This study was performed to evaluate repeated-dose oral toxicities of Flos lonicerae extract in Fischer 344/n rats. Flos lonicerae was administered orally to rats at dose levels of 0, 37, 111, 333, 1,000 and 2,000 mg/kg/day. Each group consisted of 10 rats of each gender. The Flos lonicerae extract was given once a day, 5 times a week, for 90 day repeatedly. This study was conducted in accordance with the Protocol of Korea National Toxicology Program and The Standards of Toxicity Study for Medicinal Products. In the present study, there were no toxicologically significant changes in mortality, clinical signs, body weight gains, ophthalmoscopy, urine analysis, hematology, serum biochemistry, necropsy findings, organ weights, histopathology, estrus cycle and sperm examination of all animals treated with Flos lonicerae extract. These results suggest that the oral no observed adverse-effect level of the test item, Flos lonicerae extract, in rats is higher than 2,000 mg/kg/day in both genders. The target organs were not established.
Two Korean black goat (approx. 2 and 3 years old) showing diarrhea and chronic weight loss were submitted to Animal and Plant Quarantine Agency. At necropsy, there were thickening of small intestine and enlargement of mesenteric lymph nodes. Microscopically, they had granulomatous enteritis in the small and large intestine and granulomatous lymphadenitis. By polymerase chain reaction (PCR) and acid fast stain, strong positive reaction and acid-fast rod bacteria were detected. According to the result of histopathology and PCR, we confirmed this case as Johne's disease. As far as we know, this is the first report of Johne's disease in Korean black goat.
Fibrinopurulent peritonitis and abdominal abscesses associated with Streptococcus (S.) equi subsp. zooepidemicus is reported in a 1-year-old female thoroughbred horse. The horse died after showing 5-day history of the cold, severe abdominal distention, abdominal breathing, hyperthermia, anorexia, and loss of intestinal sound. At necropsy, several liters of turbid yellowish green fluid were seen in the abdominal cavity. Yellowish creamy and fibrinous or bloody materials were presented on the serosa of various abdominal organs that were intensively adhered with each other. Spleen and mesenteric lymph node were remarkably enlarged. Affected lobes of the lung showed severe congestion, hemorrhage and doughy consistency. Histologically, the lung showed hemorrhagic pneumonia with diffuse congestion and edema. Severe diffuse fibrinopurulent peritonitis with Gram-positive bacterial cocci and adjacent fibrosis were showed in the serosa of various abdominal organs such as liver, spleen, stomach, and intestine. And multifocal abscess pouches were presented in the granulation tissue of abdominal viscera. S. equi subsp. zooepidemicus was isolated from the peritoneal swab, abdominal organs, and lung. Hematogenous dissemination of bacteria from hemorrhagic pneumonia is proposed as the route of infection in this case.
Purpose: This study was performed to evaluate the single dose oral toxicity of Gwibi-tang extract in ICR mice. Methods: 0(control group), 1250, 2500 and 5000 mg/kg of Gwibi-tang extracts were orally administered to 20 male and 20 female ICR mice. After single oral administration of Gwibi-tang extract to ICR mice, we observed number of the death, clinical signs, changes of body weights for 14 days. After 14 day of Gwibitang extract administration, all mice were sacrificed and major organs were observed. Results: Compared with the control group, we could not find any toxic signs in the mortalities, clinical signs, body weight changes, necropsy findings and hematological values in all treated groups(1250, 2500 and 5000 mg/kg). Conclusions: $LD_{50}$ value of Gwibi-tang extracts may be over 5000 mg/kg and it may have no side toxic effect to ICR mice.
