Development of a Pulse Rate Measuring Device Combined with a Personal Identification Module for ICT Clinical Trial System Application

ICT임상시험 시스템 적용을 위한 개인신분확인모듈이 결합된 맥박수계 개발

The ICT clinical trial system is a home-based medical device that combines ICT technology and clinical trials. It aims to overcome the problem of time and cost by conducting clinical trials at the individual´s home rather than at the hospital. However, since the ICT clinical test system is also performed at the home of an individual rather than a hospital, intervention of the person other than the subject can be performed, which makes it difficult to correctly identify the subject´s data. In this paper, we develop a pulse rate measuring device combined with a personal identification module to solve this problem and develop a device that demonstrates the commercialization possibility of ICT equipment through the design that conforms to IEC 60601-1 3Ed. In the future, these ideas will be combined with various medical devices to contribute to the rapidly growing medical industry as a more effective clinical trial.

ICT임상시험시스템은 병원이 아닌 개인가정에서 임상시험을 수행함으로써 시간과 비용문제를 극복하는 것을 목표로 ICT기술과 임상시험을 결합한 시스템이다. 그러나 ICT임상시험시스템은 병원이 아닌 개인의 가정에서 수행되기 때문에 피험자 이외의 타인의 개입이 가능하기 때문에 피험자의 데이터를 정확하게 식별하기가 어려운 보안의 문제가 발생한다. 본 논문에서는 이러한 문제를 해결하기 위해 개인신분확인모듈이 결합된 맥박수측정장치를 개발하고, 국제표준(IEC 60601-1 3Ed)에 부합하는 디자인을 통해 ICT장비의 상용화 가능성을 높이는 장치를 개발하였다. 향후 이러한 아이디어를 다양한 의료기기와 결합하여보다 효율적인 임상시험으로 급성장하는 의료산업에 기여할 수 있을 것이라 전망된다.