• 대한한방내과학회지
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• 제35권2호
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• pp.111-118
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• 2014

Drugs may cause adverse effects, and spontaneous adverse drug reaction (ADR) reports have been used as the main method of drug safety evaluation after drugs have been released. The World Health Organization (WHO) collects ADR data reported from pharmacovigilance organizations in each nations. In China, pharmacovigilance centers operate with hierarchical structure at local, provincial and national levels. Also, Japan and Korea each operate their own respective independent pharmacovigilance organizations. WHO is collecting ADR reports for herbal medicine and 15~20% of all ADRs was related to herbal medicine in China. There are status reports of ADRs for herbal medicine in Japan as well. However, in Korea, there is no ADR reporting system regarding herbal medicine. In light of these overseas cases, a spontaneous ADR reporting system for herbal medicine in Korea should be necessary as well.

• 한국환경보건학회지
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• 제46권2호
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• pp.232-244
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• 2020

Objectives: The purpose of this study is to develop a management system for the safe handling of chemicals and related health management based on reporting under the Chemical Control Act (CCA). It is used to search handling information by constructing data linked to the name of companies, chemicals, products, etc. Methods: Due to the differences in submission periods for each reporting regulation of the Chemical Control Act, the data used is as follows: A statistical survey collected 26,222 companies in 2014 and 2016, Pollutant Release Transfer Registers (PRTR) collected 4,234 companies in 2015-2017, performance reports by handlers of hazardous chemical substances collected 14,658 companies in 2016-2018, and declarations for import of toxic chemicals collected 892 companies in 2016-2017. The total information on 36,080 companies is standardized based on company ID, name, business registration number, address, and more. The data were classified into information such as company, chemical, and product name and amounts handled and released, and then extracted according to criteria to establish relationships among classified information. Results: A search service was developed for handling information on chemical substances for reporting data by linking four reporting data: statistical survey, PRTR, performance report by handler of hazardous chemical substances, and declaration for import of toxic chemicals under the CCA. It was composed of five menus to search by regulation type, reporting regulation, companies and chemicals, and system management. Conclusion: It is necessary to use data linked by company, region, and chemical to respond and to prevent chemical accidents. In addition, these items can be utilized to perform handling and safety management of chemicals according to whether regulations under the CCA may be implemented.

• 대한간호학회지
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• 제42권4호
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• pp.568-578
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• 2012

Purpose: The purpose of this cross-sectional study was to examine current status of IT-based medication error prevention system construction and the relationships among system construction, medication error management climate and perception for system use. Methods: The participants were 124 patient safety chief managers working for 124 hospitals with over 300 beds in Korea. The characteristics of the participants, construction status and perception of systems (electric pharmacopoeia, electric drug dosage calculation system, computer-based patient safety reporting and bar-code system) and medication error management climate were measured in this study. The data were collected between June and August 2011. Descriptive statistics, partial Pearson correlation and MANCOVA were used for data analysis. Results: Electric pharmacopoeia were constructed in 67.7% of participating hospitals, computer-based patient safety reporting systems were constructed in 50.8%, electric drug dosage calculation systems were in use in 32.3%. Bar-code systems showed up the lowest construction rate at 16.1% of Korean hospitals. Higher rates of construction of IT-based medication error prevention systems resulted in greater safety and a more positive error management climate prevailed. Conclusion: The supportive strategies for improving perception for use of IT-based systems would add to system construction, and positive error management climate would be more easily promoted.

• 항공우주정책ㆍ법학회지
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• 제30권2호
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• pp.337-371
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• 2015

