• 제목/요약/키워드: Clinical Trials

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항생제 사용과 세균성 어류질병의 치료 (The utilization of antibiotics and the treatment of bacterial diseases in fish)

  • 정현도;전세규
    • 한국어병학회지
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    • 제5권1호
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    • pp.37-48
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    • 1992
  • 항생제란 어떤 미생물의 생성물질로서 다른 미생물의 증식을 억제하거나 살균작용을 나타내는 것을 의미한다. 현재까지 알려진 4000여종의 항생제중, 수산용으로는 약 20여종이 사용되고 있다. 이러한 항생제의 분류는 화학적 구조와 부수되는 기능에 의하는 것이 일반적이며 그 효과는 적용되는 병원성균의 종류와 어류가 처해있는 환경에 따라 대단히 영향을 받는다. 그러므로 항생제의 종류와 적용방법은 정확한 질병에 대한 원인 규명이 있은 후 결정되어져야 할 것이다. 무절제하게 사용된 항생제는 자연적으로 발생하여 존재하고 있는 내성균을 선택적으로 증식 가능케 한다. 이미 일본의 수많은 양어장에서 내성균 출현의 보고가 있었고, 많은 종류의 내성균은 R plasmid를 가지고 있다는 것도 밝혀졌다. 우리나라의 양어장에서도 내성균 출현과 R plasmid에 의한 내성균 확산은 곧 문제가 될 수 있는 가능성이 크므로 전반적인 역학조사가 있어야 할 것이다. 상용항생제의 어류에 대한 약동력학, 잔존량, 임상적용 실험등에 대한 연구는 상당히 되어 있어 적절한 이들 항생제의 사용이 가능하지만, 현재까지 대부분의 수산용 항생제에 대해서는 연구해야 될 부분이 아직 많이 남아 있다. 그러므로 어류질병 치료와 항생제의 정확한 사용을 위해서는 양식사업을 하고 있는 현장과 진단을 할 수 있는 실험실의 긴밀한 협조관계가 무엇보다 중요하다 할 것이다.

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종합병원 간호사의 소진개선을 위한 소시오드라마의 활용 (Application of Sociodrama for Reducing Burnout of Nurses in General Hospital)

  • 신은희;정현강;은홍배;정경희;임세원
    • 정신신체의학
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    • 제17권2호
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    • pp.62-67
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    • 2009
  • 연구목적 : 집단 치료 방법 중의 하나인 소시오드라마가 종합병원의료종사자의 직무 만족도와 소진정도를 개선할 수 있는지와 직종 및 직종 내의 갈등, 직무만족도, 그리고 소진정도의 관계를 알아보고자 본 연구를 수행하였다. 방법 : 종합병원에 근무하는 간호사 20명에게 정신과 전문의가 소시오드라마에 참여를 권유하여 동의한 15명을 대상으로 하였다. 소시오드라마 시행 1주후 병동조직특성척도(ward organizational feature scale)과 소진척도(Maslach burnout inventory)를 작성하게 하였다. 대조군으로는 소시오드라마 시행군과 동일병동에 근무하는 간호사들 중 소시오드라마에 참여하지 않았던 20명에게 동일한 척도를 시행하기를 권유하였으며 17명이 척도를 완성하였다. 결과 : 소시오드라마 시행군(N=15)은 대조군(N=17)에 비해 소진정도가 유의하게 낮았다. 간호사/의사관계와 직무만족도 및 소진정도와 유의한 상관관계를 보였으나 회귀분석을 통해 변인간 상호작용을 통제하였을 때에는 직무만족도만이 소진에 대한 유의한 예측변인이였다. 결론 : 본 연구의 결과는 종합병원 간호사의 소진정도를 개선하는데 있어 소시오드라마의 시행이 긍정적인 효과를 가질 수 있을 가능성을 제시한다. 향후 본 연구의 제한점을 개선한 추가연구가 필요하다.

