부영;이영자;윤혜경;엄미옥;성준형;전대훈
    • 한국포장학회지
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    • 제13권3_4호
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    • pp.107-112
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    • 2007
  • 시중에서 유통되고 있는 레토르트 및 전자렌지용 식품을 조사하여 이들 식품에 주로 사용하고 있는 포장재에 대하여 가혹한 조건을 설정하여 용출시험을 수행하였다. 시중에서 판매되고 있는 레토르트 및 전자렌지용 식품 186품목은 모두 그 구성이 PET, 알루미늄, 나일론, 에틸렌 비닐알콜 및 폴리프로필렌 등5개 품목으로 구성되어 있으며 식품과 접촉하는 면은 모두 폴리프로필렌으로 되어 있었다. 재질에 따른 이행물질을 검사하기 위하여 가장 널리 사용되고 있는 레토르트용 포장재 6종, 전자렌지용 포장재 11종에 대한 용출시험항목인 과망간산칼륨소비량, 이소시아네이트 및 카프로락탐을 검사하였다. 용출용매는 물, 4%초산, 20%알콜 그리고 n-헵탄을 사용하였으며 레토르트용 포장재의 경우 $25^{\circ}C{\times}30$분, $60^{\circ}C{\times}30$분, $95^{\circ}C{\times}30$분, $100^{\circ}C{\times}2$시간의 온도와 시간을 사용하였다. 전자렌지용 포장재의 경우 그 사용조건을 고려하여 2분, 4분을 가열시간으로 하였다. 본 연구의 결과 과망간산칼륨소비량의 경우 식품공전에 의한 기준을 초과한 것은 하나도 없으며 이소시아네이트, 카프로락탐에서도 가혹한 용출조건임에도 불구하고 그 결과는 모두 불검출로 나타났다. 이러한 결과를 고려하면 현재의 규격은 내열성 플라스틱 용기에 대한 충분한 안전관리가 이루어질 수 있다는 것을 알 수 있다. 다만, 새로운 위해요소로 떠오를 수 있는 물질에 대한 관심은 지속적으로 이루어져야 할 것으로 판단된다.

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투약에 관한 간호원의 기초지식 정도 (Basic Knowledge Level of Nurses on the Administration of Medication)

  • 한윤복;이인자;김명자;노유자
    • 대한간호학회지
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    • 제6권1호
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    • pp.12-22
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    • 1976
  • Amongst varieties of clinical nursing role, the administration of medication is often highlighted as of prime importance. In order to attain data for the improvement of teaching strategies of medication, diagnostic evaluation of the knowledge level is a necessity. This study was performed from August through December 1975. 449 registered nurses, randomly sampled from general hospitals:16 of Seoul and 7 of Taegu and Pusan, were tested through 54 test questionaries based on 4 practical dimensions of administration of medication. Results are as follows ; 1. Status of respondents: Length of clinical experiences; the average length revealed to be 2 years and 7 months, 72% revealed to have had less than 3 years of experience; 38.6%-less than 1 year, 19 .2%-over 1 year and less than 2 years, and 14, 2%-over 2 years and less than 3 years. Type of Nursing education received ; 9.4% revealed to have graduated technical high school of nursing, 67.5o/o the 3 year diploma school and 21, 7% the baccalaureate degree program. The knowledge Level; Degree of self-satisfaction on knowledge level revealed that;27, 4% responded to "more or less satisfied", 48.8% "more or less un-satisfied" and 19.8% to "not satisfied". The average level of basic knowledge revealed to be moderate by 66.95 points. The level of knowledge of 4 questionnaire categories revealed that; drug action category by average of 66.5 points, methodology category by 65.4 Points, safety measure category by 71.4 points and terminology and concepts category by 64.6 points, Questionnaire items which revealed high points are of;6 of drug action category, 4 of methodology, 4 of safety measure, and 3 of terminology. The items of low points are: 8 of drug action, 3 of methodology, 3 of safety measure and 5 of terminolology categories. 3. The type of nursing education revealed to have no significant influence on the level of knowledge on the administration of medication. 4. The length of clinical experience revealed to have no significant influence on the level of knowledge. 5. 75. l% responded that the actual practice of medication modes are "similar" to that included in the fundamentals of nursing course. 6. In-service education on medication; 54.0% revealed to have some incidental in-service education on medication while 34.0% receive programmed in- service education. 61.8% revealed to have expressed the need of systemic In-service education as one of the means for improvement of medication. 32.7% revealed to obtain information concerning medicine by reading commercial publications on drug package, while only 20.9% by reading specific information channel.