교통량증가, 항공노선 다양화 등 운항환경 변화로 우리에게 알려지지 않은 항공기사고 위험요인이 계속 출연하고 있어 우리 국민의 생명을 위협하고 있다. 우리정부는 이와 같은 위험요인이 사고전조가 되기 전에 미리 발굴하여 제거코자 운항현장을 대상으로 안전보고제도를 운영하고 있다. 그러나 이와 같이 좋은 취지로 도입된 보고제도는 오늘날 종사자로부터 많은 오해를 받고 있어 본연의 운영목적 달성을 못 하고 있는 실정이다. 종사자는 안전보고가 정부 또는 관리자에게 규정에서 벗어난 본인의 행위를 보고하는 제도로 이의 후속으로 정부의 행정처분 또는 회사의 인사 상 불이익이 있을 수 있다고 인식하고 있다. 본 논문에서는 미국, 영국 등 국내외 항공안전보고제도 운영현황 및 관련 ICAO국제기준을 살펴보고 우리의 항공분야에 도입 운영되고 있는 안전보고제도 발전방향을 제시하였다. 우선, 안전보고로 정부가 얻고자 하는 정보의 범위를 명확히 하고 이를 얻기 위한 정보원을 대상으로 안전보고제도를 운영해야 한다. 그리고 해당 정보를 담을 수 있는 그릇도 적합한 것을 주어야겠다. 다시 말해, 조종사, 정비사, 관제사 등 직군별 얻고자 하는 정보를 명확히 하고 해당 정보를 담을 수 있는 알맞은 탬플레잇(보고양식)을 맞춤형으로 제시 해야만 원하는 정보를 얻을 수 있다. 이와 더불어, 사람으로부터 얻는 정보의 특징을 잘 이해해야겠다. 해당 핵심정보를 단독으로 알고 있는 사람이 자신의 처분이나 개인정보 유포가두려운 상황에서는 정보를 정부나 회사와 공유하지 않을 가능성이 높다고 하는게 대부분의 경우일 것이다. 핵심 안전정보를 소유하고 있는 사람이 해당 정보를 공유하는 것을 꺼리지 않도록 처분완화, 개인정보보호 등을 관련 제반제도 등이 개선되어야 한다. 정부는 정보의 수집은 물론, 정보의 사후관리에도 보다 체계적 노력을 투자해야 한다. 오늘날 IT기술 발달로 데이터는 기계가 분석해 준다는 인식은 절반은 잘못된 인식이다. 기계는 사람이 인풋을 데이터에 따라 아웃풋을 만들어 낸다. 다시 말해, 인풋을 하는 데이터의 품질과 운영체계 등은 사람이 만들어 내야 한다는 뜻이다. 따라서, 기계가 좋은 정보를 잘 받아들이고 분석할 수 있도록 체계적이고 규칙적인 분류체계 및 안전조사절차를 만들어서 운영해야 할 것이다. 마지막으로 강조하고 싶은 것은 이와 같은 좋은 제도가 도입되더라도 운항현장의 안전보고에 대한 인식이 변화하지 않는 한 제도의 실효성이 낮을 수밖에 없을 것이다. 정부는 제도 개선과 더불어 운항현장을 대상으로하는 교육도 철저하게 실시하여 안전문화가 정착하는 분위기 형성을 위한 노력을 아끼지 말아야 할 것이다.

• Safety and Health at Work
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• 제11권3호
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• pp.361-366
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• 2020

Background: This study aimed to identify the validity of breast cancer symptom questionnaire of worker's special health examination and its relationship with breast ultrasonography findings in young female night workers. Methods: The breast cancer symptom questionnaire data of worker's special health examination and breast ultrasonography results in young female shift workers who worked in one electronic manufacture company were collected from 2014 to 2018. Results: Of the 857 workers, 18 had a Breast Imaging Reporting and Database System category 4 or higher. Among other variables, shift work tenure alone was associated with the risk of having a Breast Imaging Reporting and Database System category higher than 4. The sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of the symptom questionnaire were 16.7%, 87.7%, 2.8%, and 98.0%, respectively. Conclusion: The current breast cancer symptom questionnaire of the worker's special health examination is inappropriate due to its low sensitivity and positive predictive value. In the future, female night workers will need alternative measures for more accurate screening for breast cancer.

• 의학교육논단
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• 제22권1호
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• pp.32-45
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• 2020

This narrative review introduces global trends in pharmacovigilance (PV) education for healthcare professionals and the status of PV education in Korea. Proactive participation of healthcare professionals, including physicians, pharmacists, and nurses in reporting suspected adverse events is the main driving force for effective operation of the spontaneous adverse event reporting system database, which in turn facilitates early safety signal detection of otherwise unknown suspected adverse events. The World Health Organization recognizes PV education curriculum as a key aspect in promoting awareness of PV and adverse event reporting among healthcare professionals, and multiple studies have demonstrated that PV educational interventions for healthcare professionals have increased overall adverse event reporting. Considering the global trends in PV education, the curriculum in Korean universities still has room for improvement in promoting PV obligation among future healthcare professionals. Further research is needed to develop PV education curriculum. We suggest a three-step project for innovating PV education in Korea to meet the global PV educational standards: a survey to gauge current PV competencies among healthcare professionals, reform of current PV academic curriculum, and evaluation and fine-tuning of the reformed curriculum.

