In some clinical trials, one may see that a significant fraction of patients are cured and their original disease does not recur even after termination of treatment and pro-longed follow-up. This situation occurs frequently in pediatric cancer trials where there are excellent therapeutic results. In such cases, interest concentrated on the difference of cure rates rather than other types of differences in failure distributions. Various authors have investigated the parametric and nonparametric methods for testing the difference of cure rates. In this study, we compare by simulation the power and size of a parametric test and five nonparametric tests in a various range of the alternatives, censoring rates and cure rates. Our objectives are to determine if any test was preferable on the basis of size and power in various situation, and to investigate the effect of the model misspecification.
Proceedings of the Korean Society of Medical Physics Conference
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2003.09a
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pp.57-57
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2003
목적 : 미국 NRC 의 위험도 평가 방법론(NUREG/CR-6642)에 국내에서 시행되는 고선량율 근접치료의 표준입력 자료를 대입하여 고선량율 근접치료시 위험도를 정량적으로 산출하고 그 값을 비교하고자 한다. 대상 및 방법 : 고선량율 근접치료 시스템에 대한 위험도 평가를 위해 국내에서 고선량율 근접치료를 시행하고 있는 17개 의료기관으로부터 방사성동위원소의 설치와 폐기시의 방사능, 선원의 유형, 연간 총 치료회수 등 기초 자료를 수집하였다. 이로부터 방사성동위원소의 평균세기 연간 치료회수 등을 미국 NRC의 위험도 평가 방법론의 데이터베이스에 입력하여 고선량율 근접치료의 직무별, 피폭인의 종류, 정상상태와 사고 등의 형태에 따라 그 위험도를 구하였다. 결과 : 국내 고선량율 근접치료의 위험도는 미국 NRC의 위험도 평가 방법론에 따른 데이터베이스의 입력 결과 일반인의 정상상태와 사고 그리고 방사선종사자의 정상상태와 사고 시에 따라 그 위험도가 1.52-01, 2.96-03, 8.64-01, 3.32-02 rem/yr로 산출되었고 그 값을 미국 NRC의 값과 비교하였다. 결론 : 고선량율 근접치료 시 미국 NRC의 위험도 결과보다는 국내의 경우 수배 정도 높게 계산되었고 일반인과 방사선종사자, 정상상태와 사고, 직무별 패턴 등은 동일한 것으로 간주된다.
There are many clinical trials where a large portion of the patients are cured of disease. In such a case, one might be more interested in testing the differences in cure rates rather than other types of differences in failure distribution. For ethical and economic reasons, clinical trials must be repeatedly monitored for evidence of treatment benefit or harm. In this article, we examined by simulation the properties of nonparametric group sequential methods for comparing the cure rates between two treatment groups during the trial in a wide range of alternatives, censoring rates and cure rates.
Proceedings of the Korean Society of Medical Physics Conference
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2003.09a
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pp.58-58
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2003
목적 : 본 연구에서는 C-arm과 CT에 사용 가능한 자궁경부암용 팬톰을 개발하고 이를 이용하여 기존의 필름 방법에 기반한 위치 확인 방법과 CT 재구성 방법의 정확성을 비교 연구하고자 한다. 정확성이 검증된 후에는 두 방법의 장점을 이용하기 위해 CT로 재구성된 좌표를 필름의 좌표로 변환시켜 현재 사용되고 있는 필름에 기반한 근접 치료 계획 시행에 도움을 주고자 한다. 방법 : 자체 제작한 자궁경부암용 팬톰은 인체 등가 물질인 물과 아크릴을 사용하였고, 크게 localizer 부분과 팬톰 부분으로 구성되어 있다. 또한, 실제 자궁경부암 환자의 임상적인 구조를 모사하여 제작하였다. 자궁경부암 치료시 중요 장기인 방광과 직장을 구와 원기둥으로 설계하였고, 고선량율 applicator는 아크릴 판의 흠으로 고정시켜 제작하였기 때문에 CT 촬영시 applicator를 제거한 영상에서도 applicator의 구조가 정확하게 묘사될 수 있도록 제작하였다. 두 시스템에서 재구성된 좌표를 비교하기 위해 각각의 시스템에서의 얻은 재구성 좌표와 팬톰 자체의 localizer와 재구성 알고리즘을 바탕으로 개발된 프로그램을 이용하여 얻은 좌표로 두 재구성 좌표의 비교 연구를 수행하였다. 정확성이 검증되고 장기의 정보가 담긴 CT의 좌표는 자체 개발된 프로그램으로 2 차원의 필름 좌표로 변환되었다. 본 연구에 사용된 모든 프로그램은 ILD 5.5를 사용하여 개발되었다. 결과 : 두 시스템의 좌표 비교 결과 x, y 축은 차이가 2mm 이내로 비교적 정확한 실험 결과를 얻을 수 있었고, z 축의 경우 CT 슬라이드의 굵기에 따라 2mm-3mm 이내의 차이가 있음을 관찰할 수 있었다. z 축을 제외한 좌표의 차이는 획득한 영상에서 컴퓨터로 좌표를 옮기는 localizer 좌표 선택 과정에 발생했을 것으로 예상된다. 또한, 이 검증된 좌표와 개발된 프로그램을 이용하여 우리는 CT의 좌표를 2차원의 필름 좌표로 정확하게 변환할 수 있었다. 결론 : 이 연구로부터 기존의 C-arm 재구성 방법과 CT 재구성 방법의 비교를 통해 각 치료 기기의 신뢰성을 직접 확인할 수 있었으며, 비교를 통해 검증된 CT의 좌표를 필름 좌표로 변환시킴으로서, 각 시스템의 장점만을 결합한 효과적인 치료 계획을 세울 수 있는 가능성을 제시하였다. 또한 물과 아크릴을 사용한 비교적 간단하고 경제적인 방법으로 C-arm, CT 그리고 MRI에 모두 이용 가능한 팬톰을 제작하여 쉽고 정확하게 위치를 확인할 수 있었다. 더 나아가, 본 연구에서 제작된 자궁경부암 팬톰은 근접치료를 포함하여 관련 팬톰 개발에 도움을 줄 수 있을 것으로 예상된다.