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경도비만 여성에서 생커피두 엑기스의 섭취에 의한 체지방 감소 효과 (Effect of Green Coffee Bean Extract Supplementation on Body Fat Reduction in Mildly Obese Women)

  • 김태수;양웅석;박소이;이성표;강명화;이재환;박일범;박현준;무라이 히로미치;오카다 타다시
    • 한국식생활문화학회지
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    • 제27권4호
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    • pp.407-413
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    • 2012
  • In previous studies, we performed joint animal studies and clinical trials between Yonsei University and Oryza Oil & Fat Chemical Co. Ltd. We have shown that coffee bean extract has potent anti-obesity and hypotriglyceridemic activities as well as beneficial effects on body fat reduction.In this study, the effects of coffee bean extract (100 mg/capsule) on body fat reduction were evaluated in overweight/obese women (body mass index of 25~30 $kg/m^2$ or body fat > 30%) not diagnosed with any type of disease. Subjects were randomly assigned to a coffee bean extract group (n=10) or placebo group (n=10). We measured anthropometric parameters, abdominal fat distribution by computed tomography and blood components before and after the 8week intervention period. After supplementation, the coffee bean extract group showed body weight (p=0.08), body mass index (p=0.06), hip circumference (p<0.05), and upper waist circumference (p< 0.01). In addition, after 8 weeks, the coffee bean extract group showed a significant decrease in abdominal internal fat area compared to 0 weeks (0 weeks : $155.8cm^2$; 8 weeks : $145.9cm^2$, ${\Delta}$ change : $-9.9cm^2$, respectively). However, there were no significant differences in lipid profiles or serological measurements between the coffee bean extract group and placebo group. The results of our human study demonstrated that coffee bean extract supplementation for 8 weeks has beneficial effects on reducing abdominal internal fat area as well as hip and waist circumferences.

비만 소아들에서의 경동맥 내막중막 두께 측정 (Carotid Intima-Media Thickness Measurement in Obese Children)

  • 박경옥;최석주;염희현;정소정;유정진;박영신;이동환
    • Clinical and Experimental Pediatrics
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    • 제48권9호
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    • pp.935-938
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    • 2005
  • 목 적 : 소아 비만은 동맥 경화에 따른 성인 심혈관 질환의 독립적인 위험인자이다. 저자들은 비만 소아들을 대상으로, 동맥경화증의 조기 병변인 경동맥 내막중막 두께가 정상아들에 비해 증가되어 있는지를 확인해 보고자 본 연구를 시행하였다. 방 법 : 총 32명을 대상으로 하였는데, 체질량지수가 연령, 성별 표준치의 85 백분위수 이상인 21명의 비만아/과체중아들을 비만군으로 하였고, 85 백분위수 미만이었던 11명을 정상 대조군으로 하였다. 모든 대상 소아들에서 만성 질환력과 약물 투여력이 없었다. 연령, 성별, 신장, 체중, 수축기/이완기 혈압 등이 조사되었고, 초음파를 통해 경동맥 내막중막 두께가 측정되었다. 19명의 비만아군 환아들에서 혈청 포도당, 간 transaminase 수치, 콜레스테롤 수치 등이 검사되었다. 결 과 : 비만아군의 경동맥 내막중막 두께가 대조군에 비해 증가되어 보였으나 유의한 차이를 보이지는 않았다(0.42 vs. 0.40, P=0.0592). 단순선형회귀분석 결과 체질량지수를 포함하여 경동맥 내막중막 두께의 변화를 통계적으로 의미있게 설명해 주는 변수는 없었으나, 체질량지수가 유의성에 근접하였다(P=0.0585). 결 론 : 소아들을 대상으로 경동맥 내막중막 두께 측정이 연구된 것은 저자들이 조사한 바로는 국내에서 본 연구가 시초의 것으로 생각된다. 통계적 유의성에 근접하였으나 조사 대상수의 부족으로 비만아에서 경동맥 내막중막 두께의 상승이나 체질량지수와의 의미있는 연관성을 증명해 내지는 못하였다. 향후 보다 많은 비만 소아들을 포함한 연구가 후속되어야 할 것으로 판단된다.

