Comparison of Estradiol Results according to Manufacturer

제조회사에 따른 Estradiol 결과값의 비교

Purpose: Estradiol in the menstrual cycle and ovulation induction as an important test of currently national nuclear medicine laboratory in the normal patients and patients with infertility tests are being performed. For the diagnosis of menopause is an important test with follicle stimulating hormone (FSH) and Luteinizing hormone (LH). Currently participating in external quality control of the nation's hospitals that is 54 percent of 37 hospitals, 20 hospitals have been using A's reagent. The kit's test results are highly different from other kit comes with the test results of specimens have been found. And for the phenomenon is to study the problem. Materials and Methods: Estraiol test were referred to our hospital which results of samples as more than 100pg/ml 75 specimens measured by radioimmunoassay(RIA) test with company A company B company C company D Kit, Chemiluminescent assay (CMIA) to examine and compare to the results from april to August in 2010. Results: Kit for each manufacturing company as measured by the results obtained using the average value of the correlation coefficient (R2) and A company 0.8906 B 0.9527 C 0.9547 and D company correlation coefficient of 0.873 showed a good correlation that measuring the results of A company high concentrations when Company B Company C Company D with CMIA test concentrations measured low results that the two cases were discovered specimens. Conclusion: Most of the test results of 75 samples came up with a similar trend, but two cases were reported in the patients very differently. A company result reported higher than 700 pg/ml, while the rest of other test results report was approximately 10 pg/ml. The common point of two samples more than 50 years patients are estimated to be diagnosed with cancer in postmenopausal patients receiving treatment and levels of FSH were found to be greater than 50 mIU/ml. Did not identify the exact cause. I suggest if you are using A company kit that need to again check when Estradiol result and follicle stimulating hormone results is higher.

목적 : Estradiol은 월경주기와 배란유도에 중요한 검사로 현재 전국의 핵의학 검사실에서 일반환자와 불임환자를 대상으로 검사가 시행되고 있으며 폐경은 진단하는데 난포자극호르몬(FSH)와 황체형성호르몬(LH)와 함께 중요한 검사이다. 전국 병원 중 핵의학 검체검사 외부정도관리에 참여하고 있는 기관은 70개 중에서 해당 검사를 측정하는 병원이 37개이며 이중 20개의 병원 즉 54%가 A사의 kit를 사용하고 있다. 이 중 A사 Kit의 검사 결과가 다른 kit와 다르게 높게 보고되어 이 현상에 대한 문제점을 파악하며, 더불어 폐경여성의 호르몬 치료에서 각 호르몬제를 복용했을 때, 이에 대한 영향을 알아보고자 한다. 실험재료 및 방법 : 2010년 4월부터 8월까지 본원에 의뢰된 Estradiol 검체 중 검사 결과가 약 100 pg/ml 이상인 75개의 검체를 대상으로 방사면역측정법(RIA) 검사인 A사 B사 C사 D사의 Kit와 화학발광측정법(CMIA)으로 검사를 하여 결과를 비교 하였다. 결과 : 각각의 제조회사의 Kit로 측정된 결과 갑의 평균값을 이용하여 구한 상관계수($R^2$)는 A사가 0.8906 B사가 0.9547 C사가 0.9527이고 D사의 상관계수도 0.873으로 좋은 상관관계를 보였으나 A사의 결과가 고농도일 때 B사 C사 D사 EIA 검사결과가 저 농도로 측정이 된 검체가 2건이 발견되었다. 결론 : 75개의 검체의 A사, B사, C사, D사와 CMIA법의 검사결과가 대부분 비슷한 경향으로 나왔으나 2건의 검체에서 아주 다른 결과가 보고 되었다. A사의 경우 700 pg/ml 이상의 높은 경우로 보고된 반면에 나머지 검사 결과에서는 10 pg/ml을 전후로 보고가 되었다. 두 검체의 공통점은 환자가 50대 이후의 폐경환자로 추정되고 암을 진단 받고 치료 중이며 FSH의 수치가 50 mIU/ml이상인 것으로 확인되었다. 정확한 원인은 규명하지 못했으나 환자가 폐경기의 나이이면서 난포자극호르몬의 수치가 폐경기의 평균치 일 때 Estradiol의 수치가 높다면 다시 한번 검사를 해보아야 될 것으로 사료된다. 추후 1차연구를 바탕으로 WHO 표준물질을 이용하여 키트별 회수율을 측정하여 정확도를 평가할 예정이다.