Abstract
Purpose: The present study was performed to evaluate the safety of ophthalmic lenses in domestic market since eyeglasses wearers could be exposed to the negligent accident by damaged ophthalmic lenses. Method: Totally, 160 ophthalmic lenses (NK55, ${n_{d}}$ = 1.56) with the refractive powers of -3D, -6D, +3D, +6D manufactured by 4 companies in domestic market were evaluated using drop ball test. In accordance with FDA standard, steel ball (~16 g) was freely dropped on these ophthalmic lenses from 127 cm high and the surfaces of lenses were observed. Results: From the study, center thicknesses of NK55 ophthalmic lenses manufactured by 4 different companies showed somewhat different numbers even though the lenses had the same refractive index and powers. All convex lenses of +3D, +6D were evaluated as the safe lenses since there was no damage such as crack and broken found on the lens surfaces after drop ball testing. However, some noticeable broken was shown on the surfaces of concave lenses with relatively thinner center thickness. Especially, 59(73.8%) of total 80 concave lenses with the refractive power of -3D and -6D classified as unacceptable lenses to FDA standard. Conclusions: From the results, the negligent accident by damaged ophthalmic lenses should be considered as well as the correction of visual acuity, design and price when customers purchase eyeglasses. Thus, the enforcement regulation like drop ball testing of uncut ophthalmic lens could be suggested to guarantee the safety of ophthalmic lenses in domestic market.
목적: 본 연구에서는 안경 착용자들이 안경렌즈의 파손으로 인한 안전사고에 노출될 수 있다는 점에 착안하여 국내에 유통되고 있는 안경렌즈의 내충격성을 평가하고자 하였다. 방법: 국내에 유통되고 있는 4개 회사의 제품으로 NK55(${n_{d}}$ = 1.56)소재의 굴절력 -3D, -6D, +3D, +6D를 가지는 안경렌즈 중 코팅을 통한 강화처리를 하지 않은 160개의 안경렌즈를 대상으로 하여 강철구 낙하 시험(Drop Ball Test)을 실시하였다. 즉, 미국 FDA의 기준에 따라 이들 안경렌즈에 약 16 g의 강철구를 높이 127 cm에서 자유낙하 시킨 후 렌즈의 표면형태를 관찰하였다. 결과: 본 연구에서 사용한 다른 4곳 회사에서 제조되는 안경렌즈의 중심두께는 같은 굴절률과 굴절력을 가짐에도 불구하고 그 수치가 동일하지는 않은 것으로 조사되었다. 강철구 낙하시험에서 렌즈 표면에 균열이나 깨짐이 없는 것을 적합한 안전성을 가진 렌즈로 규정하였을 때 +3D, +6D의 볼록렌즈는 모두 안전한 렌즈로 판단되었다. 그러나 상대적으로 중심두께가 얇은 오목 렌즈의 경우 강철구 낙하 시험을 수행하였을 때 렌즈의 깨짐 현상이 두드러지게 나타남을 확인할 수 있었다. 특히 -3D, -6D 오목렌즈의 경우 전체 80개 중 73.8%에 해당하는 59개가 미국 FDA 기준에 부적합한 렌즈로 나타났다. 결론: 본 결과로 미루어 볼 때 안경 구매시 시력교정과 더불어 미적인 면과 가격적인 면도 중요하지만 안경 렌즈의 파손에 의한 사고 또한 무시할 수 없는 사항이라 여겨졌다. 따라서 국내에서도 안경렌즈로 인한 안전사고의 방지를 위하여 강철구 낙하 시험의 의무적인 시행과 더불어 이의 철저한 확인이 시급하다고 판단할 수 있었다.