Objectives : The objective of this study was to access the effect of Artemisiae capillaris herba Extracts on the organogenetic reproductive toxicity of New Zealand White rabbits when administered by oral gavage. Methods : Gestational New Zealand White rabbits were dosed from 6 days of gestation to 18 days of gestation. It was conducted in accordance with the recommendations of the KFDA Guideline for Detection of Toxicity to Reproduction for Medicinal Products. In addition, serum AST, ALT, LDH and ALP levels were detected with their necropsy and histopathological observation Results: No significant changes of body weights, gains and food consumption were demonstrated in all dosed groups compared to those of vehicle control group except for 2,000mg/kg-dosing group, which showed significantly increase of body weight compared to that of vehicle control group. Normal gross findings were demonstrated in all tested groups. No significant changes of number of corpora lutea, implantation, implantation rate, number of fetal death, loss rate of post-implantation, number of live youngs at C-section, survival rate of post-implantation, number of male live youngs at C-section, number of female live youngs, sex ratio of live young, external anomalies of live youngs and body weight of live youngs were demonstrated in all dosed groups compared to those of vehicle control group. Although some visceral variations such as thymic reminant in the neck, dilation of renal pelvis, dilated ureter and malpositioned left common carotid artery, no significant changes were demonstrated in all dosed groups compared to that of vehicle control group. Some malformations and variation were demonstrated with retardations. However, no significant changes were demonstrated in all dosed groups compared to that of vehicle control group. In addition, similar ossification numbers were detected in sternebrae, metacarpals, metatarsals, phalanges, cervical vertebrae, and sacral and caudal vertebrae. No Artemisiae capillaris herba Extracts treatment-related changes of serum AST, ALT, LDH and ALP levels were demonstrated in all dosed levels in this study. Conclusions : We could conclude that oral administration of Artemisiae capillaris herba Extracts hasn't an influence on the organogenetic reproductive toxicity.
The effect of Banhasasim-tang extracts on the cardiac toxicity and general symptom induced by Doxorubicin administration(Three injection protocol) were monitored using male ICR mice. The changes of body weight, clinical signs, necropsy findings and organ weights of heart were observed. The results were as followed. 1. Decrease of body weight after Doxorubicin treatment were dose-dependently inhibited by Banhasasim-tang extracts. 2. The degrees of anorexia, ataxia and dehydration that were observed in Doxorubicin treatment group were dose-dependently inhibited by Banhasasim-tang extracts. 3. Increase of absolute and relative heart weight observed in Doxorubicin treatment group were dose-dependently inhibited by Banhasasim-tang extracts. In addition. the degrees of heart congestion and enlargement were significantly and dose-dependently decreased after Banhasasim-tang extracts dosing groups compared to that of Doxorubicin treatment group. In conclusion, the toxicity of Doxorubicin treatment(decrease of body weights, clinical signs such as anorexia, ataxia and dehydration, changes of organ weights of heart) was inhibited and/or prevented by Banhasasim-tang extracts. According to these results. it is considered that Banhasasim-tang has some preventive effect against to toxicity induced by Doxorubicin.
The effect of Banhasasim-tang extracts on the hepatic, splenic and cardiac toxicity induced by doxorubicin administration (three injection protocol) were monitored using male ICR mice. Changes of body weight, clinical signs, necropsy findings and organ weights of liver, spleen and heart were observed with blood GOT and GPT levels. The results were as follows: 1. Decrease of body weight after doxorubicin treatment was dose-dependently inhibited by Banhasasim-tang extracts. 2. The degrees of anorexia, ataxia and dehydration that were observed in doxombicin treatment groups were dose-dependently inhibited by Banhasasim-rang extracts. 3. Increase of absolute and relative liver weight observed in the doxorubicin treatment group were dose-dependently inhibited by Banhasasim-tang extracts. In addition, the degrees of liver congestion and necrotic spot were significantly and dose-dependently decreased in the Banhasasim-rang extracts dosing group compared to that of the doxorubicin-only treatment group. It is also demonstrated that elevated serum GOT and GPT levels in the doxorubicin treatment group were significantly decreased in the Banhasasim-rang extracts dosing group. 4. Decrease of absolute and relative spleen weight observed in doxorubicin treatment groups were dose-dependently inhibited by Banhasasim-rang extracts. In addition, the degrees of splenic atrophy were significantly and dose-dependently decreased in the Banhasasim-rang extracts dosing group compared to that of doxorubicin-only treatment group. 5. Increase of absolute and relative heart weight observed in doxorubicin treatment groups were dose-dependently inhibited by Banhasasim-rang extracts. In addition, the degrees of heart congestion and enlargement were significantly and dose-dependently decreased in the Banhasasim-rang extracts dosing group compared to that of the doxorubicin-only treatment group. In conclusion, the toxicity of doxorubicin treatment (decrease of body weight, clinical signs such as anorexia, ataxia and dehydration, changes of organ weights of liver, spleen and heart, elevation of serum GOT and GPT levels) was inhibited and/or prevented by Banhasasim-rang extracts. According to these results, it is considered that Banhasasim-rang has some preventive effect against the toxicity induced by doxorubicin.
