The contrast medium is very commonly used in more than 90% of computed tomography(CT) scans. It is difficult to predict the occurrence of adverse reactions and the degree of adverse reactions are diverse from mild urticaria, itching, nausea, vomiting to even cardiopulmonary arrest. The purpose of this study was to evaluate the symptoms, occurrence rate and risk factors of the adverse reactions in patients after contrast injection during CT examinations. Two hundreds sixty-five patients showed symptoms of adverse reactions out of 71,117 adult patients who received intravenous contrast administration during CT scans from January 2003 to December 2003 at a general hospital. Data was collected by reviewing adverse reaction records and electronic medical record. The results of this study were as follows; 1. Adverse reactions occurred in 265 out of a total of 71,117 patients(0.37%). Clinical symptoms of adverse reactions were most commonly dermatologic problems such as urticaria(69.81%) and itching(63.02%), followed by dyspnea(14.34%), dizziness(11.70%), nausea(6.79%), and vomiting(7.17%). 2. Anaphylactoid reactions occurred in 47 out of a total of 265 patients, and their pattern of symptoms were most commonly related to cardiovascular system(90.91%), followed by respiratory system(82.22%), gastrointestinal system(51.72%), and dermatologic system(16.51%). Eleven patients were transferred to emergency room for further treatment and two patients needed cardiopulmonary resuscitation. 3. The adverse reactions were significantly more common in women than in men(0.46% vs.0.32%, p=.003) and in type D contrast medium than the others(p<.001). The occurrence rate of adverse reactions was not significantly different according to the age and infusion speed of the contrast medium.
Contrast media are substances that are used to enhance the contrast of structures or fluids within the body in medical imaging. Those are commonly used to enhance the visibility of blood vessels and the gastrointestinal tract. The aim of this study is to evaluate patients who got injected iopamidol, developed as one of contrast medium regarding changes in cardiovascular system and especially, adverse drug reactions. This study were performed on randomly selected a total of 51 patients (range of 15~85 years old) who got injected contrast medium, Iopamidol at a P hospital in Gyeonggi province from September 22nd, 2008 to January 24th, 2009. Data were collected by questionnaire though person to person. We analyzed the data by SPSS (Version 12. for windows). Methods of analysis were frequency and cross analysis. In results, 19.6% (n=10) were founded for adverse drug reactions of contrast medium. 25.0% (n=4) of 10 patients who had adverse drug reactions of contrast medium had took abdomen contrast test. 2 patients of those took contrast test for chest. Also, 3.9% (n=2) patients felt vomiting and nausea after injection of contrast medium. In conclusion, 19.6% patients experienced adverse drug reaction of contrast medium. Therefore, when taking radiation test, we should make efforts to minimize adverse drug reactions to achieve suitable and effective treatment.
조영제를 사용한 방사선과 검사의 조영제 부작용에 대한 위험성은 잘 알려져 있으며, 조영제의 부작용을 줄이기 위한 연구도 지속적으로 진행되어 왔다. 또한 조영제 부작용에 대한 사전검사를 하더라도 조영제에 의한 치명적 부작용을 예측하기 어렵다. 이러한 조영제 부작용에 대한 법적책임에 대하여 최근에는 의료기관개설자의 책임이 중요시되고 있다. 의료기관은 환자의 건강을 목적으로 하는 조직체이다. 그리고 조직체는 그 구성원에 의한 과실에 책임이 있다. 그러므로 의료기관개설자는 의료서비스에 대해서 기대가능한 모든 노력을 하여야 하며, 불충분 또는 불완전한 조직편성 및 진료조치가 이루어지지 않게 하여야 할 조직의무를 부담한다. 이러한 점에서 의료기관은 방사선조영검사시에 조영제를 주입하는 단계로부터 검사의 완료에 이르기까지 전과정에 충분하고도 완전한 조직편성과 적정한 진료 확보를 위한 제반조치를 취할 책임이 있다. 따라서 환자의 안전과 진료의 적정을 위하여 의료기관이 조직적으로 필요한 조치를 시행하지 않거나 불충분한 경우에는 불법행위법상 의료기관 독자적인 조직책임을 지게 되며, 의료기관의 조직의무위반은 의료기관 자신의 책임이므로 내부관계에서 의료기관종사자 개인에게 구상권을 행사할 수 없다.
Objective: Many types of delayed adverse reactions, such as long-term numbness, occur after injecting contrast medium, but few clinical studies have reported effective treatments for these reactions. We report that herbal medicine can have a positive clinical effect in patients who have experienced long-term numbness after contrast medium injection. Method: A patient who had felt numbness in her head and whole limbs presented at Semyung University Korean Medicine hospital. Her numbness had first started 2 days after injection of contrast medium, and she had felt it constantly for almost 2 years. After admission at the hospital, she took "modified Samul-tang" herbal medicine (120 cc three times per day) from 29 January 2019 to 2 February 2019. We measured her numbness using a numeric rating scale (NRS) on 29 January and 2 February and we compared both scores to determine the degree of favorable and clinical effects of herbal medicine. Result: The NRS score for numbness was 5 for her head and limbs on the first day (29 January), but after 4 days (2 February), the NRS score decreased to 0 for her head and both arms and hands, and it decreased from 5 to 2 for both her legs and feet. Conclusion: Korean herbal medicine can have positive clinical effects on treating adverse reactions due to injection of contrast medium.
