• 제목/요약/키워드: safety in vivo

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손 위생 제품에 대한 in vitro, ex vivo, in vivo 항균 시험법 비교 (Comparison of In Vitro, Ex Vivo, and In Vivo Antibacterial Activity Test Methods for Hand Hygiene Products)

  • 이다은;여현주;정혜윤
    • 한국식품위생안전성학회지
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    • 제39권1호
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    • pp.35-43
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    • 2024
  • 손 위생 제품이 다양화됨과 동시에 각 활용 방법에 따라 그 효능을 평가하는 여러 시험 방법들이 보고되고 있다. 하지만 평가 방법에 따라 각 제품의 항균 효능은 다르게 나타나며, 이로 인해 제품의 실제적인 효능을 확인하는 데에 어려움이 있을 수 있다. 손 위생 제품의 효능평가방법 비교에 초점을 둔 연구는 매우 제한적이며, 특히 돼지피부를 이용한 ex vivo에 대한 연구는 극히 드물다. 이에 본 연구는 손 위생 제품 중 리브온 소독제와 워시오프 세정제에 대해 각각의 항균 평가 방법을 종합적으로 비교했고, ex vivo 시험에 영향을 미칠 수 있는 요인을 파악하여 연구 단계에서 효율적인 ex vivo 시험의 신뢰성을 향상시키고자 하였다. in vitro 시험으로써 액체 현탁을 기반으로 하는 time-kill 시험을 진행했고, in vivo 시험은 최소 20명의 참여자를 대상으로 진행되었다. ex vivo 시험은 규격화된 돼지 피부를 이용하여 in vivo 시험과 동일한 방법으로 진행하면서 소독제의 최적 처리량과 세정제 사용 시 첨가되는 물의 양을 제안했다. 시험에 사용된 손 소독제는 in vitro 시험에서 모두 5 log 이상의 세균 감소율을 보인 반면, ex vivo와 in vivo에서는 훨씬 낮은 살균 활성을 보였으며, 특히 알코올 함량이 낮은 손 소독제에서는 1 log 미만의 살균 활성을 나타냈다. 반면에 손 세정제의 in vitro 시험 결과, 대장균에 대해서는 1 log 이하의 낮은 항균력을 보였으나, ex vivo 와 in vivo 시험 결과에서는 이보다 높은 항균력을 유사하게 나타냈다. 본 연구에서는 ex vivo 와 in vivo 시험 방법이 리브온과 워시오프 타입 제품의 두가지 다른 항균 메커니즘을 반영할 수 있음을 확인했다. 이로 인해 최적의 조건으로 설정된 ex vivo 시험은 빠르고 정확한 항균 평가법이 될 수 있음을 제시한다.

In vitro Alternatives to Skin Irritation Test

  • Shin, Dae-Sup;Kim, Dai-Byung;Ryu, Seung-Rel;Lee, Sun-Hee;Koh, Jae-Sook;Park, Won-Sae;Kim, Pu-Young
    • Biomolecules & Therapeutics
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    • 제3권3호
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    • pp.242-244
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    • 1995
  • In vitro cell culture system has been proposed as a promising alternative model to in vivo skin irritation test. These studies were performed to screen the cytotoxicity effects of surfactants using normal human skin fibroblasts. Cell membrane integrity assessed by the leakage of lactate dehydrogenase (LDH) and mitochondrial integrity by MTT [3-(4, 5-dimethylthiazol-2-yl)-2, 5-diphenyl tetrazolium bromides reduction test were affected in a dose dependent manner. The irritation potential of surfactants to human skin patch test, and the changes of capillary permeability by rabbit intradermal safety test were assessed as in vivo methods. Our results suggest that LDH leakage assay and MTT reduction test using cultured human fibroblasts could be predictive for the irritancy of various surfactants in human, and LDH assay is superior correlated with in vivo test (r=0.886) to MTT test with in vivotest (r=0.757).

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In vivo micronucleus test of 4-butylaniline and N-butylaniline to classify a chemical's mutagenicity according to the globally harmonized system of classification and labelling of chemicals (GHS)

  • Kim, Soo-Jin;Shin, Seo-ho;Kim, Hyun-ock;Rim, Kyung-Taek
    • Journal of Applied Biological Chemistry
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    • 제62권4호
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    • pp.355-359
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    • 2019
  • In vivo micronucleus tests were performed to investigate the mutagenic potential of 4-butylaniline and N-butylaniline, which are used in dye intermediates and organic intermediates respectively. Groups of 5 male ICR mice were treated with vehicle or 4-butylaniline for 2 consecutive days by oral gavage at concentrations of 0 (control), 64, 160, 400, and 1000 mg/kg. Statistically significant and dose-dependent increases were found for micronuclei frequencies in male mice (p <0.05). These results suggest that 4-butylaniline can induce genetic effects in the micronuclei of male mouse bone marrow cells. Based on the positive results obtained in cytogenetic analyses of somatic cells in vivo, Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals Category 2 was assigned. N-butylaniline was administered for 2 consecutive days by oral gavage to male ICR mice at dose of 0 (control), 64, 160, 400, and 800 mg/kg. N-butylaniline tested negative for micronuclei induction in mice, although N-butylaniline was associated with micronucleus induction at the highest dose. Based on the negative results obtained for cytogenetic analyses of somatic cells in vivo, "Not Classified" was assigned.

