파라벤은 p-하이드록시 벤조산(p-hydroxybenzoic acid)의 알킬에스테르로, 비교적 빠르게 흡수, 대사 및 배설되는 살균성 보존제로 식품, 화장품, 약품 등에 널리 사용되고 있다. 실제 인체는 파라벤 복합물에 노출된다. 파라벤의 안전성에 관한 연구결과들에 대한 고찰 결과 파라벤 종류에 따라 다양한 독성종말점을 대상으로 파라벤의 급성, 아급성 및 만성독성 영향은 비교적 적은 것으로 나타났다. 파라벤은 에스트로젠 유사활성을 가지며 화장품을 통한 경피흡수를 통해 유방암과의 상관성이 보고되었으나, 이와 상반된 견해도 있다. 파라벤의 항안드로젠성은 남성생식기계의 장애를 유발할 수 있으나 이와 상반된 견해도 있다. 파라벤은 정자의 미토콘드리아 기능 및 남성호르몬 생성을 저해할 수 있으나 이와 상반된 견해도 있다. 배아발달에는 독성이 없는 것으로 나타났다. 세포독성으로는 세포용혈, 미토콘드리아 막투과성 변화, 세포사멸 등을 유발할 수 있다. 수환경에서 파라벤은 환경에스트로젠으로 작동하여 어류에서 내분비장애 효과를 발휘한다. 결론적으로 파라벤은 저독성물질로 분류할 수 있으나, 인체 및 수생동물들에서 파라벤의 노출경로 및 농도, 사용기간 등에 따른 독성과 내분비계장애 효과에 대하여는 다양한 종말점을 대상으로 좀 더 구체적인 독성자료들이 요구된다.
IAP-3006 원제(지베렐린산)의 SD계 랫드에 대한 아급성 경구 독성시험을 위하여 랫드에 1,000, 10,000과 15,000 ppm의 시험물질을 분말사료에 혼입하는 방법으로 주 5일, 90일간 경구 투여하여 그 독성과 안전성을 조사하였다. 전 시험기간 동안 모든 시험군의 동물에서 어떠한 임상 증상과 사망동물은 관찰되지 않았으며, 또한 체중변화, 사료 음수섭취량, 안과학적 검사, 뇨 검사 및 부검소견에서도 유의성 있는 변화는 보이지 않았다. 비록 혈액학적 검사, 혈액생화학적 검사 및 장기중량에서 유의성 있는 변화를 보였으나 모두 정상 범위에서의 변화이고 용량 의존적으로 나타나지 않았으며, 병리학적 소견에 있어서도 대조군과 비교하여 특이하게 다른 병변은 관찰되지 않았다. 이상의 결과로부터 IAP-3006 원제는 최고 투여용량인 15,000 ppm 에서도 유의할 만한 독성이 유발되지 않았으므로 안전한 것으로 판단되었으며, 무해용량은 15,000 ppm 이상으로 추정되었다.
The acute and subacute toxicity of New Wonbangwoohwangchungsimwon (NSCH) which was used l-muscone as substitutive material of musk were investigated in S.D. rats. In intraperitoneal acute toxicity test, rats were injected intraperitoneally with five dosages of 0, 500, 710, 1,000, 1,410 and 2,000 mg/kg. Body weights were significantly decreased at 500 and 710 mg/kg dose group in male and abnormal autopsy findings were founded in both sexes at all dose. Intraperitoneal $LD_{50}$ of NSCH was 1,088.3 mg/kg in male and 1159.3 mg/kg in female rats. In the subacute toxicity study, NSCH was administrated orally to both sexes of rats for 4 weeks as several doses(0, 320, 800, and 2,000 mg/kg). There were neither dead animals nor significant changes of body weights during the experimental period. In addition, no differences were found between control and treated groups in clinical signs, urinalysis, hematology, serum biochemical analysis, and other findings. Above data strongly suggest that no observed adverse effect level of NSCH might be over 2,000 mg/kg/day in this study.
