Objectives . In large-scale field trials, randomization by cluster is frequently used because of the administrative convenience, a desire to reduce the effect of treatment contamination, and the need to avoid ethical issues that might of otherwise arise. Cluster randomization trials are experiments in which intact social unit, e.g., families, schools, cities, rather than independent individuals are randomly allocated to intervention groups. The positive correlation among responses of subjects from the same cluster is in matter in cluster randomization. This thesis is to compare the results of three randomization methods by standard error of estimator of treatment effect. Methods : We simulated cholesterol data varing the size of the cluster and the level of the correlation in clusters and analyzed the effect of cholesterol-lowering agent. Results : In intra-cluster randomization the standard error of the estimator of treatment effect is smallest relative to that in inter-cluster randomization and that in individual randomization. Conclusions : Infra-cluster randomization is the most efficient in its standard error of estimator of treatment effect but other factor should be considered when selecting a specific randomization method.
Spirulina is a microscopic and filamentous cyanobacterium that contains essential amino acids, essential fatty acids, vitamins, minerals and anti-oxidative components. The purpose of this study was to examine effects of spirulina intervention in Korean patients with type 2 diabetes. The subjects were 37 type 2 diabetic patients who visited a diabetic clinic in Seoul and randomly assigned into spirulina (8 g/day) or control group. During the intervention period of 12 weeks, subjects were asked to keep usual diet and prohibited to take any functional foods or dietary supplements. Spirulina supplementation for 12 weeks did not affect anthropometric parameters, however, lowered plasma triglycerides level significantly (p<0.05). Spirulina supplementation also resulted in a significant reduction in plasma malondialdehyde level (p<0.05) and an increase in plasma adiponectin level (p<0.1). The lipid lowering effect of spirulina supplementation was different according to serum lipid levels of the subjects before entering the intervention. The subjects with higher initial triglyceride level showed higher reduction in plasma triglyceride and blood pressure. The subjects with higher initial total cholesterol and LDL-cholesterol level showed higher reduction in plasma concentrations of total cholesterol, LDL-cholesterol, IL-6, and blood pressure. It seems that spirulina supplementation is more effective in subjects with dyslipidemia. This study provides the evidence for beneficial effects of spirulina supplementation on blood lipid profiles, inflammatory variables, and antioxidant capacity in Korean patients with type 2 diabetes. The results suggest that spirulina is a promising agent as a functional food for diabetes management.
Mevinolic acid (MA), a secondary metabolite produced by a filamentous fungus Aspergillus terreus, is acidic form of lovastatin which has been identified as a powerful cholesterol-lowering agent in humans. When immobilized cell culture was performed, MA production was about 5.3-fold higher than the parallel suspended cell culture. Although the immobilized cells proliferated slowly during exponential in comparison with the suspended cells, oxygen uptake rate and oxygen mass transfer coefficient of the immobilized cell culture were about 1.3- and 2.5- fold higher respectively than those of the parallel suspended cell culture. From these results, it was concluded that MA biosynthesis was closely dependent on the cell growth rate, morphology and oxygen availability.
In this study, we optimized fermentation conditions for the solid state fermentation of rice bran with Monascus pilosus KCCM60084, and the antioxidant activities were investigated. Optimal fermentation conditions were determined by the production of Monacolin K, a functional secondary metabolites with cholesterol lowering activity. The highest Monacolin K production were 2.88 mg/g observed on day 10 with 45% moisture content in the substrate when inoculated with 5% inoculum (w/w). Reducing power, iron chelating activity and $ABTS^+$ radical scavenging activity were significantly enhanced after fermentation by 60, 80, and 38% respectively. Furthermore, the content of total flavonoid were found to be increased by 4.58 fold. Based on these results, Monascus-fermented rice bran showed strong possibility to be used as a natural antioxidant agent due to its enhanced antioxidant activity.
Lovastatin is a cholesterol-lowering agent, which plays a role of an inhibitor of 3-hydroxy-3- methylglutaryl coenzyme A reductase (HMG-CoA). When thiamine was supplemented in 3L batch fermentation, the production of lovastatin was improved. At the same time, the levels of pyruvic acid and NAD(P)H were estimated in the course of the fermentation of A. terreus. For the high level production of lovastatin, semi fed-batch fermentation was performed. And the thiamine level was maintained to a concentration of 20 mg/L and glucose was supplied. The final dry cell weight was lowered by 30 % and final lovastatin concentration was increased by 33 %. Final lovastatin concentration of 3.3 g/L was achieved in 8 days.
The hypoglycemic and hypotensive effects of Polygonatum odoratum in non-insulin dependent diabetes metlitus (NIDDM) patients were investigated in this study. Sixty five NIDDM patients were divided into two groups: hospital diet (HD), Polygonatum odorat um diet (PD). HD group was provided with the diabetic diet used in a hospital and PD group consumed the Polygonatum odoratum added to the HD. The index of obesity, the level of fasting blood pressure (systolic and diastolic), fasting and postprandial blood glucose of NIDDM patients of the PD group were significantly lowered after the experimental period of 4 weeks. The levels of the plasma glucose, lipid and index of obesity was measured. The tendency of elevating the level of HDL-cholesterol and lowering the levels of triglyceride, LDL-cholesternl and total cholesternl were also noticed in NIDDM patients of the PD group. The results showed that Polygonatutn odoratum could be an important dietary source to control hyperglycemia and hypertension and that the plant could be recommended as a preventive or therapeutic agent for NIDDM patients.