비인강암의 방사선치료성적 (Radiation Therapy of Nasopharyngeal Cancers)

  • 신세원;김성규;김명세
    • Journal of Yeungnam Medical Science
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    • 제9권2호
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    • pp.312-320
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    • 1992
  • 1986년 4월부터 1992년 3월까지 6년간 영남대학교 의과대학 부속병원 치료방사선과에 내원하여 근치적인 방사선치료를 시행한 후 6개월 이상 추적조사가 가능하였던 31명의 치료성적은 다음과 같다. 대상환자 31명중 남자가 22명으로 여자보다 2.4배 많았으며 30세미만 3명을 제외하면 30대에서 60대까지 고른분포를 보였다. 병리조직학적 분류상 편평세포암이 13명, 미분화세포암이 18명이었다. 임상적병기는 I기 1명, II기 2명, III기 6명, IV기 22명이었다. 31명중 방사선치료만 시행된 경우가 11명, 항암제등과 병합치료를 시행한 경우가 20명이었다. 편평세포암 환자 11명중 6명에서 방사선치료만을 시행하였고 5명에서 병합치료를 시행하였으나, 미분화세포암에서는 18명중 5명은 방사선치료만을 시행하였고 13명은 병합치료를 실시하였다. 치료에 대항 반응은 치료방법에 따른 차이가 없었으나, 방사선치료만 시행한 경우에 편평세포암 6명중 3명이 완전관해를 보인 반면에, 미분화세포암 5명 모두 완전관해를 보여 큰 차이를 보였으나 병합치료에서는 세포형태에 따른 차이가 소실되었다. 치료 후 1년 생존율은 치료방법에 따른 차이가 없었다. 완전관해를 보인 환자 22명중에서 방사선치료만 시행한 8명중 6명에서 재발을 보였으며 그중 3명은 원격전이를 동반하였으나, 병합치료를 시행한 14명중에서 3명만이 재발을 보였으며 그중2명은 원격전이를 보였다. 이상의 결과에서 치료방법에 따른 관해율은 비슷하였으나 치료 후 추적과정에서 발생하는 재발은 방사선치료만 시행한 경우보다 병합치료를 실시한 경우에 현저히 줄어듬을 보여주어 비인강암에 대한병합치료가 국소재발의 감소 및 원격전이의 감소를 통하여 생존율의 향상에도 기여하리라 사료된다.

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실험적 외상성 뇌손상모델에서 외상 후 저체온과 MgSO4의 효과 (Effects of Posttraumatic MgSO4 Injection and Hypothermia an Animal Model of Traumatic Brain Injury(TBI))

  • 한성록;현동근;박종운;하영수;김준미
    • Journal of Korean Neurosurgical Society
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    • 제29권10호
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    • pp.1296-1302
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    • 2000
  • Objective : Traumatic brain injury including diffuse axonal injury has been shown to result in a decrease in brainfree magnesium concentration, an endogenous inhibitor of calcium entry into neuron, that is associated with the development of neurological motor deficits. The goal of this study is to establish the therapeutic window during which the therapy with $MgSO_4$ and/or hypothermia improve damaged neurons by TUNEL stain. Method : Moderate brain injury was induced in 64 adult Sprague-Dawley rats, weighing 350 to 450gm each, by using a simple weight-drop device(Marmarou model). The animals were randomly assigned to four groups(sixteen rats each, a control group, a group treated with $MgSO_4$, a group treated with hypothermia, and a group treated with $MgSO_4$ and hypothermia) and the rats in each group were sacrificed and studied after 12 hrs, 24 hrs, 1 wk, and 2 wks after insult. In hypothermic group, these rats were subjected to hypothermia after injury, with their rectal temperatures maintained at $32^{\circ}C$ for 1 hour. After 1-hour period of hypothermia, rewarming to normothermic level was accomplished over 30-minute period. In the groups treated $MgSO_4$, hypothermia and $MgSO_4$ were subsequently treated with $MgSO_4$($750{\mu}moles/kg$) infused intra-muscularly at 30 minutes after trauma. Result : In all treated groups, a significant reduction in TUNEL positive cells was found in comparison with the control group each time(p<0.001). Between treatment groups, No differnce was seen 12hrs, 24hrs, and 1wk. However, hypothermic group treated with or without $MgSO_4$ showed more significant reduction in apoptotic cells than group treated with $MgSO_4$ 2 weeks after trauma(p<0.05). However, hypothermic group treated with $MgSO_4$ showed no significant reduction in apoptotic cells compared with hypothermic group(p>0.05). Conclusion : These findings suggest that both hypothermia and $MgSO_4$ significantly improve pathological changes. Otherwise simultaneously $MgSO_4$ and hypothermia treatment groups is failed to provide additional neuroprotection. These results may be relevant to the design of future clinical trials of therapeutic hypothermia and $MgSO_4$ for traumatic brain injury.

