• 제목/요약/키워드: Diagnostic Radiation Equipment

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진단용 엑스선 장치에 있어서 방사선 방어에 대한 일반 요구사항 -IEC 60601-1-3:2008에 근거한 KFDA DRS 1-1-3:2008- (General Requirements Pertaining to Radiation Protection in Diagnostic X-ray Equipment -KFDA DRS 1-1-3 : 2008 base on IEC 60601-1-3:2008-)

  • 강희두;동경래;권대철;최준구;정재호;정재은;류영환
    • 대한디지털의료영상학회논문지
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    • 제11권2호
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    • pp.69-77
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    • 2009
  • This study gives an account of the collateral standards in IEC 60601-1-3: 2008 specifying the general requirements for basic safety and essential performance of diagnostic X-ray equipment regarding radiation protection as it pertains to the production of X-rays. The collateral standards establish general requirements for safety regarding ionization radiation in diagnostic radiation systems and describe a verifiable evaluation method of suitable requirements regarding control over the lowest possible dose equivalent for patients, radiologic technologists, and others. The particular standards for each equipment can be determined by the general requirements in the collateral standard and the particular standard is followed in the risk management file. The guidelines for radiation safety of diagnostic radiation systems is written up in ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1-3(2002)1st edition, medical electric equipment part 1-3, and the general requirements for safety-collateral standards: programmable electrical medical systems. Therefore the diagnostic radiation system protects citizens' health rights with the establishment and revisions of laws and standards for diagnostic radiation systems as a background for the general requirements of radiation safe guards applies, as an international trend, standards regarding the medical radiation safety management. The diagnostic radiation system will also assure competitive power through a conforming evaluation unifying the differing standards, technical specifications, and recognized processes.

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Analysis of Radiation Exposure Dose according to Location Change during Radiation Irradiation

  • Chang-Ho Cho;Jeong-Lae Kim
    • International Journal of Advanced Culture Technology
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    • 제12권2호
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    • pp.368-374
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    • 2024
  • During an X-ray examination, the beam of radiation is dispersed in many directions. We believe that managing radiation dose is about providing transparency to users and patients in the accurate investigation and analysis of radiation dose. The purpose of measuring the radiation dose as a function of location is to ensure that medical personnel using the equipment or participating in the operating room are minimally harmed by the different radiation doses depending on their location. Four mobile diagnostic X-ray units were used to analyze the radiation dose depending on the spatial location. The image intensifier and the flat panel detector type that receives the image analyzed the dose by angle to measure the distribution of the exposure dose by location. The radiation equipment used was composed of four units, and measuring devices were installed according to the location. The X-ray (C-arm) was measured by varying the position from 0 to 360 degrees, and the highest dose was measured at the center position based on the abdominal position, and the highest dose was measured at the 90° position for the head position when using the image intensifier equipment. The operator or medical staff can see that the radiation dose varies depending on the position of the diagnostic radiation generator. In the image intensifier and flat panel detector type that accepts images, the dose by angle was analyzed for the distribution of exposed dose by position, and the measurement method should be changed according to the provision of dose information that is different from the dose output from the equipment according to the position.

진단용엑스선장치 제조품질관리에 관한 국내.외 규격의 동향 (The Recent Trend of the National and International Standard of Manufacturing Quality Control for Diagnostic X-ray Equipment)

  • 최인석;김정민;정회원;민정환;이인수
    • 대한방사선기술학회지:방사선기술과학
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    • 제32권1호
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    • pp.1-15
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    • 2009
  • 진단용엑스선장치의 방사선방어 관한 내용을 중심으로 국내 외 규격을 살펴보고 신-구 IEC규격을 비교하여 본 결과는 다음과 같다. 가장 최근에 발표된 IEC 60601-1-3 ; 2008 2nd Edition에 담긴 철학은 크게 두 가지로서, 제조된 진단용 엑스선장치에 의하여 촬영 받게 될 환자를 위하여 어떤 종류의 방사선(선질 : Radiation Quality)을 얼마나 주었는지(선량 : Radiation Dose)를 확실히 해야 한다는 것이며 또 그 장치를 이용하는 작업자를 위하여 누설방사선(Leakage Radiation), 잉여방사선(Residual Radiation), 떠돌이 방사선(Stray Radiation)을 최소화해야 한다는 것이다. 진단용 엑스선장치에 관한 국내규격을 개정하거나 다시 제정할 경우 다음과 같은 내용과과정이 필요하다고 사료된다. 1. 가급적 최신 개념이 담긴 국제규격(IEC Publication)에 맞추되 우리나라의 실정에 맞는 규격을 채택하여야 할 것이다. 즉 IEC 60601-1-3 ; 2008을 근간으로 하고 미국의 CFR, 일본의 JIS도 참고한다면 지금 보다 한층 진보한 규격을 만들 수 있을 것이다. 2. 방사선안전부분을 중점적으로 고시하는 것이 간결하다. 즉 전기 기계적 안전에 관한 사항(IEC 60601-1)은 식품의약품안전청 고시 제 2006-7호 "의료기기의 전기 기계적 안전에 관한 공통기준규격"을 준용해야 한다. 3. 급격한 고시의 변화는 바람직하지 않다. 즉 최근에 개정된 IEC 60601-1-3 ; 2008을 도입하여 바로 적용하지 않고, 일단 현 규격을 일부 개정하여 사용하면서 적응기간을 가질 필요가 있다.