In brachytherapy of uterine conical cancer using a high dose rate remote afterloading system, it is of prime importance to deliver a accurate dose in each fractionated treatment by minimizing the difference between the pre-treatment planned and post-treatment calculated doses. The post-treatment calculated point A dose was not much different from the pretreatment planned dose (500 cGy). The $average{\pm}standard$ deviation was $500\pm18cGy$ and 84 percent of 82 intracavitary radiotherapy was within the range of $500\pm25cGy$.
거제(巨濟) 지역사회(地域社會) 개발(開發) 보건원(保健院)은 농촌 지역에서 보다 효과적으로 총괄적인 의료를 베풀기 위하여 세계 교회 협의회 의료 선교 위원회의 지원으로 1970년에 개원하였다. 시범 산업이기에, 사업의 효과를 여러 모로 평가하는 것이 필요하겠으며, 의료에 관한 연구도 그 중 하나라고 생각된다. 이 연구에서는 대조지역으로 프로젝트에서 가장 멀고, 교통이 제일 불편한 면을 택하였다. 월간 유병율은 일년 전보다 감소한 것을 볼 수 있었으며, 치료율은 차이가 없었으나, 의사의 치료를 받은 율이 증가하였다. 대조 지역과 비교하면 프로젝트 지역에서 보다 많이 의사의 치료를 받았다. 치료를 받지 않은 중요 이유로는 "별로 아프지 않아서"가 일년 전에 비해 증가하였고, "너무 비싸서"라는 이유가 감소하였다. 아직 사업의 효과를 평가하기에는 이르지만, 이 연구와 일년 전과를 비교할 때, 의료 수준이 높아진 것으로 보인다.
Background : Though surgery plays an important role in the management of patients with Mycobacterium tuberculosis infection, there is little information regarding the timing of resection. We tried to find out the ideal timing of operation. Method: A retrospective review was performed in 69 patients underwent pulmonary resection for pulmonary tuberculosis between January 1993 and December 1997. They were categorized into various groups according to the length of preoperative specific drug therapy. The rates of treatment failure, realpse and complication in each group were compared statistically by $x^2$-test. Results: Eighty one point two percent were men and 18.8 % women with a median age of 33 years(range, 16 to 63 years). The mean number of resistant drugs was 3.l(range, 0 to 9). Patients were treated preoperatively with multidrug regimens, which mean number of preoperative specific drugs was 4.6, in an effort to reduce the mycobacterial burden with the mean length of preoperative drug therapy, 5.0 months. Postoperative treatment was conducted for a mean period of 13.0 months with a mean number of postoperative specific drugs, 4.4. Postoperative treatment failures were confirmed in 8 among 69 patients(11.6%). 2 of these 8 patients were showed up in the preoperative 3 to 4 months medication group and each of the rest was occurred in the preoperative 2 to 3, 5 to 6, 6 to 7, 12 to 13, 17 to 18 months, less than one month medication group, respectively. 59 of 69 patients were available for evaluation of the relapse rate with the mean duration of the postoperative follow-up, 19.8 months. In 4 patients bacterial relapse was confirmed(6.8%). Each of these 4 was in the preoperative 1 to 2, 2 to 3, 3 to 4, 5 to 6 months medication group. Categorized into various groups according to the length of preoperative specific therapy, there were no statistical significances of the treatment failure rate, relapse rate and complication rate in the groups. There were seven treatment failures of 28 who were AFB culture positive until the time of operation(25%, p<0.01). Categorized the preoperative AFB culture positive group into various groups according to the length of preoperative drug therapy, there were no statistical significances, either. Conclusion: We believe that operation plays an important ancillary role in the treatment of pulmonary tuberculosis. Our results indicate that the timing of resection according to the length of preoperative drug therapy may not cause trouble.