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뇌졸중 환자의 건강신념과 운동기능 재활 이행 및 일상생활동작 행능력과의 상관성 (The relationship between the patient's health beliefs and the implementation of functional movement rehabilitation and ability to perform ADL in stroke patients)

  • 문병무;이연섭;이병훈
    • 한국산학기술학회논문지
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    • 제13권7호
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    • pp.3057-3064
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    • 2012
  • 본 연구에서는 뇌졸중 환자의 건강신념과 환자의 운동기능 재활 이행 및 일상생활동작 수행능력의 관계를 파악하고 뇌졸중 환자의 성공적인 재활 프로그램에 대한 기초 자료를 제공함으로써 임상에서 뇌졸중 환자의 재활시 근거자료로 활용하고자 시도되었다. 전라북도 J시에 소재하고 있는 D병원에 뇌졸중으로 진단 받고 입원 치료중인 뇌졸중 환자들을 대상으로 본 연구목적을 이해하고 연구 참여에 동의한 환자에게 총 150부의 설문지를 배부한 후 132부를 회수하였고 그 중 자료가 불충분한 11부를 제외한 총 121부를 자료 분석하고, 평가를 실시하였다. 수집된 자료는 SPSS for Window(ver.12.0) 프로그램을 사용하여 대상자 일반적 특성을 파악하기 위해 빈도분석을 하였으며, 건강신념과 운동기능 재활 이행 및 일상생활동작 수행능력 사이의 상관관계를 알아보기 위하여 이변량 상관분석과 회귀분석을 실시하였다. 본 연구결과 지각된 민감성, 지각된 유익성, 지각된 심각성이 높아질수록 운동기능 재활 이행이 높았으며, 지각된 장애성 낮을수록 운동기능 재활 이행이 높아지는 것을 확인하였다.

Sperm-Associated Antigen 9 is a Promising marker for Early Diagnosis of Endometrial Cancer

  • Baser, Eralp;Togrul, Cihan;Ozgu, Emre;Ayhan, Sevgi;Caglar, Mete;Erkaya, Salim;Gungor, Tayfun
    • Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
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    • 제14권12호
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    • pp.7635-7638
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    • 2013
  • Background: Sperm-associated antigen 9 (SPAG9) has been recently proposed as a novel biomarker for early diagnosis of several human tumors, including ovarian, cervical and breast cancers. Its clinical value remains to be clarified for endometrial cancer (EC). In this study, we investigated the utility of serum SPAG9 levels in diagnosis of EC and its association with important clinicopathological parameters. Materials and Methods: This cross-sectional study was performed at a tertiary women's referral center in Ankara, Turkey. Preoperative serum samples were collected from patients surgically treated for endometrial cancer between June 2012-April 2013. Similar aged women with a biopsy proven benign endometrium were used as controls. Serum SPAG9 levels were measured with an enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) method and assessed for links with clinicopathological factors. Receiver operating characteristic (ROC) curve analysis was performed to assess power of SPAG9 levels for EC prediction. P values less than 0.05 were considered statistically significant. Results: A total of 63 women with EC and 27 with benign endometrium were included in the study. Mean age in the EC group was $58.7{\pm}1.1$. Median SPAG9 levels in the EC and control groups were 18.3 (range, 12.7-53.8) and 14.1 (range, 4.3-65.3), respectively (p<0.001). A cut-off value of 17 ng/ml for SPAG9 predicted presence of malignant endometrium with 74% sensitivity and 83% specificity [Area under curve (AUC)=0.82, p<0.001]. SPAG9 levels did not demonstrate any significant association with histological type, FIGO stage, tumor grade, size, myometrial invasion, lymphovascular space invasion, cervical involvement, adnexal involvement, peritoneal cytology or lymph node status (all p>0.05). Conclusions: Testing for SPAG9 may be useful for early detection of EC in asymptomatic high-risk women. Its role in post-treatment follow-up and early detection of recurrence should be assessed in future trials.

