Purpose : To assess the frequency and severity of acute adverse reactions to intravenous administration of gadolinium-based contrast agents using computerized reporting system at a single large academic institution. Materials and Methods : We assessed data from electronic hospital information system from October 2008 to December 2010. Reactions were classified as mild, moderate, or severe. We compared the frequency of adverse reactions among three contrast agents (Gd-BT-DO3A, Gd-DTPA and Gd-EOB-DTPA). Results : The total number of administrated contrast agents was 33,600, and the number of administration of Gd-BT-DO3A, Gd-DTPA and Gd-EOB-DTPA were 20,824 (62%), 10,417 (31%) and 2,359 (7%), respectively. Total 39 adverse reactions were reported accounting for 0.1161% of all administrations. The incidences of adverse reactions were 0.1248% (26/39, 67%) for Gd-BT-DO3A, 0.0768% (8/39, 21%) for Gd-DTPA, and 0.2120% (5/39, 13%) for Gd-EOB-DTPA. The difference of frequencies of adverse reaction among three contrast agents was not significant. Most cases of the adverse effect were mild (35/39, 89.7%). Moderate and severe adverse reactions were encountered in two patients, respectively. Conclusion : Among Koreans, adverse effects were rare, and especially, moderate to severe adverse reactions were much rarer. There was no difference among the frequencies of adverse reactions caused by three different contrast agents.
KIPS Transactions on Software and Data Engineering
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v.10
no.11
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pp.465-472
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2021
In this paper, we present an approach for detection of adverse drug reactions from drug reviews to compensate limitations of the spontaneous adverse drug reactions reporting system. Considering negative reviews usually contain adverse drug reactions, sentiment analysis on drug reviews was performed and extracted negative reviews. After then, MedDRA dictionary and named entity recognition were applied to the negative reviews to detect adverse drug reactions. For the experiment, drug reviews of Celecoxib, Naproxen, and Ibuprofen from 5 drug review sites, and analyzed. Our results showed that detection of adverse drug reactions is able to compensate to limitation of under-reporting in the spontaneous adverse drugs reactions reporting system.
Hanna Klingel;Alexander Kruttgen;Matthias Imohl;Michael Kleines
Clinical and Experimental Vaccine Research
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v.12
no.1
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pp.60-69
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2023
Purpose: Although the fast development of safe and effective messenger RNA (mRNA) vaccines against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 has been a success, waning humoral immunity has led to the recommendation of booster immunization. However, knowledge of the humoral immune response to different booster strategies and the association with adverse reactions is limited. Materials and Methods: We investigated adverse reactions and anti-spike protein immunoglobulin G (IgG) concentrations among health care workers who received primary immunization with mRNA-1273 and booster immunization with mRNA-1273 or BNT162b2. Results: Adverse reactions were reported by 85.1% after the first dose, 94.7% after the second dose, 87.5% after a third dose of BNT162b2, and 86.0% after a third dose of mRNA-1273. They lasted for a median of 1.8, 2.0, 2.5, and 1.8 days, respectively; 6.4%, 43.6%, and 21.0% of the participants were unable to work after the first, second, and third vaccination, respectively, which should be considered when scheduling vaccinations among essential workers. Booster immunization induced a 13.75-fold (interquartile range, 9.30-24.47) increase of anti-spike protein IgG concentrations with significantly higher concentrations after homologous compared to heterologous vaccination. We found an association between fever, chills, and arthralgia after the second vaccination and anti-spike protein IgG concentrations indicating a linkage between adverse reactions, inflammation, and humoral immune response. Conclusion: Further investigations should focus on the possible advantages of homologous and heterologous booster vaccinations and their capability of stimulating memory B-cells. Additionally, understanding inflammatory processes induced by mRNA vaccines might help to improve reactogenicity while maintaining immunogenicity and efficacy.
Ok, Hwoe Gyeong;Kim, Su Young;Lee, Su Jung;Kim, Tae Kyun;Huh, Billy K;Kim, Kyung Hoon
The Korean Journal of Pain
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v.31
no.2
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pp.73-79
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2018
All drugs have both favorable therapeutic and untoward adverse effects. Conventional opioid analgesics possess both analgesia and adverse reactions, such as nausea, vomiting, and respiratory depression. The opioid ligand binds to ${\mu}$ opioid receptor and non-selectively activates two intracellular signaling pathways: the G protein pathway induce analgesia, while the ${\beta}$-arrestin pathway is responsible for the opioid-related adverse reactions. An ideal opioid should activate the G protein pathway while deactivating the ${\beta}$-arrestin pathway. Oliceridine (TRV130) has a novel characteristic mechanism on the action of the ${\mu}$ receptor G protein pathway selective (${\mu}$-GPS) modulation. Even though adverse reactions (ADRs) are significantly attenuated, while the analgesic effect is augmented, the some residual ADRs persist. Consequently, a G protein biased ${\mu}$ opioid ligand, oliceridine, improves the therapeutic index owing to increased analgesia with decreased adverse events. This review article provides a brief history, mechanism of action, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and ADRs of oliceridine.
The Journal of Churna Manual Medicine for Spine and Nerves
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v.2
no.2
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pp.161-170
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2007
Objectives : This report was performed to report the present situation of the adverse reactions of chuna manipulation in Korea. Methods : Searches were conducted on Internet based field. We investigated the cases reported from Korea Consumer Agency and the "Minwon Baekseo" published by Korean Oriental Medicine Society. Results & Conclusions : The relevant cases and papers were of small number. The most adverse reaction of chuna manipulation was disc herniation. The serious adverse reactions were Cauda equina syndrome(CES) and Cerebral infarction. Most of serious adverse reaction cases were performed by non proffesional therapist. We should give chuna treatment to patients after sufficient education. We expect more case reports and systemic studies about adverse reaction and effect of chuna manipulation.