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KS C IEC60601-1-3: 의료용 전기기기-제1-3부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항-보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어를 적용한 진단용 방사선 발생장치의 검사기준 개선안 (Amendment of the Inspection Standard for Diagnostic Radiation Equipment Applying IEC 60601-1-3: Medical Electrical Equipment - Part 1-3: General Requirements for Basic Safety and Essential Performance - Collateral Standard: Radiation Protection in Diagnostic X-ray Equipment)

  • 박혜민;김정민;김정수;김성옥;최영민
    • 대한방사선기술학회지:방사선기술과학
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    • 제41권5호
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    • pp.493-504
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    • 2018
  • The diagnostic radiation equipment is managed in accordance with the "Rules for Safety Management of Diagnostic Radiation Equipment" enacted in 1995. The equipments should be inspected before use and every three years after use in accordance with the [Appendix 1] of the same rule. The inspection standard has been maintained without particular revision since enacted. But, over the past two decades new types of equipments have been manufactured and used. So, it is necessary to revise [Appendix 1] by making inspection items and inspection standards. In this study, we revised the classification system of equipments and reviewed international standards of IEC 60601 series, IEC 61223 series and AAPM TG 18 On-line Report No.03. And identified the problem of current inspection standards. Through this, we revised, deleted and added the inspection items and inspection standard of each equipment to meet the domestic circumstances. As a result of the study, we reorganized the classification system of equipment which are current classified as 5 classes into 22 classes as X-ray system etc. (7 classes), CT system etc. (5 classes) and Dental X-ray system etc. (10 classes). And then, we developed 70 inspection items for 6 types of equipments according to the reorganized classification system of equipments. The inspection items and inspection standards derived from this study have been proposed to the KCDC and will be applied to the revision of the Rule's [Appendix 1]. Therefore, we expect to be used as reference materials for domestic medical center, inspection institutions, and equipment manufacturing import companies.

A New Radiation-Shielding Device for Restraining Veterinary Patients

  • Songyi Kim;Minju Lee;Miju Oh;Yooyoung Lee;Jiyoung Ban;Jiwoon Park;Sojin Kim;Uhjin Kim;Jaepung Han;Dongwoo Chang
    • 한국임상수의학회지
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    • 제40권6호
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    • pp.429-437
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    • 2023
  • In veterinary medicine, most radiographic images are obtained by restraining patients, inevitably exposing the restrainer to secondary scattered radiation. Radiation exposure can result in stochastic reactions such as cancer and genetic effects, as well as deterministic reactions such as skin burns, cataracts, and bone marrow suppression. Radiation-shielding equipment, including aprons, thyroid shields, eyewear, and gloves, can reduce radiation exposure. However, the risk of radiation exposure to the upper arms, face, and back remains, and lead aprons and thyroid shields are heavy, restricting movement. We designed a new radiation-shielding system and compared its shielding ability with those of conventional radiation-shielding systems. We hypothesized that the new shielding system would have a wider radiation-shielding range and similar shielding ability. The radiation exposure dose differed significantly between the conventional and new shielding systems in the forehead, chin, and bilateral upper arm areas (p < 0.001). When both systems were used together, the radiation-shielding ability was better than when only one system was used at all anatomical locations (p < 0.01). This study suggests that the new radiation-shielding system is essential and convenient for veterinary radiation workers because it is a step closer to radiation safety in veterinary radiography.

진단용 방사선 안전관리 법령의 문제점에 관한 연구 (Problems of the Act and Subordinate Statutes Related to the Regulation of Radiation Safety for Diagnosis)

  • 임창선
    • 의료법학
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    • 제23권2호
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    • pp.97-118
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    • 2022
  • 의료기관에서 진단용 방사선의 이용은 매년 급속히 증가하고 있다. 또한 집단 유효선량도 매년 증가하고 있다. 그러므로 국민에 대한 방사선 피폭을 최대한 적게 낮추어야 하며, 진단용 방사선 안전 관리를 효율적으로 할 수 있도록 제도적으로 확립하여야 한다. 이에 진단용 방사선 안전관리에 대한 법적 규율이 법령체계상 맞지 않거나 내용에 있어서 현실과 괴리가 없는지 문제점을 파악하고 그에 대한 개선 방향을 모색하여 다음과 같은 결과를 얻었다. 첫째, 「의료법」에는 검사·측정기관에 대한 근거 규정도 없고 행정처분에 대한 위임규정도 없다. 그러므로 「의료법」 에 검사·측정기관에 대한 근거 규정과 이들 기관들에 대한 행정처분의 근거 규정을 두어 법적 정당성을 확보해야 한다. 둘째, 진단용 방사선 특수의료장비에 대해서는 「특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙」과 「진단용 방사선 발생장치 안전관리에 관한 규칙」을 통합하여 신고 등 행정적 절차를 일원화해야 한다. 셋째, 「진단용 방사선 발생장치 안전관리에 관한 규칙」 상 진단용 방사선 안전관리기준을 위반한 경우에 행정처분 등 제재가 미비된 사항들을 보완할 필요가 있다. 넷째, 의료기관에서 이용하는 진단용 방사선과 치료용 방사선에 대하여 「의료법」과 「원자력안전법」의 이원적인 법령 체계로 규율하는 것은 진단용 방사선 안전관리에 있어서도 효율적이지 못하다. 따라서 진단용 방사선뿐만 아니라 치료용 방사선, 핵의학을 포함한 의료용 방사선 전체를 「의료법」 체계에서 통일하여 규율하는 것이 필요하다고 본다.