조영제는 영상검사를 위해 유용한 의약품이며 점차 그 사용량이 늘어나고 있지만, 불가항력적인 부작용이 발생한다. 부작용에 대비해서 작성하게 되는 조영제 사용 동의서는 의료기관에게는 유리하고 피검자에는 불리한 내용이 담겨져 있어, 동의서에 부작용이 발생할 수 있다는 것에 동의하였다고 하여 그에 대한 손해배상책임까지 면제된다고 볼 수는 없다. 또한 조영제를 사용하는 검사 시 검사자와 조영제제조자는 선량한 관리자의 주의의무, 예견의무, 결과회피의무를 다하여야 하며, 의무를 소홀히 하게 되면 민사상의 책임이 있다. 조영제는 생산, 제조, 유통과정에 결함이 생길 수 있기 때문에 조영제제조자는 의약품 결함으로 인해 손해가 발생된다면 제조물책임을 지게 된다. 결함은 제조물의 제조 설계 또는 표시 상의 결함이나 기타 통상적으로 기대할 수 있는 안전성이 결여되어 있는 것으로 정의하고 있다. 제조물책임이란 제조물의 결함으로 말미암아 그 제조물의 이용자 또는 제 3자가 생명 신체 또는 재산상 손해를 입었을 때 그 제조물의 제조자나 판매자에게 그 결함제조물로 인하여 입은 손해를 배상하도록 책임을 묻는 것을 말한다. 조영제 사용의 증가 추세에 따른 부작용 발생빈도가 높아질 개연성과 함께 피검자들의 건강권에 대한 권리 의식이 점차 강조되고 있는 현실을 감안한다면 이제는 그에 대한 법적 책임이 정리되어야 하고, 조영제제조자는 조영제 사고에 대비하여 자구적인 대처방안을 수립하거나, 조영제 제조단체 공동으로 제조물책임보험을 들도록 하는 방안이 마련되어야 할 것이다. 의료기관과 조영제 회사 간의 거래 계약 체결 시 조영제 부작용에 대한 내용을 포함함으로써 의료기관이나 검사 당사자의 조영제 부작용 법적 책임을 경감할 수 있을 것이다.
제조물책임법에 의하면 조영제 제조업자는 조영제결함으로 인한 조영제부작용에 대해 환자에게 손해배상책임이 있다. 그러나 환자 측에서 조영제부작용이 조영제의 결함에 의한 것이라는 것을 증명하기 어려울 것이며, 그에 따라 조영제부작용을 제조물책임으로 묻기 어려울 것이다. 또한 조영제 제조회사에 제조물책임이 있다고 하여 조영제 부작용에 대한 의료기관이나 조영검사자의 법적 책임을 덜 수도 없을 것이다. 오히려 조영검사를 위해 조영제 농도를 조정하는 조제행위가 이루어지는 경우에 이에 관여한 의사방사선사도 조제조영제에 대한 제조물책임의 주체가 되어 제조물책임을 져야 하는 문제가 발생할 수 있게 된다. 그러므로 조영제부작용을 제조물책임으로 묻는 데는 신중해야 하며 조영검사자와 환자 측 양방을 보호할 수 있는 합리적인 새로운 법리가 모색되어야 할 것이다.
본 연구는 2007년 1월부터 12월 까지 부산 소재 일개 대학병원에서 MDCT 검사 시 조영제를 주입한 환자 21,178명중 부작용이 발생한 82명을 대상으로 부작용 발생 유형과 증상, 처치방법을 분석한 결과, 대상자 중 남성과 50대 연령층의 부작용 발생 빈도가 높았고, 조영제 양이 130ml 이상일 때, 조영제 주입속도가 2.5ml/sec 초과일 때가 가장 높았다. 월별로는 4, 5월인 봄에, 증상으로는 두드러기(Urticaria)가 많이 나타났다. 부작용의 대처방법으로는 주치의 또는 방사선과 의사의 처치로 증상완화 후 귀가가 가장 많았다. 따라서 검사전 의료진의 충분한 설명과 조영제 사용 동의서 작성의 전산화, OCS와 EMR등의 전산시스템을 이용한 위험환자의 Warning Sign 구동과 페니라민 제재 등을 통한 전처치 등으로 부작용을 예방하고 완벽한 Emergency Kit의 구비, CPR 계통의 확립 등을 통하여 부작용 발생 시 의료진의 신속하고 적절한 응급대처로 환자 처치에 만전을 기하여 환자 만족도 향상을 위해 노력해야 한다고 생각한다.
대한영상의학회 진료지침위원회는 기존의 2016년 진료지침을 개정하여 '주사용 요오드화 조영제 및 MRI용 가돌리늄 조영제 유해 반응에 대한 한국 임상진료지침: 개정된 임상적 합의 및 권고안(2022년 제3판)'을 제작하였다. 대한영상의학회와 대한천식알레르기학회, 대한신장학회에세 추천 및 승인된 전문가 위원들이 함께 참여하였고, 전문가 합의 또는 체계적 문헌 고찰을 기반으로, 조영제를 사용 시 감염관리를 위한 자동주입기 및 연결선에 대한 기술과 요요드화 조영제에 대한 급성 유해반응 및 신장 유해반응에 대한 내용들을 수정 및 추가하였다. 이에 개정된 내용을 소개하고자 한다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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