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수술 후 통증조절 목적으로 펜타닐과 병용되는 네포팜 vs. 케토롤락의 사용현황 (Concurrent Use of Nefopam vs. Ketorolac with Opioid Analgesic for Post-operative Pain Management)

  • 김윤희;김영원;최경숙;이정화;이은숙;김승연;최영록;김은경
    • 한국임상약학회지
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    • 제28권4호
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    • pp.279-284
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    • 2018
  • Objective: To compare the analgesic effects and adverse drug reactions (ADRs) of fentanyl intravenous patient-controlled analgesia (ivPCA) with nefopam, a centrally acting analgesic agent with demonstrated opioid sparing activity, as compared to ketorolac in a tertiary teaching hospital. Methods: A retrospective evaluation of electronic medical records was conducted on patient records including either nefopam or ketorolac with opioid ivPCA for post-operative pain management in general surgery department from January to December 2014. The status of pain control and ADRs were collected. Results: Out of 6,330 general surgery cases, nefopam was given in 153 prescriptions (6.9%) and ketorolac in 81 prescriptions (3.6%). The level of pain control was not different between two groups (70.9% vs. 75.3%; p = 0.51), but ADRs were more frequently reported in nefopam group (9.8% vs. 2.5%; p < 0.05). New ADRs of hot flushes (n = 1) and paresthesia in hands (n = 1) were reported in nefopam group and they were unlisted in the approved package insert. No serious ADRs were reported in both groups. Conclusion: Our findings presented that nefopam showed a similar analgesic effect and higher ADR rates compared to ketorolac as an adjuvant to fentanyl iv PCA for post-operative pain management in general surgery patients in South Korea.

국내 유통 알부틴 함유 미백 기능성화장품 중 히드로퀴논 및 살균보존제 안전성 조사 (Investigation on the Safety of Hydroquinone and Preservatives among Whitening Functional Cosmetics Containing Albutin in Korea)

  • 조중희;김지형;엄선아;강민정;한영선;허명제
    • 대한화장품학회지
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    • 제45권4호
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    • pp.399-408
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    • 2019
  • 미백 성분으로 사용되는 알부틴은 피부질환 및 발암물질로 알려진 히드로퀴논을 생성할 수 있으며, 살균보존제는 화장품을 장기간 보관 및 사용 중 미생물의 오염을 방지하기 위해 필수적이기는 하지만 독성 및 피부 자극 등 안전성의 문제가 제기되고 있다. 이번 연구에서는 온·오프라인으로 판매되는 알부틴 함유 미백 기능성화장품 40건을 대상으로 히드로퀴논과 살균보존제 21종에 대하여 함량 및 사용실태를 조사하였다. 그 결과, 히드로퀴논은 9건이 검출 되었으며, 이 중 7건에서 0.3 ~ 0.9 ppm으로 식품의약품안전처에서 설정한 기준에 적합하였으나, 2건에서는 8.4 ppm, 50.5 ppm으로 검출이 되어 기준을 초과하였다. 살균보존제는 40건 중 20건에서 검출되었으며, 검출 항목 및 범위는 페녹시에탄올 0.1 ~ 0.7% (15건), 메틸파라벤 0.19 ~ 0.21% (2건), 클로르페네신 0.13% (1건), 클로르헥시딘 0.006%(1건), 프로필파라벤 0.06% (1건) 로 모두 기준 이내로 검출되었다. 또한 화장품 중 기능성 화장품의 경우 화장품법에 의하여 1차 또는 2차 포장에 기능성 화장품이라는 단어를 표기해야 하지만 40건 중 1건에서 표기가 되어 있지 않았다. 실험 결과 살균보존제는 안전하게 관리 되는 것으로 판단되지만, 히드로퀴논이 검출된 제품은 알부틴이 분해되어 생성되었다고 사료 되어 알부틴의 분해에 대한 추가적 연구 및 품질관리의 개선이 요구된다.

