• 제목/요약/키워드: sight corrective spectacle frames

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의료기기로서의 시력보정용 안경테 (The Sight Corrective Spectacle Frames as a Medical Devices)

  • 김상현;임용무
    • 한국안광학회지
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    • 제12권3호
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    • pp.143-149
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    • 2007
  • 본 논문에서는 한국, 미국과 유럽연합의 의료기기의 정의, 분류, 안경테를 다루는 직종, 관리, 판매 등에 대하여 비교 분석하였다. 한국은 시력보정용 안경테를 공산품으로 지정한 반면 유럽연합과 미국은 의료기기로 분류하였다. 선글라스의 경우 한국과 유럽연합에서는 공산품이지만 미국에서는 의료기기이다. 안경테와 선글라스의 공산품 지정은 여러 가지 문제점을 유발한다. 시력보정용 안경테와 선글라스의 의료기기지정은 이러한 문제를 해결할 수 있을 것으로 본다.

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