Preliminary Results of a Phase I/II Study of Simultaneous Boost Irradiation Radiotherapy for Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

  • Xiang, Li;Wang, Yan;Xu, Bing-Qing;Wu, Jing-Bo;Xia, Yun-Fei
    • Asian Pacific Journal of Cancer Prevention
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    • 제14권12호
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    • pp.7569-7576
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    • 2013
  • Background: The purpose of this article is to present preliminary results of simultaneous boost irradiation radiotherapy for locally advanced nasopharyngeal carcinoma (NPC). Methods: Fifty-eight patients who underwent simultaneous boost irradiation radiotherapy for NPC in Cancer Center of Sun Yat-sen University between September 2004 and December 2009 were eligible. Acute and late toxicities were scored weekly according to the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) acute and late radiation morbidity scoring schemes. An especial focus was on evidence of post-radiation brain injury. Also quality of life was analysed according to the EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) recommendations. Discrete variables were compared by ${\chi}^2$ test. The Kaplan-Meier method was used to calculate the survival rates and generate survival curves. Results: A total of 58 patients with a mean follow-up time of 36 months completed clinical trials.Fifty-seven patients (98.3) achieved complete remission in the primary sites and cervical lymph nodes, with only one patient (1.7%) showing partial remission.The most frequently observed acute toxicities during the concurrent chemoradiotherapy were mucositis and leucopenia. Four patients (6.9%) had RTOG grade 3 mucositis, whereas four patients (6.9%) had grade 3 leucopenia. No patient had grade 4 acute toxicity. Three (5.17%) of the patients exhibited injury to the brain on routine MRI examination, with a median observation of 32 months (range, 25-42months). All of them were RTOG grade 0. The 3-year overall, regional-free and distant metastasis-free survival rates were 85%, 94% and 91%, respectively. Conclusion: Simultaneous boost irradiation radiotherapy is feasible in patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma. The results showed excellent local control and overall survival, with no significant increase the incidence of radiation brain injury or the extent of damage. A larger population of patients and a longer follow-up period are needed to evaluate ultimate tumor control and late toxicity.

Bioequivalence of Traline Tablet to Zoloft® Tablet (Sertraline HCI 50 mg)

  • Kang, Hyun-Ah;Cho, Hea-Young;Lee, Yong-Bok
    • Journal of Pharmaceutical Investigation
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    • 제41권5호
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    • pp.317-322
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    • 2011
  • Sertraline HCl, (1S-cis)-4-(3, 4-dichloro-phenyl)-1, 2, 3, 4-tetrahydro-N-methyl-l-naphthalenamine hydrochloride, is a potent and selective serotonin reuptake inhibitor which is used in the treatment of depression and obsessivecompulsive disorders. The purpose of the present study was to evaluate the bioequivalence of two sertraline HCl tablets, Traline tablet (Myungin Pharm. Co. Ltd.) and Zoloft$^{(R)}$ tablet (Pfizer Inc.), according to the guidelines of the Korea Food and Drug Administration (KFDA). The in vitro release of sertraline from the two sertraline HCl formulations was tested using KP VIII Apparatus II method with various dissolution media. Twenty four healthy Korean male volunteers, $23.50{\pm}1.74$ years in age and $64.09{\pm}7.10\;kg$ in body weight, were divided into two groups and a randomized $2{\times}2$ crossover study was employed. After a single tablet containing 50 mg as sertraline HCl was orally administered, blood samples were taken at predetermined time intervals and the concentrations of sertraline in serum were determined using an online columnswitching HPLC method with UV/Vis detection. The dissolution profiles of two formulations were similar in all tested dissolution media. The pharmacokinetic parameters such as $AUC_t$, $C_{max}$ and $T_{max}$ were calculated, and computer programs (Equiv Test and K-BE Test) were utilized for the statistical analysis of the parameters using logarithmically transformed $AUC_t$, $C_{max}$ and un-transformed $T_{max}$. The results showed that the differences between two formulations based on the reference drug, Zoloft$^{(R)}$ tablet, were 0.04, 3.26 and -1.29% for $AUC_t$, $C_{max}$, and $T_{max}$, respectively. There were no sequence effects between two formulations in these parameters. The 90% confidence intervals using logarithmically transformed data were within the acceptance range of log0.8 to log1.25. Thus, the criteria of the KFDA bioequivalence guideline were satisfied, indicating Traline tablet was bioequivalent to Zoloft$^{(R)}$ tablet.