패스트푸드업체에서 실시할 영양표시제 인식 및 필요성 분석 - 서울시를 중심으로 - (The Recognition and Requirement of Nutrition Labeling in Fast-Food Restaurants)

  • 정혜정;천희숙;권광일;김지영;유광수;이준형;김종욱;박혜경;김소희;홍순명
    • Journal of Nutrition and Health
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    • 제42권1호
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    • pp.68-77
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    • 2009
  • 국민들에게 올바른 영양정보를 제공하여 외식시 균형잡힌 영양섭취와 올바른 메뉴선택을 위한 영양표시제의 방안과 패스트푸드업체에서 실시할 영양표시제에 관한 소비자 인식과 필요성 그리고 건강한 식생활에 미칠 영향을 분석하기 위해 설문조사한 결과는 다음과 같다. 첫째, 영양표시에 대한 소비자의 인식을 기존에 영양표시 제가 실시되고 있는 가공식품과 향후 패스트푸드업체에서 실시할 영양표시제에 대한 인식을 조사한 결과, 현재 가공식품을 구입하는데 있어서 영양표시의 중요성을 높게 인식하고 있는 반면 패스트푸드업체에서 실시할 영양표시제에 대한 인식은 매우 낮은 것으로 분석되었다. 그러나 패스트푸드업체에서 실시할 영양표시제의 도입 필요성은 인지하는 있었으며 이는 메뉴선정에 도움을 주고 건강한 식생활에 영향을 줄 것으로 인식하고 있었다. 또한 영양성분표시를 실시한 외식업체에 대한 재방문의사도 높은 것으로 분석되었다. 둘째, 패스트푸드업체의 메뉴에 대한 영양성분의 표시기준은 100 g(또는 100 mL)의 단위기준보다 1인 제공량으로 표시되기를 바라고 있었으며, 패스트푸드업체가 표기해야할 영양성분으로는 성인병과 체중증가와 관련있는 열량과 지방 그리고 콜레스테롤함량이 우선적으로 표기되기를 바라는 것으로 분석되었다. 그리고 메뉴에서 우선적으로 표기되어야 하는 항목으로는 열량, 1인분량, 지방함량인 것으로 분석되었다. 셋째, 패스트푸드업체에서 영양성분을 표시할 장소는 소비자가 주문을 하기 전 쉽게 확인하고 참고할 수 있는 매장내 포스단말기와 계산대 위에 설치된 메뉴보드로서, 이는 패스트푸드업체의 셀프서비스 주문방식을 반영된 결과로 분석되었다. 넷째, 패스트푸드업체에서 실시할 영양표시제의 필요성에서는 여자가 남자보다 더 많은 필요성을 인식하고 있었으며, 주부와 초등학생들이 비교적 낮은 필요성을 보이고 있어 주부와 초등학생을 대상으로 하는 영양표시제에 관한교육프로그램의 필요성이 제기되었다. 또한 학력에 있어서는 고학력자일수록 그리고 월소득이 높을수록 영양표시제에 대한 필요성을 높게 인식하고 있었다. 이는 영양교육을 통한 식생활의 중요성을 인지할 기회가 많았고 생활의 여유 속에서 끼니를 떼우기 위한 식사가 아닌 선택을 통한 식사를 즐기는 고소득자들에게는 영양표시제의 실시가 더욱더 필요하게 되었음을 알 수 있었다. 그리고 7번 이상의 다이어트 경험자들도 영양표시제에 대한 필요성을 인식하고 있었는데 이는 체중감량을 위한 칼로리 제한을 외식을 하면서도 가능하게 하기 위함이라고 사료된다. 다섯번째, 패스트푸드업체에서 실시될 영양표시제가 건강한 식생활에 미치는 영향에 대해 남자보다는 여자가 더 많은 영향을 줄 것이라고 생각하고 있었으며 연령에서는 10대 20대 30대가 더 많은 영향을 줄 것이라고 생각하고 있었고 전문대학졸업자와 대학원졸업자가 비교적 많은 영향을 미칠 것이라고 분석되었다. 이는 외모에 관심이 많은 여성과 젊은층 그리고 식생활에 대한 교육기회가 많았던 조사대상자들이 영양표시제가 건강한 식생활에 영향을 미칠 것이라고 인식하고 있었기 때문이라고 사료된다. 그러나 가족의 식생활을 담당하는 주부들의 영양표시제에 대한 인식은 매우 낮아 주부들을 대상으로 한 건강한 식생활 교육 프로그램을 실시해야 할 필요성이 제기되었다.