• 대한예방한의학회지
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• 제15권2호
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• pp.131-143
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• 2011

Objective : The aims of this study are to investigate the trend of internet journalism about the toxicity and safety of the herbal medicine, and to suggest the regulatory solution of the issue. Method : In this study, we had searched the internet news article published from 2001 to 2011 in the five major portal sites-NAVER, DAUM, Nate, Google Korean, and Yahoo Korean. The search terms were 'herbal medicine', 'adverse event', 'toxicity'. If the articles described the same event in the same form and tone, the articles were considered overlapping. The overlapped articles were excluded. The articles were categorized by the form and tone. The form categories were straight news, interpretative story, editorial, interview, and the tone categories are the positive, the negative, and the neutral. The regulations were searched about the negative issue. Result : Total 56 articles were reviewed. There were 19 positive articles, 29 negative articles, 8 neutral articles. Most negative issues have the proper regulations, but insufficient measures for the adverse event reporting system. Conclusion : The herbal medicine specified adverse event reporting system is essential.

• 항공우주정책ㆍ법학회지
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• 제35권2호
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• pp.41-74
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• 2020

과징금 제도는 태생적으로 효율성을 DNA로 가지고 있다. 법령을 위반한 사업자로부터 부당한 수익을 회수하거나, 사업면허를 박탈하거나 영업중지를 명하는 행정처분이 오히려 일반 소비자의 권익을 침해하게 되는 경우 금전적인 제재수단을 통해 동일한 효과를 거둘 수 있는 제도가 바로 과징금이다. 게다가 위법을 입증하기 위해 긴 시간과 막대한 비용이 소요되는 재판절차에 비해 행정관청의 일방적인 부과 명령만으로 효력을 발휘하므로 정부입장에서는 여간 편한 것이 아니다. 그런데 우리나라 항공분야 과징금 부과제도에 있어서 절차적 정당성이 잘 갖춰져 있는지는 의문이다. 외국의 입법례와 비교할 때, 우리나라의 항공분야 과징금 제도는 부과금액의 규모나 부과절차에서 몇 가지 아쉬운 점들을 발견할 수 있기 때문이다. 본 논문은 우리나라 항공분야에서 처분되는 과징금 제도의 개선방향을 연구할 목적으로 집필되었다. 다만 고액 과징금의 문제점이나 당사자의 방어권 보장 등에 관한 여러 쟁점은 선행연구에서 다루고 있는 바, 본 연구는 항공안전 분야 과징금제도에 있어서 항공선진국이라 할 수 있는 미국의 제도를 깊이 있게 살펴 봄으로써 우리나라 제도의 개선방향을 탐구하려는 의도에서 연구를 진행하였다. 우선 미국 연방항공청(Federal Aviation Administration, FAA)의 항공분야 행정제재의 특성과 미국 항공 과징금 제도를 개괄적으로 살펴보기로 하였다. 나아가 최근 항공안전 관리에 대한 패러다임의 변화로 종래의 사후적인 항공사고 관리행정에서 사전적이고 예방적 조치로서 항공안전 자율보고를 중시하는 새로운 경향을 ASAP를 비롯한 각종 제도를 중심으로 살피고자 하였다. 또한 미국 FAA가 채택하고 있는 과징금 부과에 관한 정형적 절차에 대해서도 고찰하였다. 위와 같은 검토를 바탕으로 본 논문은 우리나라 항공안전에 관한 보고제도의 개선방향도 살펴보았다.

• 해양환경안전학회:학술대회논문집
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• 해양환경안전학회 2017년도 추계학술발표회
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• pp.126-126
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• 2017

• 대한안전경영과학회지
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• 제7권2호
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• pp.153-161
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• 2005

This paper is to construct the integrated sustainable management (ISM) system. This research focuses on the intergration of two concepts - balanced scorecard management system and the three pillars of sustainability. The system certification, product certification, innovation and participation tools are considered in constitutional elements for ISM system. Finally, this paper proposes the causal analysis, the third assessment, reporting for ISM system.