The acute and subacute toxicity of New Woohwangchungsimwon(NWCH) which was used l-muscone as substitutive material of musk were investigated in S.D. rats. In intraperitoneal acute toxicity test. rats(Sprague-Dawley, SPF) were injected intraperitoneally with dosages of 0, 540, 750, 1,070, 1.500 and 3,000 mg/kg. Body weights were significantly decreased at 540 mg/kg dose group in both sexes and abnormal autopsy findings were founded in both sexes at all treated groups. Intraperitoneal $LD_{50}$ of NWCH was 812.3 mg/kg in male and 872.3 mg/kg in female rats. In the subacute toxicity study, NWCH was administrated orally to both sexes of rats for 4 weeks as several doses(0, 320, 800 and 2, 000 mg/kg). There were neither dead animals nor significant changes of body weights during the experimental period. In addition, no differences were found between control and treated groups in clinical signs, urinalysis, hematology, serum biochemical analysis, and other findings. Above data strongly suggest that no observed adverse effect level of NWCH might be over 2,000 mg/kg/day in this study.
Single and 4 weeks oral administration of New wonbangwoohwangchungsimwon (NSCH) which was used l-muscone as substitutive material qf musk, to beagle dogs of both sexes were per-formed to investigate both acute and subacute toxicity. Beagle dogs (3 males and 3 females) in acute experiments were administered orally with single dose of 2,000 mg/kg and groups of 9 male and 9 female beagle dogs in subacute experiments were given daily different dosage of NSCH, 160 mg/kg/day (low dosage group), 400 mg/kg/day (middle dosage group), 1,000 mg/kg/day (high dosage group) once a day for 4 weeks by oral route according to the Established Regulation of Korea Food and Drug Ad-ministration (l996. 4. 16). $LD_{50}$ value for beagle dogs was more than 2,000 mg/kg per oral for both male and females. In animals administered with NSCH, there were neither dead animals nor significant changes of body weights. In addition, no differences were found between control and treated groups in clinical sign, urinalysis, eye examination, hematology, serum chemistry, organ weight and other fingings. No histological lesions were observed in both control and treatment groups. Above data strongly suggset that NSCH in beagle dogs is considered to be safe.
Single and 4 weeks oral administration of New Woohwangchungsimwon (NWCH) which was used l-muscone as substitutive material of musk, to beagle dogs of both sexes were performed to investigate both acute and subacute toxicity. Beagle dogs(3 males and 3 females) in acute experiments were administered orally with single dose of 2,000 mg/kg and groups of 9 male and 9 female beagle dogs in subacute experiments were given daily different dosage of NWCH, 160 mg/kg/day (low dosage group), 400 mg/kg/day (middle dosage group), 1,000 mg/kg/day (high dosage group) once a day for 4 weeks by oral route according to the Established Regulation of Korea Food and Drug Administration (1996. 4. 16). $LD_{50}$/ value for beagle dogs was more than 2,000 mg/kg per oral for both male and fe-males. In animals administered with NWCH, there were neither dead animals nor significant changes of body weights. In addition, no differences were found between control and treated groups in clinical sign, urinalysis, eye examination, hematology, serum chemistry, organ weight and other fingings. No histological lesions were observed in both control and treatment groups. Above data strongly suggset that NWCH in beagle dogs is considered to be safe.
Acute and subacute toxicity of Artemisia asistica Nakai Aqua-acupuncture Solution (ANAS) were studied in ICR mice. In acute toxicity test, mice were injected intraperitoneally with single dose of $1{\times}$, $5{\times}$, $10{\times}$ ANAS, and toxicological responeses were observed for consecutive 14 days. Mortality, body weight changes, organ weight, and serum chemistry were performed. The mortality and body weight changes of mice treated with $1{\times}$ and $5{\times}$ ANAS were not affected during the experimental periods. With the $10{\times}$ ANAS treatment, there were dead animals and changes of body weight, organ weight and serum biochemical values were observed during the experimental period. In subacute toxicity test, mice were injected intraperitoneally with doses of $1{\times}$, $10{\times}$ ANAS for 14 days. No difference was found between control and $1{\times}$ ANAS treated group in mortality, changes of body weight and organ weight, and serum biochemical values. However, Dead animals, changes of body weight and organ weight, and increased serum biochemical values were observed with $10{\times}$ ANAS treated groups. These results suggest that $1{\times}$ ANAS causes no toxicity in acute and subacute toxicity tests. However $10{\times}$ ANAS causes toxicity in both tests.