저장 조건 감지 지표 장치의 특성 및 식품에의 응용 가능성 (Application of time-temperature indicators for cooling and frozen food storage and distribution)

  • 안덕준;유승석
    • 한국포장학회지
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    • 제5권1호
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    • pp.25-29
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    • 1999
  • 이미 개발이 완료됐거나 개발 중인 인디케이터 3가지를 이용하여 다양한 온도에서의 색 변화 여부 및 정도를 측정하였다. 각각의 인디케이터는 다른 반응 기작 및 화학 물질을 사용하고 있어, 색 변화에 필요한 활성화 에너지 값 및 반응 속도에 차이가 있었다. 이러한 특징은 내용물의 저장 및 유통 조건에 맞는 적절한 인디케이터를 이용하여 원하는 결과를 얻을 수 있다는 사실을 알게 되었다. 즉 제품의 주된 저장조건이 냉동인지 아니면 냉장인지 그리고 제품의 품질 변화 속도를 고려하여 각기 다른 인디케이터를 사용하면 내용물의 실제 저장 기간과 색 변화와의 상관관계 효과를 높일 수 있다. 또한 저장 및 유통 시 온도의 변화가 수반됨으로서 온도의 지속적인 변화에 다른 색 변화 가능성을 연구할 필요가 있으며 이와 아울러 실제 식품에 부착하여 내용물의 상태와 색 변화를 연관시키는 연구가 필요할 것으로 생각된다.

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옴니채널 특성이 고객만족도와 선호도에 미치는 영향 연구 - 한·중 소비자를 중심으로 - (The Effect of Omni-Channel Characteristics on Customer Satisfaction and Preference - Focusing on Korean and Chinese Consumers -)

  • 서소욱;김혜균
    • 한국의상디자인학회지
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    • 제26권2호
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    • pp.129-140
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    • 2024
  • Omni-channel refers to a distribution channel through which consumers can purchase products without time and place constraints through the fusion of existing online and offline stores. Therefore, a study on the effect of the four characteristics of Omni-channel on customer satisfaction and preference was conducted among 350 and 365 Korean and Chinese consumers, respectively on customers of Olive Young and Watson China, representative drug store brands in Korea and China. Analysis was conducted using IBM SPSS 26.0's statistical package program. Frequency analysis, factor analysis, Cronbach alpha, correlation analysis, and regression analysis were performed. As a result of verifying the effect of Omni-channel characteristics on customer satisfaction, it was found that convenience, accessibility, and price fairness had a significant positive (+) effect on customer satisfaction for Korean and Chinese consumers. Customer satisfaction was found to have a significant positive (+) effect on preference. This is because Korean and Chinese consumers generally had high satisfaction and preference for Olive Young and Watsons.

Involvement of GRP78 in the Resistance of Ovarian Carcinoma Cells to Paclitaxel

  • Zhang, Li-Ying;Li, Pei-Ling;Xu, Aili;Zhang, Xin-Chen
    • Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
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    • 제16권8호
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    • pp.3517-3522
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    • 2015
  • Background: Glucose regulated protein 78 (GRP78) is a type of molecular chaperone. It is a possible candidate protein that contributes to development of drug resistance. We first examined the involvement of GRP78 in chemotherapy-resistance in human ovarian cancer cell. Materials and Methods: The expression of GRP78 mRNA and protein were examined by RT-PCR and western blotting, respectively, in human ovarian cancer cells line (HO-8910). Sensitivity of HO-8910 to paclitaxel was determined with methyl thiazolyl tetrazolium (MTT). Suppression of GRP78 expression was performed using specific small-interfering RNA (siRNA) in HO-8910 cells, and cell apoptosis was assessed by flow cytometry. Statistical analysis was performed using the SPSS 15.0 statistical package. Results: HO-8910 cells, with high basal levels of GRP78, exhibited low sensitivity to paclitaxel. The mRNA and protein levels of GRP78 were dramatically decreased at 24h, 48h and 72h after transfection and the sensitivity to paclitaxel was increased when the GRP78 gene was disturbed by specific siRNA transfection. Conclusions: The results suggested that high GRP78 expression might be one of the molecular mechanisms causing resistance to paclitaxel, and therefore siRNA of GRP78 may be useful in tumor-specific gene therapy for ovarian cancer.