With drastic change in the market and technology of medical devices, a comparative analysis is necessary in advanced systems internationally in order to prepare domestically applicable plans for improvement in classification and differential grade management for items of medical devices. This research examines and analyzes the differences of definition and legal systems of medical devices among Korea, United States, EU, Japan and China, and investigates classification and grading system of each country to identify disadvantages of classification and grading structures for medical device in Korea. This research suggests ways to supplement the disadvantages of domestic classification and grading system of medical devices, and elicits differential management plans for medical devices.
This paper presents an efficient finite analysis model and a simulation-based reliability analysis method for stowage device system failure of a container crane with respect to lateral load. A quasi-static analysis model is introduced to simulate the nonlinear resistance characteristics and failure of tie-down and stowage pin, which are the main structural stowage devices of a crane. As a reliability analysis method, a subset simulation method is applied considering the uncertainties of later load and mechanical characteristic parameters of stowage devices. An efficient Markov chain Monte Carlo (MCMC) method is applied to sample random variables. Analysis result shows that the proposed model is able to estimate the probability of failure of crane system effectively which cannot be calculated practically by crude Monte Carlo simulation method.
Kim, Yu-Yong;Kim, Byounggap;Shin, Seung-Yeoub;Kim, Jinoh;Yum, Sunghyun
Journal of Biosystems Engineering
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v.39
no.4
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pp.389-399
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2014
Purpose: This study was aimed at developing a tractor-driving simulator for the safety training of agricultural tractor operators. Methods: The developed simulator consists of five principal components: mock operator control devices, a data acquisition and processing device, a motion platform, a visual system that displays a computer model of the tractor, a motion platform, and a virtual environment. The control devices of a real tractor cabin were successfully converted into mock operator control devices in which sensors were used for relevant measurements. A 3D computer model of the tractor was also implemented using 3ds Max, tractor dynamics, and the physics of Unity 3D. The visual system consisted of two graphic cards and four monitors for the simultaneous display of the four different sides of a 3D object to the operator. The motion platform was designed with two rotational degrees of freedom to reduce cost, and inverse kinematics was used to calculate the required motor positions and to rotate the platform. The generated virtual environment consisted of roads, traffic signals, buildings, rice paddies, and fields. Results: The effectiveness of the simulator was evaluated by a performance test survey administered to 128 agricultural machinery instructors, 116 of whom considered the simulator as having potential for improving safety training. Conclusions: From the study results, it is concluded that the developed simulator can be effectively used for the safety training of agricultural tractor operators.
Proceedings of the Korean Institute of Information and Commucation Sciences Conference
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2015.10a
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pp.1013-1014
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2015
Regardless of the strict enforcement of prevention education in accordance with the school facility management standard, safety accidents that lead to human and physical damages occur in current educational facilities because of teenagers with very low sense of responsibility and insensitivity toward fire and facility safety. To ensure educational facility safety, technology that will enable a fast work process and easy confirmation of electronic blueprints and related documents about the educational facility through smart devices at the site by various means is needed. This paper proposes a system design linked to the National Education Information System (NEIS) that uses the document conversion function, high efficiency resolution, and Internet of Things (IoT) to inspect and control the educational facility in the event of a safety accident through the Educational Facility Resource Management System (EFRMS) that manages the electronic blueprints, and various educational facility documents through various smart devices.
Risk management is the process that helps to identify hazards, analyze them, and then to create an action plan to avoid and mitigate these hazards. The main objective of risk management in product development and manufacturing is to provide safe and efficient products without spending too many resources. Medical device manufacturers also face enormous risks - regulatory, legal, and financial - based on their products and processes, and the concepts of risk management are particularly important because any single failure may result in serious damages to body or loss of life. In this regard, a set of guidelines for the application of risk management to medical devices has been issued by ISO and specified in the document ISO 14971 Medical devices - Application of risk management to medical devices. The main objective of this study is to investigate the application of risk management to dental implant development and manufacturing processes based on ISO 14971. A general risk management process is first introduced, and the application of ISO 14971 to dental implants is further investigated.