The acute tonicity of DWP305 (Ursodeoxycholic acid : Silymarin : Fursulthiamine : Riboflavin tetrabutyrate=1: 1 : 0.1 : 0.05) was evaluated in both sexes of Sprague-Dawley rats, 6weeks old by the oral route of administration. DWP305 was not considered to induce any toxic effect on the rats in mortalities, clinical findings, body weights and gross findings. It is suggested that LD$_{50}$ value in rats would be above 5 g/kg in the oral administration. Subacute toxicity of DWP305 was examined in Sprague-Dawley rats. Four groups of rats were administered orally at doses of 0, 0.32, 0.8, and 2.0 g/kg/day of DWP305 for one month. Any significant toxic clinical symptom was not observed in the treated rats during the experimental period. Macroscopic examination on the organs of tested animals showed no abnormal findings. On autopsy, no significant changes were found in organs examined. Maximum tolerated dose of DWP305 for the rat was estimated to be above 2 g/kg in this study.y.
Background & Methods : In order to measure the acute and subacute toxicity of Vermilionum and it's anti-cancer effects, Sarcoma-180 abdominal cancer cells were injected intravenously. The following results were obtained after measuring the survival rate, toxicity of the NK cells, and IL- 2 productivity. Results : 1. It was impossible to measure $LD_{50}$ value in the acute toxicity test and no toxic effects were witnessed in the clinical observation. 2. No significant differences were shown in the weight changes between the experiment groups and the control group in the acute toxicity test. 3. No peculiar toxic effects were shown in the subacute toxicity test and the weight changes were insignificant between the experiment groups and the control group. 4. In measuring the survival rate after inducing abdominal cancer by Sarcoma-180, the experiment groups showed increased of 9.52% compared to the control group. 5. In measuring the activity of NK cells, no significant changes were shown between the experiment groups and the control group. 6. In measuring the productivity of IL-2, significant reduction was shown in the experiment groups compared to the normal group, but no significance was witnessed compared to the control group.
It has been reported that 50~70% of child asthma, bronchial asthma in adult, and allergic rhinitis are caused by house dust mite. The antigen extracted from house dust mite has been used for effective treatment against allergic diseases and for clinical test. This house dust mite antigen has been entirely imported from abroad. However, the composition and content of all the antigen imported vary from a brand to other brand. Thus, we need to standardize the composition and content of the antigen by developing it domestically. We proceeded pre-clinically general pharmacological test and toxicological test that are required for the eventual human use by utilizing the house dust mite cultured in Korea. In order to obtain information on general pharmacological tests such as its toxic signs in tissues or organs which are mainly affected, we examined the effect of house dust mite on the tensions of the isolated tissues and heart rates of cardiac muscle by recording with force displacement transducer of polygragh (Glass Model 7). We determined lethality of antigen extracted from house dust mite in mice and guinea pigs. We examined acute and subacute toxicity by administrating house dust mite extract of 500, 100, 20 times of the expected clinical dose. In male and female mice and guinea pigs, given a sigle intraperitoneal dose of antigen, $LD_{50}$ values were over 5.0 $\textrm{m}{\ell}$/kg, respectively. In animals administrated with house dust mite, there were no significant change of clinical symptom, body weight, food consumption, water consumption, eye examinations, urinalysis, blood biochemistry, and histopathological examinations in any animals tested. We found no toxic effect of this house dust mite. These results show that the house dust mite cultured by us could be used in the development of medicine against allergic diseases caused by the antigen of house dust mite.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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