Proceedings of the Korean Society of Applied Pharmacology
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1992.05a
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pp.16-16
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1992
1940년대에 처음으로 암의 화학요법이 시도된 이래 많은 항암제들이 도입되어 사용되고 있다. 현재 항암제를 사용하여 비교적 치료율이 높은 암은 leukemia나 lymphoma와 같은 혈액암에 국한되어 있다. 고형암에 대하여는 고환암과 같은 극히 일부가 항암제에 의해 비교적 잘 치료되나 대부분은 여전히 치료가 되지 않고 있는 상태에 있다. 고형암의 발생빈도는 전체 암의 90%를 차지하고 있는 상태로 사망율이 매우 높아, 현대의 40대 이상 사망원인의 1위를 나타내고 있어 그 치료제의 개발이 매우 시급히 요구되고 있다. 이에 따라 고형암의 치료를 목적으로 많은 화합물들이 검토되어 왔다. 이중 최근 매우 큰 가능성을 보여주고 있는 diarysulfonylurea 유도체가 발견되어 임상시험에 도입됨으로서 이 화합물들에 대한 관심이 고조되고 있다. 이와 관련하여 고형암의 치료제를 개발할 목적으로 diarysulfonylurea의 특성과 강력한 항암효과를 발현하는 alkylating agent의 특성을 갖을 것으로 예상되는 새로운 2-alkoxy-1-arylsufonylimidazoline 유도체를 설계하고, 이들 유도체의 합성법을 개발하였다. 이들 유도체들은 일차적으로 생체내에서 DNA 또는 효소등에 alkylation을 일으킨후 diarysulfonylurea로 변하여 작용함으로서 보다 큰 항암효과를 발현할 것으로 기대된다.
서론: 국소 진행성 두경부암 환자에서 선행 항암요법 후 동시 항암화학방사선요법은 원격 전이를 줄이고, 국소병변을 줄여 방사선 치료의 효과를 높이거나, 기관의 기능을 보존할 목적으로 시도된다. 선행 항암요법의 약제로 는 docetaxel, cisplatin, fluorouracil (DPF) 삼제요법이 가장 효과적인 것으로 알려져 있다. 선행 항암요법 후 동시 항암화학방사선요법과 표준치료인 동시화학방사선요법을 비교한 3상 연구들이 모두 선행 항암요법이 더 낫다는 결과를 보여 주지 못하였지만, 이 연구들은 충분한 환자를 모집하지 못하고 조기 종료된 불완전한 연구라는 한계가 있었다. 이에 저자들은 DPF 선행 항암요법 후 동시 화학방사선요법과 표준치료인 동시 화학방사선요법을 비교하는 메타분석을 시행하였다. 대상 및 방법: 체계적 문헌고찰을 통해 국소진행성 두경부암 환자를 대상으로 시행된 DPF 선행 항암요법 후 동시화학방사선요법과 현재 표준치료인 동시화학방사선요법을 비교한 5개의 3상 연구 결과를 분석하였다. 대상환자는 862 명이었고, 분석 결과 DPF 선행 항암요법 후 동시화학방사선요법은 표준치료와 비교하였을 때 반응률, 2년 및 3년 생존율, 2년 및 3년 무진행 생존율, 점막염 및 빈혈 발생 빈도에서 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 하지만, 완전관해율과 3~4도의 백혈구감소증 및 혈소판 감소증의 빈도는 선행 항암요법 시행군에서 더 높았다. 결론: 국소진행성 두경부암의 치료에서 DPF 선행 항암요법 후 동시 항암화학방사선요법을 시행하는 것은 표준치료인 항암화학방사선요법에 비해 생존율 개선을 보이지 못하였다. 선행항암치료를 추가하는 것이 특정 환자군에서 효과가 있을지에 대해서는 추가적인 연구가 필요하다.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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