Park, Nam-Kyu;Kim, Jin-Pyo;Nam, Jung-Woo;Song, Jae-Yong
Journal of the Korean Society of Safety
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v.29
no.5
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pp.40-46
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2014
This paper deal with due to the additional equipment established on the vehicle fire accident cases. Recently, vehicle was recognized as other living spaces and it was increasing installation of additional devices such as a black box, multivision, additional battery and so on. However, these additional devices were established on the vehicle by non-specialists such as the general public user or manufacturing and distributors of additional devices since the vehicle factory. Resulting from the additional equipments due to installation errors in these additional equipments connected to the electrical wiring insulation damage or electrical breakdown occurs, and finally leading to a fire caused by the additional equipments. Therefore, additional equipment established on the vehicle due to a fire in order to prevent accidents during the manufacturing process of these devices are installed. If not installed unless the manufacturing process, the installation of additional equipments established by professional who knows the vehicle structure that will be able to prevent the fire.
Korean Journal of Computational Design and Engineering
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v.19
no.2
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pp.157-168
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2014
In this paper, HSE (Health and Safety Environments) research with smart device and biometrics is conducted for the worker's HSE enhancement in the manufacturing shop floor. Today, various kinds of smart devices are popularized extensively. In addition, the wearable type devices are being introduced such as google glass very recently. Smart device of werable type is exptected to bring great opportunity out in terms of HSE functionality. Smart devices of phone or tablet type are being used for on-line work between control center and manufacturing shop floor by virtue of wireless communication. However, those devices are not appropriate for detecting of worker's physical senses such as temperature and pulse. In this paper, we developed a glass type smart device and required funictions for HSE enhancement with the investigation of biometrics technology. Also, required sensors are investigated for the detecting of temperature, pulse and noxious gasses. Smart device of glass type has advantages in that most senses of personnel are gathered around faces, and also it's possible to detect neutral axis of body because the wearing location is fixed. We expect that the proposing HSE product of glass type smart device could contribute the enhancement of the HSE of manufacturing shop floor.
Journal of the Korea Society of Computer and Information
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v.21
no.10
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pp.125-133
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2016
In this paper, we propose a real-time fault monitoring and dual system design of the countdown time-generating system, which is the main component of the mission control system. The countdown time-generating system produces a countdown signal that is distributed to mission control system devices. The stability of the countdown signal is essential for the main launch-related devices because they perform reserved functions based on the countdown time information received from the countdown time-generating system. Therefore, a reliable and fault-tolerant design is required for the countdown time-generating system. To ensure system reliability, component devices should be redundant and faults should be monitored in real time to manage the device changeover from Active mode to Standby mode upon fault detection. In addition, designing different methods for mode changeover based on fault classification is necessary for appropriate changeover. This study presents a real-time fault monitoring and changeover system, which is based on the dual system design of countdown time-generating devices, as well as experiment on real-time fault monitoring and changeover based on fault inputs.
The purpose of this study is to investigate attitude factor related to hearing conservation and to find attitude affecting the preventive behavior for hearing conservation. The research method used in this study was self-administered questionnaire. Samples of the study were composed of 353 workers exposed noise selected randomly in 10 ship-building manufacturing companies. Authors extracted following 9 factors related hearing conservation from 26 attitude propositions prepared from previous study results and health belief model; (1) general perceived susceptibility, (2) relative perceived susceptibility compared with colleagues, (3) concern to the personal protective devices, (4) perceived severity and concern to the hearing capacity, (5) concern to the hearing and noise assessment, (6) concern to the control noise and hearing conservation, (7) group pressure and reason of wearing protective devices, (8) apathy of hearing loss from noise, (9) knowledge about hearing conservation. Attitude factors affecting the preventive health behavior were general perceived susceptibility, concern to the noise control and hearing conservation, and concern to the personal protective devices in the case of wearing personal protective devices. But in the case of avoiding noise exposure as preventive health behavior, perceived severity and concern to the hearing capacity was a significant attitude factor with knowledge about hearing conservation.
In this study, the heat flow analysis compatible commercial code CFX 11 was used to develop the structure inside PCB circuit board devices, which could stable radiant heat as well as the cooling device within it. In case of modifying the arrangement of electronic parts on the PCB inside the multi channel temperature measurement board devices, radiant heat effects did not show a rising tendency, whereas the overall temperature went down in case of installing the vents in the outer case of PCB circuit board devices. In terms of installation location, it was the most appropriate to install it on the electronic parts with no heat. Besides, in case of mounting the fan as a cooling device by considering various user environments for multi channel temperature measurement board devices, the radiant heat effects were shown higher than in case of installing the vents, and the middle sections were the most appropriate to its installation location. In case of changing the wind quantity of the fan from its selected installation location, the best radiant heat effects were shown at high speed as expected.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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