Han, Hyoung-Yun;Yang, Young-Su;Kim, Soo Nam;Han, Su-Cheol;Han, Kang-Hyun;Lee, Jong-Hwa;Jeong, Ja Young;Roh, Hang-Sik;Seok, Ji Hyeon;Kim, Jeong-Ah;Min, Byung-Sun
Natural Product Sciences
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v.21
no.1
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pp.34-41
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2015
The objective of this study is to characterize a toxicity of Epimedii Herba (EH) in F344 rats and to find a dose levels for the 13 weeks toxicity study. EH is well known as medicinal herb in many Asian countries for traditional medicines of antibacterial and antiviral effects, estrogenic and antiestrogenic effects, and for treatment of osteoporosis, hypotensives, fatigue, kidney disorders, and related complications. However, the indispensable and basic information of toxicological evaluation of EH extract is insufficient to support its safe use. Therefore, we conducted toxicological evaluation of this drug in compliance with OECD and MFDS guideline in this study. The extract of EH was administered orally to F344 rats at dose levels of 0, 500, 1000, 2000, 3500, and 5000 mg/kg/day for 2 weeks. Each group was composed of 5 male and female rats. In this study, there were no treatment of EH-related adverse changes in clinical observations, mortality, body weights, food consumption, urinalysis, gross finding at necropsy, and organ weight examination. Total red blood cell count, hematocrit, mean corpuscular hemoglobin concentration, total cholesterol, and phospholipid were decreased in males and females at 5000 mg/kg/day compared to the control animals. Mean corpuscular volume and reticulocyte counts were increased in males and females at 5000 mg/kg/day compared to control animals. Therefore, we recommend that dose level of 5000 mg/kg/day is a highest treatment group in 13-week EH extract exposure study for further toxicity assessment.
Kang, Byung Hoon;Ku, Sae Kwang;Seo, Bu Il;Roh, Seong Soo;Park, Soo Jin;Park, Ji Ha
Journal of Physiology & Pathology in Korean Medicine
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v.27
no.4
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pp.453-459
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2013
The objective of this study was to evaluate the single oral dose toxicity of Polygalae Radix (PR) in male and female mice. PR extract (yield = 18.6%) was administered to ICR mice as an oral dose of 2,000, 1,000 and 500 mg/kg (body weight) according to the recommendation of Korea Food and Drug Administration (KFDA) Guidelines (2009-116, 2009). Animals were monitored for the mortality and the changes in body weight, clinical signs and gross observation during 14 days after dosing. Upon necropsy, organ weight and histopathology of 14 principal organs were examined. It was observed that there were no mortalities, clinical signs, changes on the body and organ weights, gross and histopathological observations against 14 principal organs related to PR extract up to 2,000 mg/kg. Therefore, 50% lethal dose ($LD_{50}$) and approximate LD of PR aqueous extracts after single oral treatment in female and male mice were considered over 2000 mg/kg the limited dosages recommended by KFDA Guidelines, respectively.
A three-week old female Chihuahua dog weighing 80 g was presented with the absence of skull palpation, suckling disability, and growth retardation. Physical examination revealed asymmetry of the lips slanting to the left side when feeding milk. Also there were head tilt to the left side and corneal ulcer of the left eye. The absence of the frontal and parietal bones were shown on radiographs. Lateral ventricular enlargement was identified on the ultrasonographic examination. On computed tomographs, frontal and parietal bone defect, ventricle enlargement, and intracranial arachnoid cyst were observed. The dog was dead after 1 day of presentation. The dog was diagnosed as the primary acalvaria by necropsy.
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[게시일 2004년 10월 1일]
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