Yi, Ji Hyun;Cho, Yang-Je;Kim, Won-Joo;Lee, Min Goo;Lee, Ji Hyun
Genomics & Informatics
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v.11
no.4
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pp.254-262
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2013
The multidrug resistance protein 2 (MRP2, ABCC2) gene may determine individual susceptibility to adverse drug reactions (ADRs) in the central nervous system (CNS) by limiting brain access of antiepileptic drugs, especially valproic acid (VPA). Our objective was to investigate the effect of ABCC2 polymorphisms on ADRs caused by VPA in Korean epileptic patients. We examined the association of ABCC2 single-nucleotide polymorphisms and haplotype frequencies with VPA related to adverse reactions. In addition, the association of the polymorphisms with the risk of VPA related to adverse reactions was estimated by logistic regression analysis. A total of 41 (24.4%) patients had shown VPA-related adverse reactions in CNS, and the most frequent symptom was tremor (78.0%). The patients with CNS ADRs were more likely to have the G allele (79.3% vs. 62.7%, p=0.0057) and the GG genotype (61.0% vs. 39.7%, p=0.019) at the g.-1774delG locus. The frequency of the haplotype containing g.-1774Gdel was significantly lower in the patients with CNS ADRs than without CNS ADRs (15.8% vs. 32.3%, p=0.0039). Lastly, in the multivariate logistic regression analysis, the presence of the GG genotype at the g.-1774delG locus was identified as a stronger risk factor for VPA related to ADRs (odds ratio, 8.53; 95% confidence interval, 1.04 to 70.17). We demonstrated that ABCC2 polymorphisms may influence VPA-related ADRs. The results above suggest the possible usefulness of ABCC2 gene polymorphisms as a marker for predicting response to VPA-related ADRs.
The side effects of using drugs can greatly threaten the health of the public. The reality is that there are very few reports of current side effects. This can be activated by linking adverse drug reactions reporting to the Drug Utilization Review (DUR) currently used by pharmacies. A study of the U.S. medication management system, where drug use assessment is activated, can find ways to activate adverse drug reactions reporting. In 'Pharm IT 3000', which is used as a medication management program in pharmacies, we examined how to enable reporting of adverse drug reactions. The literature study and research on actual program operation have found a convenient way to report side effects by linking the Pharm IT 3000 prescription preparation assessment to the item.
Seungchul Han;Soon Ho Yoon;Whal Lee;Young-Hun Choi;Dong Yoon Kang;Hye-Ryun Kang
Korean Journal of Radiology
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v.20
no.1
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pp.148-157
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2019
Objective: To evaluate the current status of managing adverse reactions to iodinated contrast media (ICM) for computed tomography in referral hospitals in South Korea compared with hospitals in other countries. Materials and Methods: This survey investigation involved 59 Korean and 15 overseas hospitals using guideline-based questionnaires consisting of 24 items in 7 main categories related to managing adverse reactions to ICM. Results: Informed written consent with risk factor evaluation was appropriately performed in most of the Korean hospitals. There was considerable variability in assessing renal function across the hospitals; serum creatinine level was used as a reference in 76.4% of Korean hospitals. The Korean hospitals preferred a more stringent approach to determining normal renal function (p = 0.01), withholding metformin (p = 0.01), and fasting before ICM exposure (p < 0.001) compared with overseas hospitals. All the Korean hospitals had an emergency protocol and in-hospital system for adverse reactions to ICM. The Korean (87.7%) and overseas hospitals (100%) were similarly equipped with epinephrine (p = 0.332), but only 38.6% of Korean hospitals were equipped with a bronchodilator (p = 0.004). For patients with a previous hypersensitivity reaction to ICM, 62.3% of Korean hospitals pre-medicated with anti-histamine and corticosteroid according to the severity of the previous reaction, and changed the culprit ICM in 52.8%, while skin test was performed in 17%. Conclusion: In general, Korean referral hospitals were well-prepared regarding informed consent, protocol, and an in-hospital system for managing adverse reactions to ICM. Nevertheless, there was considerable variability in details and management, thus requiring standardization by reflecting current guidelines.
Journal of Physiology & Pathology in Korean Medicine
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v.22
no.6
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pp.1600-1605
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2008
The objectives of this study were to survey the adverse reactions by Taeeumjowi-tang and to compare the tendency of symptoms by Sasang constitutional type. The clinical data for this study were based on the medical records of 78 cases collected from an oriental clinic. The major results of this survey are following: The 5.8% of Taeeum-in who took Taeeumjowi-tang showed side effects. And the 52.4% of Soeum-in and 41.6% of Soyang-in also showed side effects against Taeeumjowi-tang. They complained of excitation, irritability, restlessness, hypersensitivity, tinnitus, insomnia, upper abdominal discomfort, poor appetite, thirst, perspiration, dizziness, chest pain, tremor and evacuation troubles in common. And these adverse symptoms were similar to that by Ma-hwang. Therefore if we make a suitable medication guide for Ma-hwang based on Sasang constitutional type, it will be able to maximize the efficacy and minimize the adverse effect.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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