진단용 영상장치에서 전자파 측정에 관한 고찰 (A Study on the Electromagnetic Wave Measurement in Diagnostic Imaging Equipment)

  • 어윤기
    • 대한디지털의료영상학회논문지
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    • 제7권1호
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    • pp.39-44
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    • 2005
  • Purpose of this research is that if Radiographer has focused on Radiation exposure research until now, he should realize that always exposed by Electro Magnetic Wave at given working environment And also, another purpose is that to minimize damage with measuring Electro Magnetic Wave which is happened area and distance of Radiation Control System and High Voltage Equipment, check occurrence rate and minimize damage from it.

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진단용 방사선 발생장치 안전관리를 위만 교육현안과 현주소 (The Educational Pending Problems for the Safe Management of Diagnostic Imaging Equipment and the Current Status.)

  • 송태호;고흥;김명희
    • 대한방사선협회지
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    • 제28권1호
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    • pp.74-82
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    • 2002
  • 1. Purpose Presently, the service areas of those who we engaged in radiation works are being specialized. Thus, in this study, we propose a way for efficiently improving mutual relationship between the works of the radiation technicians(radiologists) and

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방사힘 측정법을 이용한 초음파 진단장치용 배열 탐침자의 음향파워 측정시스템 (Acoustic Power Measurement System of Array Probes for Ultrasonic Diagnostic Equipment Using Radiation Force Balance Methods)

  • 윤용현;조문재;김용태;이명호
    • 한국음향학회지
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    • 제29권6호
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    • pp.355-364
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    • 2010
  • 초음파 진단장치의 음향출력 특성은 전기음향 변환 장치인 배열 탐침자의 성능에 크게 영향을 받으며, 생물학적안전 측면에서 매우 중요하다. 본 논문에서는 초음파 진단장치용 배열 탐침자로부터 방사되는 음향파워를 소자별로 측정할 수 있는 자동화 시스템을 구성하였으며, 곡선형 탐침자의 경우 각 소자의 지향성이 측정에 미치는 영향을 확인하고 이를 보정하는 기법을 개발하였다. 선형, 위상형, 곡선형 배열 탐침자를 대상으로 음향파워 측정결과, 본 논문에서 제시하는 측정기법은 배열 탐침자의 음향파워 특성을 평가하는데 적합함을 확인하였다.

진단용 방사선 발생장치의 수시 정도관리 항목 및 기준에 관한 기초 연구 (A Base Study on the Constancy Quality Control Test and Clause of Diagnosis Radiation Equipment)

  • 허예지;김교태;노시철;남상희;박지군
    • 한국방사선학회논문지
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    • 제8권3호
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    • pp.105-110
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    • 2014
  • 국내 진단용 방사선 발생장치는 3년 주기로 시행되는 정기적인 정도관리 검사에 앞서 일별, 주별, 월별, 분기 반기별로 시행하는 수시 정도 관리에 대한 항목 및 규정이 명확하게 지정되어 있지 않다. 미국과 유럽 등의 선진국에서는 정도 관리 항목에 대해 검사를 수행하는 검사자를 구분하여 국가 기관에 보고하도록 되어 있으므로 체계적인 검사 수행과 더불어 검토가 가능하다. 그러므로 의료 장비의 현대화가 이루어지는 시점에서 국외의 주기별 정도관리 시스템을 국내 진단용 방사선 발생 장치에 적합하도록 도입하여 정도관리 항목과 기준의 재정립이 반드시 필요하다. 이에 본 논문에서는 진단용 방사선 발생장치 중 가장 빈번히 사용되고 있는 일반 X선 촬영 장치의 3년 정기점검 사이에 주기적인 수시 정도 관리 검사 항목과 방법 및 기준 수립을 위해 미국, 캐나다 등의 국외 문헌 조사 및 국제 전자 기술 위원회(International Electro-technical Commission, IEC)의 규정 항목과 비교하였다. 이를 바탕으로 국내 수시 정도관리 항목 신설 시 필요한 검사 항목 및 기준 설정을 위한 기초 자료로 제시하고자 하였다.