The biosynthesis of Lovastatin, a cholesterol lowering agent formed by the filamentous fungus, cerulenin-resistant Aspergillus terreus mutant was studied in shake flasks and bioreactors. The lovastatin production could be improved by fed-batch under the limited condition of carbon source. The relationship between the fungal morphology and the lovastatin production was also examined during the fed-batch cultures. The fed-batch studies in shake flasks were carried out to find the optimum glucose feeding method, and the pulsed feeding of glucose from 3 days onward at 24 hours intervals was found to be optimal to increase the lovastatin production and reduce the average pellet size. When the pH was controlled at around 5.8 during the whole fermentation period, the lovastatin concentration reached 384 mg/L, which is much higher than the values obtained pH-uncontrolled and pH 7.4. The optimal glucose feeding strategies was found that 30 g/L of glucose was added initially in batch mode, and then fed-batch was conducted by continuous addition of glucose solution(180 g/L) from 72 to 240 hr at a rate of 1.2 mL/hr at $28^{\circ}C$, pH 5.8, 400 rpm, and 1.0 vvm. The lovastatin concentration of 547 mg/L was obtained in 168 hr. It was about 1.5 times higher than the value of the batch fermentation.
The biosynthesis of Lovastatin, a cholesterol lowering agent formed by the filamentous fungus Aspergillus terreus, was investigated in shaking flask. The effects of essential elements in the experimental medium such as carbon, nitrogen, phosphate sources, and amino acids were examined to increase Lovastatin productivity. Lovastatin production in shaking flasks was 68 mg/L in the used medium. Effect of carbon source on Lovastatin production was performed. As a carbon source in the medium, 45 mL/L of glycerol increased the Lovastatin production up to 256 mg/L, which was found to be improved almost 3.5 times in comparison with that in common medium. The optimum concventration of peptonized milk as nitrogen source was obtained 30g/L on Lovastatin production. The severe inhibition of the cell growth and the Lovastatin production were observed in shaking flasks conducted at the medium contained ammonium carbonate as a nitrogen source. Lovastatin production various concentrations of several phosphate compounds was also examined. The addition of either potassium phosphate diabsic or sodium phosphate dibasic increased the Lovastatin production and the optimal level of potassium phosphate dibasic was 6 g/L. Even though Lovastatin contain methionine-derived methyl group, L-methionine and DL-methionine tend to diminish the Lovastatin production. Among the amino acids, L-histidine and L-tryptophan had a remarkable enhancing effect on the Lovastatin production. The optimal concentration of L-histidine and L-tryptophan was 6g/L.
The dietary fiber alginic acid has no nutritional value; however, it decreases the utilization of nutrients by the body and can prevent obesity, hyperlipidemia, arteriosclerosis, constipation, and colon cancer. The low-molecular-weight alginic acid polymannuronate improves serum and liver lipid metabolism by decreasing cholesterol levels in high-cholesterol groups and may be used to control high blood pressure. Previously, we showed that polymannuronate, a physiologically active agent from seaweed, has a lipid-lowering effect and preventative role in colon cancer. In addition, the differentiation of polymannuronate-treated adipocytes was inhibited, triggering decreased leptin expression. This study examined ways to increase dietary satisfaction with and improve the nutritional quality of polymannuronate using hamburger buns supplemented with polymannuronate. Twenty male Sprague-Dawley rats were divided into two groups: the control group was fed hamburger buns containing 6% gluten, while the experimental group was fed hamburger buns containing 6% gluten and 10% polymannuronate. The serum triglyceride, phospholipid, and total and free cholesterol levels of the rats in the experimental group were decreased compared with those of the controls. The serum aspartate aminotransferase activity levels did not differ between the two groups. This study demonstrates that polymannuronate has beneficial effects on lipid metabolism and may be commercially useful.
Effects of garlic powder supplementation on blood lipid profile and antioxidant system were investigated in rats with and without swimming exercise. Sprague-Dawley rats of four experimental groups were fed for 4 weeks diets containing $15\%$ beef tallow and $1\%$ cholesterol; control without garlic and exercise, Go with $2\%$ garlic alone, Ex with exercise alone, GoEx with $2\%$ garlic and exercise. Rats were trained 40 min a days a days a week. Group Ex and GoEx showed significant lowering in body weight gain and fat accumulation. In Go, Ex and GoEx, plasm TG and LDL-C were lower and HDL-C was higher, although not significantly, compared to levels in control. Total cholesterol was significantly reduced in group Go, and Ex and GoEx were lower than control. The total/HDL cholesterol ratio was also found to be significantly different, decreasing the ratios in Go, Ex and GoEx. The hepatic TBARS increased significantly in group Ex $(51.7{\pm}3.43nM/g\;liver)$, while TBARS in Go and GoEx were low $(35.68{\pm}3.61,\;39.30{\pm}5.55nM/g\;liver)$ and similar to control's one. The activity of hepatic SOD in Go and GoEx tended higher than control and Ex without garlic. The hepatic catalase showed significantly the highest activity in Go. Activity of GSH-px was significantly low in Ex with $0.14{\pm}0.03$ unit/mg protein, and control, Go and GoEx had higher activities of $0.23{\pm}0.08,\;0.20{\pm}0.07,\;0.22{\pm}0.01\;unit/mg$ protein, respectively. Lower activities of antioxidant enzymes in Ex are likely to associated with the highest level of TBARS. It seems that a decrease in TBARS in GoEx relative to Ex was related to the increase in GSHpx and SOD with garlic supplemented, which led to compensate the oxidative stress from exercise. The results suggests that exercise or garlic supplement exerts blood lipid attenuating effect. In adition, garlic supplementation could strengthen the antioxidant potential against exercise-induced oxidants, partly by modulating oxidant enzyme activity. These effects of garlic may make it a beneficial agent on CVD.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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