IN VITRO AND IN VIVO EVALUATION OF THE GENOTOXIC EFFECT OF 2-BROMOPROPANE BY THE ALKALINE SINGLE-CELL GEL ELECTROPHORESIS(COMET) ASSAY

  • Kim, Soo-Jin;Yu, Il-Je;Lee, Yong-Mook;Chung, Ho-Keun;Maeng, Seung-Hee
    • 한국독성학회:학술대회논문집
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    • 한국독성학회 2002년도 Molecular and Cellular Response to Toxic Substances
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    • pp.146-146
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    • 2002
  • The alkaline single cell gel electrophoresis (comet) assay was used to clarify in vitro and in vivo genotoxicity of 2-bromopropane (2-BP). For in vitro studies, fresh medium containing 2-BP (2.50, 1.00, 0.50, 0.25, 0.10, 0.05, 0.01 mM, and vehicle control) were added in human lymphocytes.(omitted)

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In vitro cytotoxicity and in vivo acute toxicity of selected polysaccharide hydrogels as pharmaceutical excipients

  • Kulkarni GT;Gowthanarajan K;Raghu C;Ashok G;Vijayan P
    • Advances in Traditional Medicine
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    • 제5권1호
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    • pp.29-36
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    • 2005
  • Polysaccharide hydrogels constitute a structurally diverse class of biological macromolecules with a wide range of physicochemical properties. They also constitute important members of the family of industrial water-soluble polymers. They find application in Pharmacy as binders, disintegrants, suspending, emulsifying and sustaining agents. According to the International Pharmaceutical Excipients Council (IPEC), an excipient must have an established safety profile. Hence, in the present study, in vitro cytotoxicity on Vero and HEp-2 cell lines, and in vivo acute toxicity in rats were carried out to establish the safety of polysaccharide hydrogels from the seeds of Plantago ovata and Ocimum basilicum. The in vitro cytotoxicity was determined by MTT and SRB assays. In the in vivo acute toxicity, the effects of three different doses of hydrogels (100, 200 and 400 mg/kg body weight) on food and water intake, body weight, biochemical and hematological parameters were studied. The results of in vitro did not show any cytotoxicity on both the cell lines used. In the in vivo acute toxicity, the hydrogels did not show any toxic symptoms in all three dose levels. This establishes the safety of the selected hydrogels. Hence, they can be used as excipients in pharmaceutical dosage forms.

감마선 조사 계란의 유전독성학적 안전성 평가 (Establishing the Genotoxicological Safety of Gamma-irradiated Egg White and Yolk)

  • 송현파;신은혜;윤혜정;조철훈;김동호
    • 한국식품저장유통학회지
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    • 제16권5호
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    • pp.782-788
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    • 2009
  • 감마선 조사 계란의 유전독성학적 안전성을 평가하기 위하여Escherchia coli PQ37 균주를 이용한 SOS chromotest, Chinese hamster lung cell을 이용한 염색체 이상 시험의 in vivo 시험과in vivo 시험으로 마우스를 이용한 소핵시험을 실시하였다. 대사활성계 적용 및 미적용의 in vitro의 모든 시험에서 음성대조군과 통계학적으로 유의적인 차이는 없었다. 또한in vivo 시험에서도 시험물질을 투여한 모든 투여군에서 음성대조군에 비해 통계학적으로 유의적인 독성을 나타내지 않았다. 따라서 감마선 조사된 난백 및 난황은 본 시험조건하에서 직접변이원이나 간접변이원으로 작용하지 않는 것으로 사료된다.

The in vitro and in vivo Safety Evaluation of Lactobacillus acidophilus IDCC 3302

  • Bang, Won Yeong;Chae, Seung A;Ban, O-Hyun;Oh, Sangki;Park, Chanmi;Lee, Minjee;Shin, Minhye;Yang, Jungwoo;Jung, Young Hoon
    • 한국미생물·생명공학회지
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    • 제49권1호
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    • pp.39-44
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    • 2021
  • As consumption of healthy foods continues to garner remarkable public attention, ensuring probiotic safety has become a priority. In this study, the safety of Lactobacillus acidophilus IDCC 3302 was assessed in vitro and in vivo. L. acidophilus IDCC 3302 showed negative results for hemolytic and β-glucuronidase activities. The whole-genome analysis (WGA) revealed that L. acidophilus IDCC 3302 did not possess antibiotic resistance or virulence genes. The minimal inhibitory concentrations of L. acidophilus IDCC 3302 confirmed its safety concerning antibiotic resistance. Furthermore, L. acidophilus IDCC 3302 was demonstrated to be nontoxic in the oral toxicity test in rats. Therefore, the results suggested that L. acidophilus IDCC 3302 might be safe for human consumption.

Cyclohexanone의 in vivo 소핵시험을 통한 GHS 변이원성 구분 (In vivo Micronucleus Test of Cyclohexanone and Mutagenicity Classification According to a Globally Harmonized System)

  • 김수진;임경택;임철홍
    • 생명과학회지
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    • 제24권7호
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    • pp.804-811
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    • 2014
  • Cyclohexanone의 GHS 분류 기준에 따른 화학물질의 변이원성 구분을 위해, 다른 연구에서는 아직까지 수행된 바 없는 ICR계 마우스의 골수세포를 이용하는 in vivo 소핵시험을 수행하였다. 7주령의 수컷 ICR계 마우스에 동 시험물질의 3가지 농도를 투여하였으며, 경구투여 24시간 후에 도살, 골수세포를 채취하여 슬라이드 표본을 제작하였고, 2,000개의 다염성적혈구 중 소핵을 갖는 다염성 적혈구(MNPCE)를 계수하였다. 모든 투여군에서 cyclohexanone은 골수세포의 증식을 억제하지 않았으며, 소핵을 유발하였다. 이 골수세포를 이용한 소핵시험의 결과로 동 시험물질(cyclohexanone)은 GHS 분류기준에 의거, 변이원성 구분2로 분류하였다.

감마선 조사된 멸치액젓의 유전독성학적 안전성 평가 (Genotoxicological Safety of Gamma-Irradiated Salted and Fermented Anchovy Sauce)

  • 육홍선;차보숙;김동호;이주운;변명우
    • 한국식품영양과학회지
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    • 제33권7호
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    • pp.1192-1200
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    • 2004
  • 감마선 조사(10 kGy)된 멸치 액젓의 유전독성 학적 안전성 시험을 수행하기 위해 Salmonella Typhimurium TA98, TA100, TA1535, TA1537과 E. coli WP2 uvrA 균주를 사용한 복귀돌연변이시험과 Escherichia coli PQ37을 이용한 SOS chromotest 및 CHL 세포를 이용한 염색체 이상시험을 활성대사효소계 미적용 및 적용하에 실시하였고, ICR마우스의 골수세포를 이용한 in vivo 소핵세포실험을 수행하였다. 감마선 조사(10kGy)된 멸치액젓은 위의 3가지 in vitro실험에서 비조사 된 멸치액젓과 마찬가지로 음성으로 나타났다. 또, 감마선 조사 및 비조사된 멸치 액젓의 in vivo소핵세포실험에서도 소핵이 발견되지 않았다. 따라서 10kGy까지 감마선 조사된 멸치 액젓은 위 수행된 in vitro 및 in vivo 유전독성 시험을 실시한 결과, 음성을 나타낸 것으로 보아 유전독성학적으로 돌연변이원성이 없는 것으로 확인되었다.

In vivo Genotoxicity of Silver Nanoparticles after 90-day Silver Nanoparticle Inhalation Exposure

  • Kim, Jin-Sik;Sung, Jae-Hyuck;Ji, Jun-Ho;Song, Kyung-Seuk;Lee, Ji-Hyun;Kang, Chang-Soo;Yu, Il-Je
    • Safety and Health at Work
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    • 제2권1호
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    • pp.34-38
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    • 2011
  • Objectives: The antimicrobial activity of silver nanoparticles has resulted in their widespread use in many consumer products. Yet, despite their many advantages, it is also important to determine whether silver nanoparticles may represent a hazard to the environment and human health. Methods: Thus, to evaluate the genotoxic potential of silver nanoparticles, in vivo genotoxicity testing (OECD 474, in vivo micronuclei test) was conducted after exposing male and female Sprague-Dawley rats to silver nanoparticles by inhalation for 90 days according to OECD test guideline 413 (Subchronic Inhalation Toxicity: 90 Day Study) with a good laboratory practice system. The rats were exposed to silver nanoparticles (18 nm diameter) at concentrations of $0.7\;{\times}\;10^6$ particles/$cm^3$ (low dose), $1.4\;{\times}\;10^6$ particles/$cm^3$ (middle dose), and $2.9\;{\times}\;10^6$ particles/$cm^3$ (high dose) for 6 hr/day in an inhalation chamber for 90 days. The rats were killed 24 hr after the last administration, then the femurs were removed and the bone marrow collected and evaluated for micronucleus induction. Results: There were no statistically significant differences in the micronucleated polychromatic erythrocytes or in the ratio of polychromatic erythrocytes among the total erythrocytes after silver nanoparticle exposure when compared with the control. Conclusion: The present results suggest that exposure to silver nanoparticles by inhalation for 90 days does not induce genetic toxicity in male and female rat bone marrow in vivo.